§ 31a
změněno 15. 1. 2020 zákonem 369/2019 Sb.
§ 31a Etiketa přípravku (1) Přípravek, který je uváděn na trh, musí být opatřen etiketou v českém jazyce. (2) V případě souběžného obchodu nesmí být odstraněny původní etikety, kterými byl přípravek v rámci výroby a uvádění na trh označen. Původní číslo šarže a datum výroby výrobce formulace nesmějí být přelepeny a musejí na obalu zůstat viditelné. (3) Držitel povolení je povinen zaslat Ústavu nejpozději 10 pracovních dní před prvním uvedením přípravku na trh na základě vydaného povolení a při každé změně povolení text etikety přípravku včetně příslušných omezení rizik. (4) Ústav zveřejňuje na svých internetových stránkách text zaslané etikety přípravku. (5) Prováděcí právní předpis stanoví požadavky na formu a uspořádání údajů na etiketě přípravku a vzor etikety přípravku.