§ 47
změněno 1. 12. 2017 zákonem 299/2017 Sb.
§ 47 Přípravky, u nichž prošla doba použitelnosti, lze uvádět na trh po dobu 1 roku, jestliže se prokáže na základě analýzy odpovídajícího vzorku, že jejich chemické a fyzikální vlastnosti se shodují s vlastnostmi, na jejichž základě bylo uděleno povolení. Laboratorní rozbory přípravku pro tento účel zajistí vlastník přípravku držitel povolení u akreditované laboratoře a akreditované v členském státě Evropské unie. Držitel povolení je povinen prodlouženou dobu použitelnosti je povinen vyznačit na obalu přípravku a tuto skutečnost oznámit Ústavu do 5 dnů ode dne provedení změny na obalu přípravku.