§ 30
zrušeno 1. 9. 2003 zákonem 256/2003 Sb.
zrušeno
§ 30 Kontrolní činnost (1) Státní ústav pro kontrolu léčiv a Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv podle své působnosti kontrolují před udělením povolení k výrobě léčiv a distribuci léčiv7) splnění požadavků správné výrobní praxe a správné distribuční praxe. (2) Ústavy uvedené v odstavci 1 kontrolují plnění požadavků správné výrobní praxe u výrobců léčiv a plnění požadavků správné distribuční praxe u distributorů léčiv a) jestliže došlo ke změnám podmínek, za nichž byla výroba léčiv a distribuce léčiv povolena, a b) následně po odstranění nedostatků zjištěných při předchozí kontrole. (3) Kontrola se provádí u a) výrobců léčivých přípravků nejméně jednou za 3 roky, a b) výrobců léčivých látek a distributorů léčiv nejméně jednou za 4 roky. (4) Na základě provedené kontroly podle předchozích odstavců lze na žádost výrobce vydat příslušný certifikát.29)
Číst toto znění
Číst předchozí znění