Zákon o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů

§ 36 Rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu (1) Rostlinolékařská správa může, aniž jsou splněny podmínky registrace podle § 33 odst. 3 písm. a), registrovat přípravek obsahující novou účinnou látku na přechodnou dobu nepřesahující 3 roky, za předpokladu, že a) podle pravidel hodnocení účinných látek (§ 41) uplatňovaných v Evropských společenstvích bylo zjištěno, že požadovaný dokumentační soubor údajů o Posouzení rovnocennosti účinné látce splňuje požadavky na údaje o této látce a přípravku uvedené v prováděcím právním předpise, z hlediska navrhovaného použití a b) zjistí, že účinná látka může splnit požadavky pro zařazení do seznamu účinných látek a přípravek může splnit požadavky, které podmiňují jeho registraci [§ 33 odst. 3 písm. b) až f)]. látky V těchto případech rostlinolékařská správa informuje ostatní členské státy Evropské unie a Komisi o svém případě hodnocení dokumentačního souboru údajů o účinné látce a o podmínkách stanovených vlivu na zdraví lidí se v rozhodnutí řízení o registraci a poskytne informace alespoň v rozsahu odpovídajícím § 39 odst. 2. (2 posouzení rovnocennosti74) Je-li při konečném zhodnocení nové účinné látky příslušným orgánem Evropských společenství rozhodnuto, že tato účinná látka nesplňuje požadavky pro zařazení do seznamu účinných látek, rostlinolékařská správa zruší rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu vydané postupuje podle odstavce 1. (3) Platnost rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu vydaného podle odstavce 1 může být prodloužena, a to i opětovně, na dobu stanovenou příslušným rozhodnutím Komise. (4) V řízení o registraci přípravků, které obsahují starou účinnou látku, se použije odchylně od § 33 zvláštní postup včetně požadavků na podklady pro registraci, který stanoví prováděcí právní předpis obdobně. Tento postup se použije v době, než Komise rozhodne o zařazení této účinné látky do seznamu účinných látek. Dále se postupuje v souladu s rozhodnutím Komise.