Zákon o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů

§ 46a Distribuce Registrace distributorů přípravků nebo dalších prostředků pro profesionální uživatele (1) Místa, na nichž dochází při podnikatelské činnosti35a Ústav vede registr distributorů přípravků pro profesionální uživatele (dále jen „registr distributorů“) k nakládání s přípravky nebo dalšími prostředky v rámci distribuce, musí splňovat kritéria stanovená prováděcím právním předpisem který je informačním systémem veřejné správy a je veřejně přístupný způsobem umožňujícím dálkový přístup. (2) Kontrolu distribuce přípravků V registru distributorů jsou vedeny tyto údaje o registrovaných distributorech: a dalších prostředků provádí Ústav. (3) Fyzická obchodní firma nebo právnická osoba je při distribuci přípravků název právnické osoby nebo dalších prostředků povinna jméno, popřípadě jména, a příjmení fyzické osoby, pokud není zapsána do obchodního rejstříku, b) dodávat přípravky adresa sídla nebo další prostředky pouze v neporušených prodejních obalech místa podnikání, s výjimkou přípravků nebo adresa provozovny, je-li odlišná od adresy sídla, a adresy dalších prostředků míst, které byly podrobeny laboratorní analýze podle § 43 odst. 7 kde se nakládá s přípravky, c) identifikační číslo osoby a je k nim vystaveno provozovny, d) datum registrace a e) registrační číslo přidělené Ústavem osvědčení o složení přípravku podle § 43 odst. 10, b (3) neprodleně informovat své odběratele Ústav rozhodne o zjištěných závadách přípravku zápisu fyzické osoby nebo dalšího prostředku nebo o jeho nežádoucích účincích, c právnické osoby do registru distributorů na základě její žádosti. (4) uchovávat dokumentaci Žádost o distribuci zápis do registru distributorů přípravků nebo dalších prostředků kromě obecných náležitostí žádosti podle správního řádu obsahuje a o původu distribuovaných přípravků) u osob, které mají sídlo ve třetí zemi nebo dalších prostředků a zajistit dostupnost této dokumentace Ústavu ve Švýcarské konfederaci, sídlo jejich organizační složky v České republice; v případě sídla ve Švýcarské konfederaci je třeba sídlo organizační složky v České republice uvést, pouze pokud je činnost distributora přípravků pro profesionální použití vykonávána po dobu nejméně 5 let delší než 90 dnů, d a b) poskytovat Ústavu na vyžádání údaje o druzích adresu místa provozoven a množství přípravků nebo dalších prostředků míst, které v rámci distribuce dodal kde nakládá s přípravky, e kterými se rozumí zejména sklady, místa, kde dochází k balení a označování, a místa prodeje a manipulace. (5) K žádosti o zápis žadatel připojí a) prohlášení žadatele, že se seznámil a bude dodržovat zásady postupy správné distribuční praxe, f která bude zajištěna osobami odborně způsobilými pro nakládání s přípravky, a b) doklad podle odstavce 4 písm. a). (6) Dojde-li ke změně údaje vedeného v registru distributorů, je registrovaný distributor povinen tuto změnu oznámit Ústavu do 15 dnů ode dne, kdy změna nastala. (7) Ústav rozhodne o změně, pozastavení nebo zrušení zápisu v registru distributorů na požádání informovat základě žádosti registrovaného distributora. (8) Ústav rozhodne o místech uskladnění přípravků pozastavení nebo dalších prostředků zrušení zápisu v registru distributorů, a) poruší-li distributor některou z povinností uvedených v § 46c odst. 1 písm. a), b), c), d), e), g) prodávat přípravky povolené, i), j), k profesionálnímu použití pouze osobám), které prokáží l), že konečný odběratel přípravku má zajištěno m) nebo n), že nakládání s přípravky bude řídit držitel osvědčení druhého nebo třetího stupně; b) nesplní-li distributor opakovaně opatření nařízené na základě rozhodnutí o distribuci mimořádném rostlinolékařském opatření podle § 76 odst. 1 písm. f) a vydávání těchto přípravků vede distributor evidenci, která obsahuje datum výdeje přípravku, název a množství vydaného přípravku a pořadové číslo osvědčení osoby, která u konečného odběratele řídí nakládání s přípravky g) ve lhůtě v tomto rozhodnutí stanovené. (49) Distributor Pozastavení zápisu v registru distributorů podle odstavce 8 Ústav uplatní v těch případech, s výjimkou distributora kdy jsou zjištěny takové nedostatky, který uvádí na trh pouze přípravky pro neprofesionální použití které jsou odstranitelné povahy. Zrušení zápisu v registru distributorů podle odstavce 8 Ústav uplatní v těch případech, musí zabezpečit kdy jsou zjištěny takové nedostatky, aby tyto přípravky prodávala osoba, která je držitelem osvědčení třetího stupně které nejsou odstranitelné povahy. Tato osoba Ústav v době jejich prodeje poskytuje informace týkající se použití přípravku, rizik pro zdraví rozhodnutí o pozastavení zápisu v registru distributorů stanoví práva a životní prostředí a bezpečnostní pokyny k zamezení těchto rizik povinnosti distributora po dobu trvání pozastavení zápisu. (5) Při uvádění na trh přípravku určeného neprofesionálním uživatelům je distributor povinen poskytovat osobám informace Po odstranění důvodů, které se týkají rizik souvisejících s používáním přípravků vedly k pozastavení zápisu v registru distributorů, zejména informace Ústav rozhodne o nebezpečí vlivu přípravku na osoby ukončení pozastavení zápisu. Pokud nedošlo k odstranění důvodů, které vedly k pozastavení zápisu v registru distributorů, ve stanoveném termínu nebo životní prostředí nejpozději do 3 let ode dne nabytí právní moci rozhodnutí o pozastavení zápisu, způsobů správného skladování a aplikace přípravku pokud termín k jejich odstranění nebyl stanoven, způsobů nakládání s ním a jeho bezpečné likvidace rozhodne Ústav o zrušení zápisu v souladu s právními předpisy34), včetně informace registru distributorů. Odvolání proti rozhodnutí o možnostech ochrany rostlin představujících nízké riziko pozastavení zápisu v registru distributorů nemá odkladný účinek. (610) Prováděcí právní předpis stanoví a) zásady správné distribuční praxe Registrace distributora v registru distributorů zaniká úmrtím distributora, b) rozsah a způsob uchovávání dokumentace a záznamů jde-li o distribuci přípravků osobu fyzickou, nebo dalších prostředků a jejich původu zánikem distributora, jde-li o osobu právnickou, v případě, že zanikla bez právního nástupce.