§ 79g

změněno 15. 1. 2020 zákonem 369/2019 Sb.

§ 79g (1) Právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba se dopustí přestupku tím, že a) v rozporu s přímo použitelným předpisem Evropské unie upravujícím uvádění přípravků na trh používá nebo uvede na trh přípravek, který není v České republice povolen, b) označí nebo zabalí přípravek, který uvádí na trh, v rozporu s přímo použitelným předpisem Evropské unie upravujícím uvádění přípravků na trh nebo v rozporu s povolením, c) uvede na trh pomocný prostředek, který není povolen, d) neprovádí pokusy nebo zkoušky s přípravky podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího uvádění přípravků na trh, e) uvádí na trh nebo používá účinné látky v rozporu s přímo použitelným předpisem Evropské unie upravujícím uvádění přípravků na trh, f) uvede na trh přípravek, který není opatřen etiketou v souladu s § 31a odst. 1 nebo 2, g) přebaluje přípravky v rozporu s § 31b, h) nestáhne v určené lhůtě po zrušení povolení přípravek z trhu podle § 35 odst. 5, i) jako držitel povolení nebo distributor nesplní informační povinnost podle § 35 odst. 6, j) v rozporu s § 40 odst. 2 neposkytne Ústavu přípravek nebo pomocný prostředek, k) jako držitel povolení nesplní povinnost podle § 43 odst. 3, l) jako profesionální uživatel 1. skladuje přípravky v rozporu s § 46, 2. aplikuje přípravky v rozporu s § 51 odst. 1 až 4 nebo § 52 až 52b, 3 2. použije přípravek v rozporu s § 50, 4. nesplní informační povinnost podle § 49 odst. 7, m) uvede na trh přípravek nebo pomocný prostředek v rozporu s § 46b, n) v rozporu s § 47 uvede na trh přípravek po uplynutí doby jeho použitelnosti, o) používá přípravky v rozporu s § 49 nebo přímo použitelným předpisem Evropské unie upravujícím uvádění přípravků na trh, p) nezabezpečí výkon činnosti držitelem osvědčení o odborné způsobilosti pro nakládání s přípravky potřebného podle tohoto zákona, q) v rámci souběžného obchodu doveze z jiného členského státu přípravek, který nebyl povolen, r) jako držitel povolení k souběžnému obchodu neoznámí zrušení povolení přípravku nebo ukončení jeho uvádění na trh nebo nezastaví uvádění přípravku na trh v České republice podle § 53 odst. 4 3, s) přemístí nebo vyrobí přípravek určený k použití v jiném členském státě nebo třetí zemi v rozporu s § 59 a nebo přemístí nebo vyrobí přípravek nebo pomocný prostředek za účelem uvedení na trh v rozporu s § 60 nebo přímo použitelným předpisem Evropské unie upravujícím uvádění přípravků na trh nebo jako distributor přípravku nebo pomocného prostředku v dokladu o jejich prodeji neuvede údaje podle § 60 odst. 3, t) nesplní opatření uložené Ústavem podle § 75, u) nesplní některou z povinností při vedení záznamů o používaných přípravcích a pomocných prostředcích podle tohoto zákona nebo přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího vedení záznamů, nebo v) nesplní některou z povinností při propagaci přípravků podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího uvádění přípravků na trh, nebo w) skladuje přípravky nebo pomocné prostředky v rozporu s § 46. (2) Za přestupek podle odstavce 1 lze uložit pokutu do 4 000 000 Kč. (3) Za přestupek podle odstavce 1 písm. b), f), k), m) a n) lze spolu s pokutou uložit zákaz činnosti do 2 let.

Číst toto znění

Číst předchozí znění

Předchozí změna