Platné znění

Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony

ČÁST PRVNÍ
  1. účinné od 1. 12. 20178. § 9 včetně nadpisu zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    㤠9

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017„§ 9

    účinné od 1. 12. 2017Ohlašovací povinnost

    účinné od 1. 12. 2017Každý, kdo zjistí výskyt nebo má důvodné podezření z výskytu škodlivého organismu podle § 7 odst. 1 nebo 3 nebo škodlivého organismu podle § 10 odst. 1 písm. b), proti jehož zavlékání a šíření nařídil Ústav mimořádná rostlinolékařská opatření podle § 76 odst. 2 věty druhé, je povinen toto zjištění nebo důvodné podezření bez zbytečného odkladu oznámit Ústavu, a v případě, že jej o to Ústav požádá, poskytnout informace týkající se výskytu tohoto škodlivého organismu, které mu jsou známy. Po obdržení této informace Ústav postupuje v souladu s § 11 odst. 1.“.

  1. účinné od 1. 12. 20179. V § 21 se doplňuje odstavec 10, který zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    účinné od 1. 12. 2017„(10) Pokud při řízení o přidělení celně schváleného určení vznikne důvodné podezření, že zásilka, která je dovážena ze třetí země do České republiky, obsahuje rostliny stanovené v příloze prováděcího nařízení Komise (EU) 2016/1141, kterým se přijímá seznam invazních nepůvodních druhů s významným dopadem na Unii podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1143/2014, musí být taková zásilka podrobena kontrole provedené Ústavem. Orgán odpovědný za celní projednání zásilky o vzniklém podezření neodkladně písemně informuje místně příslušné pracoviště Ústavu. Pokud bylo zjištěno, že zásilka obsahuje rostliny stanovené v příloze prováděcího nařízení Komise (EU) 2016/1141 a nejsou splněny podmínky stanovené nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1143/2014 pro vstup zásilky na území Evropské unie, Ústav neodkladně podle § 75 nařídí odmítnutí vstupu zásilky na území Evropské unie, nebo zničení zásilky nebo její části.“.

  1. účinné od 1. 12. 201710. V § 25 odst. 3 a v § 26 odst. 7 se slovo „orgán“ nahrazuje slovem „úřad“.
  2. účinné od 1. 12. 201711. V nadpisu hlavy IV se slovo „DALŠÍ“ nahrazuje slovem „POMOCNÉ“.
  3. účinné od 1. 12. 201712. V § 31 odst. 3 se za slovo „složení,“ vkládá slovo „splňovaly“.
  4. účinné od 1. 12. 201713. V § 31 odstavce 4 až 6 znějí:
    účinné od 1. 12. 2017

    účinné od 1. 12. 2017„(4) Výrobky, které jsou uváděny na trh podle jiných předpisů než podle tohoto zákona, nesmějí být označeny na obalu ani v příbalovém letáku údaji o jejich působení proti výskytu škodlivých organismů na rostlinách nebo rostlinných produktech, ani o vlivu na působení těchto škodlivých organismů. Obal ani příbalový leták těchto výrobků nesmí obsahovat grafické a jiné informace, které takové působení či vliv naznačují.

    účinné od 1. 12. 2017(5) Obchodní název, obal ani etiketa přípravku nesmí naznačovat vlastnosti ani účinky, které nebyly doloženy prostřednictvím dokumentace předložené žadatelem a posouzeny v rámci povolovacího procesu.

    účinné od 1. 12. 2017(6) Obchodní název přípravku nesmí být shodný s obchodním názvem jiného přípravku. Pro odlišení obchodního názvu postačuje užití rozlišovacího dodatku; tím nejsou dotčena oprávnění na ochranu označení podle jiných právních předpisů.“.

  1. účinné od 1. 12. 201714. V § 31 se doplňuje odstavec 7, který zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    účinné od 1. 12. 2017„(7) Přípravek nebo chemická látka představují vážné nebezpečí, pokud nebyly povoleny k uvádění na trh a používání.“.

  1. účinné od 1. 12. 201715. Za § 31 se vkládají nové § 31a a 31b, které včetně nadpisů znějí:
    účinné od 1. 12. 2017

    㤠31a

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017„§ 31a

    účinné od 1. 12. 2017Etiketa přípravku

    účinné od 1. 12. 2017(1) Přípravek, který je uváděn na trh, musí být opatřen etiketou v českém jazyce.

    účinné od 1. 12. 2017(2) V případě souběžného obchodu nesmí být odstraněny původní etikety, kterými byl přípravek v rámci výroby a uvádění na trh označen. Původní číslo šarže a datum výroby výrobce formulace nesmějí být přelepeny a musejí na obalu zůstat viditelné.

    účinné od 1. 12. 2017(3) Držitel povolení je povinen zaslat Ústavu nejpozději 10 pracovních dní před prvním uvedením přípravku na trh na základě vydaného povolení a při každé změně povolení text etikety přípravku včetně příslušných omezení rizik.

    účinné od 1. 12. 2017(4) Ústav zveřejňuje na svých internetových stránkách text zaslané etikety přípravku.

    účinné od 1. 12. 2017(5) Prováděcí právní předpis stanoví požadavky na formu a uspořádání údajů na etiketě přípravku a vzor etikety přípravku.

    § 31b

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017§ 31b

    účinné od 1. 12. 2017Přebalování přípravků

    účinné od 1. 12. 2017(1) Přebalovat přípravky smí pouze držitel povolení, s výjimkou držitele povolení k souběžnému obchodu.

    účinné od 1. 12. 2017(2) Přebalování musí být oznámeno Ústavu nejpozději 3 pracovní dny před přebalením s uvedením místa přebalení a názvu a sídla subjektu, který přípravky přebaluje.

    účinné od 1. 12. 2017(3) Při přebalování přípravku musí být splněny tyto podmínky:

    1. účinné od 1. 12. 2017a) přebalení přípravku určeného k uvádění na trh nesmí ovlivnit složení ani fyzikální a chemické vlastnosti přebalovaného přípravku,
    2. účinné od 1. 12. 2017b) přípravek povolený k uvádění na trh smí být přebalen pouze do obalu, jehož vlastnosti a rizika jeho použití byla posouzena Ústavem ve vztahu k tomuto přípravku a který je uveden v rozhodnutí o povolení tohoto přípravku,
    3. účinné od 1. 12. 2017c) při přebalování nesmí dojít k mísení různých šarží přebalovaného přípravku,
    4. účinné od 1. 12. 2017d) na obalu přípravku po přebalení musí být uvedeno původní číslo šarže a datum výroby výrobce formulace přebalovaného přípravku,
    5. účinné od 1. 12. 2017e) dokumentace o přebalování obsahuje
      1. účinné od 1. 12. 20171. datum přebalení,
      2. účinné od 1. 12. 20172. název přípravku před přebalením a po přebalení,
      3. účinné od 1. 12. 20173. dodané množství, původní číslo šarže a datum výroby přípravku určeného k přebalení, uvedené na jeho původním obalu výrobcem formulace.

    účinné od 1. 12. 2017(4) Dokumentace o přebalení se uchovává v souladu s přímo použitelným předpisem Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh.“.

  1. účinné od 1. 12. 201716. V § 33 se odstavec 1 zrušuje.

    účinné od 1. 12. 2017Dosavadní odstavce 2 až 6 se označují jako odstavce 1 až 5.

  1. účinné od 1. 12. 201717. V § 33 odst. 1 větě třetí se slova „toxikologický posudek přípravku (dále jen „toxikologický posudek“) formou závazného stanoviska“ nahrazují slovy „závazné stanovisko“, ve větě čtvrté se slova „Toxikologický posudek“ nahrazují slovy „Závazné stanovisko“, slova „podle § 2 odst. 1 písm. x)“ se zrušují a na konci odstavce se doplňuje věta „Ministerstvo zdravotnictví v závazném stanovisku uvede a zdůvodní, zda je třeba s ohledem na ochranu zdraví lidí uvádění na trh nebo použití přípravku omezit na profesionální uživatele, a to v případech, kdy žadatel v žádosti uvede, že přípravek bude určen i pro neprofesionální uživatele.“.
  2. účinné od 1. 12. 201718. V § 33 odst. 3 se číslo „3“ nahrazuje číslem „2“.
  3. účinné od 1. 12. 201719. V § 34 odstavce 2 a 3 znějí:
    účinné od 1. 12. 2017

    účinné od 1. 12. 2017„(2) Ústav povolí prodej a použití přípravku pro neprofesionální použití, pokud

    1. účinné od 1. 12. 2017a) závazné stanovisko Ministerstva zdravotnictví nevyžaduje omezení uvádění na trh pouze pro profesionální uživatele,
    2. účinné od 1. 12. 2017b) nejde o přípravek představující při neprofesionálním použití významné riziko pro necílové organismy a
    3. účinné od 1. 12. 2017c) přípravek splňuje požadavky na balení a označování přípravků pro neprofesionální uživatele, stanovené prováděcím právním předpisem.

    účinné od 1. 12. 2017(3) Prováděcí právní předpis stanoví požadavky na balení a označování přípravků pro neprofesionální uživatele a okolnosti, za nichž přípravek představuje v případě neprofesionálního použití významné riziko pro necílové organismy.“.

  1. účinné od 1. 12. 201720. V § 35 odst. 1 se na konci písmene a) slovo „nebo“ zrušuje, na konci odstavce se tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena c) a d), která znějí:
    účinné od 1. 12. 2017
    1. účinné od 1. 12. 2017„c) je třeba změnit rozhodnutí vydané v rámci srovnávacího posouzení v návaznosti na přímo použitelný předpis Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh67) před nabytím účinnosti tohoto rozhodnutí, nebo
    2. účinné od 1. 12. 2017d) zjistí, že držitel povolení opakovaně nesplnil podmínky nařízené na základě pravomocného rozhodnutí o mimořádném rostlinolékařském opatření podle § 76 odst. 1 písm. f) a g) ve lhůtě stanovené v tomto rozhodnutí.“.
  1. účinné od 1. 12. 201721. V § 35 se na konci odstavce 2 tečka nahrazuje slovem „, a“ a doplňuje se písmeno f), které zní:
    účinné od 1. 12. 2017
    1. účinné od 1. 12. 2017„f) změně názvu formulační přísady nebo změně výrobce formulační přísady, pokud se jedná o látku nebo směs chemicky shodnou a pokud je podkladem pro vydání rozhodnutí o povolení.“.
  1. účinné od 1. 12. 201722. V § 35 odst. 6 se za slova „Držitel povolení“ vkládají slova „a distributor“, za slova „je povinen“ se vkládají slova „při uvádění na trh“, za slovo „způsobem“ se vkládá slovo „písemně“ a na konci textu odstavce se doplňují slova „, a to neprodleně po nabytí právní moci tohoto rozhodnutí“.
  2. účinné od 1. 12. 201723. Na konci § 36 se doplňuje věta „Hodnocení rovnocennosti provádí Ústav.“.
  3. účinné od 1. 12. 201724. V § 37 odstavec 2 zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    účinné od 1. 12. 2017„(2) Kritéria menšinového použití jsou splněna, jestliže

    1. účinné od 1. 12. 2017a) pěstební plocha plodiny je v České republice menší než 10 000 ha v roce, ve kterém byla podána žádost o rozšíření povolení,
    2. účinné od 1. 12. 2017b) ošetřená plocha v posledních 3 letech před podáním žádosti o rozšíření povolení byla menší než 10 000 ha ročně,
    3. účinné od 1. 12. 2017c) výskyt škodlivého organismu je nepravidelný a ošetření potřebné méně než jednou za 3 roky,
    4. účinné od 1. 12. 2017d) přípravek je použitelný v ekologickém zemědělství, nebo
    5. účinné od 1. 12. 2017e) denní dietární příjem plodiny pro dospělého člověka je menší než 1,5 g.“.
  1. účinné od 1. 12. 201725. V § 37 se doplňují odstavce 3 a 4, které znějí:
    účinné od 1. 12. 2017

    účinné od 1. 12. 2017„(3) V případě rozšíření povolení na menšinová použití v souladu s přímo použitelným předpisem Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh je veřejným zájmem zejména

    1. účinné od 1. 12. 2017a) zabránění vzniku rezistence škodlivých organismů,
    2. účinné od 1. 12. 2017b) různorodost nebo udržitelnost zemědělské produkce, nebo
    3. účinné od 1. 12. 2017c) ochrana veřejné zeleně a zachování krajinného rázu.

    účinné od 1. 12. 2017(4) Ústav povoluje rozšíření povolení na menšinová použití nařízením.“.

  1. účinné od 1. 12. 201726. V § 37a odstavec 2 zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    účinné od 1. 12. 2017„(2) Posouzení vlivů na zdraví lidí provádí Ministerstvo zdravotnictví na žádost Ústavu.“.

  1. účinné od 1. 12. 201727. § 38 včetně nadpisu zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    㤠38

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017„§ 38

    účinné od 1. 12. 2017Vzájemné uznávání povolení

    účinné od 1. 12. 2017(1) V případě vzájemného uznávání povolení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie si Ústav vyžádá od Ministerstva zdravotnictví závazné stanovisko ohledně podmínek použití přípravku relevantních pro území České republiky z hlediska ochrany zdraví lidí. Ústav ve své žádosti informuje Ministerstvo zdravotnictví o podmínkách použití přípravku, za kterých byl přípravek povolen referenčním členským státem.

    účinné od 1. 12. 2017(2) Ministerstvo zdravotnictví vydá do 75 dnů od obdržení žádosti Ústavu závazné stanovisko na základě hodnocení vypracovaného Státním zdravotním ústavem. Ministerstvo zdravotnictví ve svém stanovisku může stanovit podmínky použití přípravku odlišné od těch, za kterých byl přípravek povolen referenčním členským státem, za podmínek podle čl. 36 odst. 3 nařízení (ES) č. 1109/2009.

    účinné od 1. 12. 2017(3) Žadatel uhradí Státnímu zdravotnímu ústavu za vypracování hodnocení cenu, která se stanoví podle zvláštního právního předpisu23b). Ustanovení § 33 odst. 3 platí obdobně.“.

  1. účinné od 1. 12. 201728. V § 38b odst. 1 se slova „potřebná ochrana rostlin před škodlivým organismem“ nahrazují slovy „potřebné ošetření rostlin přípravky“.
  2. účinné od 1. 12. 201729. V § 38b odst. 1 se na konci textu písmene a) doplňují slova „s odlišným mechanismem účinku“.
  3. účinné od 1. 12. 201730. V § 38b odst. 1 písm. b) se za slovo „rezistence“ vkládají slova „škodlivého organismu“.
  4. účinné od 1. 12. 201731. V § 38b odst. 1 písm. d) se slova „je přípravek použitelný v ekologickém“ nahrazují slovem „ekologické“, v závěrečné části ustanovení odstavce 1 se slova „z důvodu veřejného zájmu“ zrušují a za slova „vydáním nařízení Ústavu“ se vkládají slova „, pokud je splněno alespoň jedno kritérium menšinového použití“.
  5. účinné od 1. 12. 201732. V § 38b se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    účinné od 1. 12. 2017„(2) V případě, že tentýž rozsah použití přípravku, který hodlá Ústav povolit podle odstavce 1, je již povolen podle přímo použitelného předpisu Evropské unie v členském státu téže zóny, do níž je zařazena i Česká republika, použije se postup podle § 38 obdobně.“.

    účinné od 1. 12. 2017Dosavadní odstavce 2 a 3 se označují jako odstavce 3 a 4.

  1. účinné od 1. 12. 201733. V § 38b odst. 3 se slova „z důvodu veřejného zájmu“ zrušují.
  2. účinné od 1. 12. 201734. § 38c se včetně nadpisu zrušuje.
  3. účinné od 1. 12. 201735. § 39 zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    㤠39

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017„§ 39

    účinné od 1. 12. 2017(1) Ústav informuje veřejnost o zjištěných nebezpečných účincích přípravku na zdraví lidí, zvířat a na životní prostředí, včetně reziduí účinné látky.

    účinné od 1. 12. 2017(2) Ústav zveřejňuje názvy přípravků, jejich identifikační znaky a jména nebo názvy osob, které uvedly přípravky na trh v případě zjištění odchylek ve složení, označení nebo balení, které vedly k vydání zákazu uvádění přípravku nebo jeho šarže na trh, a to po nabytí právní moci rozhodnutí.“.

  1. účinné od 1. 12. 201736. § 40 včetně nadpisu zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    㤠40

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017„§ 40

    účinné od 1. 12. 2017Programy zkoušení přípravků a pomocných prostředků

    účinné od 1. 12. 2017(1) Ústav stanovuje a předem zveřejňuje programy zkoušení povolených přípravků a pomocných prostředků s cílem ověřit jejich optimální použití v souladu se zásadami integrované ochrany v regionech České republiky a porovnat účinnost povolených přípravků v různých podmínkách.

    účinné od 1. 12. 2017(2) Držitel rozhodnutí o povolení přípravku nebo pomocného prostředku je povinen bezplatně poskytnout Ústavu na jeho žádost přípravek nebo pomocný prostředek v množství nezbytném pro realizaci programu zkoušení, je-li přípravek součástí programu jako přípravek testovaný nebo referenční.

    účinné od 1. 12. 2017(3) Výsledky získané v rámci programu zkoušení Ústav zveřejňuje na svých internetových stránkách.

    účinné od 1. 12. 2017(4) Výsledky získané v rámci programu zkoušení mohou být využity jako podklad při řízení o obnovení povolení přípravku nebo povolení menšinového použití.“.

  1. účinné od 1. 12. 201737. § 43 včetně nadpisu a poznámky pod čarou č. 92 zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    㤠43

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017„§ 43

    účinné od 1. 12. 2017Kontrola přípravků a pomocných prostředků

    účinné od 1. 12. 2017(1) Pro účely kontroly se zpravidla odebírá přípravek nebo pomocný prostředek v prodejním obalu. Jednotlivé způsoby odběru vzorků stanoví prováděcí právní předpis.

    účinné od 1. 12. 2017(2) Vznikne-li podle kontrolního řádu92) povinnost kontrolujícího vrátit odebraný přípravek nebo pomocný prostředek, poskytne se osobě, jíž byl vzorek odebrán, též náhrada ve výši rozdílu ceny zbylého přípravku nebo pomocného prostředku a ceny přípravku nebo pomocného prostředku v neporušeném odebraném prodejním obalu, za kterou tato osoba věc v době jejího odebrání běžně na trhu prodává; nelze-li tuto cenu určit, pak náhradu ve výši ceny, za kterou věc pořídila, případně náhradu ve výši účelně vynaložených nákladů. Tento vzorek lze nadále uvádět na trh, je-li k němu přiloženo potvrzení Ústavu o možnosti prodeje takového balení přípravku nebo pomocného prostředku.

    účinné od 1. 12. 2017(3) Držitel povolení je povinen na požadavek Ústavu dodat na vlastní náklad

    1. účinné od 1. 12. 2017a) analytický standard obsažené účinné látky případně účinné složky opatřený certifikátem o analýze,
    2. účinné od 1. 12. 2017b) analytické standardy toxikologicky nebo ekotoxikologicky významných nečistot,
    3. účinné od 1. 12. 2017c) vzorek v neporušeném prodejním obalu odpovídající šarži přípravku nebo pomocného prostředku uvedeného na trh v České republice, a to v množství nezbytně nutném k provedení kontrolních analýz a ve lhůtě a na místo určené Ústavem,
    4. účinné od 1. 12. 2017d) informace o konkrétní šarži přípravku nebo pomocného prostředku a jeho výrobci.
  2. účinné od 1. 12. 201792) Zákon č. 255/2012 Sb., o kontrole (kontrolní řád).“.
  1. účinné od 1. 12. 201738. V § 45 se odstavec 3 zrušuje.

    účinné od 1. 12. 2017Dosavadní odstavce 4 až 13 se označují jako odstavce 3 až 12.

  1. účinné od 1. 12. 201739. V § 45 odst. 7 se číslo „6“ nahrazuje číslem „5“.
  2. účinné od 1. 12. 201740. V § 45 se za odstavec 11 vkládá nový odstavec 12, který zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    účinné od 1. 12. 2017„(12) Rozhodnutí podle odstavce 1 se nevydává, pokud jsou tyto pokusy a zkoušky prováděny výzkumnou institucí nebo vysokou školou v rámci vědecké nebo pedagogické činnosti.“.

    účinné od 1. 12. 2017Dosavadní odstavec 12 se označuje jako odstavec 13.

  1. účinné od 1. 12. 201741. V § 45 se na konci textu odstavce 13 doplňují slova „a požadavky na maximální rozsah pokusů a zkoušek s nepovolenými přípravky a pomocnými prostředky“.
  2. účinné od 1. 12. 201742. § 46 včetně nadpisu zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    㤠46

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017„§ 46

    účinné od 1. 12. 2017Skladování přípravků nebo pomocných prostředků profesionálními uživateli

    účinné od 1. 12. 2017(1) Profesionální uživatelé, kteří skladují přípravky nebo pomocné prostředky, jsou povinni

    1. účinné od 1. 12. 2017a) zajistit
      1. účinné od 1. 12. 20171. uskladnění přípravků nebo pomocných prostředků podle jejich druhů, a to odděleně od jiných výrobků a přípravků nebo pomocných prostředků určených k likvidaci jako odpad34) a mimo dosah látek, které by mohly ovlivnit vlastnosti skladovaných přípravků nebo pomocných prostředků,
      2. účinné od 1. 12. 20172. oddělené skladování přípravků nebo pomocných prostředků s prošlou dobou použitelnosti, nebo přípravků nebo pomocných prostředků, které vrací svému dodavateli,
      3. účinné od 1. 12. 20173. průběžné vedení dokladové evidence o příjmu a výdeji přípravků nebo pomocných prostředků, včetně přípravků s prošlou dobou použitelnosti,
      4. účinné od 1. 12. 20174. splnění technických požadavků na skladování přípravků nebo pomocných prostředků a další podmínky stanovené zvláštním právním předpisem35),
      5. účinné od 1. 12. 20175. skladování pouze takových přípravků nebo pomocných prostředků, které jsou baleny a označeny v souladu se zvláštními právními předpisy, jde-li o skladování přípravků nebo pomocných prostředků určených k použití, a
    1. účinné od 1. 12. 2017b) na požádání informovat Ústav o místech uskladnění přípravků nebo pomocných prostředků.

    účinné od 1. 12. 2017(2) Profesionální uživatel smí skladovat přípravky určené pro profesionální uživatele, pouze pokud je obdržel od registrovaného distributora, nebo pokud je držitelem povolení k uvedení těchto přípravků na trh v České republice.“.

  1. účinné od 1. 12. 201743. § 46a včetně nadpisu zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    㤠46a

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017„§ 46a

    účinné od 1. 12. 2017Registrace distributorů přípravků pro profesionální uživatele

    účinné od 1. 12. 2017(1) Ústav vede registr distributorů přípravků pro profesionální uživatele (dále jen „registr distributorů“), který je informačním systémem veřejné správy a je veřejně přístupný způsobem umožňujícím dálkový přístup.

    účinné od 1. 12. 2017(2) V registru distributorů jsou vedeny tyto údaje o registrovaných distributorech:

    1. účinné od 1. 12. 2017a) obchodní firma nebo název právnické osoby nebo jméno, popřípadě jména, a příjmení fyzické osoby, pokud není zapsána do obchodního rejstříku,
    2. účinné od 1. 12. 2017b) adresa sídla nebo místa podnikání, adresa provozovny, je-li odlišná od adresy sídla, a adresy dalších míst, kde se nakládá s přípravky,
    3. účinné od 1. 12. 2017c) identifikační číslo osoby a provozovny,
    4. účinné od 1. 12. 2017d) datum registrace a
    5. účinné od 1. 12. 2017e) registrační číslo přidělené Ústavem.

    účinné od 1. 12. 2017(3) Ústav rozhodne o zápisu fyzické osoby nebo právnické osoby do registru distributorů na základě její žádosti.

    účinné od 1. 12. 2017(4) Žádost o zápis do registru distributorů přípravků kromě obecných náležitostí žádosti podle správního řádu obsahuje

    1. účinné od 1. 12. 2017a) u osob, které mají sídlo ve třetí zemi nebo ve Švýcarské konfederaci, sídlo jejich organizační složky v České republice; v případě sídla ve Švýcarské konfederaci je třeba sídlo organizační složky v České republice uvést, pouze pokud je činnost distributora přípravků pro profesionální použití vykonávána po dobu delší než 90 dnů, a
    2. účinné od 1. 12. 2017b) adresu místa provozoven a dalších míst, kde nakládá s přípravky, kterými se rozumí zejména sklady, místa, kde dochází k balení a označování, a místa prodeje a manipulace.

    účinné od 1. 12. 2017(5) K žádosti o zápis žadatel připojí

    1. účinné od 1. 12. 2017a) prohlášení žadatele, že se seznámil a bude dodržovat postupy správné distribuční praxe, která bude zajištěna osobami odborně způsobilými pro nakládání s přípravky, a
    2. účinné od 1. 12. 2017b) doklad podle odstavce 4 písm. a).

    účinné od 1. 12. 2017(6) Dojde-li ke změně údaje vedeného v registru distributorů, je registrovaný distributor povinen tuto změnu oznámit Ústavu do 15 dnů ode dne, kdy změna nastala.

    účinné od 1. 12. 2017(7) Ústav rozhodne o změně, pozastavení nebo zrušení zápisu v registru distributorů na základě žádosti registrovaného distributora.

    účinné od 1. 12. 2017(8) Ústav rozhodne o pozastavení nebo zrušení zápisu v registru distributorů,

    1. účinné od 1. 12. 2017a) poruší-li distributor některou z povinností uvedených v § 46c odst. 1 písm. a), b), c), d), e), g), i), j), k), l), m) nebo n), nebo
    2. účinné od 1. 12. 2017b) nesplní-li distributor opakovaně opatření nařízené na základě rozhodnutí o mimořádném rostlinolékařském opatření podle § 76 odst. 1 písm. f) a g) ve lhůtě v tomto rozhodnutí stanovené.

    účinné od 1. 12. 2017(9) Pozastavení zápisu v registru distributorů podle odstavce 8 Ústav uplatní v těch případech, kdy jsou zjištěny takové nedostatky, které jsou odstranitelné povahy. Zrušení zápisu v registru distributorů podle odstavce 8 Ústav uplatní v těch případech, kdy jsou zjištěny takové nedostatky, které nejsou odstranitelné povahy. Ústav v rozhodnutí o pozastavení zápisu v registru distributorů stanoví práva a povinnosti distributora po dobu trvání pozastavení zápisu. Po odstranění důvodů, které vedly k pozastavení zápisu v registru distributorů, Ústav rozhodne o ukončení pozastavení zápisu. Pokud nedošlo k odstranění důvodů, které vedly k pozastavení zápisu v registru distributorů, ve stanoveném termínu nebo nejpozději do 3 let ode dne nabytí právní moci rozhodnutí o pozastavení zápisu, pokud termín k jejich odstranění nebyl stanoven, rozhodne Ústav o zrušení zápisu v registru distributorů. Odvolání proti rozhodnutí o pozastavení zápisu v registru distributorů nemá odkladný účinek.

    účinné od 1. 12. 2017(10) Registrace distributora v registru distributorů zaniká úmrtím distributora, jde-li o osobu fyzickou, nebo zánikem distributora, jde-li o osobu právnickou, v případě, že zanikla bez právního nástupce.“.

  1. účinné od 1. 12. 201744. Za § 46a se vkládají nové § 46b až 46d, které včetně nadpisů a poznámek pod čarou č. 93 až 96 znějí:
    účinné od 1. 12. 2017

    㤠46b

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017„§ 46b

    účinné od 1. 12. 2017Uvádění přípravků a pomocných prostředků na trh

    účinné od 1. 12. 2017(1) Uvádět na trh přípravky pro profesionální uživatele může pouze registrovaný distributor.

    účinné od 1. 12. 2017(2) Distributor je povinen prokázat od koho nabyl přípravek či pomocný prostředek.

    účinné od 1. 12. 2017(3) Místa, na nichž dochází při podnikatelské činnosti35a) k nakládání s přípravky nebo pomocnými prostředky v rámci uvádění na trh, musí splňovat kritéria stanovená prováděcím právním předpisem.

    účinné od 1. 12. 2017(4) Kontrolu uvádění přípravků a pomocných prostředků na trh provádí Ústav.

    účinné od 1. 12. 2017(5) Registrovaný distributor musí zabezpečit, aby přípravky prodávala osoba, která je držitelem osvědčení třetího stupně. Tato osoba v době jejich prodeje poskytuje informace týkající se použití přípravku, rizik pro zdraví a životní prostředí a bezpečnostní pokyny k zamezení těchto rizik.

    účinné od 1. 12. 2017(6) Při uvádění na trh přípravku, který není určen pro profesionální uživatele, je distributor povinen poskytovat informace, které se týkají rizik souvisejících s používáním přípravků, zejména informace o rizicích přípravku pro zdraví a životní prostředí, způsobů správného skladování a aplikace přípravku, způsobů nakládání s ním a jeho bezpečné likvidace v souladu s právními předpisy34), včetně informace o možnostech alternativní ochrany rostlin představujících nižší riziko.

    účinné od 1. 12. 2017(7) Přípravky nelze prodávat prostřednictvím prodejních automatů.

    účinné od 1. 12. 2017(8) Registrovaný distributor je povinen uplatňovat zásady správné distribuční praxe.

    účinné od 1. 12. 2017(9) Distributor přípravků pro neprofesionální uživatele je povinen dodržovat povinnosti uvedené v § 46c odst. 1 písm. a), b), d), f), j) bodech 3 až 8 a v § 46c odst. 1 písm. l), m) a n).

    § 46c

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017§ 46c

    účinné od 1. 12. 2017Správná distribuční praxe

    účinné od 1. 12. 2017(1) Správná distribuční praxe sestává z povinnosti

    1. účinné od 1. 12. 2017a) dodávat pouze povolené přípravky nebo pomocné prostředky, dodržovat veškeré další podmínky obsažené v rozhodnutí o povolení a zajistit, aby v průběhu uvádění na trh byly zachovány chemické a fyzikální vlastnosti přípravku, na jejichž základě bylo uděleno povolení, a jeho jednoznačná dohledatelnost,
    2. účinné od 1. 12. 2017b) dodávat přípravky nebo pomocné prostředky pouze v neporušených prodejních obalech, splňujících veškeré náležitosti stanovené tímto zákonem a přímo použitelným předpisem Evropské unie95), s výjimkou přípravků nebo pomocných prostředků, které byly podrobeny laboratorním analýzám a vráceny po provedení kontroly,
    3. účinné od 1. 12. 2017c) neprodleně informovat své odběratele o zjištěných závadách přípravku nebo pomocného prostředku nebo o jeho nežádoucích účincích,
    4. účinné od 1. 12. 2017d) vést dokumentaci a záznamy o přípravcích a pomocných prostředcích, včetně čísla šarže a data výroby výrobce formulace, které uvádí na trh, skladuje, označuje nebo vrací svému dodavateli a uchovávat tuto dokumentaci po dobu nejméně 5 let od vzniku dokumentace nebo záznamu,
    5. účinné od 1. 12. 2017e) poskytovat Ústavu na vyžádání údaje o druzích a množství přípravků nebo pomocných prostředků, které v rámci uvádění na trh dodal,
    6. účinné od 1. 12. 2017f) na požádání informovat Ústav o místech uskladnění přípravků nebo pomocných prostředků,
    7. účinné od 1. 12. 2017g) prodávat přípravky pro profesionální uživatele pouze osobám, které prokáží, že konečný odběratel přípravku má zajištěno, že nakládání s přípravky bude řídit držitel osvědčení druhého nebo třetího stupně; o uvádění na trh a vydávání těchto přípravků vede distributor evidenci, která obsahuje datum výdeje přípravku, název a množství vydaného přípravku a pořadové číslo osvědčení osoby, která u konečného odběratele řídí nakládání s přípravky,
    8. účinné od 1. 12. 2017h) zajistit, že zaměstnanci jsou předem vyškoleni k činnosti, kterou vykonávají, zejména o požadavcích správné distribuční praxe, že disponují odpovídajícím vzděláním, kvalifikací a osvědčením, a že jejich pravomoc je písemně vymezena,
    9. účinné od 1. 12. 2017i) zajistit, aby prostory a technická zařízení určené pro uvádění přípravků nebo pomocných prostředků na trh odpovídaly druhu a rozsahu přípravků nebo pomocných prostředků uváděných na trh a aby byly tyto prostory a technická zařízení udržovány a kontrolovány tak, aby bylo zabezpečeno správné zacházení s přípravky nebo pomocnými prostředky,
    10. účinné od 1. 12. 2017j) skladovat přípravky nebo pomocné prostředky tak, aby
      1. účinné od 1. 12. 20171. byly dodrženy podmínky skladování odpovídající nebezpečnosti přípravků nebo pomocných prostředků a další požadavky na skladování přípravků stanovené přímo použitelným předpisem Evropské unie67), 93), tímto zákonem a zvláštním právním předpisem96) a požadavky pro nakládání s nebezpečnými chemickými látkami a chemickými přípravky zákonem o ochraně veřejného zdraví94),
      2. účinné od 1. 12. 20172. byl zaveden systém obměny zásob,
      3. účinné od 1. 12. 20173. přípravky nebo pomocné prostředky, jejichž doba použitelnosti uplynula, byly umístěny odděleně a nebyly dále uváděny na trh a byly uskladněny v prostoru, který je výrazně označen,
      4. účinné od 1. 12. 20174. přípravky nebo pomocné prostředky nepovolené byly skladovány odděleně a nebyly uváděny na trh a byly uskladněny v prostoru, který je výrazně označen,
      5. účinné od 1. 12. 20175. přípravky nebo pomocné prostředky s porušeným obalem nebo přípravky nebo pomocné prostředky, u nichž je podezření, že jsou kontaminovány nebo padělány, nebo přípravky nebo pomocné prostředky, u nichž byla uplatněna reklamace, nebo mají být vráceny dodavateli, byly umístěny odděleně ve výrazně označeném prostoru a nebyly dále uváděny na trh,
      6. účinné od 1. 12. 20176. přípravky nebo pomocné prostředky určené na vývoz do třetích zemí byly uskladněny odděleně od přípravků nebo pomocných prostředků určených k uvádění na trh,
      7. účinné od 1. 12. 20177. nedošlo k jejich kontaminaci, poškození, odcizení, znehodnocení a záměnám a
      8. účinné od 1. 12. 20178. nedocházelo k neshodám mezi dokumentací podle písmene d) a činnostmi uskutečňovanými v rámci příjmu, skladování a dodávek přípravků nebo pomocných prostředků,
    1. účinné od 1. 12. 2017k) zajistit přepravu přípravků nebo pomocných prostředků tak, aby
      1. účinné od 1. 12. 20171. nebyly vystaveny nepříznivým vlivům a
      2. účinné od 1. 12. 20172. nedošlo k jejich kontaminaci, poškození, odcizení, znehodnocení a záměnám,
    1. účinné od 1. 12. 2017l) zavést a udržovat plán pro stažení přípravku z trhu v případě zjištění nepovoleného přípravku, včetně způsobu odhalování nepovolených přípravků,
    2. účinné od 1. 12. 2017m) v případě zjištění nepovoleného přípravku nebo podezření na nepovolený přípravek informovat Ústav bezodkladně,
    3. účinné od 1. 12. 2017n) zajistit, aby likvidace odpadů a obalů od přípravků a pomocných prostředků, vznikajících při činnosti distributora, byla prováděna řádně a v souladu s ustanoveními zvláštních zákonů,
    4. účinné od 1. 12. 2017o) provádět opakovaně vnitřní kontroly, kterými distributor ověřuje zavádění a dodržování správné distribuční praxe, a přijímá potřebná nápravná opatření; v rámci vnitřních kontrol provádět nejméně jedenkrát ročně kontrolu za účelem porovnání stavu přijatých a na trh uváděných přípravků nebo pomocných prostředků s aktuálním skladovým stavem přípravků nebo pomocných prostředků a dále zaznamenávat veškeré nesrovnalosti zjištěné v rámci tohoto porovnání, a
    5. účinné od 1. 12. 2017p) stanovit a zveřejnit pracovní dobu distributorem provozovaných skladů a distribučních středisek a zajistit, aby po celou pracovní dobu byla na místě odpovědná osoba oprávněná jednat za distributora se zákazníky a se zástupci Ústavu nebo orgánů Celní správy České republiky provádějícími kontrolu.

    účinné od 1. 12. 2017(2) Prováděcí předpis stanoví rozsah a způsob uchovávání dokumentace a záznamů o uvádění přípravků nebo pomocných prostředků na trh a o jejich původu.

    § 46d

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017§ 46d

    účinné od 1. 12. 2017Dovoz přípravků

    účinné od 1. 12. 2017Dovoz přípravků ze třetích zemí pro vlastní potřebu je zakázán.

  2. účinné od 1. 12. 201793) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006, v platném znění.
  3. účinné od 1. 12. 201794) Například zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, vyhláška č. 268/2000 Sb., o technických požadavcích na stavby, ve znění pozdějších předpisů.
  4. účinné od 1. 12. 201795) Nařízení Komise (EU) č. 547/2011 ze dne 8. června 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o požadavky na označování přípravků na ochranu rostlin.
  5. účinné od 1. 12. 201796) Vyhláška č. 268/2009 Sb.“.
  1. účinné od 1. 12. 201745. § 47 zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    㤠47

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017„§ 47

    účinné od 1. 12. 2017Přípravky, u nichž prošla doba použitelnosti, lze uvádět na trh po dobu 1 roku, jestliže se prokáže na základě analýzy odpovídajícího vzorku, že jejich chemické a fyzikální vlastnosti se shodují s vlastnostmi, na jejichž základě bylo uděleno povolení. Laboratorní rozbory přípravku pro tento účel zajistí držitel povolení u laboratoře akreditované v členském státě Evropské unie. Držitel povolení je povinen prodlouženou dobu použitelnosti vyznačit na obalu přípravku a tuto skutečnost oznámit Ústavu do 5 dnů ode dne provedení změny na obalu přípravku.“.

  1. účinné od 1. 12. 201746. V § 49 odstavec 1 zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    účinné od 1. 12. 2017„(1) Přípravky mohou být používány pouze v souladu s jejich etiketou, případně v souladu s nařízením Ústavu o rozšíření povolení na menšinová použití nebo nařízením Ústavu vydaným v případě mimořádných stavů při ochraně rostlin. Profesionální uživatel smí používat přípravky pro profesionální uživatele získané od registrovaného distributora, nebo u kterých je držitelem povolení. Při aplikaci přípravků nesmí být

    1. účinné od 1. 12. 2017a) postupováno v rozporu s požadavky na ochranu vod, včel, zvěře, vodních organismů a dalších necílových organismů včetně rostlin, stanovenými prováděcím právním předpisem,
    2. účinné od 1. 12. 2017b) zasaženy rostliny a plochy mimo cílovou plochu, na níž se provádí aplikace.“.
  1. účinné od 1. 12. 201747. V § 49 se na konci odstavce 4 doplňuje věta „Profesionální uživatel je povinen poskytnout na výzvu Ústavu údaje o spotřebě přípravků.“.
  2. účinné od 1. 12. 201748. V § 49 se doplňují odstavce 7 a 8, které znějí:
    účinné od 1. 12. 2017

    účinné od 1. 12. 2017„(7) Profesionální uživatel, který použil přípravek na pozemcích, které nevlastní ani jiným způsobem neužívá, informuje vlastníka nebo uživatele tohoto pozemku, který není profesionálním uživatelem, prokazatelným způsobem a bez zbytečného odkladu, jaký přípravek byl použit a jaká bezpečnostní a ochranná opatření je třeba dodržet, pokud jsou taková opatření uvedena na etiketě přípravku.

    účinné od 1. 12. 2017(8) Přípravky určené pouze pro profesionální uživatele smí používat pouze osoba, která je držitelem osvědčení o odborné způsobilosti pro nakládání s přípravky podle tohoto zákona.“.

  1. účinné od 1. 12. 201749. V § 50 odstavec 1 zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    účinné od 1. 12. 2017„(1) Profesionální uživatel, který hodlá ve venkovním nebo skleníkovém prostředí, nebo ve skladech určených ke skladování rostlinných produktů použít přípravek klasifikovaný jako akutně toxický kategorie 1 nebo 2 podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího označování a balení látek a směsí, musí písemně požádat Ústav o souhlas s jeho použitím. V žádosti uvede katastrální území a parcelní číslo pozemku, popřípadě číslo dílu půdního bloku podle evidence zemědělské půdy podle uživatelských vztahů, bližší určení umístění skladu, kde má být přípravek použit, název přípravku, plodinu nebo rostlinný produkt, který má být ošetřen, účel, rozsah a termín aplikace.“.

  1. účinné od 1. 12. 201750. V § 50 odst. 2 se slova „vydá písemné“ nahrazují slovy „rozhodne o“, slova „vysoce toxického“ se zrušují a za slovo „přípravku“ se vkládají slova „akutně toxického kategorie 1 nebo 2 podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího označování a balení látek a směsí“.
  2. účinné od 1. 12. 201751. V § 50 odst. 3 se slova „vysoce toxickými“ zrušují a za slovo „přípravky“ se vkládají slova „akutně toxickými kategorie 1 nebo 2 podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího označování a balení látek a směsí“.
  3. účinné od 1. 12. 201752. V § 51 odst. 1 úvodní část ustanovení zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    účinné od 1. 12. 2017„Profesionální uživatel nesmí ve venkovním prostředí aplikovat přípravky označené jako“.

  1. účinné od 1. 12. 201753. V § 51 odst. 2 se slova „je nutno“ nahrazují slovy „profesionální uživatel je povinen“.
  2. účinné od 1. 12. 201754. V § 51 odst. 2 písm. a) se slova „u místně příslušných obecních úřadů“ nahrazují slovy „prostřednictvím evidence hospodářství podle objektů určených k chovu evidovaných zvířat podle zákona o zemědělství“ a slova „a místně příslušným obecním úřadům“ se zrušují.
  3. účinné od 1. 12. 201755. V § 51 se za odstavec 2 vkládají nové odstavce 3 a 4, které znějí:
    účinné od 1. 12. 2017

    účinné od 1. 12. 2017„(3) Je-li přípravek, který je podle rozhodnutí o jeho povolení označen jako nebezpečný pro včely, použit ve směsi s jiným přípravkem, pomocným prostředkem, hnojivem nebo pomocnou látkou, uplatňují se při aplikaci opatření jako při použití přípravku zvlášť nebezpečného pro včely stanovená prováděcím právním předpisem.

    účinné od 1. 12. 2017(4) Jsou-li ve směsi použity pouze přípravky nebo pomocné prostředky, které nejsou podle rozhodnutí o povolení označeny jako nebezpečné ani zvlášť nebezpečné pro včely, hnojiva nebo pomocné látky, uplatňují se při aplikaci opatření jako při použití přípravku nebezpečného pro včely stanovená prováděcím právním předpisem.“.

    účinné od 1. 12. 2017Dosavadní odstavce 3 až 7 se označují jako odstavce 5 až 9.

  1. účinné od 1. 12. 201756. V § 51 odst. 5 se slova „podle prováděcího právního předpisu místně příslušnému obecnímu úřadu“ nahrazují slovy „podle plemenářského zákona pověřené osobě“ a slova „trvalých a přechodných“ se zrušují.
  2. účinné od 1. 12. 201757. V § 51 odst. 7 se číslo „4“ nahrazuje číslem „6“.
  3. účinné od 1. 12. 201758. V § 51 se odstavec 8 zrušuje.

    účinné od 1. 12. 2017Dosavadní odstavec 9 se označuje jako odstavec 8.

  1. účinné od 1. 12. 201759. V § 51 odst. 8 se písmeno c) zrušuje.

    účinné od 1. 12. 2017Dosavadní písmeno d) se označuje jako písmeno c).

  1. účinné od 1. 12. 201760. § 52 včetně nadpisu zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    㤠52

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017„§ 52

    účinné od 1. 12. 2017Letecká aplikace přípravků

    účinné od 1. 12. 2017(1) Letecká aplikace přípravků je zakázána, není-li dále stanoveno jinak.

    účinné od 1. 12. 2017(2) Leteckou aplikaci lze provést pouze z letadla nebo vrtulníku, je-li povolena Ústavem, a to na základě

    1. účinné od 1. 12. 2017a) schváleného plánu letecké aplikace a následné žádosti o povolení jednotlivé letecké aplikace, nebo
    2. účinné od 1. 12. 2017b) povolení mimořádné letecké aplikace.

    účinné od 1. 12. 2017(3) Ústav povolí leteckou aplikaci, jestliže žadatel v žádosti o schválení plánu letecké aplikace nebo v žádosti o povolení jednotlivé letecké aplikace nebo mimořádné letecké aplikace doloží, že

    1. účinné od 1. 12. 2017a) neexistují žádné jiné přijatelné alternativy nebo má v konkrétním případě letecká aplikace nižší dopady na lidské zdraví a životní prostředí než pozemní aplikace přípravků,
    2. účinné od 1. 12. 2017b) oblast, která má být ošetřena, je vzdálena nejméně 200 metrů od trvale obydlených oblastí, není-li v konkrétním případě stanovena vzdálenost větší,
    3. účinné od 1. 12. 2017c) osoba provádějící leteckou aplikaci je držitelem povolení k provozování leteckých prací podle zvláštního právního předpisu85),
    4. účinné od 1. 12. 2017d) osoba provádějící leteckou aplikaci má zajištěn výkon letecké aplikace fyzickou osobou, která je odborně způsobilou osobou pro nakládání s přípravky, a
    5. účinné od 1. 12. 2017e) zařízení pro aplikaci přípravků je vybaveno příslušenstvím, které bylo schváleno k provozu podle tohoto zákona.

    účinné od 1. 12. 2017(4) Ústav nepovolí leteckou aplikaci v případě přípravku

    1. účinné od 1. 12. 2017a) představujícího významné riziko pro včely, skupinu necílových členovců nebo obratlovců, nebo pro vodní organismy,
    2. účinné od 1. 12. 2017b) jehož formulační úprava není pro leteckou aplikaci vhodná, nebo
    3. účinné od 1. 12. 2017c) jde-li o přípravek, který je akutně toxický kategorie 1, 2 nebo 3, nebo toxický pro specifické cílové organismy po jednorázové nebo opakované expozici v kategorii 1, karcinogenní, mutagenní v zárodečných buňkách nebo toxický pro reprodukci kategorie 1 nebo senzibilizující dýchací cesty podle přímo použitelného předpisu Evropské unie82) nebo toxický nebo vysoce toxický, karcinogenní, mutagenní nebo toxický pro reprodukci kategorie 1 nebo 2, nebo senzibilizující dýchací cesty, který byl uveden na trh podle chemického zákona nebo jehož leteckou aplikaci vylučuje závazné stanovisko krajské hygienické stanice.

    účinné od 1. 12. 2017(5) Plán letecké aplikace obsahuje zejména

    1. účinné od 1. 12. 2017a) údaje o přibližné době postřiku, plodině, předběžném množství a druhu aplikovaných přípravků, ředění přípravků a o počtu aplikací přípravků a jejich případném smísení,
    2. účinné od 1. 12. 2017b) vymezení oblasti, v níž je zamýšlena letecká aplikace,
    3. účinné od 1. 12. 2017c) opatření nezbytná k včasnému varování místních obyvatel i náhodně se vyskytujících osob a opatření pro řízení rizik, která mají zajistit, že nedojde k žádným negativním účinkům na zdraví náhodně se vyskytujících osob; tato opatření musí být v souladu s opatřeními uvedenými v závazném stanovisku krajské hygienické stanice, které je přílohou žádosti o schválení plánu letecké aplikace, a
    4. účinné od 1. 12. 2017d) opatření nezbytná k ochraně životního prostředí v blízkosti ošetřované oblasti, která musí být v souladu s opatřeními uvedenými v závazném stanovisku obecního úřadu obce s rozšířenou působností, které je přílohou žádosti o schválení plánu letecké aplikace.

    účinné od 1. 12. 2017(6) Žádost o povolení jednotlivé letecké aplikace nebo mimořádné letecké aplikace musí být podána Ústavu nejméně 10 dnů před plánovanou aplikací. Pokud Ústav do 5 dnů od doručení žádosti o povolení jednotlivé letecké aplikace o této žádosti nerozhodne, má se za to, že je aplikace povolena. Žádost podle věty první kromě obecných náležitostí podle správního řádu a náležitostí uvedených v odstavci 3 obsahuje

    1. účinné od 1. 12. 2017a) předběžnou dobu postřiku,
    2. účinné od 1. 12. 2017b) množství a druh aplikovaných přípravků,
    3. účinné od 1. 12. 2017c) údaje o ředění přípravků a o počtu aplikací přípravků a jejich případném smísení,
    4. účinné od 1. 12. 2017d) plodinu,
    5. účinné od 1. 12. 2017e) vymezení oblasti, kde má být provedena aplikace,
    6. účinné od 1. 12. 2017f) název nebo jméno a příjmení osoby, která bude leteckou aplikaci provádět, pokud je v době podání žádosti známa,
    7. účinné od 1. 12. 2017g) název nebo jméno a příjmení osoby, pro kterou se bude letecká aplikace provádět, pokud je v době podání žádosti známa, a
    8. účinné od 1. 12. 2017h) v případě žádosti o povolení mimořádné letecké aplikace opatření na ochranu zdraví osob a opatření na ochranu životního prostředí.

    účinné od 1. 12. 2017(7) O žádosti o povolení mimořádné letecké aplikace rozhodne Ústav do 10 dnů ode dne jejího doručení. Mimořádnou leteckou aplikaci Ústav povolí v případě, že hrozí závažné hospodářské škody, je ohroženo zdraví lidí nebo zvířat, nebo hrozí závažná újma životnímu prostředí.

    účinné od 1. 12. 2017(8) V případě, že v době podání žádosti o povolení mimořádné letecké aplikace nejsou známy skutečnosti uvedené v odstavci 3 písm. c) až e), předloží žadatel prohlášení, ze kterého vyplývá, že při aplikaci budou tyto podmínky naplněny.

    účinné od 1. 12. 2017(9) Rozhodnutí vydané Ústavem podle odstavců 6 a 7 kromě obecných náležitostí podle správního řádu obsahuje zejména

    1. účinné od 1. 12. 2017a) údaje o přibližné době postřiku, plodině, množství a druhu aplikovaných přípravků, ředění přípravků a o počtu aplikací přípravků a jejich případném smísení,
    2. účinné od 1. 12. 2017b) vymezení oblasti, v níž má být provedena letecká aplikace,
    3. účinné od 1. 12. 2017c) opatření nezbytná k včasnému varování místních obyvatel i náhodně se vyskytujících osob a opatření pro řízení rizik, která mají zajistit, že nedojde k žádným negativním účinkům na zdraví náhodně se vyskytujících osob; tato opatření musí být v souladu s opatřeními uvedenými v závazném stanovisku krajské hygienické stanice,
    4. účinné od 1. 12. 2017d) opatření nezbytná k ochraně životního prostředí v blízkosti ošetřované oblasti, která musí být v souladu s opatřeními uvedenými v závazném stanovisku obecního úřadu obce s rozšířenou působností, a
    5. účinné od 1. 12. 2017e) označení osoby, která bude leteckou aplikaci provádět, pokud je v době vydání rozhodnutí známa.

    účinné od 1. 12. 2017(10) Rozhodnutí o schválení plánu letecké aplikace, o povolení jednotlivé letecké aplikace nebo o povolení mimořádné aplikace zveřejní Ústav na své úřední desce.“.

  1. účinné od 1. 12. 201761. V § 52b se doplňuje odstavec 3, který zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    účinné od 1. 12. 2017(3) Na pozemcích, na nichž se nachází oblasti využívané širokou veřejností nebo zranitelnými skupinami obyvatel podle čl. 3 odst. 14 nařízení (ES) č. 1107/2009, a na zastavěných stavebních pozemcích (dále jen „vymezené území“) a v jeho okolí do vzdálenosti 20 metrů je zakázáno, není-li na etiketě přípravku uvedena vzdálenost delší, aplikovat přípravky

    1. účinné od 1. 12. 2017a) karcinogenní se standardní větou o nebezpečnosti82) H350 nebo H350i,
    2. účinné od 1. 12. 2017b) mutagenní v zárodečných buňkách se standardní větou o nebezpečnosti H340,
    3. účinné od 1. 12. 2017c) toxické pro reprodukci se standardní větou o nebezpečnosti H360 včetně doplňujících kódů,
    4. účinné od 1. 12. 2017d) senzibilizující dýchací cesty se standardní větou o nebezpečnosti H334,
    5. účinné od 1. 12. 2017e) karcinogenní se standardní větou o nebezpečnosti R45 nebo R49,
    6. účinné od 1. 12. 2017f) mutagenní se standardní větou o nebezpečnosti R46,
    7. účinné od 1. 12. 2017g) toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 se standardní větou o nebezpečnosti R60 nebo R61 nebo jejich kombinacemi, nebo
    8. účinné od 1. 12. 2017h) senzibilizující dýchací cesty se standardní větou o nebezpečnosti R42.
    9. účinné od 1. 12. 2017Hranice vymezeného území může obec v odůvodněných případech nařízením obce rozšířit; takto rozšířené hranice musí být vedeny po hranicích parcel.“.
  1. účinné od 1. 12. 201762. V § 53 se doplňují odstavce 4 a 5, které znějí:
    účinné od 1. 12. 2017

    účinné od 1. 12. 2017„(4) Dojde-li ke zrušení povolení přípravku nebo k ukončení jeho uvádění na trh v členském státě původu, musí držitel povolení k souběžnému obchodu

    1. účinné od 1. 12. 2017a) do 30 dnů ode dne nabytí právní moci rozhodnutí o zrušení povolení oznámit Ústavu tuto skutečnost a
    2. účinné od 1. 12. 2017b) zastavit uvádění přípravku na trh v České republice k témuž datu, k němuž bylo ukončení uvádění na trh stanoveno příslušným úřadem v členském státě původu.

    účinné od 1. 12. 2017(5) Na základě oznámení podle odstavce 4 písm. a) Ústav zruší povolení k souběžnému obchodu přípravku. Rozhodnutí o zrušení povolení je prvním úkonem v řízení.“.

  1. účinné od 1. 12. 201763. § 54 včetně nadpisu zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    㤠54

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017„§ 54

    účinné od 1. 12. 2017Pomocné prostředky

    účinné od 1. 12. 2017(1) Pomocným prostředkem je

    1. účinné od 1. 12. 2017a) prostředek pro úpravu anebo zlepšení vlastností aplikační kapaliny a při použití přípravků,
    2. účinné od 1. 12. 2017b) prostředek pro ochranu ran po řezu stromů a keřů a při štěpování,
    3. účinné od 1. 12. 2017c) feromon určený pro monitoring škodlivých organismů,
    4. účinné od 1. 12. 2017d) prostředek pro zvýšení odolnosti rostlin proti škodlivým organismům mimo přípravek a
    5. účinné od 1. 12. 2017e) prostředek na ochranu rostlin obsahující makroorganismy povahy živých parazitů, parazitoidů nebo predátorů mimo obratlovce, ve formě výrobku poskytovaného uživateli k použití proti škodlivým organismům na rostlinách nebo rostlinných produktech (dále jen „bioagens“).

    účinné od 1. 12. 2017(2) Pomocný prostředek, s výjimkou feromonů určených pro monitoring škodlivých organismů, nesmí být uváděn na trh ani používán, pokud nebyl Ústavem na základě splnění požadavků stanovených v § 54a odst. 3 a 4 povolen.“.

  1. účinné od 1. 12. 201764. Za § 54 se vkládají nové § 54a až 54d, které včetně poznámek pod čarou č. 97 a 98 znějí:
    účinné od 1. 12. 2017

    㤠54a

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017„§ 54a

    účinné od 1. 12. 2017(1) Žádost o povolení nebo změnu povolení podává Ústavu osoba, která hodlá pomocný prostředek uvést na trh. Žádost musí kromě obecných náležitostí žádosti podle správního řádu obsahovat údaje a dokumenty, které prokazují splnění požadavků uvedených v odstavci 3, jejichž rozsah stanoví prováděcí právní předpis. Ústav rozhodne o povolení pomocného prostředku ve lhůtě 6 měsíců ode dne doručení žádosti. Rozhodnutí o povolení pomocného prostředku se vydává na dobu 10 let.

    účinné od 1. 12. 2017(2) Žadatel může některé písemnosti a informace označit za skutečnosti, které jsou předmětem obchodního tajemství. Tyto skutečnosti tvoří část spisu, která je vyloučena z nahlížení; má-li být touto částí spisu prováděn důkaz, může do ní nahlížet účastník řízení nebo jeho zástupce. Ustanovení § 38 odst. 4 správního řádu se nepoužije.

    účinné od 1. 12. 2017(3) Pomocný prostředek splňuje požadavky pro povolení, jestliže

    1. účinné od 1. 12. 2017a) jsou identifikovány všechny složky, které jej tvoří,
    2. účinné od 1. 12. 2017b) jsou vymezeny jeho vlastnosti, jakož i hodnoty, které dokazují jeho opakovatelnou výrobu,
    3. účinné od 1. 12. 2017c) je označen v souladu s přímo použitelným předpisem Evropské unie upravujícím klasifikaci, označování a balení látek a směsí97),
    4. účinné od 1. 12. 2017d) neobsahuje látky, jejichž výroba, dovoz a uvádění na trh v Evropské unii jsou podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek98) zakázány,
    5. účinné od 1. 12. 2017e) neobsahuje karcinogeny, mutageny v zárodečných buňkách a látky toxické pro reprodukci v kategorii 1 včetně podkategorií 1A nebo 1B,
    6. účinné od 1. 12. 2017f) není klasifikován jako senzibilující při vdechování se standardní větou o nebezpečnosti H334 a
    7. účinné od 1. 12. 2017g) obsahuje makroorganismy, které jsou původní pro zoogeografickou oblast, do níž náleží území České republiky; jestliže tato podmínka není splněna, musí žadatel předložit vyjádření Ministerstva životního prostředí vydané formou závazného stanoviska41).

    účinné od 1. 12. 2017(4) Jde-li o pomocný prostředek obsahující geneticky modifikované organismy, lze jej povolit při splnění požadavků stanovených tímto zákonem a zákonem upravujícím geneticky modifikované organismy32).

    účinné od 1. 12. 2017(5) Žadatel je povinen na vyžádání Ústavu dodat na vlastní náklady vzorky pomocného prostředku.

    účinné od 1. 12. 2017(6) Je-li to nutné z hlediska ochrany zdraví lidí a zvířat nebo životního prostředí nebo se zřetelem k použití pomocného prostředku nebo s ohledem na zajištění souladu s právními předpisy České republiky anebo Evropské unie nebo s ohledem na soudobé vědecké a technické znalosti, Ústav může rozhodnutím

    1. účinné od 1. 12. 2017a) omezit platnost povolení,
    2. účinné od 1. 12. 2017b) omezit rozsah oblasti použití pomocného prostředku,
    3. účinné od 1. 12. 2017c) stanovit zvláštní podmínky používání pomocného prostředku, nebo
    4. účinné od 1. 12. 2017d) stanovit údaje, jimiž musí být pomocný prostředek označen.

    účinné od 1. 12. 2017(7) Na žádost podanou alespoň 2 měsíce před zánikem platnosti rozhodnutí o povolení Ústav rozhodne o prodloužení platnosti povolení. Současně s žádostí předloží žadatel podklady, kterými potvrdí, že jsou nadále plněny požadavky uvedené v odstavci 3.

    § 54b

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017§ 54b

    účinné od 1. 12. 2017(1) Pokud Ústav zjistí, že nejsou plněny požadavky tohoto zákona na povolení pomocného prostředku, povolení pomocného prostředku změní nebo zruší. Ústav změní nebo zruší povolení i na žádost žadatele.

    účinné od 1. 12. 2017(2) Ústav může v rozhodnutí o změně nebo zrušení povolení k pomocnému prostředku stanovit odkladné lhůty nepřesahující 6 měsíců pro uvádění na trh a navíc nejvýše 1 rok pro odstranění, skladování a využití stávajících zásob pomocného prostředku. Pokud se důvody pro odejmutí nebo změnu povolení týkají ochrany zdraví lidí, odkladná lhůta může být zkrácena nebo se nestanoví.

    § 54c

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017§ 54c

    účinné od 1. 12. 2017(1) Použití nepovoleného pomocného prostředku nebo použití pomocného prostředku odchylně od jeho povolení pro účely výzkumu a vývoje (dále jen „použití pomocného prostředku pro účely výzkumu a vývoje“) je možné, jestliže

    1. účinné od 1. 12. 2017a) toto použití bylo nejpozději 3 pracovní dny před aplikací pomocného prostředku písemně oznámeno Ústavu a
    2. účinné od 1. 12. 2017b) Ústav nezakázal použití pomocného prostředku pro účely výzkumu a vývoje, a to nejpozději 24 hodin před jeho začátkem, ani nestanovil zvláštní podmínky pro toto použití, je-li to nezbytné vzhledem k nebezpečí pro zdraví lidí a zvířat, životní prostředí, rostliny a rostlinné produkty.

    účinné od 1. 12. 2017(2) Oznámení před aplikací pomocného prostředku obsahuje

    1. účinné od 1. 12. 2017a) identifikaci oznamovatele (firma nebo název, sídlo nebo jméno, popřípadě jména, a příjmení a adresa místa pobytu),
    2. účinné od 1. 12. 2017b) označení místa, kde se má použití pomocného prostředku pro účely výzkumu a vývoje uskutečnit, a
    3. účinné od 1. 12. 2017c) popis účelu, rozsahu a způsobu použití pomocného prostředku pro účely výzkumu a vývoje.

    § 54d

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017§ 54d

    účinné od 1. 12. 2017(1) Na pomocné prostředky se § 31 až 32, § 33 odst. 4 a 5, § 35 odst. 1 písm. d), § 35 odst. 2, 5 a 6 a § 46d až 49 vztahují obdobně.

    účinné od 1. 12. 2017(2) Ustanovení o převodu povolení přípravku podle § 38a, poskytování informace o nežádoucích účincích přípravků a výměně informací podle § 39 se na pomocné prostředky vztahují obdobně.

    účinné od 1. 12. 2017(3) Jsou-li splněna kritéria menšinového použití, Ústav nařízením Ústavu povolí rozšíření povolení pomocného prostředku, s výjimkou prostředku pro úpravu anebo zlepšení vlastností aplikační kapaliny, na menšinová použití v ekologickém zemědělství nebo v integrované produkci. Nařízení Ústavu vydává Ústav způsobem podle § 76 odst. 2 vět druhé až čtvrté. Závazné stanovisko Ministerstva zdravotnictví se nevydává.

  2. účinné od 1. 12. 201797) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006.
  3. účinné od 1. 12. 201798) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES.“.
  1. účinné od 1. 12. 201765. V § 55 se slova „rozhodnutí o zápisu dalšího“ nahrazují slovy „rozhodnutí o povolení pomocného“, slova „do úředního registru“ se zrušují a slovo „další“ se nahrazuje slovem „pomocné“.
  2. účinné od 1. 12. 201766. V § 56 úvodní části ustanovení se slova „zápisu dalšího“ nahrazují slovy „povolení pomocného“ a slova „do úředního registru“ se zrušují.
  3. účinné od 1. 12. 201767. V § 56 písm. a) a b) se za slovo „tohoto“ vkládá slovo „pomocného“.
  4. účinné od 1. 12. 201768. § 57 zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    㤠57

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017„§ 57

    účinné od 1. 12. 2017(1) Kontrolu pomocných prostředků provádí Ústav.

    účinné od 1. 12. 2017(2) Osoba, které bylo vydáno rozhodnutí o povolení pomocného prostředku, je povinna na výzvu Ústavu dodat na vlastní náklady vzorky pomocného prostředku odpovídající šaržím uvedeným na trh v České republice.“.

  1. účinné od 1. 12. 201769. § 58 zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    㤠58

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017„§ 58

    účinné od 1. 12. 2017Posouzení pomocného prostředku mimo bioagens z hlediska ochrany zdraví zajišťuje Ministerstvo zdravotnictví na základě hodnocení vypracovaného Státním zdravotním ústavem23a). Za vypracování hodnocení uhradí žadatel Státnímu zdravotnímu ústavu cenu, která se stanoví podle zvláštního právního předpisu23b). Na základě hodnocení Státního zdravotního ústavu vydá Ministerstvo zdravotnictví závazné stanovisko.“.

  1. účinné od 1. 12. 201770. § 59 a 60 včetně nadpisů znějí:
    účinné od 1. 12. 2017

    㤠59

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017„§ 59

    účinné od 1. 12. 2017Výroba a přemisťování přípravku určeného k použití v jiném členském státě nebo třetí zemi

    účinné od 1. 12. 2017(1) Právnické osoby nebo podnikající fyzické osoby, které dovezou ze třetí země nebo přemístí přípravek z jiného členského státu na území České republiky za účelem jeho dalšího přemístění do jiné členské země nebo vývozu do třetích zemí, jsou povinny oznámit Ústavu vždy 3 pracovní dny předem informace podle odstavce 3 před přemístěním nebo dovozem na území České republiky.

    účinné od 1. 12. 2017(2) Právnické osoby nebo podnikající fyzické osoby, které vyrábí přípravky na území České republiky určené k vývozu do třetí země nebo k přemístění do jiného členského státu z území České republiky, jsou povinny oznámit do 15. dne následujícího kalendářního čtvrtletí Ústavu informace podle odstavce 3.

    účinné od 1. 12. 2017(3) Oznámení o výrobě nebo přemístění přípravku musí, kromě označení oznamovatele, obsahovat:

    1. účinné od 1. 12. 2017a) název přípravku, množství přípravku po jednotlivých šaržích, typ a velikost obalu,
    2. účinné od 1. 12. 2017b) místo výroby nebo skladování,
    3. účinné od 1. 12. 2017c) identifikace způsobu přepravy, trasy a datum a čas přepravy.

    účinné od 1. 12. 2017(4) Právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba, která takové přípravky vyrábí nebo přemisťuje, je povinna na vyžádání dodat Ústavu vzorky balení přípravku.

    účinné od 1. 12. 2017(5) Pro pomocné prostředky platí odstavce 1 až 4 obdobně.

    § 60

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017§ 60

    účinné od 1. 12. 2017Vedení záznamů a informací o uvádění přípravků nebo pomocných prostředků na trh a jejich používání

    účinné od 1. 12. 2017(1) Právnické osoby nebo podnikající fyzické osoby, které přemístí přípravek nebo pomocný prostředek za účelem uvedení na trh v České republice, jsou povinny

    1. účinné od 1. 12. 2017a) oznámit Ústavu vždy 3 pracovní dny před přemístěním na území České republiky název přípravku nebo pomocného prostředku, čísla a množství jednotlivých šarží, které přemístí z jiného členského státu Evropské unie nebo dovezou ze třetích zemí, a v případě, že číslo šarže není shodné s číslem šarže výrobce formulace, rovněž číslo šarže výrobce formulace, a
    2. účinné od 1. 12. 2017b) na vyžádání Ústavu poskytnout informace o balení a dodat vzorky balení přípravků nebo pomocných prostředků.

    účinné od 1. 12. 2017(2) Právnické osoby nebo podnikající fyzické osoby, které na území České republiky přípravky nebo pomocné prostředky vyrábí, jsou povinny do 15. dne následujícího kalendářního čtvrtletí oznámit Ústavu údaje o množství přípravků nebo pomocných prostředků uvedených na trh na území České republiky včetně obchodních názvů a šarží.

    účinné od 1. 12. 2017(3) Distributoři přípravků nebo pomocných prostředků jsou povinni v dokladu o jejich prodeji uvést též číslo šarže a datum skončení doby použitelnosti přípravku nebo pomocného prostředku. Ustanovení věty první se nevztahuje na prodejce v maloobchodní síti prodejen.

    účinné od 1. 12. 2017(4) Způsob vedení záznamů o používaných přípravcích a pomocných prostředcích profesionálními uživateli88) stanoví prováděcí právní předpis.“.

  1. účinné od 1. 12. 201771. V § 61 odst. 1 se slova „s výjimkou ručních zařízení pro aplikaci přípravků a zádových postřikovačů“ nahrazují slovy „s výjimkou ručních a zádových zařízení pro aplikaci přípravků“.
  2. účinné od 1. 12. 201772. V § 63 se na konci textu písmene c) doplňují slova „, včetně fotodokumentace profesionálního zařízení pro aplikaci přípravků pořízené během provedení kontrolního testování“.
  3. účinné od 1. 12. 201773. V § 65 odstavec 2 zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    účinné od 1. 12. 2017„(2) Provozovatel kontrolního testování

    1. účinné od 1. 12. 2017a) vede průběžnou evidenci profesionálních zařízení pro aplikaci přípravků, která byla u něj kontrolnímu testování podrobena, a která obsahuje údaje podle § 63,
    2. účinné od 1. 12. 2017b) uchovává výsledky naměřené při kontrolním testování, včetně dat potřebných k výpočtům, a to po dobu minimálně 5 let, a
    3. účinné od 1. 12. 2017c) oznámí Ústavu změny údajů týkajících se provozovatele kontrolního testování, a to nejpozději do 15. dne ode dne, kdy ke změnám došlo.“.
  1. účinné od 1. 12. 201774. V § 68 se na konci odstavce 3 doplňuje věta „Toto rozhodnutí je platné po dobu 2 let ode dne jeho vydání.“.
  2. účinné od 1. 12. 201775. V § 69 se na konci odstavce 2 doplňuje věta „Toto rozhodnutí je platné po dobu 2 let ode dne jeho vydání.“.
  3. účinné od 1. 12. 201776. V § 70 odst. 1 se slova „celní správa“ nahrazují slovy „orgány Celní správy České republiky“.
  4. účinné od 1. 12. 201777. V § 71 odst. 1 písmeno h) zní:
    účinné od 1. 12. 2017
    1. účinné od 1. 12. 2017„h) žádá Komisi o udělení grantů k úhradě nákladů na mimořádná opatření k eradikaci nebo zamezení rozšiřování škodlivých organismů nebo dodatečná ochranná opatření přijatá proti rozšiřování škodlivého organismu,“.
  1. účinné od 1. 12. 201778. V § 71 odst. 1 písm. i) se slova „použití, považovaných za menšinová“ nahrazují slovy „přípravků pro menšinová použití“.
  2. účinné od 1. 12. 201779. V § 72 odst. 1 písm. c) se slovo „dalších“ nahrazuje slovem „pomocných“.
  3. účinné od 1. 12. 201780. V § 72 odst. 2 písm. b) se slovo „registrovaných“ zrušuje a slovo „dalších“ se nahrazuje slovem „pomocných“.
  4. účinné od 1. 12. 201781. V § 72 odst. 2 písm. c) se slovo „další“ nahrazuje slovem „pomocný“.
  5. účinné od 1. 12. 201782. V § 72 se na konci odstavce 2 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno h), které zní:
    účinné od 1. 12. 2017
    1. účinné od 1. 12. 2017„h) vyhlašuje programy zkoušení přípravků a pomocných prostředků s cílem stanovit jejich optimální použití v souladu se zásadami integrované ochrany v podmínkách České republiky a porovnat účinnost povolených přípravků a toto zkoušení provádí.“.
  1. účinné od 1. 12. 201783. V § 72 odst. 3 se slova „ve Věstníku“ zrušují, slova „a o vydáních povolení zápisu dalších prostředků do úředního registru“ se nahrazují slovy „a pomocných prostředků“, za slova „na trh67)“ se vkládají slova „přehled základních látek povolených v souladu s přímo použitelným předpisem Evropské unie67),“ a za slovo „testování“ se vkládá slovo „profesionálních“.
  2. účinné od 1. 12. 201784. V § 72 se doplňuje odstavec 6, který zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    účinné od 1. 12. 2017„(6) Ústav sděluje členským státům Evropské unie informace o mimořádných rostlinolékařských opatřeních uložených podle § 76 odst. 1 písm. f) a g), která mohou mít souvislost s přípravky skladovanými nebo uváděnými na trh na jejich území, nebo přepravovanými přes jejich území.“.

  1. účinné od 1. 12. 201785. V § 73 odst. 2 se slova „na úseku ochrany včel podle § 51 odst. 2 a 6 a“ zrušují.
  2. účinné od 1. 12. 201786. Za § 73 se vkládá nový § 73a, který včetně nadpisu zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    㤠73a

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017„§ 73a

    účinné od 1. 12. 2017Celní úřad

    účinné od 1. 12. 2017(1) Celní úřad při dovozu přípravků a pomocných prostředků ze třetích zemí

    1. účinné od 1. 12. 2017a) nepropustí přípravky nebo pomocné prostředky do celního režimu volného oběhu, pokud dovozce nepředloží povolení k uvedení na trh a používání podle čl. 28 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh, a
    2. účinné od 1. 12. 2017b) nepropustí přípravky nebo pomocné prostředky do celního režimu volného oběhu, pozastaví jejich propuštění do režimu volného oběhu a neprodleně informuje Ústav, pokud pojme podezření, že se jedná o zásilku zboží, jehož propuštění do režimu volného oběhu je podmíněno předložením povolení podle čl. 28 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh.

    účinné od 1. 12. 2017(2) Zboží, u něhož vzniklo podezření podle odstavce 1 písm. b), bude propuštěno do režimu volného oběhu, pokud do tří pracovních dnů od pozastavení propuštění nebude celní úřad uvědomen o jakémkoli opatření přijatém Ústavem ve formě závazného stanoviska, za předpokladu, že všechny další požadavky a náležitosti pro takové propuštění byly splněny.

    účinné od 1. 12. 2017(3) Pokud celní úřad obdrží od Ústavu ve lhůtě stanovené v odstavci 2 závazné stanovisko, ze kterého vyplyne, že dovážené zboží nemůže být propuštěno do režimu volného oběhu, vydá rozhodnutí o nepropuštění zboží.“.

  1. účinné od 1. 12. 201787. V § 74 odst. 1 písm. f) se slovo „dalších“ nahrazuje slovem „pomocných“.
  2. účinné od 1. 12. 201788. V § 74 odst. 1 písm. h) se za slovo „testování“ vkládá slovo „profesionálních“.
  3. účinné od 1. 12. 201789. V § 74 se na konci odstavce 1 tečka nahrazuje slovem „a“ a doplňuje se písmeno l), které zní:
    účinné od 1. 12. 2017
    1. účinné od 1. 12. 2017„l) podmínek poskytování znalostí v rámci pořádání kurzů a školení k získání a prodloužení osvědčení o odborné způsobilosti pro nakládání s přípravky (§ 86a odst. 2), podmínek, na základě kterých byla vzdělávací zařízení pověřena ministerstvem (§ 86a odst. 3), a povinností zaměstnavatelů pořádajících kurzy pro své zaměstnance.“.
  1. účinné od 1. 12. 201790. V § 74 se odstavec 2 zrušuje.

    účinné od 1. 12. 2017Dosavadní odstavce 3 až 7 se označují jako odstavce 2 až 6.

  1. účinné od 1. 12. 201791. V § 74 odst. 3 se text „odstavce 3“ nahrazuje textem „odstavce 2“.
  2. účinné od 1. 12. 201792. V § 74 odst. 4 a 5 se text „odstavců 3 a 4“ nahrazuje textem „odstavců 2 a 3“.
  3. účinné od 1. 12. 201793. V § 75 se na konci odstavce 3 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno c), které zní:
    účinné od 1. 12. 2017
    1. účinné od 1. 12. 2017„c) předložit dokumenty prokazující zničení přípravku, pomocného prostředku nebo obalů od těchto výrobků.“.
  1. účinné od 1. 12. 201794. V § 75 se na konci odstavce 4 doplňuje věta „Námitky nemají odkladný účinek.“.
  2. účinné od 1. 12. 201795. V § 76 odst. 1 písm. f) se slovo „dalšího“ nahrazuje slovem „pomocného“.
  3. účinné od 1. 12. 201796. V § 76 odst. 1 písm. g) se slovo „dalšího“ nahrazuje slovem „pomocného“ a na konci textu písmene g) se doplňují slova „, a předložit dokumenty potvrzující zničení přípravku nebo pomocného prostředku nebo o zničení obalů, v nichž byly obsaženy“.
  4. účinné od 1. 12. 201797. V § 76 odst. 1 písm. h) se za slovo „používání“ vkládá slovo „profesionálních“ a čárka za slovem „přípravků“ se nahrazuje slovy „nebo zákaz provozování kontrolního testování a“.
  5. účinné od 1. 12. 201798. V § 76 odst. 2 písm. a) se text „§ 74 odst. 5“ nahrazuje textem „§ 74 odst. 4“.
  6. účinné od 1. 12. 201799. V § 76 odst. 2 písm. e) bodě 1 se slovo „další“ nahrazuje slovem „pomocný“, za slova „prostředí, nebo“ se vkládá slovo „profesionální“, slovo „a“ se nahrazuje slovem „nebo“ a na konci textu bodu 1 se doplňují slova „nebo provozovatel kontrolního testování porušil ustanovení § 63, 64 nebo 65“.
  7. účinné od 1. 12. 2017100. V § 76 odst. 2 písm. e) bodě 3 se slovo „další“ nahrazuje slovem „pomocný“.
  8. účinné od 1. 12. 2017101. V § 79 písm. a) se text „odst. 1“ zrušuje.
  9. účinné od 1. 12. 2017102. V § 79 se na konci písmene f) doplňují slova „s výjimkou přípravků, v nichž jsou účinnou látkou živé mikroorganismy, které mají obecný nebo specifický účinek proti škodlivým organismům,“.
  10. účinné od 1. 12. 2017103. V § 79 písmeno i) zní:
    účinné od 1. 12. 2017
    1. účinné od 1. 12. 2017„i) povolení pomocného prostředku, s výjimkou bioagens,“.
  1. účinné od 1. 12. 2017104. V § 79 písm. j) se za slovo „testování“ vkládá slovo „profesionálních“.
  2. účinné od 1. 12. 2017105. V § 79 se dosavadní text označuje jako odstavec 1 a doplňuje se odstavec 2, který zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    účinné od 1. 12. 2017„(2) Držitel povolení je povinen uhradit za zkoušky přípravku nebo pomocného prostředku, který je do programu zkoušení pro danou plodinu, dávku, termín a způsob aplikace zařazen poprvé, náhradu nákladů, které vznikly Ústavu v rámci programu zkoušení za období nejdéle 2 let.“.

  1. účinné od 1. 12. 2017106. V § 79a odst. 1 písmena a) a b) znějí:
    účinné od 1. 12. 2017
    1. účinné od 1. 12. 2017„a) používá pomocný prostředek, jehož použití není povoleno podle tohoto zákona,
    2. účinné od 1. 12. 2017b) nesplní oznamovací povinnost podle § 45 odst. 10.“.
  1. účinné od 1. 12. 2017107. V § 79a odst. 1 se na konci písmene b) doplňuje slovo „nebo“.
  2. účinné od 1. 12. 2017108. V § 79a odst. 1 se písmeno c) zrušuje.

    účinné od 1. 12. 2017Dosavadní písmeno d) se označuje jako písmeno c).

  1. účinné od 1. 12. 2017109. V § 79b odst. 1 písm. a) se text „písm. a)“ zrušuje.
  2. účinné od 1. 12. 2017110. V § 79b odst. 1 písmeno b) zní:
    účinné od 1. 12. 2017
    1. účinné od 1. 12. 2017„b) v rozporu s § 46d doveze ze třetí země přípravek pro vlastní potřebu,“.
  1. účinné od 1. 12. 2017111. V § 79b odst. 1 písm. d) se text „§ 31 odst. 6“ nahrazuje textem „§ 31b odst. 2“.
  2. účinné od 1. 12. 2017112. V § 79c odst. 1 písm. c) bod 2 zní:
    účinné od 1. 12. 2017
    1. účinné od 1. 12. 2017„2. uvedenými v § 49 odst. 1 nebo prováděcím právním předpisu vydaným k provedení § 49 odst. 2, nebo“.
  1. účinné od 1. 12. 2017113. V § 79c odst. 1 písm. d) se slova „jako ošetřovatel porostu“ a slova „odst. 1 a 2, nebo § 52“ zrušují.
  2. účinné od 1. 12. 2017114. V § 79c odst. 1 písm. f) se slovo „, nebo“ nahrazuje tečkou a písmeno g) se zrušuje.
  3. účinné od 1. 12. 2017115. V § 79c se na konci odstavce 1 doplňuje písmeno h), které zní:
    účinné od 1. 12. 2017
    1. účinné od 1. 12. 2017„h) jako chovatel včel neoznámí místně příslušnému obecnímu úřadu údaje k umístění trvalých a přechodných stanovišť včelstev podle § 51 odst. 5.“.
  1. účinné od 1. 12. 2017116. V § 79d odst. 1 písmeno d) zní:
    účinné od 1. 12. 2017
    1. účinné od 1. 12. 2017„d) v rozporu s § 69a odst. 1 použije bez povolení značku pro označování ošetřeného dřeva nebo dřevěného obalového materiálu.“.
  1. účinné od 1. 12. 2017117. § 79e zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    㤠79e

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017„§ 79e

    účinné od 1. 12. 2017(1) Právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba se dopustí přestupku tím, že

    1. účinné od 1. 12. 2017a) jako profesionální uživatel
      1. účinné od 1. 12. 20171. nezaznamenává údaje podle § 5 odst. 3,
      2. účinné od 1. 12. 20172. neposkytne Ústavu údaje o spotřebě přípravků podle § 49 odst. 4,
      3. účinné od 1. 12. 20173. použije pomocný prostředek v rozporu s jeho označením nebo v rozporu s nařízením Ústavu o rozšíření povolení na menšinová použití,
    1. účinné od 1. 12. 2017b) jako držitel povolení
      1. účinné od 1. 12. 20171. neoznámí změny ve skutečnostech uvedených v povolení podle § 31 odst. 2,
      2. účinné od 1. 12. 20172. nezašle Ústavu text etikety přípravku podle § 31a odst. 3,
    1. účinné od 1. 12. 2017c) označuje výrobky, které jsou uváděny na trh podle jiných právních předpisů, v rozporu s § 31 odst. 4,
    2. účinné od 1. 12. 2017d) označuje přípravky v rozporu s § 31 odst. 5 nebo 6,
    3. účinné od 1. 12. 2017e) nesplní oznamovací povinnost podle § 45 odst. 10,
    4. účinné od 1. 12. 2017f) jako registrovaný distributor nesplní oznamovací povinnost podle § 46a odst. 6,
    5. účinné od 1. 12. 2017g) jako osoba, které bylo vydáno rozhodnutí o povolení pomocného prostředku, neoznačí pomocný prostředek, který uvádí na trh, podle § 55,
    6. účinné od 1. 12. 2017h) nedodá vzorky pomocného prostředku v souladu s § 57 odst. 2,
    7. účinné od 1. 12. 2017i) použije profesionální zařízení pro aplikaci přípravků v rozporu s § 61,
    8. účinné od 1. 12. 2017j) použije profesionální zařízení pro aplikaci přípravků omezující nežádoucí úlet přípravků v rozporu s § 62,
    9. účinné od 1. 12. 2017k) jako provozovatel kontrolního testování nesplní některou z povinností podle § 63 až 65,
    10. účinné od 1. 12. 2017l) jako výrobce ošetřeného dřevěného obalového materiálu vyrobí dřevěný obalový materiál v rozporu s § 69 odst. 3, nebo
    11. účinné od 1. 12. 2017m) v rozporu s § 69a odst. 1 použije bez povolení značku pro označování ošetřeného dřeva nebo dřevěného obalového materiálu.

    účinné od 1. 12. 2017(2) Za přestupek podle odstavce 1 lze uložit pokutu do 750 000 Kč.“.

  1. účinné od 1. 12. 2017118. V § 79f odst. 1 písmeno b) zní:
    účinné od 1. 12. 2017
    1. účinné od 1. 12. 2017„b) v rozporu s § 46d doveze ze třetí země přípravek pro vlastní potřebu,“.
  1. účinné od 1. 12. 2017119. V § 79f odst. 2 se číslo „500 000“ nahrazuje číslem „2 000 000“.
  2. účinné od 1. 12. 2017120. § 79g zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    㤠79g

    Odkaz účinné od 1. 12. 2017„§ 79g

    účinné od 1. 12. 2017(1) Právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba se dopustí přestupku tím, že

    1. účinné od 1. 12. 2017a) v rozporu s přímo použitelným předpisem Evropské unie upravujícím uvádění přípravků na trh používá nebo uvede na trh přípravek, který není v České republice povolen,
    2. účinné od 1. 12. 2017b) označí nebo zabalí přípravek, který uvádí na trh, v rozporu s přímo použitelným předpisem Evropské unie upravujícím uvádění přípravků na trh nebo v rozporu s povolením,
    3. účinné od 1. 12. 2017c) uvede na trh pomocný prostředek, který není povolen,
    4. účinné od 1. 12. 2017d) neprovádí pokusy nebo zkoušky s přípravky podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího uvádění přípravků na trh,
    5. účinné od 1. 12. 2017e) uvádí na trh nebo používá účinné látky v rozporu s přímo použitelným předpisem Evropské unie upravujícím uvádění přípravků na trh,
    6. účinné od 1. 12. 2017f) uvede na trh přípravek, který není opatřen etiketou v souladu s § 31a odst. 1 nebo 2,
    7. účinné od 1. 12. 2017g) přebaluje přípravky v rozporu s § 31b,
    8. účinné od 1. 12. 2017h) nestáhne v určené lhůtě po zrušení povolení přípravek z trhu podle § 35 odst. 5,
    9. účinné od 1. 12. 2017i) jako držitel povolení nebo distributor nesplní informační povinnost podle § 35 odst. 6,
    10. účinné od 1. 12. 2017j) v rozporu s § 40 odst. 2 neposkytne Ústavu přípravek nebo pomocný prostředek,
    11. účinné od 1. 12. 2017k) jako držitel povolení nesplní povinnost podle § 43 odst. 3,
    12. účinné od 1. 12. 2017l) jako profesionální uživatel
      1. účinné od 1. 12. 20171. skladuje přípravky v rozporu s § 46,
      2. účinné od 1. 12. 20172. aplikuje přípravky v rozporu s § 51 odst. 1 až 4 nebo § 52 až 52b,
      3. účinné od 1. 12. 20173. použije přípravek v rozporu s § 50,
      4. účinné od 1. 12. 20174. nesplní informační povinnost podle § 49 odst. 7,
    1. účinné od 1. 12. 2017m) uvede na trh přípravek nebo pomocný prostředek v rozporu s § 46b,
    2. účinné od 1. 12. 2017n) v rozporu s § 47 uvede na trh přípravek po uplynutí doby jeho použitelnosti,
    3. účinné od 1. 12. 2017o) používá přípravky v rozporu s § 49 nebo přímo použitelným předpisem Evropské unie upravujícím uvádění přípravků na trh,
    4. účinné od 1. 12. 2017p) nezabezpečí výkon činnosti držitelem osvědčení o odborné způsobilosti pro nakládání s přípravky potřebného podle tohoto zákona,
    5. účinné od 1. 12. 2017q) v rámci souběžného obchodu doveze z jiného členského státu přípravek, který nebyl povolen,
    6. účinné od 1. 12. 2017r) jako držitel povolení k souběžnému obchodu nezastaví uvádění přípravku na trh v České republice podle § 53 odst. 4,
    7. účinné od 1. 12. 2017s) přemístí přípravek určený k použití v jiném členském státě nebo třetí zemi v rozporu s § 59 a 60 nebo přímo použitelným předpisem Evropské unie upravujícím uvádění přípravků na trh,
    8. účinné od 1. 12. 2017t) nesplní opatření uložené Ústavem podle § 75,
    9. účinné od 1. 12. 2017u) nesplní některou z povinností při vedení záznamů o používaných přípravcích a pomocných prostředcích podle tohoto zákona nebo přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího vedení záznamů, nebo
    10. účinné od 1. 12. 2017v) nesplní některou z povinností při propagaci přípravků podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího uvádění přípravků na trh.

    účinné od 1. 12. 2017(2) Za přestupek podle odstavce 1 lze uložit pokutu do 4 000 000 Kč.

    účinné od 1. 12. 2017(3) Za přestupek podle odstavce 1 písm. b), f), k), m) a n) lze spolu s pokutou uložit zákaz činnosti do 2 let.“.

  1. účinné od 1. 12. 2017121. V § 79h odst. 2 se číslo „1 500 000“ nahrazuje číslem „6 000 000“.
  2. účinné od 1. 12. 2017122. V § 79i se odstavec 8 zrušuje.
  3. účinné od 1. 12. 2017123. V § 80 odst. 2 písm. a) se text „odst. 3 a 4“ nahrazuje textem „odst. 2 a 3“.
  4. účinné od 1. 12. 2017124. V § 82 odst. 2 písmeno b) zní:
    účinné od 1. 12. 2017
    1. účinné od 1. 12. 2017„b) osoby s ukončeným vysokoškolským vzděláním zemědělského nebo přírodovědeckého směru, které jsou absolventy studijního programu celoživotního vzdělávání rostlinolékařství60) vysokých škol uskutečňujících akreditované studijní programy v oblasti zemědělství nebo přírodních věd a určené pro absolventy jiných akreditovaných studijních programů, pokud byla žádost o akreditaci studijního programu opatřena kladným stanoviskem ministerstva jako uznávacího orgánu podle zákona o vysokých školách a rozsah a obsah tohoto programu celoživotního vzdělávání rostlinolékařství musí být ve shodě s rozsahem a obsahem magisterského studijního programu rostlinolékařství včetně způsobu ověření znalostí, nebo“.
  1. účinné od 1. 12. 2017125. V § 82 se doplňuje odstavec 6, který zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    účinné od 1. 12. 2017„(6) Obsah a rozsah znalostí poskytovaných v rámci vzdělávání podle odstavce 2 musí být v souladu s obsahem a rozsahem základního kurzu stanovených podle § 86b odst. 3 písm. c). K poskytování znalostí týkajících se ochrany zdraví lidí jsou oprávněny pouze fyzické osoby pověřené Ministerstvem zdravotnictví.“.

  1. účinné od 1. 12. 2017126. V § 85 odst. 1 písm. b) se slova „s maturitní zkouškou“ nahrazují slovy „v oboru vzdělání rostlinolékařství nebo ochrana rostlin, ukončené maturitní zkouškou,“ a za slovo „rostlinolékařství“ se vkládají slova „nebo ochrana rostlin“.
  2. účinné od 1. 12. 2017127. V § 85 odst. 1 písmeno c) včetně poznámky pod čarou č. 99 zní:
    účinné od 1. 12. 2017
    1. účinné od 1. 12. 2017„c) složily zkoušku z profesní kvalifikace „Zemědělský poradce pro ochranu rostlin“ podle zákona upravujícího ověřování a uznávání výsledků dalšího vzdělávání99).
  3. účinné od 1. 12. 201799) Zákon č. 179/2006 Sb., o ověřování a uznávání výsledků dalšího vzdělávání a o změně některých zákonů (zákon o uznávání výsledků dalšího vzdělávání), ve znění pozdějších předpisů.“.
  1. účinné od 1. 12. 2017128. V § 86 odst. 1 větách třetí a čtvrté se číslo „5“ nahrazuje číslem „3“ a na konci odstavce 1 se doplňují věty „Za držitele osvědčení prvního stupně nebo druhého stupně se považuje též osoba v období 3 let po ukončení středního vzdělání s výučním listem a středního vzdělání s maturitní zkouškou nebo studia na vysoké škole, a to v oborech stanovených prováděcím právním předpisem. Dále se za držitele osvědčení prvního stupně považuje osoba, která absolvovala zaměstnavatelem organizovaný kurz, sloužící k doplnění znalostí pro aplikaci přípravků, a to pro výkon práce pro tohoto zaměstnavatele. Toto osvědčení platí do konce kalendářního roku, v němž proškolená osoba kurz absolvovala. Tento kurz je možné absolvovat nejdříve za 2 roky od absolvování předchozího kurzu. Zaměstnavatel je povinen písemně oznámit Ústavu místo a čas pořádání kurzu nejméně 5 dnů před konáním kurzu. Prováděcí právní předpis stanoví způsob prokázání absolvování tohoto kurzu.“.
  2. účinné od 1. 12. 2017129. V § 86 odst. 2 se za slova „lze prodloužit“ vkládají slova „na dalších 5 let od data uplynutí platnosti dosavadního osvědčení“ a na konci textu odstavce se doplňují slova „nebo předložení dokladu o absolvování jiného obsahem a rozsahem srovnatelného školení zveřejněného ministerstvem. Doplňující školení nebo odborné školení lze absolvovat nejvýše 1 rok před koncem platnosti dosavadního osvědčení“.
  3. účinné od 1. 12. 2017130. V § 86 odstavce 3 a 4 znějí:
    účinné od 1. 12. 2017

    účinné od 1. 12. 2017„(3) Osoba, která v rámci svých profesních činností

    1. účinné od 1. 12. 2017a) poskytuje poradenství v oblasti ochrany rostlin před škodlivými organismy a s ní souvisejícími poruchami rostlin a v oblasti bezpečného používání přípravků,
    2. účinné od 1. 12. 2017b) uvádí na trh přípravky pro profesionální uživatele, nebo
    3. účinné od 1. 12. 2017c) pořádá základní kurzy k získání osvědčení prvního, druhého a třetího stupně, doplňující školení k prodloužení osvědčení druhého a třetího stupně a doplňující školení k získání nového osvědčení prvního stupně a zaměstnavatelem organizované kurzy k doplnění znalostí pro aplikaci přípravků podle § 86 odst. 1,

    účinné od 1. 12. 2017musí být držitelem osvědčení třetího stupně, nebo musí tyto činnosti vykonávat prostřednictvím fyzické osoby, která je držitelem osvědčení třetího stupně. Držitel osvědčení třetího stupně je způsobilý i pro činnosti držitele osvědčení druhého stupně a prvního stupně. Osvědčení třetího stupně s platností na dobu 5 let vydá Ústav fyzické osobě, která splňuje podmínky vzdělání pro rostlinolékaře podle § 82 odst. 2 nebo 5, nebo absolvuje základní kurz a úspěšně vykoná zkoušku. Platnost tohoto osvědčení lze prodloužit na základě absolvování doplňujícího školení a úspěšně vykonané zkoušky.

    účinné od 1. 12. 2017(4) Ústav prodlouží platnost osvědčení druhého nebo třetího stupně o dalších 5 let od uplynutí data platnosti dosavadního osvědčení na základě žádosti držitele osvědčení podané před uplynutím doby jeho platnosti, pokud žadatel v posledních 12 měsících platnosti původního osvědčení splnil podmínky prodloužení platnosti osvědčení podle odstavce 2 nebo 3. Žádost se podává Ústavu přímo nebo prostřednictvím vzdělávacího zařízení, u kterého žadatel absolvoval doplňující školení; toto vzdělávací zařízení v takovém případě postoupí žádost Ústavu spolu s dokladem o absolvování školení.“.

  1. účinné od 1. 12. 2017131. V § 86 odstavec 8 zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    účinné od 1. 12. 2017„(8) Za odborně způsobilou osobu pro nakládání s přípravky nebo pro jinou činnost, pro niž tento zákon vyžaduje odbornou způsobilost pro nakládání s přípravky, se považuje i osoba, která získala odbornou způsobilost pro nakládání s přípravky v odpovídajícím rozsahu vykonávané činnosti v jiném členském státě. V případě dočasného nebo příležitostného výkonu této činnosti je ministerstvo po obdržení oznámení před zahájením výkonu dočasné nebo příležitostné regulované činnosti podle zákona o uznávání odborné kvalifikace oprávněno ověřit odbornou kvalifikaci uchazeče.“.

  1. účinné od 1. 12. 2017132. V § 86 se doplňují odstavce 9 až 11, které včetně poznámek pod čarou č. 100, 101 a 102 znějí:
    účinné od 1. 12. 2017

    účinné od 1. 12. 2017„(9) Pro nakládání s přípravky klasifikovanými jako akutně toxické kategorie 1 nebo 2 podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího označování a balení látek a směsí nebo jako vysoce toxické musí mít osoba způsobilost pro nakládání s vysoce toxickými chemickými látkami a chemickými směsmi podle zákona o ochraně veřejného zdraví100).

    účinné od 1. 12. 2017(10) Pro nakládání s přípravky za účelem speciální ochranné dezinfekce, dezinsekce a deratizace v potravinářských a zemědělských provozech musí mít osoba též způsobilost pro provádění speciální ochranné dezinfekce, dezinsekce a deratizace v potravinářských a zemědělských provozech101).

    účinné od 1. 12. 2017(11) Pro nakládání s přípravky klasifikovanými jako akutně toxické kategorie 1 nebo 2 podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího označování a balení látek a směsí nebo jako toxické a vysoce toxické za účelem speciální ochranné dezinfekce, dezinsekce a deratizace v potravinářských a zemědělských provozech musí mít osoba též způsobilost pro nakládání s chemickými látkami a chemickými směsmi klasifikovanými jako toxické a vysoce toxické za účelem speciální ochranné dezinfekce, dezinsekce a deratizace v potravinářských a zemědělských provozech102).

  2. účinné od 1. 12. 2017100) § 44a odst. 8 a § 44b zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících předpisů, ve znění pozdějších předpisů.
  3. účinné od 1. 12. 2017101) § 58 odst. 1 a 2 zákona č. 258/2000 Sb.
  4. účinné od 1. 12. 2017102) § 58 odst. 1 až 3 zákona č. 258/2000 Sb.“.
  1. účinné od 1. 12. 2017133. V § 86a odstavce 1 a 2 znějí:
    účinné od 1. 12. 2017

    účinné od 1. 12. 2017„(1) Základní kurzy a doplňující školení provádějí vzdělávací zařízení pověřená k této činnosti ministerstvem. Vzdělávací zařízení poskytují Ústavu následující údaje o vydaných osvědčeních v elektronické podobě

    1. účinné od 1. 12. 2017a) název vzdělávacího zařízení, které provádělo základní kurz k osvědčení prvního stupně,
    2. účinné od 1. 12. 2017b) název vzdělávacího zařízení, které provádělo doplňující školení k osvědčení prvního stupně,
    3. účinné od 1. 12. 2017c) datum vydání osvědčení prvního stupně,
    4. účinné od 1. 12. 2017d) jméno, popřípadě jména, příjmení, místo trvalého pobytu nebo bydliště a datum a místo narození osoby, které bylo osvědčení prvního stupně vydáno.

    účinné od 1. 12. 2017(2) K poskytování odborných rostlinolékařských znalostí v rámci základních kurzů, doplňujících školení a kurzů organizovaných zaměstnavatelem, týkajících se rostlinolékařské péče, je oprávněna pouze fyzická osoba, která splňuje podmínky odborné kvalifikace stanovené v § 85 odst. 1 (dále jen „odborný školitel“). K poskytování znalostí týkajících se ochrany zdraví lidí jsou oprávněny pouze fyzické osoby pověřené Ministerstvem zdravotnictví.“.

  1. účinné od 1. 12. 2017134. V § 86a odst. 3 písm. a) se slova „držitelem osvědčení třetího stupně“ nahrazují slovy „odborným školitelem a fyzickou osobou pověřenou Ministerstvem zdravotnictví“.
  2. účinné od 1. 12. 2017135. V § 86b odst. 1 písm. a) se text „1 rok“ nahrazuje textem „6 měsíců“.
  3. účinné od 1. 12. 2017136. V § 86b odstavec 3 zní:
    účinné od 1. 12. 2017

    účinné od 1. 12. 2017„(3) Prováděcí právní předpis stanoví

    1. účinné od 1. 12. 2017a) obsah a rozsah základního kurzu pro vydání osvědčení prvního stupně a doplňujícího školení pro vydání nového osvědčení prvního stupně a náležitosti osvědčení prvního stupně,
    2. účinné od 1. 12. 2017b) obory učňovského, středoškolského nebo vysokoškolského odborného vzdělávání, po jejichž absolvování se osoba po dobu 3 let považuje za držitele osvědčení prvního nebo druhého stupně,
    3. účinné od 1. 12. 2017c) obsah a rozsah základního kurzu a doplňujícího školení pro vydání a prodloužení platnosti osvědčení druhého stupně, rozsah a způsob provedení zkoušky a náležitosti osvědčení druhého stupně a obsah, rozsah a způsob zveřejnění odborného školení, na základě jehož absolvování lze prodloužit platnost osvědčení druhého stupně,
    4. účinné od 1. 12. 2017d) obsah a rozsah základního kurzu, rozsah a způsob provedení zkoušky pro vydání osvědčení třetího stupně, obsah a rozsah doplňujícího školení a rozsah a způsob provedení zkoušky pro prodloužení platnosti osvědčení třetího stupně, náležitosti osvědčení třetího stupně,
    5. účinné od 1. 12. 2017e) požadavky na technické zabezpečení pro pořádání základních kurzů a doplňujících školení a způsob prokázání absolvování kurzu organizovaného zaměstnavatelem a
    6. účinné od 1. 12. 2017f) obsah a rozsah kurzu organizovaného zaměstnavatelem.“.
  1. účinné od 1. 12. 2017137. V § 87 odst. 2 se na konci písmene c) doplňují slova „včetně fotodokumentace profesionálního zařízení pro aplikaci přípravků pořízené během provedení kontrolního testování,“.
  2. účinné od 1. 12. 2017138. V § 87 odst. 5 písm. a) a b) se slova „druhého a třetího stupně“ zrušují.
  3. účinné od 1. 12. 2017139. V § 87 odst. 5 písm. g) se za slova „vydání osvědčení druhého“ vkládají slova „nebo třetího“.
  4. účinné od 1. 12. 2017140. V § 88 odst. 1 písm. b) se text „§ 6 odst. 1“ nahrazuje textem „§ 6“ a text „§ 74 odst. 7“ se nahrazuje textem „§ 74 odst. 4“.
  5. účinné od 1. 12. 2017141. V § 88 odst. 1 písm. d) se text „§ 51 odst. 3, 4 a 7“ nahrazuje textem „§ 51 odst. 5, 6 a 9“.
  6. účinné od 1. 12. 2017142. V § 88 odst. 3 se slova „dalších prostředcích k provedení § 31 odst. 6, § 37 odst. 2, § 45 odst. 13, § 46a odst. 1 a 6, § 49 odst. 1 a 6, § 54 odst. 3 a 4, § 55 a § 60 odst. 5“ nahrazují slovy „pomocných prostředcích k provedení § 31a odst. 5, § 34 odst. 3, § 43 odst. 1, § 45 odst. 13, § 46b odst. 3, § 46c odst. 2, § 49 odst. 1 a 6, § 54a odst. 1, § 55 a § 60 odst. 4“.
  7. účinné od 1. 12. 2017143. V § 88 odst. 4 se za slovo „vydá“ vkládají slova „ve spolupráci s Ministerstvem zdravotnictví“.