§ 46a
vloženo 1. 1. 2010 zákonem 490/2009 Sb.
vloženo
§ 46a Distribuce přípravků (1) Distributorem je každá fyzická nebo právnická osoba, která uvádí přípravky na trh. (2) Místa, na nichž dochází při podnikatelské činnosti35a) k nakládání s přípravky nebo dalšími prostředky v rámci distribuce, musí splňovat kritéria stanovená prováděcím právním předpisem. (3) Kontrolu distribuce přípravků a dalších prostředků provádí rostlinolékařská správa. (4) Fyzická nebo právnická osoba je při distribuci přípravků nebo dalších prostředků povinna a) dodávat přípravky nebo další prostředky pouze v neporušených prodejních obalech, b) neprodleně informovat své odběratele o zjištěných závadách přípravku nebo dalšího prostředku nebo o jeho nežádoucích účincích, c) uchovávat dokumentaci o distribuci přípravků nebo dalších prostředků a o původu distribuovaných přípravků nebo dalších prostředků a zajistit dostupnost této dokumentace rostlinolékařské správě po dobu nejméně 5 let, d) poskytovat rostlinolékařské správě na vyžádání údaje o druzích a množství přípravků nebo dalších prostředků, které v rámci distribuce dodal, e) dodržovat zásady správné distribuční praxe, f) na požádání informovat rostlinolékařskou správu o místech uskladnění přípravků nebo dalších prostředků. (5) Prováděcí právní předpis stanoví a) zásady správné distribuční praxe, b) rozsah a způsob uchovávání dokumentace a záznamů o distribuci přípravků nebo dalších prostředků a jejich původu.