Vyhláška Ministerstva zemědělství o chovu a využití pokusných zvířat

§ 1

účinné od 1. 1. 1998Objekty a prostory chovných, dodavatelských a uživatelských zařízení

účinné od 1. 1. 1998(1) Chovná, dodavatelská a uživatelská zařízení vykonávají podle zákona činnost chovatelů v objektech nebo prostorech nebo na stanoveném území. Uživatelská zařízení vykonávají tuto činnost podle schváleného projektu, který určuje záměry, metodiku nebo standardní operační postup provedení a ukončení pokusů, (dále jen „projekt pokusů“).

účinné od 1. 1. 1998(2) Za objekty se považují budovy nebo plochy vymezené jako výběhy, voliéry a nádrže, vybavené pro chov a využití pokusných zvířat (dále jen „zvířata“) se systémy chovu:

1. účinné od 1. 1. 1998a) otevřeným, při němž vstup i výstup zvířat, osob i materiálu je bez bariéry, při dodržení veterinárních a hygienických opatření,
2. účinné od 1. 1. 1998b) bariérovým, při němž prostor pro zvířata je oddělen od vnějšího prostředí a vstup a výstup zvířat, osob a materiálu je možný pouze způsobem zajišťujícím ochranu před průnikem nežádoucích vlivů z vnějšího prostředí,
3. účinné od 1. 1. 1998c) izolátorovým, při němž prostor pro zvířata je trvale a úplně oddělen bariérou od vnějšího prostředí a osob, které se zvířetem manipulují; bariéra zabezpečuje izolaci prostoru, v němž je zvíře chováno, má zvláštní technologické vstupy pro veškerý materiál potřebný pro chov zvířat i provádění pokusů.

účinné od 1. 1. 1998(3) K zajištění podmínek chovu a využití zvířat upřesněných provozním řádem, který vypracují chovná, dodavatelská a uživatelská zařízení a který je souborem personálních, materiálních a technických opatření zabezpečujících provoz se stanovením způsobu kontroly těchto opatření v objektech, dále zajistí

1. účinné od 1. 1. 1998a) používání materiálů pro zvířata zdravotně nezávadných, nedráždivých a nenarušujících jejich pohodu,
2. účinné od 1. 1. 1998b) vyloučení přístupu nepovolaných osob,
3. účinné od 1. 1. 1998c) vybavení pro účinnou dezinfekci při vstupech do prostorů pro zvířata; v bariérových systémech vstup pouze přes propust a přemisťování veškerého materiálu pouze podle stanoveného standardního operačního postupu nebo postupu, podle kterého se zajišťuje, kontroluje a eviduje soubor navazujících úkonů spojených s opakovanou činností související s chovem zvířat, zejména provozem, a využití technologického vybavení (dále jen „technologický postup“),
4. účinné od 1. 1. 1998d) průběžnou kontrolu technického vybavení včetně automatické signalizace závad, s možností každodenní kontroly zdravotního stavu zvířat a jejich prostředí v bariérových a izolátorových chovech,
5. účinné od 1. 1. 1998e) dezinfekci, dezinsekci, deratizaci a při pokusech s radioaktivitou též dezaktivaci, jakož i úklid a čištění prostor, technologického vybavení, nástrojů, nářadí, pracovních pomůcek a osobních ochranných prostředků osob dle technologického postupu tak, aby přitom byly vyloučeny pro zvířata dráždivé podněty,
6. účinné od 1. 1. 1998f) zabezpečení objektu před únikem chovaných zvířat a vniknutím jiných živočichů,
7. účinné od 1. 1. 1998g) chov pouze takových zvířat, na která bylo pro chovná a dodavatelská zařízení uděleno osvědčení nebo byla pro uživatelská zařízení udělena akreditace, pokud to umožňují zvláštní předpisy,¹)
8. účinné od 1. 1. 1998h) v bariérovém a izolátorovém chovu vybavení vhodným samostatným náhradním zdrojem elektrické energie,
9. účinné od 1. 1. 1998i) samostatné prostory a stanovení technologického postupu pro skladování a potřebnou technologickou úpravu krmiva, podestýlky a pomůcek,
10. účinné od 1. 1. 1998j) vybavení prostorů a stanovení technologického postupu pro neškodné ukládání a likvidaci používaných biologických materiálů, pomůcek a odpadů,
11. účinné od 1. 1. 1998k) prostorové a v případě potřeby i akustické a optické oddělení jedinců nebo druhů zvířat, které se z jakýchkoli důvodů vzájemně nesnášejí,
12. účinné od 1. 1. 1998l) provozní oddělení prostorů pro zvířata včetně přístupových chodeb od technologií a provozů, zejména od úpravny vody, strojovny vzduchotechniky, náhradního zdroje energie, expedice, administrativy,
13. účinné od 1. 1. 1998m) vyčlenění oddělených prostorů pro provádění jednoduchých diagnostických testů, podání látek zvířatům a odběr vzorků v uživatelských zařízeních, která využívají zvířata chovaná jen pro pokusné účely po více generací, definovaná a standardizovaná z hlediska genetického, zdravotního a z hlediska působení zevních faktorů prostředí (dále jen „laboratorní zvířata“); obvyklé druhy jsou uvedeny v příloze č. 1 tabulce 1,
14. účinné od 1. 1. 1998n) v chovných zařízeních oddělené prostory, v rozsahu nejméně 5 % kapacity chovných prostorů pro zvířata vyžadující mimořádnou péči, zejména o zvířata poraněná nebo nemocná nebo podezřelá z nákazy.

§ 2

účinné od 1. 1. 1998Požadavky na prostory pro zvířata

účinné od 1. 1. 1998(1) V prostorech uvnitř budov, které jsou trvale určeny k chovu zvířat, chovná, dodavatelská a uživatelská zařízení zajistí

1. účinné od 1. 1. 1998a) zabezpečení zoohygienických a hygienických podmínek provozu technologickým vybavením včetně nástrojů a pomůcek odpovídajícím druhu a počtu chovaných zvířat, zabezpečující péči o zvířata a umožňující poskytnout okamžitou první pomoc zvířatům,
2. účinné od 1. 1. 1998b) aby do těchto prostorů neměly přístup osoby, které jsou stiženy zjevnými příznaky onemocnění přenosných na zvířata, a osoby do nich vstupující používaly pracovní oděv, obuv a další ochranné pomůcky,
3. účinné od 1. 1. 1998c) vyloučení dráždivých podnětů jako zejména kouře, pachů a toxických plynů, ale i ozdobných předmětů u osob manipulujících se zvířaty,
4. účinné od 1. 1. 1998d) stavební nebo jiné technologické úpravy a vybavení podle požadavků systému chovu a podmínek projektu pokusů,
5. účinné od 1. 1. 1998e) k chovu laboratorních hlodavců a jim podobných druhů zvířat chovné nádoby nebo klece o velikosti podle přílohy č. 2 včetně grafů,
6. účinné od 1. 1. 1998f) prostorové uspořádání boxů nebo stání pro vybrané druhy pokusných zvířat v souladu s přílohou č. 2.

účinné od 1. 1. 1998(2) Na vnějších vymezených plochách (výběhy), trvale určených k chovu zvířat, se zabezpečují potřeby a vybavení podle druhů zvířat pro jejich ochranu, jako zejména vhodné přístřeší nebo jiná ochrana před nepříznivými klimatickými vlivy.

§ 3

účinné od 1. 1. 1998Skladovací a pomocné prostory

účinné od 1. 1. 1998(1) Za skladovací a pomocné prostory se považují samostatné prostory v objektech chovných, dodavatelských a uživatelských zařízení, které jsou určeny zejména ke skladování krmiv,²) podestýlky a ostatního materiálu nebo slouží jako umývárna pomůcek, spojovací chodby, strojovny, bariérové propusti pro osoby a komory pro sterilizaci a prokládání materiálu ve vstupech a výstupech bariérových a izolátorových systémů.

účinné od 1. 1. 1998(2) Prostory pro čištění a skladování pomůcek pro zvířata je nutné upravit tak, aby se čisté pomůcky ukládaly odděleně od použitých a zabránilo se jejich kontaminaci.

účinné od 1. 1. 1998(3) V případě opakovaného užívání dopravních obalů jsou chovná, dodavatelská a uživatelská zařízení vybavena samostatnými prostorami pro čištění, dezinfekci a pro skladování přepravních klecí, schrán a obalů včetně umývárny.

§ 4

účinné od 1. 1. 1998Péče o zvířata

účinné od 1. 1. 1998(1) K optimalizaci zdravotního stavu, pohody a hygieny zvířat v chovu (dále jen „péče o zvířata“) chovná, dodavatelská a uživatelská zařízení podle technologického postupu zabezpečují

1. účinné od 1. 1. 1998a) nejméně jednou za 24 hodin pravidelnou kontrolu pohody a zdravotního stavu zvířat, funkci technického vybavení a stavu prostředí, v němž jsou zvířata chována, včetně včasného odstraňování závad,
2. účinné od 1. 1. 1998b) zvýšenou péči o březí samice, samice s mláďaty a mláďata,
3. účinné od 1. 1. 1998c) navykání zvířat na prostředí a manipulaci s nimi,
4. účinné od 1. 1. 1998d) způsoby plemenitby laboratorních zvířat tak, aby byla zajištěna jejich produkce, která by splňovala zdravotní, morfologické, mikrobiologické a genetické parametry,
5. účinné od 1. 1. 1998e) vybavení prostor pomůckami a nástroji pro manipulaci se zvířaty odpovídajícími druhu chovaných zvířat a používané technologii, které nezpůsobují bolest, poranění nebo jiné poškození zvířat,
6. účinné od 1. 1. 1998f) vybavení prostor vhodnými pomůckami dle schváleného projektu pokusů
   1. účinné od 1. 1. 19981. k zamezení úniku zvířat,
   2. účinné od 1. 1. 19982. k poskytnutí první pomoci,
   3. účinné od 1. 1. 19983. k provedení pokusu a k případnému usmrcení zvířete,
   4. účinné od 1. 1. 19984. ke hře nebo jiné činnosti, zejména u primátů, psů a koček,

1. účinné od 1. 1. 1998g) označování zvířat a vedení zootechnické evidence.

účinné od 1. 1. 1998(2) Zvířata ošetřují a zacházejí s nimi pouze osoby, které jsou k tomu oprávněné a které získaly odbornou způsobilost.

§ 5

účinné od 1. 1. 1998Zoohygienické podmínky pro zvířata uvnitř budov

účinné od 1. 1. 1998(1) Větrání se provádí tak, aby nevznikl průvan a byla zajištěna průběžná výměna vzduchu

1. účinné od 1. 1. 1998a) v otevřených systémech nejméně 10krát za hodinu,
2. účinné od 1. 1. 1998b) v bariérových systémech při plně obsazených prostorech pro zvířata nejméně 15krát za hodinu se stálým přetlakem nejméně 40 Pa,
3. účinné od 1. 1. 1998c) při snížené koncentraci zvířat o 40 % v bariérových a v izolátorových systémech nejméně 8krát za hodinu.

účinné od 1. 1. 1998(2) Prostory pro provádění prací s infekčním a toxickým materiálem jsou uzavřené a oddělené od ostatních prostor a je v nich udržován soustavně podtlak nejméně 20 Pa, pokud ve schváleném projektu pokusů není stanoveno jinak.

účinné od 1. 1. 1998(3) Teplota v prostorech pro zvířata se reguluje tak, aby byla zajištěna péče o zvířata podle jejich fyziologických potřeb v souladu s hodnotami uvedenými v příloze č. 2 tabulce 1 nebo podle podmínek stanovených projektem pokusů.

účinné od 1. 1. 1998(4) V chovu laboratorních zvířat se potřebná relativní vlhkost vzduchu zajišťuje v rozmezí hodnot pro daný druh a věkovou kategorii podle stanoveného technologického postupu. Relativní vlhkost vzduchu v těchto prostorech pod 30 % a nad 70 % po dobu delší než 48 hodin je považována za nepřiměřené vyvolávání stresových vlivů.

účinné od 1. 1. 1998(5) Hodnoty přetlaku a podtlaku se průběžně kontrolují a zaznamenávají nejméně jednou za 24 hodin, hodnoty teploty a relativní vlhkosti se průběžně zaznamenávají a kontrolují nejméně jednou za hodinu; tuto evidenci chovná, dodavatelská a uživatelská zařízení uchovávají nejméně jeden kalendářní rok.

účinné od 1. 1. 1998(6) Při chovu albinotických zvířat nesmí intenzita osvětlení přesáhnout 200 luxů, měřeno 1 m nad úrovní podlahy. Nejnižší intenzita osvětlení v prostorech s ostatními laboratorními zvířaty je 200 luxů. V prostorech bez přirozeného osvětlení se zabezpečuje rytmus dne a noci umělým osvětlením.

účinné od 1. 1. 1998(7) Prostory pro zvířata se izolují od rušivých zdrojů zvuků tak, aby jejich hladina nepřesáhla 60 dB a frekvence nad 20 000 Hz.

účinné od 1. 1. 1998(8) K podestýlce se používá pouze suchý bezprašný materiál bez toxických a dráždivých látek a mikroorganismů schopných vyvolat onemocnění. U laboratorních zvířat je kvalita a četnost výměny podestýlky stanovena technologickým postupem.

účinné od 1. 1. 1998(9) Signalizační systémy, zejména pro kontrolu činnosti technologického vybavení, vzduchotechniky, zásobování vodou a udržování její kvality v nádržích pro ryby, jakož i pro oznámení vzniku požáru nebo vniknutí nepovolaných osob, jsou instalovány tak, aby jejich provoz nerušil pohodu zvířat, a v místech, kde se nacházejí osoby, které zajistí odstranění vzniklých závad.

§ 6

účinné od 1. 1. 1998Výživa a napájení

účinné od 1. 1. 1998(1) Zvířatům se podává pro ně zdravotně nezávadné plnohodnotné krmivo²)^,3) a voda odpovídající způsobu chovu, druhu a využití zvířat. Volný přístup k potravě a napájení se řídí biorytmem zvířat; na změnu krmiva je nutné je postupně navykat.

účinné od 1. 1. 1998(2) Kontrola mikrobiologické čistoty a chemického složení zdroje napájecí vody je prováděna laboratorním vyšetřením nejméně dvakrát ročně. V případech, kdy kvalita napájecí vody musí splňovat zvláštní požadavky vyplývající z nároků daného druhu zvířat, ze systému chovu nebo stanovené projektem pokusů, zabezpečí chovná, dodavatelská a uživatelská zařízení její vyšetření v souladu s požadavky technologického postupu nebo projektu pokusů; výsledky vyšetření archivuje po dobu nejméně tří let.

účinné od 1. 1. 1998(3) Údržba a čištění zásobníků krmiva, krmítek, napáječek, případně napájecích systémů a pomůcek užívaných ke krmení a napájení se řídí technologickým postupem.

§ 7

účinné od 1. 1. 1998Preventivní péče o zdraví zvířat

účinné od 1. 1. 1998(1) Chovná a uživatelská zařízení zajišťují stálou veterinární péči o zvířata,³) zejména pravidelné preventivní kontroly jejich zdravotního stavu a chovných prostor, o kterých vede záznamy a uchovává je po dobu nejméně tří let.

účinné od 1. 1. 1998(2) Četnost kontrol zdravotního stavu laboratorních zvířat v chovných zařízeních je určena pro vybrané druhy v příloze č. 1 tabulce 2.

§ 8

účinné od 1. 1. 1998Podmínky ochrany při přemísťování a přepravě zvířat

účinné od 1. 1. 1998(1) Do chovných, dodavatelských a uživatelských zařízení lze přemisťovat laboratorní zvířata pouze z chovných, dodavatelských a uživatelských zařízení, kterým bylo uděleno oprávnění Ústřední komise pro ochranu zvířat (dále jen „ústřední komise“). Přemístění ze zahraničí nelze uskutečnit bez označení těchto zvířat způsobem stanoveným zákonem a bez uvedení označení v průvodní dokumentaci.

účinné od 1. 1. 1998(2) Po přemístění zvířat do chovných a uživatelských zařízení se jejich chov provozně oddělí vymezením místa, prostoru, času a rozsahu stanoveného klinického a laboratorního vyšetření (dále jen „karanténa“) v souladu se zvláštními předpisy.⁴)

účinné od 1. 1. 1998(3) Přemísťovat v chovných, dodavatelských a uživatelských zařízeních a přepravovat mezi chovnými, dodavatelskými a uživatelskými zařízeními lze jen zvířata v dobré kondici, klinicky zdravá z míst prostých nákaz v souladu se zvláštním zákonem³) a zvláštními předpisy⁵) se zřetelem na potřeby daného druhu, systém chovu, místa jejich původu nebo způsobu získávání, za podmínek

1. účinné od 1. 1. 1998a) zabezpečení a uložení přepravních obalů se zvířaty tak, aby se během přemísťování či přepravy nepřevrátily, byly ve svislé poloze dnem dolů a byly zabezpečeny tak, aby z nich nevytékaly nebo nevypadávaly výkaly, napájecí voda, podestýlka nebo jiné předměty a zvířata nebyla vystavena nepřiměřeným otřesům a působení nepříznivých klimatických změn,
2. účinné od 1. 1. 1998b) označení přepravních obalů symboly určujícími přítomnost a polohu zvířat přepravovaných vstoje,
3. účinné od 1. 1. 1998c) umožnění prohlídky zvířat s možností poskytnutí potřebné péče, s výjimkou zvířat z izolátorových a bariérových chovů přepravovaných v neprůhledných obalech se vzduchovými filtry.

účinné od 1. 1. 1998(4) Před přepravou zvířat dopravními prostředky dále odesilatel zajistí

1. účinné od 1. 1. 1998a) aby současně se zvířaty nebylo přepravováno zboží, které je může poškodit nebo vyvolat nepřiměřené působení stresových vlivů,
2. účinné od 1. 1. 1998b) oddělení agresivních jedinců a březích samic; z přepravy jsou vyloučeny březí samice, které mají rodit v období přepravy nebo u nichž se porod předpokládá do 48 hodin před zahájením přepravy,
3. účinné od 1. 1. 1998c) aby nejméně jedenkrát za 12 hodin byla zvířata nakrmena a napojena; u králíků, morčat, potkanů, myší a dalších hlodavců je možno na dobu nejvýše 24 hodin nahradit napájení krmivem s vysokým obsahem vody,
4. účinné od 1. 1. 1998d) včasné a řádné informování příjemce o podrobnostech přepravy a předpokládané době doručení zásilky.

§ 9

účinné od 1. 1. 1998Převzetí a umístění zvířat

účinné od 1. 1. 1998(1) Při přijímání zásilky příjemce zkontroluje stav zásilky, zdravotní stav a průvodní dokumentaci zvířat, kterou tvoří dodací list a zpráva odesilatele, ve které je uveden počet a druh odeslaných zvířat, jejich zdravotní stav, pohlaví, hmotnost, původ a způsob označení; u laboratorních zvířat uvedených v příloze č. 1 tabulce 2 též výsledky posledního a předcházejícího laboratorního vyšetření zdravotního stavu, a rozhodne

1. účinné od 1. 1. 1998a) o převzetí zásilky a poskytnutí péče dodaným zvířatům,
2. účinné od 1. 1. 1998b) o vrácení zásilky z jiných než zdravotních důvodů, které je možné jen za splnění podmínek pro přemístění a přepravu uvedených v § 8,
3. účinné od 1. 1. 1998c) při zjištění poranění nebo podezření z onemocnění či nákazy dopravených zvířat o neodkladném přivolání veterinárního lékaře, který zvířatům poskytne odbornou péči a nařídí opatření podle zvláštního zákona³) nebo rozhodne ve smyslu § 4 písm. d) a § 5 odst. 2 písm. b) zákona o jejich případném usmrcení.

účinné od 1. 1. 1998(2) Při převzetí a umístění zvířat z bariérového nebo izolátorového systému se dodržuje technologický postup těchto systémů.

účinné od 1. 1. 1998(3) Zvířata z izolátorového systému se podle podmínek technologického postupu umisťují buď do stejného systému, nebo do bariérového systému.

účinné od 1. 1. 1998(4) Zvířata z bariérového systému se umisťují do stejného systému.

účinné od 1. 1. 1998(5) Podmínky uvedené v odstavcích 2 až 4 neplatí, jde-li o zvířata určená k pokusům, které netrvají déle než 30 dní od doby, kdy zvířata opustila uvedený systém, a jde-li o zvířata k reprodukci chovu.

§ 10

účinné od 1. 1. 1998Ochrana zvířat při provádění pokusů

účinné od 1. 1. 1998(1) Zákrok na živém zvířeti, jeho pozorování nebo manipulace s ním za účelem pokusu a činnost bezprostředně související (dále jen „využití zvířete“) se provádějí pouze v rozsahu a za podmínek stanovených ve schváleném projektu pokusů, a pokud to nevylučují zvláštní předpisy.¹)

účinné od 1. 1. 1998(2) Za využití zvířete se nepovažují veterinární preventivní a léčebné úkony a s nimi spojené diagnostické úkony, porážení zvířat nebo jejich označování a chov v záchranných chovech podle zákona a zvláštních předpisů.⁶)

účinné od 1. 1. 1998(3) Není-li to v rozporu s účelem pokusu, navykají se před jeho zahájením zvířata na nové prostředí. Doba navykání u vybraných druhů je uvedena v příloze č. 2 tabulce 2; u ostatních druhů zvířat je tato doba nejméně pět dní s výjimkou ryb, kde doba navykání činí nejméně tři dny.

účinné od 1. 1. 1998(4) K pokusu nelze použít zvířata s klinicky zjevnými příznaky onemocnění, pokud to není součástí schváleného projektu pokusů.

účinné od 1. 1. 1998(5) Znecitlivění nebo jiné metody tlumící bolest se řídí prospěchem zvířete se zřetelem na jeho druh a na účel pokusu.

účinné od 1. 1. 1998(6) Prostředky, které způsobují pouze ochrnutí svalů, se nepovažují za prostředky vhodné pro znecitlivění.

účinné od 1. 1. 1998(7) Pokusy na jedincích volně žijících druhů zvířat odchycených v přírodě lze provádět pouze tehdy, nelze-li účelu pokusu dosáhnout na jiném zvířeti. Na ohrožených druzích, které stanoví zvláštní předpisy,¹) lze provádět pokusy pouze tehdy, jde-li o pokusy vedoucí k zachování druhu.

§ 11

účinné od 1. 1. 1998Zahájení a ukončení pokusu

účinné od 1. 1. 1998(1) Za zahájení pokusu se považuje doba, kdy je zvíře podle podmínek stanovených projektem pokusů poprvé připraveno k použití.

účinné od 1. 1. 1998(2) Pokus končí dosažením jeho cíle, nejpozději však v době stanovené projektem pokusů.

účinné od 1. 1. 1998(3) Po ukončení pokusu se zvířeti věnuje péče stanovená projektem pokusů.

účinné od 1. 1. 1998(4) Hospodářské zvíře je možné vrátit po ukončení pokusu do původních podmínek chovu, odpovídá-li tomu jeho stav, a to z hlediska jeho zdraví, jeho další využitelnosti a nákazové situace v souladu se zvláštním zákonem.⁷)

účinné od 1. 1. 1998(5) Volně žijící zvíře odchycené za účelem pokusu je třeba po ukončení pokusu vrátit na místo původního výskytu, je-li to stanoveno projektem pokusů a umožňuje-li to zdravotní stav zvířete, podmínky prostředí a podmínky stanovené zákonem a zvláštními zákony.¹)^,3)^{, 8})

účinné od 1. 1. 1998(6) Zvíře, které svým druhem odpovídá zvířatům zájmového chovu, může být po ukončení pokusu, je-li to stanoveno projektem pokusů a umožňuje-li to zdravotní stav zvířete, podmínky prostředí a podmínky stanovené zákonem a zvláštními zákony,³)^,8) předáno do zájmového chovu.

účinné od 1. 1. 1998(7) Při výskytu nákazy s klinickými projevy onemocnění, případně úhynů a při laboratorním průkazu nákazy přenosné ze zvířat na jiná zvířata nebo na člověka se pokus ukončí, pokud sledování uvedených projevů není stanoveno projektem pokusů.

účinné od 1. 1. 1998(8) Likvidace mrtvého zvířete není dovolena dříve, než nastane posmrtná ztuhlost.

§ 12

účinné od 1. 1. 1998Projekt pokusů

účinné od 1. 1. 1998(1) Projekt pokusů obsahuje tyto údaje, které se značí číslováním:

1. účinné od 1. 1. 19981. identifikaci uživatelského zařízení (název, sídlo, identifikační číslo),
2. účinné od 1. 1. 19982. číslo rozhodnutí o udělení akreditace,
3. účinné od 1. 1. 19983. jméno osoby odpovědné za pokus (dále jen „vedoucí pokusu“),
4. účinné od 1. 1. 19984. jméno osoby odpovědné za péči o zvířata v uživatelském zařízení,
5. účinné od 1. 1. 19985. název úkolu studie (dále jen „studie“), případně označení grantu,
6. účinné od 1. 1. 19986. charakteristika cílů studie s uvedením konkrétního očekávaného přínosu,
7. účinné od 1. 1. 19987. stručný popis pokusu ve vztahu k využití zvířat,
8. účinné od 1. 1. 19988. metodické postupy práce se zvířaty,
9. účinné od 1. 1. 19989. prohlášení navrhovatele o průkazu nezbytnosti pokusu nebo uvedení právního předpisu, který provedení pokusu ukládá, včetně zdůvodnění, proč nelze pokus na zvířeti nahradit alternativními metodami,
10. účinné od 1. 1. 199810. zdůvodnění volby druhu, plemene, kmene a kategorie plánovaných zvířat, s uvedením parametrů jejich kvality,
11. účinné od 1. 1. 199811. původ pokusných zvířat,
12. účinné od 1. 1. 199812. zdůvodnění počtů plánovaných zvířat,
13. účinné od 1. 1. 199813. způsob značení zvířat v pokusu,
14. účinné od 1. 1. 199814. způsob znecitlivění, případně podání bolest utišujících prostředků a opatření ke snížení bolesti, je-li s ním v pokusu uvažováno,
15. účinné od 1. 1. 199815. umístění zvířat během pokusu nebo u volně žijících zvířat místo pokusu,
16. účinné od 1. 1. 199816. časový plán jednotlivých fází pokusu na zvířatech, včetně doby jeho ukončení,
17. účinné od 1. 1. 199817. úroveň operačního vybavení a způsob pooperační péče v případě operačních zákroků na zvířatech, pokud jsou součástí pokusu,
18. účinné od 1. 1. 199818. způsob naložení se zvířaty po ukončení pokusu,
19. účinné od 1. 1. 199819. způsob kontroly dodržování předpisů k ochraně zvířat,
20. účinné od 1. 1. 199820. uvedení zdravotního rizika pro další zvířata a pro zaměstnance,
21. účinné od 1. 1. 199821. veterinární podmínky pokusu, jsou-li požadovány zvláštními předpisy,⁹)
22. účinné od 1. 1. 199822. zdůvodnění opakování zákroku na zvířatech,
23. účinné od 1. 1. 199823. údaj o úrovni podmínek správné laboratorní praxe, je-li to požadováno zvláštním předpisem.¹⁰)

účinné od 1. 1. 1998(2) Uživatelské zařízení, které předkládá projekty pokusů na jedincích druhů volně žijících zvířat, rozšíří údaje v projektu pokusů o stanovisko orgánu ochrany přírody.¹)

účinné od 1. 1. 1998(3) Uživatelské zařízení, které předkládá projekt pokusů k jednorázovým odběrům od hospodářských zvířat a zvířat v zájmových chovech pro získání biologického materiálu k výrobě sér, očkovacích látek, diagnostik a léků, jej rozšíří o písemnou smlouvu mezi uživatelským zařízením a vlastníkem zvířete, od kterého se v takovém případě nevyžaduje osvědčení pro chovné zařízení. Odběr biologického materiálu za těchto podmínek lze provést na témž zvířeti nejvýše dvakrát ročně.

účinné od 1. 1. 1998(4) Projekt pokusů podle odstavce 3 vždy stanoví druh a množství materiálu určeného k odběru, dobu jeho odběru, jeho metodiku a způsob péče o zvíře po provedeném odběru, jakož i způsob seznámení majitele zvířete s těmito podmínkami a jejich kontrolou.

účinné od 1. 1. 1998(5) Odborné komisi uživatelského zařízení předkládá návrh projektu pokusů vedoucí pokusu, který v případě schválení projektu pokusů vede protokol pokusů a potvrzuje v něm úkony stanovené projektem pokusů.

účinné od 1. 1. 1998(6) Údaj o pokusu související s ochranou státního, hospodářského nebo obchodního tajemství, objevů nebo autorských práv, které řeší zvláštní zákony,¹¹) není důvodem k tomu, aby nemohl být vykonáván dozor nad ochranou zvířat.

§ 13

účinné od 1. 1. 1998Povolení použití zvířat pro projekt pokusů

účinné od 1. 1. 1998(1) Pokud příslušný státní orgán podle § 23 odst. 1 písm. a) zákona povolí použití zvířat pro předložený projekt pokusů, uvede ve svém povolení jeho číslo s dobou platnosti. Povolení se stává nedílnou součástí projektu pokusů.

účinné od 1. 1. 1998(2) Příslušný státní orgán může povolit použití zvířat i v takovém projektu pokusů, který neodpovídá podmínkám chovu a využití zvířat stanovených touto vyhláškou, je-li sledování takto změněných podmínek cílem pokusu, který je v souladu s účelem pokusu podle § 15 odst. 1 písm. a) až f) zákona.

účinné od 1. 1. 1998(3) Neoznámení změny údajů v projektu pokusů týkající se změny vedoucího pokusu, změny druhu použitých zvířat, zákroku na zvířatech, manipulace se zvířaty a změny místa pokusu příslušnému státnímu orgánu se považuje za provádění pokusu bez povolení.

§ 14

účinné od 1. 1. 1998Podmínky pro udělení akreditace

účinné od 1. 1. 1998(1) Řízení o udělení akreditace podle § 21 odst. 3 písm. e) zákona je zahájeno podáním žádosti o udělení akreditace (dále jen „žádost“) uživatelským zařízením k ústřední komisi podle § 19 odst. 1 písm. b) zákona. Žádost se předkládá na formuláři, který vydává ústřední komise.

účinné od 1. 1. 1998(2) Žádost obsahuje

1. účinné od 1. 1. 1998a) identifikaci uživatelského zařízení
   1. účinné od 1. 1. 19981. název nebo jméno žadatele,
   2. účinné od 1. 1. 19982. sídlo s přesnou adresou,
   3. účinné od 1. 1. 19983. identifikační číslo,
   4. účinné od 1. 1. 19984. číslo bankovního spojení,

1. účinné od 1. 1. 1998b) jméno statutárního zástupce, nejedná-li se o fyzickou osobu,
2. účinné od 1. 1. 1998c) jméno osoby pověřené zastupováním uživatelského zařízení v akreditačním řízení,
3. účinné od 1. 1. 1998d) hlavní zaměření činnosti uživatelského zařízení,
4. účinné od 1. 1. 1998e) druhy a počty chovaných zvířat a maximální možné počty zvířat,
5. účinné od 1. 1. 1998f) předmět a rozsah činností, na které již byla akreditace dříve vydána s evidenčním číslem tohoto rozhodnutí,
6. účinné od 1. 1. 1998g) souhlas s provedením akreditačního řízení a posouzením uživatelského zařízení včetně poskytnutí potřebné dokumentace posuzovateli,
7. účinné od 1. 1. 1998h) razítko a podpis žadatele a datum zpracování žádosti,
8. účinné od 1. 1. 1998i) případné další údaje uvedené v jednotném formuláři.

§ 15

účinné od 1. 1. 1998Udělení akreditace

účinné od 1. 1. 1998(1) Ústřední komise udělí akreditaci, splňuje-li uživatelské zařízení stanovené podmínky. Ústřední komise rozhoduje na základě posudků v písemné zprávě posuzovatelů nebo vlastního šetření.

účinné od 1. 1. 1998(2) Akreditace se uděluje na dobu určitou, při prvním udělení akreditace však nejdéle na tři roky, při každém dalším udělení akreditace nejdéle na dobu pěti let.

účinné od 1. 1. 1998(3) V rozhodnutí o akreditaci se uvedou identifikační údaje uživatelského zařízení a stanoví se v něm

1. účinné od 1. 1. 1998a) druh činnosti,
2. účinné od 1. 1. 1998b) druhy zvířat a jejich maximální počty,
3. účinné od 1. 1. 1998c) osoba odpovědná za péči o zvířata,
4. účinné od 1. 1. 1998d) datum schválení a doba platnosti.

účinné od 1. 1. 1998(4) Ústřední komise zašle rozhodnutí o akreditaci žadateli, příslušnému státnímu orgánu a územně příslušnému orgánu dozoru nad ochranou zvířat.

§ 16

účinné od 1. 1. 1998Akreditační údaje

účinné od 1. 1. 1998(1) Uživatelské zařízení při akreditačním řízení posuzovateli doloží

1. účinné od 1. 1. 1998a) obecné údaje
   1. účinné od 1. 1. 19981. originál nebo ověřenou kopii dokladu o právní subjektivitě,
   2. účinné od 1. 1. 19982. plnou moc osoby pověřené zastupováním uživatelského zařízení v řízení,
   3. účinné od 1. 1. 19983. originál nebo ověřenou kopii závazného posudku orgánu Státní veterinární správy v územním, stavebním a kolaudačním řízení, je-li požadován zvláštními zákony,¹²) a písemné vyjádření k činnosti uživatelského zařízení,
   4. účinné od 1. 1. 19984. provozní řád,
   5. účinné od 1. 1. 19985. technologické postupy,
   6. účinné od 1. 1. 19986. dokumentaci o charakteru objektů uživatelského zařízení,
   7. účinné od 1. 1. 19987. organizační schéma,

1. účinné od 1. 1. 1998b) speciální údaje
   1. účinné od 1. 1. 19981. doklad o ustanovení osoby odpovědné za péči o zvířata a osvědčení její odborné způsobilosti podle § 17 zákona,
   2. účinné od 1. 1. 19982. doklad o ustanovení a složení členů odborné komise a osvědčení jejich odborné způsobilosti podle § 17 zákona,
   3. účinné od 1. 1. 19983. seznam funkčních míst, která lze podle této vyhlášky zastávat pouze s osvědčením odborné způsobilosti podle § 17 a § 18 odst. 3 písm. d) zákona, doložený jmenným seznamem zaměstnanců s výkazem, zda jim toto osvědčení bylo uděleno,
   4. účinné od 1. 1. 19984. vzor dokumentace o chovu a využití zvířat,
   5. účinné od 1. 1. 19985. evidence počtu zvířat za poslední tři roky, pokud není činnost zahajována uživatelským zařízením nově.

účinné od 1. 1. 1998(2) Uživatelské zařízení, které žádá o akreditaci pro pokusy na volně žijících zvířatech, rozšíří akreditační údaje o stanovisko orgánu ochrany přírody.¹³)

účinné od 1. 1. 1998(3) Při žádosti o obnovení akreditace se dále předkládají tyto dokumenty s údaji za období od rozhodnutí o udělení akreditace

1. účinné od 1. 1. 1998a) záznamy o počtu použitých, chovaných, nakoupených nebo dodaných zvířat s doložením jejich původu,
2. účinné od 1. 1. 1998b) záznamy o počtu uhynulých zvířat s uvedením důvodu úhynu,
3. účinné od 1. 1. 1998c) záznamy o kontrolách zdravotního stavu zvířat, včetně výsledků kontrolních laboratorních vyšetření,
4. účinné od 1. 1. 1998d) záznamy orgánů dozoru,
5. účinné od 1. 1. 1998e) všechny projekty pokusů, včetně dokumentů, které nebyly schváleny odbornou komisí uživatelského zařízení, příslušným státním orgánem nebo ústřední komisí,
6. účinné od 1. 1. 1998f) podklady poskytnuté pro evidenci zvířat příslušnému státnímu orgánu podle závazných pokynů ústřední komise,
7. účinné od 1. 1. 1998g) změny akreditačních údajů,
8. účinné od 1. 1. 1998h) případně další údaje na základě požadavků ústřední komise.

§ 17

účinné od 1. 1. 1998Podmínky pro udělení osvědčení chovnému a dodavatelskému zařízení

účinné od 1. 1. 1998(1) Posouzení chovného a dodavatelského zařízení se provádí v rozsahu uvedeném v § 14.

účinné od 1. 1. 1998(2) Osvědčení pro chovné a dodavatelské zařízení se vydává za podmínek uvedených v § 14 a § 15 odst. 1, odst. 3 písm. a), b), d).

účinné od 1. 1. 1998(3) Chovné a dodavatelské zařízení předkládá údaje pro získání osvědčení podle § 16 odst. 1 písm. a) a údaje žádosti o obnovení osvědčení.

účinné od 1. 1. 1998(4) Chovné a dodavatelské zařízení oznamuje ústřední komisi změnu údajů uvedených v rozhodnutí o vydání osvědčení. Ústřední komise určí, zda tato změna zakládá nutnost podat novou žádost.

účinné od 1. 1. 1998(5) Osvědčení se uděluje podle § 15, neuvádí se v něm však osoba odpovědná za péči o zvířata. Ústřední komise zašle rozhodnutí o udělení osvědčení žadateli a územně příslušnému orgánu dozoru nad ochranou zvířat.

účinné od 1. 1. 1998(6) Dodavatelské zařízení, které žádá o vydání osvědčení pro obchod s jedinci druhů volně žijících zvířat, rozšíří údaje o podmínky orgánu ochrany přírody a o schválení veterinárních podmínek příslušným orgánem dozoru nad ochranou zvířat.

účinné od 1. 1. 1998(7) Dodavatelské zařízení dodává laboratorní zvířata akreditovaným uživatelským zařízením pouze z chovných zařízení, která mají osvědčení.

účinné od 1. 1. 1998(8) Pro uživatelské zařízení, které vykonává současně činnost chovného a dodavatelského zařízení, vydá ústřední komise společné rozhodnutí o akreditaci a osvědčení.