§ 35
změněno 1. 9. 2011 zákonem 245/2011 Sb.
§ 35 Změna a zrušení registrace povolení (1) Rostlinolékařská správa rozhodnutím a) povolení změní nebo zruší registraci, jestliže zjistí kromě důvodů stanovených předpisem Evropské unie67) o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh, že 1. požadavky stanovené tímto zákonem pro registraci nejsou dodržovány, 2. rozhodnutí jestliže a) je třeba stávající povolení uvést do souladu s příslušným předpisem Evropské unie67) o registraci bylo vydáno uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh, právními předpisy vydanými na jeho základě nesprávných nebo nepravdivých údajů, nebo b) změní registraci v rámci kontroly přípravku byl zjištěn rozdíl ve složení přípravku zajištěného při kontrole přípravku a složení přípravku vyplývající z vlastního podnětu dokumentačního souboru údajů k přípravku, jestliže zjistí, že na jehož základě nových vědeckých bylo uděleno povolení, a technických poznatků je nezbytné způsob použití a použité množství tento rozdíl ve složení byl držiteli povolení ve dvou po sobě následujících kontrolách přípravku upravit prokázán. (2) Rostlinolékařská správa rozhodnutím zruší registraci poznamená do spisu změny ohlášené držitelem povolení spočívající v a) osobě oprávněné jednat za právnickou osobu, zjistí-li při kontrole závadu b) změně adresy sídla nebo adresy místa trvalého pobytu držitele povolení, která může způsobit změnu vlastností vyrobeného přípravku oproti podmínkám stanoveným v rozhodnutí o registraci c) změně názvu nebo jména držitele povolení, a d) změně výrobce takovou závadu ve stanovené lhůtě neodstraní nebo výrobního závodu přípravku, ačkoliv k tomu byl vyzván. (3 e) Registrace může být zrušena změně výrobce nebo změněna i na žádost držitele rozhodnutí o registraci. Registraci lze změnit jen tehdy výrobního závodu účinné látky, je byla-li zajištěno splnění požadavků stanovených tímto zákonem pro registraci tato změna posouzena a schválena v rámci Evropské unie. (43) Rostlinolékařská V řízení o změně povolení postupuje rostlinolékařská správa rozhodnutím podle § 33 a) zruší registraci přípravku, je 34 obdobně. Bylo-li to nezbytné k provedení rozhodnutí Komise o nezařazení účinné látky obsažené v přípravku do seznamu účinných látek nebo o jejím vyřazení povolení zrušeno z tohoto seznamu nebo je-li to nezbytné vzhledem k zvláštním požadavkům na účinnou látku stanoveným směrnicí Komise, kterou se účinná látka zařazuje do seznamu účinných látek, důvodu uvedeného v odstavci 1 písm. b) změní registraci přípravku, je-li to nezbytné lze novou žádost o povolení k provedení nařízení Komise nebo jiného uvedenému přípravku podat nejdříve za 2 roky od nabytí právní moci rozhodnutí příslušného orgánu Evropských společenství s bezprostředním účinkem o omezení používání účinné látky obsažené v zrušení povolení přípravku nebo změně její klasifikace a označování. (4) Odvolání proti rozhodnutí vydanému rostlinolékařské správy podle písmene odstavce 1 písm. a) nebo a b) nemá odkladný účinek. (5) V Osoba, která byla držitelem povolení, je povinna po nabytí právní moci rozhodnutí o zrušení registrace rostlinolékařská správa stanoví lhůtu odkladu pro likvidaci povolení neprodleně stáhnout přípravek z trhu, skladování není-li v rozhodnutí o zrušení povolení rostlinolékařskou správou stanovena odkladná lhůta73). (6) Držitel povolení je povinen prokazatelným a vhodným způsobem informovat právnické nebo fyzické osoby, uvádění na trh které od něj přípravek odebírají, o důvodech zrušení nebo změně povolení a používání stávajících zásob dotčeného přípravku o lhůtách stanovených příslušným rozhodnutím.