§ 1
změněno 1. 4. 2012 zákonem 77/2012 Sb.
§ 1 Předmět zákona (1) Tento zákon zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství (dále jen „předpisy Společenství“ Evropské unie1)1) a stanoví podmínky pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka, popřípadě ke zhotovení produktů z lidských tkání, nebo lidských buněk určených k použití u člověka, a to při jejich darování, opatřování, vyšetřování, zpracování, skladování a distribuci. Tento zákon byl oznámen v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES ze dne 22. června 1998 o postupu poskytování informací v oblasti technických norem a předpisů a pravidel pro služby informační společnosti, ve znění směrnice 98/48/ES. (2) Tento zákon se nevztahuje na podmínky pro zajištění jakosti a bezpečnosti a) tkání a buněk, jejichž odběr a použití se uskuteční u téhož člověka v rámci jednoho chirurgického zákroku, b) lidské krve a jejích složek2), c) orgánů3) nebo části orgánů, pokud mají sloužit k témuž účelu jako celý orgán v lidském těle.