Zákon o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů

§ 39 Informace o nežádoucích účincích přípravků a výměna informací (1) Držitel rozhodnutí o registraci, jakož i osoba, na jejíž návrh bylo povoleno rozšíření použití přípravku uděleného podle § 37 odst. 1 34 až 38, jsou povinni § 53 nebo 54 je povinen neprodleně písemně oznámit rostlinolékařské správě nové informace o možných a zjištěných nebezpečných účincích přípravku, včetně reziduí účinné látky, nebo dalšího prostředku na zdraví lidí nebo, zvířat nebo na pro životní prostředí, včetně reziduí účinné látky. Rostlinolékařská správa tyto informace neprodleně předá informace ostatním členským státům Evropské unie a Komisi. (2) Rostlinolékařská správa nejpozději do jednoho měsíce od skončení každého čtvrtletí písemně informuje ministerstvo, ostatní členské státy Evropské unie, Komisi a veřejnost zveřejňuje ve Věstníku informace o vydaných rozhodnutích o registraci a o zrušení registrace podle § 34 až 38, přičemž § 53 nebo 54, s tím, že uvede alespoň a) jméno nebo název nebo obchodní firmu držitele rozhodnutí o registraci, b) obchodní název přípravku nebo dalšího prostředku, c) typ formulace přípravku nebo dalšího prostředku, d) název a množství účinné látky obsažené v přípravku nebo účinné složky obsažené v dalším prostředku, e) použití, pro něž je přípravek nebo další prostředek určen, f) maximální limity reziduí, pokud již nebyly stanoveny předpisy Evropských společenství,1 společenství1), g) údaje nezbytné pro vyhodnocení stanovených maximálních limitů reziduí, h) důvody zrušení registrace uděleného rozhodnutí včetně zjištěných nebezpečných účinků přípravku nebo dalšího prostředku. Veřejnost Rostlinolékařská správa nejpozději do 1 měsíce od skončení každého kalendářního čtvrtletí též písemně informuje prostřednictvím Věstníku ostatní členské státy Evropské unie a Komisi o vydaných rozhodnutích o registraci a o zrušení registrace, přičemž uvede údaje podle věty první. (3) Rostlinolékařská správa pořídí zveřejní ve Věstníku každoročně seznam přípravků registrovaných a dalších prostředků povolených v České republice a tento seznam postoupí ministerstvu podle § 34 až 38, § 53 nebo 54. Rostlinolékařská správa každoročně též postoupí seznam podle věty první ostatním členským státům Evropské unie a Komisi a informuje o něm. (4) Rostlinolékařská správa je oprávněna informovat veřejnost prostřednictvím Věstníku sdělovacích prostředků o možných a zjištěných nebezpečných účincích přípravku nebo dalšího prostředku na zdraví lidí, zvířat a na životní prostředí, včetně reziduí účinné látky, a to v rozsahu podle odstavce 2 písm. a) až h).