§ 34
změněno 1. 9. 2011 zákonem 245/2011 Sb.
§ 34 Rozhodnutí o žádosti (1) povolení Rostlinolékařská správa posoudí předloženou žádost a ověří, zda údaje obsažené může v žádosti a v dokumentačním souboru údajů podle § 32 odst. 4 odpovídají požadavkům stanoveným prováděcím právním předpisem, a to ve lhůtě do 6 měsíců od doručení žádosti. (2) Rostlinolékařská správa po ověření úplnosti údajů podle odstavce 1 rozhodne rozhodnutí o žádosti ve lhůtě povolení dále stanovit a) 18 měsíců požadavky a omezení ve vztahu k předcházení vzniku rezistence škodlivého organismu, jde-li o žádost o registraci přípravku obsahujícího účinnou látku zařazenou do seznamu účinných látek nebo novou účinnou látku, která splňuje předpoklady pro zařazení do tohoto seznamu, b) 12 měsíců, jde-li o žádost o registraci požadavky na označení obalu přípravku obsahujícího starou účinnou látku nezařazenou včetně povinných údajů uváděných do seznamu účinných látek nebo jde-li o prodloužení platnosti registrace textu etikety přípravku a nebo o změnu registrace, u níž je třeba posoudit žádost z hlediska požadavků c) požadavky na údaje, jimiž musí být označen skupinový obal obsahující přípravek stanovených prováděcím právním předpisem v prodejním obalu a přepravní obal obsahující přípravek ve skupinových obalech nebo v prodejních obalech, c d) 2 měsíce opatření ke snížení rizik, jde-li o žádost o změnu registrace, která nevyžaduje posouzení z hlediska požadavků e) požadavky na přípravek. (3) Rostlinolékařská správa stanovené v rozhodnutí o registraci dále stanoví podmínky pro a) označení technické specifikaci, dekontaminaci f) požadavky a zničení obalu lhůty k dodání dalších údajů týkajících se přípravku anebo jeho složek, b g) uvedení požadavek na trh a monitoring nežádoucích vlivů použití přípravku, včetně nezbytných omezení k zabránění nežádoucím účinkům na zdraví lidí stanovení rozsahu tohoto monitoringu, zvířat a na životní prostředí, nebo jestliže to vyplývá ze zvláštních předpisů,25 h) c) zničení povinnost opatřit původní obal anebo etiketu přípravku. (4) Rostlinolékařská správa může informací v rozhodnutí o registraci stanovit souladu s novým rozhodnutím, že přípravek může být používán jen vymezenými kategoriemi uživatelů, které označí. (5) Rozhodnutí o registraci platí po dobu nejvýše 10 let po nabytí jeho právní moci, nebyla bylo-li tímto rozhodnutím stanovena kratší doba jeho platnosti vydáno. (6) Doba platnosti rozhodnutí o registraci může být prodloužena, jestliže jeho držitel o to požádá rostlinolékařskou správu nejpozději 6 měsíců přede dnem, kdy by platnost rozhodnutí o registraci měla skončit, a zároveň písemně prohlásí, že přípravek splňuje požadavky pro registraci stanovené tímto zákonem. Doba platnosti rozhodnutí o registraci může být prodloužena nejvýše o 10 let, a to i opětovně.