Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin

Navržené metody musí odrážet stav v tomto oboru. Aby byla umožněna validace analytických metod navržených pro účely kontroly po registraci a pro účely monitoringu, musí být splněna následující kritéria:

1. 2.6.1 pro analýzu formulace:

   metoda musí umožňovat stanovit a identifikovat účinnou látku (účinné látky) a případně jakékoliv toxikologicky, ekotoxikologicky nebo ekologicky významné nečistoty a formulační přísady;

1. 2.6.2 pro analýzu reziduí:
   1. a) metoda musí umožňovat stanovit a potvrdit toxikologicky, ekotoxikologicky nebo ekologicky významná rezidua;
   2. b) průměrná výtěžnost by měla být mezi 70 % a 110 %, s relativní směrodatnou odchylkou ≤ 20 %;
   3. c) opakovatelnost u reziduí v potravinách musí být nižší než dále uvedené hodnoty:

      Hladina reziduí	Rozdíl	Rozdíl
      mg/kg	mg/kg	v %
      0,01	0,005	50
      0,1	0,025	25
      1	0,125	12,5
      >1		12,5

      1. Mezilehlé hodnoty se stanovují interpolací z log-logaritmického grafu;
   1. d) reprodukovatelnost u reziduí v potravinách musí být nižší než dále uvedené hodnoty:

      Hladina reziduí	Rozdíl	Rozdíl
      mg/kg	mg/kg	v %
      0,01	0,01	100
      0,1	0,05	50
      1	0,25	25
      >1		25

      1. Mezilehlé hodnoty se stanovují interpolací z log-logaritmického grafu;
   1. e) v případě analýzy reziduí v ošetřených rostlinách, rostlinných produktech, potravinách, krmivech nebo produktech živočišného původu musí citlivost navržených metod, kromě případu, kdy se hodnota MLR nebo navržená hodnota MLR nachází na mezi stanovitelnosti, splňovat následující kritéria:
      1. Mez stanovitelnosti odpovídající navržené dočasné hodnotě MLR nebo hodnotě MLR na úrovni Společenství:

         MLR (mg/kg)	mez stanovitelnosti
         	(mg/kg)
         >0,5	0,1
         0,5 - 0,05	0,1 - 0,02
         <0,05	MLR × 0,5

1. 2.7 Fyzikální a chemické vlastnosti
   1. 2.7.1 Jestliže existuje příslušná specifikace FAO, musí být tato specifikace splněna.
   2. 2.7.2 Jestliže neexistuje příslušná specifikace FAO, musí fyzikální a chemické vlastnosti přípravku splňovat následující požadavky:
      1. a) Chemické vlastnosti:
         1. Po dobu skladovatelnosti nesmí rozdíl mezi deklarovaným a skutečným obsahem účinné látky v přípravku na ochranu rostlin překročit následující hodnoty:

            Deklarovaný obsah v g/kg nebo g/l při 20 °C	Dovolená odchylka
            do 25	± 15 % homogenní formulace ± 25 % nehomogenní formulace
            více než 25 do 100	± 10 %
            více než 100 do 250	± 6 %
            víc než 250 do 500	± 5 %
            více než 500	± 25 g/kg nebo ± 25 g/l

      1. b) Fyzikální vlastnosti

         Přípravek musí splňovat fyzikální kritéria (včetně stability při skladování) specifikovaná pro příslušný typ formulace v předpisu vydaném FAO^**).

   1. 2.7.3 Jestliže navržená etiketa přípravku obsahuje požadavky nebo doporučení, aby byl přípravek použit spolu s jinými přípravky nebo adjuvanty jako „tank-mix“, popřípadě jestliže navržená etiketa přípravku obsahuje údaje o použití přípravku s jinými přípravky v „tank-mix“, musí být tyto přípravky nebo adjuvanty v „tank – mix“ fyzikálně a chemicky kompatibilní.