Zákon, kterým se mění zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony

Čl. I

účinné od 1. 1. 2025Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 354/1999 Sb., zákona č. 117/2000 Sb., zákona č. 132/2000 Sb., zákona č. 57/2001 Sb., zákona č. 185/2001 Sb., zákona č. 407/2001 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 223/2003 Sb., zákona č. 362/2004 Sb., zákona č. 228/2005 Sb., zákona č. 74/2006 Sb., zákona č. 124/2008 Sb., zákona č. 41/2009 Sb., zákona č. 141/2009 Sb., zákona č. 281/2009 Sb., zákona č. 291/2009 Sb., zákona č. 106/2011 Sb., zákona č. 341/2011 Sb., zákona č. 375/2011 Sb., zákona č. 18/2012 Sb., zákona č. 167/2012 Sb., zákona č. 50/2013 Sb., zákona č. 273/2013 Sb., zákona č. 135/2016 Sb., zákona č. 243/2016 Sb., zákona č. 298/2016 Sb., zákona č. 65/2017 Sb., zákona č. 183/2017 Sb., zákona č. 366/2021 Sb. a zákona č. 417/2021 Sb., se mění takto:

1. účinné od 1. 1. 20251. V § 1 odst. 1 se na konci písmene b) slovo „a“ nahrazuje čárkou.
2. účinné od 1. 1. 20252. V § 1 se na konci odstavce 1 tečka nahrazuje slovem „ , a“ a doplňuje se písmeno d), které zní:
   účinné od 1. 1. 2025

   1. účinné od 1. 1. 2025„d) nakládání s psychomodulačními látkami a zařazenými psychoaktivními látkami.“.

1. účinné od 1. 1. 20253. V § 2 se na konci odstavce 1 doplňují písmena l) až s), která včetně poznámky pod čarou č. 2h znějí:
   účinné od 1. 1. 2025

   1. účinné od 1. 1. 2025„l) psychomodulačními látkami nové psychoaktivní látky^2h) a další látky s psychoaktivním účinkem, které nepředstavují závažné riziko pro veřejné zdraví nebo riziko závažných sociálních dopadů na jednotlivce a společnost a současně jsou uvedeny v nařízení vlády o seznamu psychomodulačních látek, a výrobky z nich,
   2. účinné od 1. 1. 2025m) výrobou psychomodulačních látek čištění, třídění, zpracování, balení a další úpravy psychomodulačních látek za účelem jejich poskytování k uvádění na trh,
   3. účinné od 1. 1. 2025n) uváděním psychomodulačních látek na trh jakékoli poskytnutí psychomodulačních látek konečnému spotřebiteli,
   4. účinné od 1. 1. 2025o) distribucí psychomodulačních látek jejich nákup za účelem dalšího prodeje a prodej; za distribuci se nepovažuje uvádění psychomodulačních látek na trh,
   5. účinné od 1. 1. 2025p) jednotkovým balením psychomodulační látky jednotlivé balení psychomodulační látky, které je uvedeno na trh,
   6. účinné od 1. 1. 2025q) dovozem psychomodulačních látek jejich fyzické přemístění na území České republiky,
   7. účinné od 1. 1. 2025r) vývozem psychomodulačních látek jejich fyzické přemístění mimo území České republiky,
   8. účinné od 1. 1. 2025s) zařazenými psychoaktivními látkami nové psychoaktivní látky, u nichž s ohledem na dosavadní vědecké poznatky nelze vyloučit závažná zdravotní a společenská rizika a současně jsou uvedeny v nařízení vlády o seznamu zařazených psychoaktivních látek, a výrobky z nich.

   účinné od 1. 1. 2025^2h) Čl. 1 odst. 4 rámcového rozhodnutí Rady 2004/757/SVV ze dne 25. října 2004, kterým se stanoví minimální ustanovení týkající se znaků skutkových podstat trestných činů a sankcí v oblasti nedovoleného obchodu s drogami, v platném znění.“.

1. účinné od 1. 1. 20254. V § 8a se na konci textu odstavce 2 doplňují slova „ , psychomodulačními látkami nebo zařazenými psychoaktivními látkami“.
2. účinné od 1. 1. 20255. V části první se za hlavu VI vkládá nová hlava VII, která včetně nadpisů a poznámek pod čarou č. 10m, 10p až 10zc zní:
   účinné od 1. 1. 2025

   „HLAVA VII účinné od 1. 1. 2025Psychomodulační látky a zařazené psychoaktivní látky účinné od 1. 1. 2025„HLAVA VII

   Díl 1 účinné od 1. 1. 2025Psychomodulační látky účinné od 1. 1. 2025Díl 1

   § 33a

   Odkaz účinné od 1. 1. 2025§ 33a

   účinné od 1. 1. 2025Nakládání s psychomodulačními látkami

   účinné od 1. 1. 2025(1) Nakládáním s psychomodulačními látkami se rozumí

   1. účinné od 1. 1. 2025a) výzkum psychomodulačních látek,
   2. účinné od 1. 1. 2025b) výroba, dovoz a distribuce psychomodulačních látek,
   3. účinné od 1. 1. 2025c) koupě psychomodulačních látek za účelem jejich uvádění na trh, jakož i nabývání dalších věcných a závazkových práv s nimi spojených za tímto účelem, a jejich uvádění na trh, s výjimkou uvádění na trh prostřednictvím prostředku komunikace na dálku,
   4. účinné od 1. 1. 2025d) koupě psychomodulačních látek za účelem jejich uvádění na trh, jakož i nabývání dalších věcných a závazkových práv s nimi spojených za tímto účelem, a jejich uvádění na trh prostřednictvím prostředku komunikace na dálku,
   5. účinné od 1. 1. 2025e) skladování a přeprava psychomodulačních látek pro jiného, s výjimkou skladování a přepravy za účelem doručení psychomodulační látky zakoupené prostřednictvím prostředku komunikace na dálku podle zákona o ochraně zdraví před škodlivými účinky návykových látek spotřebiteli,
   6. účinné od 1. 1. 2025f) pěstování rostlin nebo hub, ze kterých lze získat psychomodulační látky.

   účinné od 1. 1. 2025(2) Za nakládání s psychomodulačními látkami se nepovažuje pěstování a zacházení s rostlinami technického konopí a s technickým konopím podle § 5 odst. 5 nebo zacházení s látkou konopí extrakt a tinktura, která obsahuje nejvýše 1 % látek ze skupiny tetrahydrokanabinolů, k účelům průmyslovým, potravinářským, kosmetickým, technickým nebo zahradnickým.

   účinné od 1. 1. 2025(3) Za nakládání s psychomodulačními látkami se dále nepovažuje

   1. účinné od 1. 1. 2025a) přechovávání psychomodulačních látek fyzickými osobami pro osobní potřebu,
   2. účinné od 1. 1. 2025b) nakládání fyzických osob s psychomodulačními látkami v malém množství,
   3. účinné od 1. 1. 2025c) nakládání akreditovanou laboratoří s psychomodulačními látkami pro účely vydání osvědčení podle § 33f odst. 3,
   4. účinné od 1. 1. 2025d) nakládání s psychomodulačními látkami v rámci činnosti státních orgánů v rámci jejich působnosti, činnosti územních samosprávných celků v rámci jejich přenesené působnosti a činnosti při zajišťování místních záležitostí veřejného pořádku v jejich samostatné působnosti a činnosti Armády České republiky, Policie České republiky, Generální inspekce bezpečnostních sborů, Vězeňské služby České republiky a Celní správy České republiky při plnění jejich úkolů.

   účinné od 1. 1. 2025(4) Nakládáním s psychomodulačními látkami podle odstavce 1 písm. a), b), c), d) a f) se rozumí také skladování a přeprava psychomodulačních látek související s těmito činnostmi.

   účinné od 1. 1. 2025(5) Jiné nakládání s psychomodulačními látkami než podle odstavců 1 a 4 se zakazuje.

   § 33b

   Odkaz účinné od 1. 1. 2025§ 33b

   účinné od 1. 1. 2025Povolení k nakládání s psychomodulačními látkami

   účinné od 1. 1. 2025K nakládání s psychomodulačními látkami je zapotřebí povolení, nestanoví-li tento zákon jinak.

   § 33c

   Odkaz účinné od 1. 1. 2025§ 33c

   účinné od 1. 1. 2025Vydávání povolení k nakládání s psychomodulačními látkami

   účinné od 1. 1. 2025(1) Povolení k nakládání s psychomodulačním látkami vydává Ministerstvo zdravotnictví. Povolení k nakládání opravňuje jen k činnostem v něm uvedeným. Povolení podle věty první se vydává na dobu neurčitou.

   účinné od 1. 1. 2025(2) Povolení k nakládání s psychomodulačními látkami je nepřevoditelné.

   účinné od 1. 1. 2025(3) Povolení k nakládání s psychomodulačními látkami lze vydat pouze právnické osobě nebo podnikající fyzické osobě.

   účinné od 1. 1. 2025(4) Žádost o povolení k nakládání s psychomodulačními látkami se podává na formuláři vydaném Ministerstvem zdravotnictví, jehož vzor stanoví prováděcí právní předpis. Žádost obsahuje

   1. účinné od 1. 1. 2025a) název, sídlo, identifikační číslo osoby, bylo-li přiděleno, a právní formu, jde-li o právnickou osobu,
   2. účinné od 1. 1. 2025b) jméno nebo jména a příjmení, datum narození, sídlo a identifikační číslo osoby, bylo-li přiděleno, jde-li o podnikající fyzickou osobu,
   3. účinné od 1. 1. 2025c) seznam a popis činností podle § 33a odst. 1, o jejichž povolení žadatel žádá,
   4. účinné od 1. 1. 2025d) adresu provozovny nebo provozoven, ve kterých bude docházet k nakládání s psychomodulačními látkami,
   5. účinné od 1. 1. 2025e) název a adresu internetové stránky, název aplikace nebo jiný identifikátor elektronického rozhraní a popis systému ověřování věku^10m) a zajištění jeho fungování v případě nakládání podle § 33a odst. 1 písm. d).

   účinné od 1. 1. 2025(5) K žádosti podle odstavce 4 se přiloží

   1. účinné od 1. 1. 2025a) doklad o oprávnění k podnikání,
   2. účinné od 1. 1. 2025b) souhlas vlastníka nemovitosti s výkonem činností uvedených v žádosti, není-li žadatel vlastníkem nemovitosti,
   3. účinné od 1. 1. 2025c) výzkumný záměr se zdůvodněním, výčtem výzkumných otázek, popisem metodiky, analytické strategie a realizačního týmu výzkumu, v případě žádosti o povolení k nakládání podle § 33a odst. 1 písm. a),
   4. účinné od 1. 1. 2025d) doklad o zaplacení poplatku z psychomodulačních látek podle zákona o správních poplatcích, s výjimkou žádosti o povolení k nakládání s psychomodulačními látkami podle § 33a odst. 1 písm. a),
   5. účinné od 1. 1. 2025e) doklad o bezúhonnosti podle § 8a; ustanovení § 8a odst. 4 se použije obdobně.

   účinné od 1. 1. 2025(6) Ministerstvo zdravotnictví zveřejňuje seznam osob nakládajících s psychomodulačními látkami včetně údajů podle odstavce 4 na svých internetových stránkách.

   účinné od 1. 1. 2025(7) Doklad podle odstavce 5 písm. a) se nevyžaduje v případě žádosti o povolení k nakládání s psychomodulačními látkami podle § 33a odst. 1 písm. a), je-li žadatel vysokou školou^10p), veřejnou výzkumnou institucí^10q) nebo poskytovatelem zdravotních služeb^10r).

   účinné od 1. 1. 2025(8) Právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba, která nakládá s psychomodulačními látkami, je povinna bez zbytečného odkladu ohlásit Ministerstvu zdravotnictví všechny změny a doplnění týkající se údajů podle odstavce 4 a dokladů podle odstavce 5.

   účinné od 1. 1. 2025(9) Povolení k nakládání s psychomodulačními látkami podle § 33a odst. 1 písm. d) lze vydat pouze osobě, která je držitelem platného povolení k nakládání s psychomodulačními látkami podle § 33a odst. 1 písm. c).

   účinné od 1. 1. 2025(10) V případě, že žadatel k žádosti nepřiloží doklad podle odstavce 5 písm. d), řízení o žádosti o povolení k nakládání s psychomodulačními látkami není zahájeno a Ministerstvo zdravotnictví věc usnesením odloží. Usnesení se pouze poznamená do spisu. Proti usnesení nelze podat rozklad. O usnesení se žadatel vhodným způsobem vyrozumí.

   § 33d

   Odkaz účinné od 1. 1. 2025§ 33d

   účinné od 1. 1. 2025Zrušení a odnětí povolení k nakládání s psychomodulačními látkami

   účinné od 1. 1. 2025(1) Přestane-li právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba vykonávat činnost, ke které jí bylo vydáno povolení k nakládání s psychomodulačními látkami, oznámí tuto skutečnost bez zbytečného odkladu Ministerstvu zdravotnictví. Oznámení podle věty první se podává na formuláři vydaném Ministerstvem zdravotnictví, jehož vzor stanoví prováděcí právní předpis.

   účinné od 1. 1. 2025(2) Ministerstvo zdravotnictví rozhodne o zrušení povolení k nakládání s psychomodulačními látkami

   1. účinné od 1. 1. 2025a) v případech podle odstavce 1, nebo
   2. účinné od 1. 1. 2025b) na žádost právnické osoby nebo podnikající fyzické osoby, které bylo vydáno povolení k nakládání s psychomodulačními látkami; žádost o zrušení povolení k nakládání s psychomodulačními látkami se podává na formuláři vydaném Ministerstvem zdravotnictví, jehož vzor stanoví prováděcí právní předpis.

   účinné od 1. 1. 2025(3) Ministerstvo zdravotnictví rozhodne o odnětí povolení k nakládání s psychomodulačními látkami,

   1. účinné od 1. 1. 2025a) byla-li právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba pravomocně odsouzena za trestný čin, jehož skutková podstata souvisí s nakládáním s psychomodulačními látkami nebo zařazenými psychoaktivními látkami,
   2. účinné od 1. 1. 2025b) není-li zaplacen udržovací poplatek podle zákona o správních poplatcích.

   účinné od 1. 1. 2025(4) Ministerstvo zdravotnictví dále může rozhodnout o odnětí povolení k nakládání s psychomodulačními látkami,

   1. účinné od 1. 1. 2025a) zjistí-li, že právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba uvedla v žádosti nepravdivé nebo neúplné informace,
   2. účinné od 1. 1. 2025b) poruší-li právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba při nakládání s psychomodulačními látkami povinnost stanovenou tímto zákonem a za toto porušení jí byla pravomocně udělena pokuta,
   3. účinné od 1. 1. 2025c) dopustí-li se právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba při nakládání s psychomodulačními látkami porušení zákona o ochraně zdraví před škodlivými účinky návykových látek^10s) a za toto porušení jí byla pravomocně udělena pokuta.

   účinné od 1. 1. 2025(5) Osobě, které bylo odňato povolení k nakládání s psychomodulačními látkami podle odstavce 3 nebo 4, může být vydáno nové povolení k nakládání s psychomodulačními látkami nejdříve po uplynutí 2 let ode dne nabytí právní moci rozhodnutí o odnětí povolení k nakládání s psychomodulačními látkami. To platí obdobně pro právnickou osobu, jejímž statutárním orgánem je osoba, která byla statutárním orgánem držitele povolení k nakládání, v době, kdy platnost povolení k nakládání byla odňata.

   účinné od 1. 1. 2025(6) Rozhodne-li Ministerstvo zdravotnictví o odnětí povolení k nakládání s psychomodulačními látkami nebo svým rozhodnutím povolení k nakládání s psychomodulačními látkami zruší, určí v rozhodnutí lhůtu k provedení úkonů spojených s ukončením činnosti a způsob, jakým se má s psychomodulačními látkami naložit.

   § 33e

   Odkaz účinné od 1. 1. 2025§ 33e

   účinné od 1. 1. 2025Označování psychomodulačních látek

   účinné od 1. 1. 2025(1) Výrobce nebo distributor psychomodulačních látek je povinen zajistit, aby na jednotkovém balení a vnějším balení psychomodulačních látek byly uvedeny v souladu s prováděcím právním předpisem tyto údaje:

   1. účinné od 1. 1. 2025a) text „Psychomodulační látka“,
   2. účinné od 1. 1. 2025b) název psychomodulační látky,
   3. účinné od 1. 1. 2025c) podtyp a forma psychomodulační látky,
   4. účinné od 1. 1. 2025d) název aktivních látek,
   5. účinné od 1. 1. 2025e) čisté množství psychomodulační látky v jednotkovém balení,
   6. účinné od 1. 1. 2025f) čisté množství aktivních látek v jednotkovém balení,
   7. účinné od 1. 1. 2025g) jméno nebo jména a příjmení, nebo název anebo obchodní firma a adresa sídla výrobce nebo výrobců,
   8. účinné od 1. 1. 2025h) země původu,
   9. účinné od 1. 1. 2025i) datum výroby,
   10. účinné od 1. 1. 2025j) označení šarže,
   11. účinné od 1. 1. 2025k) datum minimální trvanlivosti,
   12. účinné od 1. 1. 2025l) informační sdělení pro spotřebitele o účincích a rizicích,
   13. účinné od 1. 1. 2025m) informace o doporučeném dávkování,
   14. účinné od 1. 1. 2025n) bezpečnostní varování o nebezpečnosti užití výrobku nezletilými osobami,
   15. účinné od 1. 1. 2025o) zdravotní varování,
   16. účinné od 1. 1. 2025p) informace o přítomnosti látek, které mohou u některých osob vyvolat alergii nebo nesnášenlivost.

   účinné od 1. 1. 2025(2) Způsob uvedení a podrobné vymezení údajů podle odstavce 1 stanoví prováděcí právní předpis.

   účinné od 1. 1. 2025(3) Šarží se rozumí množství druhově totožných jednotlivých balení psychomodulačních látek, které byly vyrobeny za stejných podmínek, stejným způsobem ze stejné suroviny a ve stejnou dobu.

   účinné od 1. 1. 2025(4) Informačním sdělením pro spotřebitele, bezpečnostním varováním o nebezpečnosti užití výrobku nezletilými osobami a zdravotním varováním se rozumí textové a grafické informace stanovené prováděcím právním předpisem.

   účinné od 1. 1. 2025(5) Informace na obalu nesmí vybízet k rizikovému užívání psychomodulační látky.

   účinné od 1. 1. 2025(6) Bez označení podle odstavce 1 nelze uvádět psychomodulační látky na trh.

   účinné od 1. 1. 2025(7) Osoba, která uvádí psychomodulační látky na trh prostřednictvím prostředku komunikace na dálku, je povinna při nabízení psychomodulačních látek spotřebiteli prostředkem komunikace na dálku poskytnout údaje podle odstavce 1 písm. a) až h) a l) až p) před dokončením nákupu a uvést je v materiálu podporujícím prodej na dálku nebo je poskytnout jinými vhodnými prostředky; v případě využití jiných prostředků musí být povinné informace o psychomodulačních látkách poskytnuty spotřebiteli bezplatně a veškeré povinné údaje musí být spotřebiteli k dispozici v okamžiku doručení.

   § 33f

   Odkaz účinné od 1. 1. 2025§ 33f

   účinné od 1. 1. 2025Výroba, distribuce a uvádění psychomodulačních látek na trh

   účinné od 1. 1. 2025(1) Výrobce psychomodulačních látek je povinen ve všech fázích výroby dodržovat požadavky správné výrobní praxe. Požadavky na správnou výrobní praxi stanoví prováděcí právní předpis.

   účinné od 1. 1. 2025(2) Výrobce nebo distributor psychomodulačních látek je povinen před jejím poskytnutím k uvedení na trh ověřit, že šarže psychomodulačních látek uváděná na trh splňuje požadavky na maximální koncentraci aktivních látek v psychomodulačních látkách a maximální přípustnou chemickou a mikrobiologickou kontaminaci.

   účinné od 1. 1. 2025(3) Osvědčení o ověření splnění povinností podle odstavce 2 vydává akreditovaná laboratoř. Bez tohoto osvědčení nelze šarži uvést na trh.

   účinné od 1. 1. 2025(4) Akreditovanou laboratoří se pro účely tohoto zákona rozumí laboratoř, která je podle české technické normy upravující požadavky na kompetenci zkušebních a kalibračních laboratoří^10t) akreditována k provádění těchto vyšetření akreditačním orgánem podle zákona upravujícího posuzování shody^10u). Rozsah akreditace laboratoře musí zahrnovat laboratorní analytické, testovací nebo diagnostické metody, které laboratoř využívá pro prokázání splnění požadavků uvedených v odstavci 2.

   účinné od 1. 1. 2025(5) Výrobce, distributor nebo osoba, která uvádí psychomodulační látky na trh, jsou povinni

   1. účinné od 1. 1. 2025a) používat jen takové obaly a obalové materiály, které chrání výrobek před znehodnocením, znemožňují záměnu nebo změnu obsahu bez otevření nebo změny obalu,
   2. účinné od 1. 1. 2025b) jedná-li se o psychomodulační látky určené k perorálnímu užití, používat jen takové obaly, které odpovídají požadavkům na předměty a materiály určené pro styk s potravinami^10v),
   3. účinné od 1. 1. 2025c) uvádět nebo poskytovat k uvedení na trh psychomodulační látky výhradně v jednotkovém balení,
   4. účinné od 1. 1. 2025d) neprodleně vyřadit z dalšího uvádění nebo poskytování k uvádění na trh psychomodulační látky
      1. účinné od 1. 1. 20251. balené do obalů, které neodpovídají požadavkům na předměty a materiály určené pro styk s potravinami nebo do obalů, které nechrání psychomodulační látky před znehodnocením^10w)^,10x),
      2. účinné od 1. 1. 20252. nedostatečně nebo nesprávně označené, nebo
      3. účinné od 1. 1. 20253. páchnoucí, pokud pach není charakteristickou vlastností výrobku, nebo poškozené, deformované, znečištěné nebo zjevně chemicky nebo mikrobiologicky narušené.

   účinné od 1. 1. 2025(6) Zakazuje se uvádět nebo poskytovat k uvádění na trh psychomodulační látky, které

   1. účinné od 1. 1. 2025a) jsou klamavě označené nebo nabízené klamavým způsobem,
   2. účinné od 1. 1. 2025b) připomínají svým vzhledem cukrovinky, čokoládu nebo čokoládové bonbony^10y), sušenky nebo trvanlivé pečivo^10z), nebo jinou potravinu,
   3. účinné od 1. 1. 2025c) připomínají svým vzhledem hračku nebo výrobek určený dětem,
   4. účinné od 1. 1. 2025d) jsou neznámého původu,
   5. účinné od 1. 1. 2025e) obsahují tabák, nikotin, nikotinové soli, omamné a psychotropní látky nebo jiné psychomodulační látky,
   6. účinné od 1. 1. 2025f) obsahují kofein, taurin nebo jiné stimulující složky,
   7. účinné od 1. 1. 2025g) přesahují maximální povolené množství psychomodulační látky nebo maximální povolené množství aktivní látky v jednotkovém balení nebo přesahují maximální povolené koncentrace aktivních látek, nebo
   8. účinné od 1. 1. 2025h) mohou z důvodu kontaminace poškodit zdraví.

   účinné od 1. 1. 2025(7) Dále se zakazuje

   1. účinné od 1. 1. 2025a) v souvislosti s prodejem psychomodulačních látek poskytovat bezplatné nebo jiné výhody ve formě zboží nebo služeb,
   2. účinné od 1. 1. 2025b) v souvislosti s prodejem zboží nebo služeb poskytovat bezplatné nebo jiné výhody ve formě psychomodulačních látek.

   účinné od 1. 1. 2025(8) Prováděcí právní předpis stanoví technické požadavky na složení, vzhled, jakost a vlastnosti psychomodulačních látek včetně maximálního povoleného množství psychomodulační látky v jednotkovém balení, maximálního povoleného množství aktivních látek v jednotkovém balení, maximální povolené koncentrace aktivních látek, zakázané prvky a rysy při uvádění psychomodulačních látek na trh a požadavky na maximální přípustnou chemickou a mikrobiologickou kontaminaci.

   § 33g

   Odkaz účinné od 1. 1. 2025§ 33g

   účinné od 1. 1. 2025Dovoz a vývoz psychomodulačních látek

   účinné od 1. 1. 2025(1) Dovoz psychomodulačních látek je dovolen pouze osobě, které bylo uděleno povolení k nakládání podle § 33a odst. 1 písm. b).

   účinné od 1. 1. 2025(2) Zakazuje se vývoz psychomodulačních látek mimo území České republiky, s výjimkou vývozu fyzickou osobou v malém množství pro osobní potřebu.

   účinné od 1. 1. 2025(3) V případě, že stát, ze kterého má být uskutečněn dovoz, požaduje po dovozci dovozní povolení vydané Českou republikou, vydá Ministerstvo zdravotnictví dovozci potvrzení, že pro dovoz psychomodulační látky do České republiky se dovozní povolení nevyžaduje.

   účinné od 1. 1. 2025(4) Pro tranzitní operace s psychomodulačními látkami se použije § 23 obdobně.

   § 33h

   Odkaz účinné od 1. 1. 2025§ 33h

   účinné od 1. 1. 2025Evidence nakládání s psychomodulačními látkami a roční hlášení

   účinné od 1. 1. 2025(1) Osoba nakládající s psychomodulačními látkami podle § 33a odst. 1 vede o nakládání s psychomodulačními látkami evidenci.

   účinné od 1. 1. 2025(2) Osoba podle odstavce 1 předá do konce měsíce února Ministerstvu zdravotnictví hlášení o výrobě, pěstování, distribuci, nákupu, prodeji, dovozu psychomodulačních látek a o stavu a pohybu jejich zásob za uplynulý kalendářní rok.

   účinné od 1. 1. 2025(3) Náležitosti a obsah evidence, způsob jejího uchovávání a ověřování a vzor formuláře pro hlášení podle odstavce 2 stanoví prováděcí právní předpis.

   Díl 2 účinné od 1. 1. 2025Zařazování psychoaktivních látek účinné od 1. 1. 2025Díl 2

   § 33i

   Odkaz účinné od 1. 1. 2025§ 33i

   účinné od 1. 1. 2025Zařazení nových psychoaktivních látek

   účinné od 1. 1. 2025(1) Ministerstvo zdravotnictví ve spolupráci se Státním zdravotním ústavem a Úřadem vlády České republiky (dále jen „Úřad“), na základě vlastních zjištění nebo na základě spolupráce v rámci systému včasného varování Evropské unie v oblasti nových psychoaktivních látek, navrhne vládě zařazení nové psychoaktivní látky na seznam zařazených psychoaktivních látek nebo na seznam návykových látek.

   účinné od 1. 1. 2025(2) Součástí návrhu podle odstavce 1 je rychlé zhodnocení nové psychoaktivní látky, pro které se použije ustanovení § 33k odst. 2 přiměřeně.

   § 33j

   Odkaz účinné od 1. 1. 2025§ 33j

   účinné od 1. 1. 2025Nakládání se zařazenými psychoaktivními látkami

   účinné od 1. 1. 2025(1) Nakládáním se zařazenými psychoaktivními látkami se rozumí

   1. účinné od 1. 1. 2025a) výzkum zařazených psychoaktivních látek,
   2. účinné od 1. 1. 2025b) výroba, vývoz, dovoz a distribuce zařazených psychoaktivních látek, koupě zařazených psychoaktivních látek za účelem jejich uvádění na trh a jejich uvádění na trh, jakož i nabývání dalších věcných a závazkových práv s ním spojených za tímto účelem, a jejich uvádění na trh.

   účinné od 1. 1. 2025(2) Za nakládání se zařazenými psychoaktivními látkami se nepovažuje

   1. účinné od 1. 1. 2025a) přechovávání zařazených psychoaktivních látek fyzickými osobami v malém množství pro osobní potřebu,
   2. účinné od 1. 1. 2025b) zacházení se zařazenými psychoaktivními látkami v rámci činnosti státních orgánů v rámci jejich působnosti, činnosti územních samosprávných celků v rámci jejich přenesené působnosti a činnosti při zajišťování místních záležitostí veřejného pořádku v jejich samostatné působnosti a činnosti Armády České republiky, Policie České republiky, Generální inspekce bezpečnostních sborů, Vězeňské služby České republiky a Celní správy České republiky při plnění jejich úkolů.

   účinné od 1. 1. 2025(3) Nakládání se zařazenými psychoaktivními látkami s výjimkou nakládání podle odstavce 1 písm. a) je zakázáno.

   účinné od 1. 1. 2025(4) Právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba, která hodlá nakládat se zařazenými psychoaktivními látkami za účelem výzkumu, je povinna požádat Ministerstvo zdravotnictví o povolení k nakládání se zařazenými psychoaktivními látkami. Pro povolení k nakládání se zařazenými psychoaktivními látkami se použijí ustanovení § 33a odst. 4, § 33c, § 33d odst. 1 a 2, § 33d odst. 3 písm. a) a § 33d odst. 4 až 6 obdobně.

   účinné od 1. 1. 2025(5) Na evidenci nakládání se zařazenými psychoaktivními látkami se ustanovení § 33h použijí přiměřeně.

   § 33k

   Odkaz účinné od 1. 1. 2025§ 33k

   účinné od 1. 1. 2025Hodnocení zařazených psychoaktivních látek, psychomodulačních látek a návykových látek

   účinné od 1. 1. 2025(1) Byla-li látka zařazena na seznam zařazených psychoaktivních látek, provede Ministerstvo zdravotnictví ve spolupráci se Státním zdravotním ústavem a Úřadem hodnocení rizik zařazené psychoaktivní látky a po jeho ukončení, nejpozději však do 2 let od zařazení látky na seznam zařazených psychoaktivních látek, navrhne vládě zařazení této látky na seznam psychomodulačních látek nebo na seznam návykových látek anebo navrhne, aby látka zůstala na seznamu zařazených psychoaktivních látek nebo aby byla z tohoto seznamu vyřazena.

   účinné od 1. 1. 2025(2) Při hodnocení podle odstavce 1 Ministerstvo zdravotnictví ve spolupráci se Státním zdravotním ústavem a Úřadem posuzuje zejména

   1. účinné od 1. 1. 2025a) farmakologické a toxikologické vlastnosti látky,
   2. účinné od 1. 1. 2025b) míru a povahu psychoaktivity látky,
   3. účinné od 1. 1. 2025c) potenciál látky vyvolat závislost,
   4. účinné od 1. 1. 2025d) potenciál látky vyvolat zdravotní nebo sociální škody,
   5. účinné od 1. 1. 2025e) informace o nabídce látky, její výrobě, dovozu, vývozu a trhu s touto látkou pro účely lidské konzumace nebo pro jiné účely, zejména zda je látka potravinou podle nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 178/2002^10za) nebo léčivem podle zákona o léčivech^2e),
   6. účinné od 1. 1. 2025f) informace o výskytu užívání a o výskytu intoxikací, úmrtí a dalších zdravotních a sociálních následků užívání látky,
   7. účinné od 1. 1. 2025g) hodnocení a doporučení mezinárodních organizací a institucí Evropské unie^10zb).

   účinné od 1. 1. 2025(3) Na základě nových zjištění Ministerstvo zdravotnictví ve spolupráci se Státním zdravotním ústavem a Úřadem opětovně provede hodnocení rizik zařazené psychoaktivní látky nebo látky, která byla zařazena na seznam psychomodulačních látek nebo na seznam návykových látek, a to i opakovaně.

   účinné od 1. 1. 2025(4) Po každém hodnocení podle odstavce 3 navrhne Ministerstvo zdravotnictví ve spolupráci se Státním zdravotním ústavem a Úřadem, aby vláda zařadila látku na seznam zařazených psychoaktivních látek nebo na seznam psychomodulačních látek nebo na seznam návykových látek a současně aby vyřadila látku ze seznamu, ve kterém se dosud nacházela, s výjimkou případu, kdy výsledkem hodnocení podle odstavce 3 je závěr, že látka by neměla být zařazena na jiný seznam, než ve kterém je zařazena.

   účinné od 1. 1. 2025(5) Bude-li látka zařazená na seznam zařazených psychoaktivních látek, seznam psychomodulačních látek nebo seznam návykových látek zařazena na seznam nových povolených potravin Unie podle nařízení Evropského parlamentu a Rady o nových potravinách^10zc), navrhne Ministerstvo zdravotnictví ve spolupráci se Státním zdravotním ústavem a Úřadem vládě vyřazení látky ze seznamu zařazených psychoaktivních látek, seznamu psychomodulačních látek nebo seznamu návykových látek.

   účinné od 1. 1. 2025(6) Seznam zařazených psychoaktivních látek a seznam psychomodulačních látek stanoví prováděcí právní předpis.

   účinné od 1. 1. 2025^10m) § 3 zákona č. 250/2017 Sb., o elektronické identifikaci.

   účinné od 1. 1. 2025^10p) Zákon č. 111/1998 Sb., o vysokých školách a o změně a doplnění dalších zákonů (zákon o vysokých školách), ve znění pozdějších předpisů.

   účinné od 1. 1. 2025^10q) Zákon č. 341/2005 Sb., o veřejných výzkumných institucích, ve znění pozdějších předpisů.

   účinné od 1. 1. 2025^10r) Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách), ve znění pozdějších předpisů.

   účinné od 1. 1. 2025^10s) Zákon č. 65/2017 Sb., o ochraně zdraví před škodlivými účinky návykových látek, ve znění pozdějších předpisů.

   účinné od 1. 1. 2025^10t) ČSN EN ISO/IEC 17025 Všeobecné požadavky na kompetenci zkušebních a kalibračních laboratoří.

   účinné od 1. 1. 2025^10u) Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

   účinné od 1. 1. 2025^10v) Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění pozdějších předpisů.

   účinné od 1. 1. 2025^10w) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS, v platném znění.

   účinné od 1. 1. 2025^10x) § 26 odst. 5 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

   účinné od 1. 1. 2025^10y) Vyhláška č. 76/2003 Sb., kterou se stanoví požadavky pro přírodní sladidla, med, cukrovinky, kakaový prášek a směsi kakaa s cukrem, čokoládu a čokoládové bonbony, ve znění pozdějších předpisů.

   účinné od 1. 1. 2025^10z) Vyhláška č. 18/2020 Sb., o požadavcích na mlýnské obilné výrobky, těstoviny, pekařské výrobky a cukrářské výrobky a těsta.

   účinné od 1. 1. 2025^10za) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin.

   účinné od 1. 1. 2025^10zb) Směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/2103 ze dne 15. listopadu 2017, kterou se mění rámcové rozhodnutí Rady 2004/757/SVV s cílem zahrnout do definice drogy nové psychoaktivní látky a zrušuje rozhodnutí Rady 2005/387/SVV.
   Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2023/1322 ze dne 27. června 2023 o Agentuře Evropské unie pro drogy (EUDA) a zrušení nařízení (ES) č. 1920/2006, pokud jde o výměnu informací o nových psychoaktivních látkách, systém včasného varování před nimi a postup hodnocení jejich rizik.

   účinné od 1. 1. 2025^10zc) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001.“.

   účinné od 1. 1. 2025Dosavadní hlavy VII až IX se označují jako hlavy VIII až X.

1. účinné od 1. 1. 20256. V § 34 odst. 1 se na konci písmene a) doplňuje bod 5, který zní:
   účinné od 1. 1. 2025

   1. účinné od 1. 1. 2025„5. Státní zemědělské a potravinářské inspekce (dále jen „Potravinářská inspekce“) ve věcech týkajících se psychomodulačních látek a zařazených psychoaktivních látek,“.

1. účinné od 1. 1. 20257. V § 34 se za odstavec 7 vkládají nové odstavce 8 a 9, které včetně poznámky pod čarou č. 10zd znějí:
   účinné od 1. 1. 2025

   účinné od 1. 1. 2025„(8) Při výkonu kontrolní činnosti ve věcech týkajících se psychomodulačních látek a zařazených psychoaktivních látek postupuje Potravinářská inspekce podle odstavce 2, kontrolního řádu a zákona o Státní zemědělské a potravinářské inspekci. Při zjištění porušení povinností týkajících se psychomodulačních látek a zařazených psychoaktivních látek postupuje inspekce podle zákona o Státní zemědělské a potravinářské inspekci.

   účinné od 1. 1. 2025(9) Pro odběr, přípravu a zkoušení vzorků psychomodulačních látek za účelem zjišťování jejich souladu s právními předpisy a souladu podmínek jejich výroby, distribuce a uvádění na trh s právními předpisy se použijí, s výjimkou práva kontrolované osoby na druhé odborné stanovisko, ustanovení zákona o potravinách a tabákových výrobcích^10zd) přiměřeně.

   účinné od 1. 1. 2025^10zd) § 16 odst. 7 a 8 zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.“.

   účinné od 1. 1. 2025Dosavadní odstavec 8 se označuje jako odstavec 10.

1. účinné od 1. 1. 20258. V § 36 odst. 1 se na konci písmene a) doplňují slova „ , v rozporu s § 33b nakládá s psychomodulačními látkami bez povolení k nakládání s psychomodulačními látkami nebo v rozporu s § 33j nakládá se zařazenými psychoaktivními látkami bez povolení k nakládání se zařazenými psychoaktivními látkami“.
2. účinné od 1. 1. 20259. V § 36 odst. 1 písm. d) se za text „§ 8 odst. 6“ vkládají slova „nebo v žádosti o povolení k nakládání podle § 33c odst. 4 nebo § 33j odst. 4“.
3. účinné od 1. 1. 202510. V § 36 odst. 1 se na konci písmene f) doplňují slova „ , v rozporu s § 33c odst. 8 neohlásí Ministerstvu zdravotnictví změnu a doplnění údajů uvedených v žádosti o povolení k nakládání s psychomodulačními látkami nebo v rozporu s § 33j odst. 4 neohlásí Ministerstvu zdravotnictví změnu a doplnění údajů uvedených v žádosti o povolení k nakládání se zařazenými psychoaktivními látkami“.
4. účinné od 1. 1. 202511. V § 36 odst. 1 se na konci písmene h) doplňují slova „ , v rozporu s § 33d odst. 1 neoznámí ukončení nakládání s psychomodulačními látkami nebo v rozporu s § 33j odst. 4 neoznámí ukončení nakládání se zařazenými psychoaktivními látkami“.
5. účinné od 1. 1. 202512. V § 36 odst. 2 se na konci písmene i) slovo „nebo“ zrušuje.
6. účinné od 1. 1. 202513. V § 36 se na konci odstavce 2 tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena k) až u), která znějí:
   účinné od 1. 1. 2025

   1. účinné od 1. 1. 2025„k) v rozporu s § 33a odst. 5 nakládá s psychomodulační látkou,
   2. účinné od 1. 1. 2025l) nezajistí označení psychomodulačních látek podle § 33e,
   3. účinné od 1. 1. 2025m) v rozporu s § 33f odst. 1 nedodrží požadavek správné výrobní praxe,
   4. účinné od 1. 1. 2025n) v rozporu s § 33f odst. 2 poskytne k uvedení na trh šarži psychomodulační látky, která nesplňuje požadavky na maximální koncentraci aktivních látek anebo chemické nebo mikrobiologické požadavky,
   5. účinné od 1. 1. 2025o) uvede nebo poskytne k uvedení na trh šarži psychomodulační látky bez osvědčení podle § 33f odst. 3,
   6. účinné od 1. 1. 2025p) nedodrží některý z požadavků podle § 33f odst. 5 nebo poruší některý ze zákazů podle § 33f odst. 6 písm. a) až g) nebo § 33f odst. 7,
   7. účinné od 1. 1. 2025q) v rozporu s § 33f odst. 6 písm. h) uvede nebo poskytne k uvedení na trh psychomodulační látku, která z důvodu kontaminace může poškodit zdraví,
   8. účinné od 1. 1. 2025r) poruší zákaz vývozu podle § 33g odst. 2,
   9. účinné od 1. 1. 2025s) v rozporu s § 33g doveze psychomodulační látku,
   10. účinné od 1. 1. 2025t) nesplní ohlašovací povinnost nebo povinnost vedení evidence podle § 33h, nebo
   11. účinné od 1. 1. 2025u) v rozporu s § 33j odst. 3 nakládá se zařazenou psychoaktivní látkou.“.

1. účinné od 1. 1. 202514. V § 37 odstavec 2 zní:
   účinné od 1. 1. 2025

   účinné od 1. 1. 2025„(2) Za přestupek podle § 36 odst. 2 lze uložit pokutu do

   1. účinné od 1. 1. 2025a) 500 000 Kč, jde-li o přestupek podle písmen a) až q), s) nebo t),
   2. účinné od 1. 1. 2025b) 1 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle § 36 odst. 2 písm. r) nebo u).“.

1. účinné od 1. 1. 202515. V § 39 odst. 2 se na konci písmene b) slovo „nebo“ zrušuje.
2. účinné od 1. 1. 202516. V § 39 odst. 2 písmeno c) zní:
   účinné od 1. 1. 2025

   1. účinné od 1. 1. 2025„c) umožní neoprávněné požití návykové, psychomodulační nebo zařazené psychoaktivní látky osobě mladší 18 let, nejde-li o čin přísněji trestný,“.

1. účinné od 1. 1. 202517. V § 39 se na konci odstavce 2 doplňují písmena d) a e), která znějí:
   účinné od 1. 1. 2025

   1. účinné od 1. 1. 2025„d) v množství větším než malém neoprávněně nakládá s psychomodulační látkou, nebo
   2. účinné od 1. 1. 2025e) v malém množství neoprávněně nakládá se zařazenou psychoaktivní látkou.“.

1. účinné od 1. 1. 202518. V § 39 odst. 6 se číslo „15 000“ nahrazuje číslem „50 000“.
2. účinné od 1. 1. 202519. V § 40 odstavec 1 zní:
   účinné od 1. 1. 2025

   účinné od 1. 1. 2025„(1) Přestupky podle § 36 odst. 1 a 2, s výjimkou

   1. účinné od 1. 1. 2025a) § 36 odst. 1 písm. l) a q), spáchaných ve zdravotnickém zařízení včetně lékárny,
   2. účinné od 1. 1. 2025b) § 36 odst. 1 písm. m), o), p), r), x) a y) a
   3. účinné od 1. 1. 2025c) § 36 odst. 2 písm. a), b), i), k) až q) a u),

   účinné od 1. 1. 2025projednává Ministerstvo zdravotnictví.“.

1. účinné od 1. 1. 202520. V § 40 se za odstavec 6 vkládá nový odstavec 7, který zní:
   účinné od 1. 1. 2025

   účinné od 1. 1. 2025„(7) Přestupky podle § 36 odst. 1 písm. a) spáchané v souvislosti s nakládáním s psychomodulačními látkami nebo zařazenými psychoaktivními látkami a podle § 36 odst. 2 písm. k) až q) a u) projednává Potravinářská inspekce.“.

   účinné od 1. 1. 2025Dosavadní odstavce 7 až 9 se označují jako odstavce 8 až 10.

1. účinné od 1. 1. 202521. V § 43a se na konci odstavce 1 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno d), které zní:
   účinné od 1. 1. 2025

   1. účinné od 1. 1. 2025„d) poskytuje údaje podle § 33c odst. 4 a 5 Potravinářské inspekci.“.

1. účinné od 1. 1. 202522. V § 43a se na konci odstavce 3 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno c), které včetně poznámky pod čarou č. 10ze zní:
   účinné od 1. 1. 2025

   1. účinné od 1. 1. 2025„c) vymáhají pokuty a vybírají poplatky spojené s psychomodulačními látkami^10ze).

   účinné od 1. 1. 2025^10ze) Položka 100 písm. d) až i) včetně poznámky přílohy k zákonu č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů.“.

1. účinné od 1. 1. 202523. V § 43a se doplňuje odstavec 5, který zní:
   účinné od 1. 1. 2025

   účinné od 1. 1. 2025„(5) Potravinářská inspekce provádí kontrolní činnost v oblasti psychomodulačních a zařazených psychoaktivních látek podle tohoto zákona.“.

1. účinné od 1. 1. 202524. V § 44c se za odstavec 2 vkládá nový odstavec 3, který zní:
   účinné od 1. 1. 2025

   účinné od 1. 1. 2025„(3) Vláda stanoví nařízením

   1. účinné od 1. 1. 2025a) seznam psychomodulačních látek podle § 33k odst. 6 a
   2. účinné od 1. 1. 2025b) seznam zařazených psychoaktivních látek podle § 33k odst. 6.“.

   účinné od 1. 1. 2025Dosavadní odstavce 3 až 5 se označují jako odstavce 4 až 6.

1. účinné od 1. 1. 202525. V § 44c odst. 6 se slova „a § 24f odst. 3“ nahrazují slovy „ , § 24f odst. 3, § 33c odst. 4, § 33d odst. 1, § 33d odst. 2 písm. b) a § 33h odst. 3“.
2. účinné od 1. 1. 202526. V § 44c se doplňuje odstavec 7, který zní:
   účinné od 1. 1. 2025

   účinné od 1. 1. 2025„(7) Ministerstvo zdravotnictví ve spolupráci s Úřadem vydá vyhlášku k provedení § 33e odst. 2 a 4 a § 33f odst. 1 a 8.“.

Čl. II

účinné od 1. 1. 2025Přechodná ustanovení