§ 60

změněno 1. 12. 2017 zákonem 299/2017 Sb.

§ 60 Vedení záznamů a informací o uvádění přípravků nebo dalších pomocných prostředků na trh a jejich používání (1) Podnikatelé, kteří uvádějí na trh přípravky Právnické osoby nebo další prostředky podnikající fyzické osoby, které přemístí přípravek nebo podnikatelé, kteří přípravky nebo další prostředky na území České republiky skladují pomocný prostředek za účelem jejich vývozu do třetích zemí uvedení na trh v České republice, jsou povinni povinny a) oznámit Ústavu vždy do 3 dnů od přemístění pracovní dny před přemístěním na území České republiky název přípravku nebo dalšího pomocného prostředku, čísla a množství podle jednotlivých čísel šarží, které přemístili přemístí z jiného členského státu Evropské unie nebo dovezli dovezou ze třetích zemí, a v případě, že číslo šarže není shodné s číslem šarže výrobce formulace, rovněž číslo šarže výrobce formulace, a b) na vyžádání Ústavu poskytnout informace o balení a dodat vzorky balení přípravků nebo dalších pomocných prostředků. (2) Podnikatelé Právnické osoby nebo podnikající fyzické osoby, kteří které na území České republiky další přípravky nebo pomocné prostředky vyrábí, jsou povinni na vyžádání povinny do 15. dne následujícího kalendářního čtvrtletí oznámit Ústavu poskytnout Ústavu údaje o množství prodaných dalších přípravků nebo pomocných prostředků uvedených na trh na území České republiky včetně obchodních názvů a čísel šarží. (3) Podnikatelé, kteří prodávají přípravky Distributoři přípravků nebo další prostředky, pomocných prostředků jsou povinni v dokladu o jejich prodeji uvést též číslo šarže a datum skončení doby použitelnosti přípravku nebo dalšího pomocného prostředku. Toto ustanovení Ustanovení věty první se nevztahuje na prodejce v maloobchodní síti prodejen. (4) Informační povinností podle odstavců 1 až 3 nejsou dotčena přímo použitelná ustanovení nařízení Evropské unie67) upravující poskytování informací či vedení záznamů subjekty soukromého práva. (5) Způsob vedení záznamů o používaných přípravcích a pomocných prostředcích profesionálními uživateli88) stanoví prováděcí právní předpis.

Číst toto znění

Číst předchozí znění