§ 59
změněno 1. 12. 2017 zákonem 299/2017 Sb.
§ 59 Bioagens Bioagens splňuje zvláštní požadavky podle § 54 odst. 3, jestliže Výroba a přemisťování přípravku určeného k použití v jiném členském státě nebo třetí zemi (1) je vymezen hodnotami Právnické osoby nebo podnikající fyzické osoby, které dovezou ze třetí země nebo přemístí přípravek z jiného členského státu na území České republiky za účelem jeho vlastností dokazujícími jeho standardní výrobu dalšího přemístění do jiné členské země nebo vývozu do třetích zemí, b jsou povinny oznámit Ústavu vždy 3 pracovní dny předem informace podle odstavce 3 před přemístěním nebo dovozem na území České republiky. (2) obsahuje makroorganismy Právnické osoby nebo podnikající fyzické osoby, které jsou původní pro zoografickou oblast, vyrábí přípravky na území České republiky určené k vývozu do níž náleží třetí země nebo k přemístění do jiného členského státu z území České republiky; jestliže tato podmínka není splněna, postupuje se v souladu se zvláštním zákonem jsou povinny oznámit do 15. dne následujícího kalendářního čtvrtletí Ústavu informace podle odstavce 3. (3) Oznámení o výrobě nebo přemístění přípravku musí,41 kromě označení oznamovatele, obsahovat: a) název přípravku, množství přípravku po jednotlivých šaržích, typ a velikost obalu, b) místo výroby nebo skladování, c) je účinný k účelu identifikace způsobu přepravy, pro nějž je určen, d trasy a datum a čas přepravy. (4) neobsahuje složky Právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba, které vykazují nežádoucí účinky na zdraví lidí která takové přípravky vyrábí nebo přemisťuje, proti nimž se nelze chránit obvyklými osobními ochrannými je povinna na vyžádání dodat Ústavu vzorky balení přípravku. (5) Pro pomocné prostředky platí odstavce 1 až 4 obdobně.