§ 47
změněno 1. 9. 2011 zákonem 245/2011 Sb.
§ 47 Přípravky, u nichž prošla doba použitelnosti, nesmí být uváděny na trh. Tyto přípravky lze uvádět na trh a použít v rámci podnikání po dobu 1 roku, jestliže se prokáže na základě analýzy odpovídajícího vzorku, že jejich chemické a fyzikální vlastnosti se shodují s podmínkami stanovenými v rozhodnutí o jejich registraci. Délku prodloužené doby použitelnosti stanoví držitel registrace a před uvedením vlastnostmi, na trh zajistí její vyznačení na obalech přípravku jejichž základě bylo uděleno povolení. Laboratorní rozbory přípravku pro tento účel zajišťuje držitel rozhodnutí o registraci zajistí vlastník přípravku u akreditované laboratoře a provádí akreditovaná laboratoř prodlouženou dobu použitelnosti je povinen vyznačit na obalu přípravku.