Příloha č. 2
k vyhlášce č. 304/1998 Sb.Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3
k vyhlášce č. 304/1998 Sb.Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4
k vyhlášce č. 304/1998 Sb.Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5
k vyhlášce č. 304/1998 Sb.Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6
k vyhlášce č. 304/1998 Sb.Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8
k vyhlášce č. 304/1998 Sb.Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona (§ 12 odst. 3 a § 32 odst. 6 zákona)
| Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce | Množství |
|---|---|
| Anhydrid kyseliny octové | 20 litrů |
| Kyselina antranilová | 1 kg |
| Kyselina fenyloctová | 1 kg |
| Piperidin | 0,5 kg |
Včetně solí uvedených látek ve všech případech, kdy existence takových solí je možná.
Platí i pro směsi těchto látek při přepočtu na obsah čisté látky, která je v dané směsi obsažená.
Příloha č. 9
k vyhlášce č. 304/1998 Sb.Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu (§ 20b odst. 2 zákona)
| Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce | Limitní množství v kg (včetně) |
|---|---|
| Anhydrid kyseliny octové | 100 |
| Manganistan draselný | 100 |
- 1) Směrnice Rady 92/109/EHS ze dne 14. prosince 1992 o výrobě určitých látek používaných k nedovolené výrobě omamných a psychotropních látek a o jejich uvádění na trh.
Směrnice Komise 93/46/EHS ze dne 22. června 1993, kterou se nahrazují a mění přílohy směrnice Rady 92/109/EHS o výrobě určitých látek používaných k nedovolené výrobě omamných a psychotropních látek a o jejich uvádění na trh.
Nařízení Rady (EHS) č. 3677/90 ze dne 13. prosince 1990 o opatřeních, která mají být přijata za účelem zamezení zneužívání určitých látek k nedovolené výrobě omamných a psychotropních látek, ve znění nařízení Rady (EHS) č. 900/92 a nařízení Rady (ES) č. 988/2002.
Nařízení Komise (ES) č. 1485/96 ze dne 26. července 1996, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 92//109/EHS, pokud jde o prohlášení odběratele o zvláštním použití určitých látek používaných k nedovolené výrobě omamných a psychotropních látek, ve znění nařízení Komise (ES) č. 1533/2000. - 1a) Čl. 2 odst. 3 nařízení Rady (EHS) č. 3677/90.
- 1b) Zákon č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
- 1c) Čl. 2 odst. 2 nařízení Rady (EHS) č. 3677/90.
- 1d) § 2 odst. 3 a 11 zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů.
- 2) § 9 odst. 1 písm. a) bod 1 a § 23 zákona č. 79/1997 Sb.
- 2a) § 21 odst. 1 písm. e) a g) zákona č. 79/1997 Sb., ve znění zákona č. 149/2000 Sb.
- 2b) § 3 odst. 5 písm. c) bod 2 vyhlášky č. 343/1997 Sb., kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání.
- 2c) Čl. 2 odst. 1 nařízení Rady (EHS) č. 3677/90, ve znění nařízení Rady (EHS) č. 900/92 a nařízení Rady (ES) č. 988/2002.
- 2d) Nařízení Komise (ES) č. 1485/96, ve znění směrnice Komise 93/46/EHS a nařízení Komise (ES) č. 1533/2000.
- 3) § 3 odst. 5 písm. b) vyhlášky č. 343/1997 Sb., kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání.
- 4) § 3 odst. 6 vyhlášky č. 343/1997 Sb.
- 5) Čl. 2 odst. 4 nařízení Rady (EHS) č. 3677/90, ve znění nařízení Rady (EHS) č. 900/92.