Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 389/2023 Sb., o systému epidemiologické bdělosti pro vybraná infekční onemocnění

Čl. I

účinné od 15. 11. 2024Vyhláška č. 389/2023 Sb., o systému epidemiologické bdělosti pro vybraná infekční onemocnění, se mění takto:

1. účinné od 15. 11. 20241. Příloha č. 1 včetně poznámek pod čarou č. 4 až 6 zní:
   účinné od 15. 11. 2024

   účinné od 15. 11. 2024„Příloha č. 1

   účinné od 15. 11. 2024Zvláštní postupy

   Čl. 1

   Odkaz účinné od 15. 11. 2024Čl. 1

   účinné od 15. 11. 2024Dispenzární péče se provádí u infekčních a parazitárních onemocnění v rozsahu daném vyhláškou o dispenzární péči⁴).

   Čl. 2

   Odkaz účinné od 15. 11. 2024Čl. 2

   1. účinné od 15. 11. 20241. U osob, které se poranily o použitou injekční jehlu, a u osob po mimořádné expozici krvi jiné osoby při poranění a závažné kontaminaci kůže a sliznic (dále jen „poraněná osoba“), zajistí osoba poskytující péči vyšetření podle tabulky.

      účinné od 15. 11. 2024Rozsah a časové intervaly vyšetření k průkazu původců virových hepatitid a HIV u poraněných osob

      účinné od 15. 11. 2024

      Čl. 2 Rozsah a časové intervaly vyšetření k průkazu původců virových hepatitid a HIV u poraněných osob

      Infekční onemocnění, na které je vyšetření zaměřeno	Časový interval vyšetření po expozici
      	Co nejdříve, maximálně do 72 hodinI	Za 30 dnů	Za 90 dnů	Za 180 dnů
      VHB	HBsAgII anti-HBsII anti-HBc totalII	NE	HBsAgII	HBsAgII
      VHC	anti-HCVIII	anti-HCVIII, IV	anti-HCVIII, IV	anti-HCVIII, IV
      HIV	anti-HIV + p24V	NE	anti-HIV + p24V	anti-HIV + p24V

      účinné od 15. 11. 2024Postup při vyšetření markerů podle tabulky:

      účinné od 15. 11. 2024

      Čl. 2 Rozsah a časové intervaly vyšetření k průkazu původců virových hepatitid a HIV u poraněných osob

      I	První vyšetření na markery VHB se provádí před aplikací vakcíny, případně hyperimunního globulinu.
      II	V případě, kdy je prvním odběrem prokázána negativita HBsAg a současně pozitivita anti-HBc total nebo přítomnost ochranného množství anti-HBs protilátek, za které se považuje minimálně 10 IU/l, se další vyšetření neprovádějí.
      III	V případě pozitivity anti-HCV vyšetřující laboratoř na základě konzultace s ošetřujícím lékařem provede nebo zajistí provedení testu PCR HCV RNA z téhož vzorku.
      IV	V případě pozitivity anti-HCV v některém předchozím vyšetření se tento test již neprovádí, ale vzorek se vyšetřuje metodou PCR HCV RNA.
      V	Pozitivitu vyhledávacího testu anti-HIV + p24 potvrzuje Národní referenční laboratoř pro HIV/AIDS.

   1. účinné od 15. 11. 20242. V případě zjištění subjektivních potíží anebo klinických příznaků směřujících k možnému onemocnění jater lze škálu markerů rozšířit o vyšetření aktivity aminotransferáz.
   2. účinné od 15. 11. 20243. Ošetřující lékař indikuje
      1. účinné od 15. 11. 2024a) vyšetření metodou PCR HBV DNA, PCR HCV RNA nebo PCR HIV RNA na základě hodnocení rizika v situacích, kdy je z epidemiologického hlediska žádoucí zkrácení diagnostického okna do případného vytvoření protilátek, resp. HBsAg,
      2. účinné od 15. 11. 2024b) u známého zdroje potenciálně kontaminovaného materiálu doplnění vyšetření HBsAg, anti-HBs, anti-HBc total, anti-HCV, anti-HIV + p24 o PCR vyšetření na základě epidemiologických důvodů, pokud jsou tato PCR vyšetření dostupná,
      3. účinné od 15. 11. 2024c) s ohledem na epidemiologické souvislosti, případně na základě klinických příznaků, ukončení vyšetřování poraněné osoby, pokud je potenciální zdroj známý a výsledky jeho vyšetření na průkaz infekce VHB, VHC a HIV/AIDS jsou negativní.

   Čl. 3

   Odkaz účinné od 15. 11. 2024Čl. 3

   účinné od 15. 11. 2024Evidence a hlášení

   účinné od 15. 11. 2024Osoba poskytující péči zajistí

   1. účinné od 15. 11. 2024a) záznam o události do zdravotnické dokumentace poraněné osoby; v případě, že je poraněnou osobou zdravotnický pracovník nebo jiný zaměstnanec poskytovatele zdravotních služeb, případně student v praktické přípravě na výkon zdravotnického povolání nebo osoba manipulující s odpady a prádlem u osoby poskytující péči, je nezbytné, aby každý případ parenterální expozice biologickému materiálu byl neprodleně ohlášen nejbližšímu nadřízenému poraněné osoby; ten zajistí ověření okolností, za kterých k expozici došlo, nezbytnou dokumentaci nehody a provedení adekvátních opatření, která mohou zabránit opakování mimořádné expozice,
   2. účinné od 15. 11. 2024b) nahlášení události místně příslušnému orgánu ochrany veřejného zdraví,
   3. účinné od 15. 11. 2024c) oznámení poranění HIV centru v případě, že je potenciální zdroj HIV pozitivní, HIV reaktivní nebo jeho HIV status není znám, k zajištění postexpoziční profylaxe HIV infekce, a to nejpozději do 72 hodin.

   Čl. 4

   Odkaz účinné od 15. 11. 2024Čl. 4

   účinné od 15. 11. 2024Karanténní opatření

   účinné od 15. 11. 2024Na základě posouzení události a výsledku hodnocení míry rizika místně příslušný orgán ochrany veřejného zdraví rozhodne o nařízení lékařského dohledu.

   Čl. 5

   Odkaz účinné od 15. 11. 2024Čl. 5

   účinné od 15. 11. 2024Imunizace

   účinné od 15. 11. 2024Prevence onemocnění imunizací je možná v případě VHA a VHB.

   1. účinné od 15. 11. 2024A. Imunizace proti VHA

      účinné od 15. 11. 2024Při expozici krvi pacienta nemocného VHA osoba poskytující péči doporučí exponované osobě, která má negativní výsledek vyšetření anti-HAV IgG nebo celkových protilátek, aktivní imunizaci očkovací látkou proti VHA, která se aplikuje ideálně do 24 hodin, nejdéle však do 7 dnů po expozici.

   1. účinné od 15. 11. 2024B. Postup při rozhodování o imunizaci proti VHB

      účinné od 15. 11. 2024Při expozici krvi osoby s prokázanou pozitivitou HBsAg nebo osoby, u které nelze HBsAg vyšetřit, je postup následující

      1. účinné od 15. 11. 20241. při kontaminaci neporaněné kůže a sliznic není potřebná specifická pasivní nebo aktivní profylaxe;
      2. účinné od 15. 11. 20242. při penetrujícím poranění kůže a sliznic nebo při závažné kontaminaci kůže a sliznic se postupuje podle imunitního stavu poraněné osoby, a to
         1. účinné od 15. 11. 2024a) u poraněné osoby, která prodělala VHB, s pozitivitou celkových protilátek antiHBc, se pasivní ani aktivní imunizace proti VHB neprovádí;
         2. účinné od 15. 11. 2024b) u poraněné osoby řádně očkované třemi dávkami očkovací látky proti VHB, u které bylo zjištěno alespoň minimální ochranné množství anti-HBs protilátek, za které se považuje 10 IU/l, při vyšetření provedeném po dokončeném očkování nebo v době poranění, se pasivní ani aktivní imunizace proti VHB neprovádí;
         3. účinné od 15. 11. 2024c) u poraněné osoby proti VHB neočkované nebo neúplně očkované se aplikuje jedna dávka specifického hyperimunního globulinu proti VHB a zahájí se nebo se dokončí aktivní imunizace proti VHB s intervaly podání dalších dávek vakcíny podle souhrnu údajů o přípravku použité očkovací látky; dávka se aplikuje ideálně do 24 hodin, nejdéle však do 7 dnů po expozici; dávka a způsob aplikace se určí podle souhrnu údajů o přípravku; první dávka vakcíny se aplikuje současně na jiné injekční místo;
         4. účinné od 15. 11. 2024d) u poraněné osoby se známou neschopností tvorby anti-HBs protilátek v ochranném množství, kterou se rozumí osoba očkovaná základním schématem, případně až šesti dávkami, která za 6 až 8 týdnů po dokončení vakcinace nedosáhla alespoň minimálního ochranného množství anti-HBs protilátek, za které se považuje 10 IU/l, se aplikuje specifický hyperimunní globulin proti VHB, a to 1 až 2 dávky v měsíčním intervalu; první dávka se aplikuje ideálně do 24 hodin, nejdéle však do 7 dnů po expozici; dávka a způsob aplikace se určí podle souhrnu údajů o přípravku.

         účinné od 15. 11. 2024Schéma postupu při rozhodování o pasivní a aktivní imunizaci proti VHB při expozici od osoby s prokázanou pozitivitou HBsAg nebo od osoby, u které nelze HBsAg vyšetřit

         účinné od 15. 11. 2024

         Čl. 5 Imunizace Schéma postupu při rozhodování o pasivní a aktivní imunizaci proti VHB při expozici od osoby s prokázanou pozitivitou HBsAg nebo od osoby, u které nelze HBsAg vyšetřit

         Stav imunity a očkovací status exponované osoby	Pasivní imunizace	Aktivní imunizace
         Prodělala VHB (pozitivní celkové anti-HBc a anti-HBs)	NE	NE
         Řádně očkovaná třemi dávkami vakcíny proti VHB a dosáhla anti-HBs ≥ 10 IU/l	NE	NE
         Neočkovaná nebo neúplně očkovaná	Jedna dávka HBIG do 7 dnů od poranění	Zahájí / dokončí se aktivní imunizace s intervaly podle souhrnu údajů o přípravku
         Neschopná tvorby anti-HBs protilátek v ochranném množství	Dvě dávky HBIG, první do 7 dnů od poranění, druhá za měsíc po první dávce	NE

   Čl. 6

   Odkaz účinné od 15. 11. 2024Čl. 6

   účinné od 15. 11. 2024U osoby, u níž existuje podezření, že se stala obětí trestného činu znásilnění, osoba poskytující péči neprodleně zajistí

   1. účinné od 15. 11. 2024a) odebrání anamnézy a vyšetření v rozsahu a frekvenci podle tabulek v čl. 2 bodu 1 a v tomto článku; v případě, že je osobou, u níž existuje podezření, že se stala obětí trestného činu znásilnění, žena, provede se i poševní výtěr na mikrobiální vyšetření,
   2. účinné od 15. 11. 2024b) očkování proti VHB do 14 dnů od kontaktu, pokud osoba, u níž existuje podezření, že se stala obětí trestného činu znásilnění, nebyla proti VHB řádně očkována nebo pokud nejsou její údaje o očkování známy nebo neprodělala onemocnění VHB v minulosti,
   3. účinné od 15. 11. 2024c) lékařský dohled po dobu 180 dní od možné expozice,
   4. účinné od 15. 11. 2024d) profylaktická opatření v rámci prevence pohlavně přenosných nákaz spočívající v preventivní aplikaci antibiotik, bez čekání na výsledky laboratorních vyšetření,
   5. účinné od 15. 11. 2024e) další postexpoziční profylaktická opatření ve spolupráci s lékařem specializovaným na infekční nemoci.

   účinné od 15. 11. 2024Rozsah a časové intervaly vyšetření u osob, u kterých je podezření, že se staly obětí trestného činu znásilnění

   účinné od 15. 11. 2024

   Čl. 6 Rozsah a časové intervaly vyšetření u osob, u kterých je podezření, že se staly obětí trestného činu znásilnění

   Infekční onemocnění, na které je vyšetření zaměřeno	Časový interval vyšetření po expozici
   	Co nejdříve, maximálně do 72 hodinI	Za 30 dnů	Za 90 dnů	Za 180 dnů
   VHA	anti-HAV IgM a IgG nebo totalII	NE	anti-HAV IgM a IgG nebo totalII	NE
   Syfilis	RPR + TPHA	RPR + TPHA	RPR + TPHA	NE

   účinné od 15. 11. 2024S ohledem na epidemiologické souvislosti, případně na základě klinických příznaků, lze kromě vyšetření uvedených v tabulkách v čl. 2 bodu 1 a v tomto článku indikovat vyšetření zaměřená na infekce způsobené Chlamydia trachomatis a Neisseria gonorrhoeae. V těchto případech se použije vyšetření výtěru z místa potenciální nákazy metodou PCR.

   účinné od 15. 11. 2024

   Čl. 6 Rozsah a časové intervaly vyšetření u osob, u kterých je podezření, že se staly obětí trestného činu znásilnění

   I	První vyšetření na markery VHA se provádí před aplikací vakcíny.
   II	V případě pozitivity anti-HAV IgG nebo total v prvním vzorku se další vyšetření neprovádí.

   Čl. 7

   Odkaz účinné od 15. 11. 2024Čl. 7

   účinné od 15. 11. 2024U infekcí spadajících do skupiny vysoce nakažlivých nemocí, u infekcí, které podléhají hlášení Světové zdravotnické organizaci, a u projevů nemocí nebo událostí, které představují možnost propuknutí nemoci podle Mezinárodních zdravotnických předpisů (2005) se postupuje v souladu s příslušnými směrnicemi⁵).

   Čl. 8

   Odkaz účinné od 15. 11. 2024Čl. 8

   účinné od 15. 11. 2024Po zjištění onemocnění vyvolaného vysoce rizikovými a rizikovými biologickými agens a toxiny se postupuje podle právních předpisů upravujících seznam vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů, způsob nakládání s nimi a jejich hlášení⁶).

   účinné od 15. 11. 2024⁴) Vyhláška č. 39/2012 Sb., o dispenzární péči, ve znění pozdějších předpisů.

   účinné od 15. 11. 2024⁵) Usnesení vlády ze dne 11. ledna 2019 č. 33 o aktualizované Směrnici pro jednotný postup při vzniku mimořádné události podléhající Mezinárodním zdravotnickým předpisům (2005) v souvislosti s výskytem vysoce nakažlivé nemoci.
   Usnesení vlády ze dne 11. ledna 2019 č. 34 o Směrnici pro jednotný postup při vzniku mimořádné události podléhající Mezinárodním zdravotnickým předpisům (2005) v souvislosti s výskytem vysoce nakažlivé nemoci mimo zdravotnické zařízení poskytovatele zdravotních služeb a mimo vstupní místo pro leteckou dopravu.
   Usnesení vlády ze dne 11. ledna 2019 č. 35 o aktualizované Směrnici pro jednotný postup při vzniku mimořádné události podléhající Mezinárodním zdravotnickým předpisům (2005) v souvislosti s výskytem vysoce nakažlivé nemoci ve zdravotnickém zařízení poskytovatele zdravotních služeb.

   účinné od 15. 11. 2024⁶) Zákon č. 281/2002 Sb., o některých opatřeních souvisejících se zákazem bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a o změně živnostenského zákona, ve znění pozdějších předpisů.
   Vyhláška č. 474/2002 Sb., kterou se provádí zákon č. 281/2002 Sb., o některých opatřeních souvisejících se zákazem bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a o změně živnostenského zákona, ve znění pozdějších předpisů.“.

   Čl. II

   Odkazúčinné od 15. 11. 2024

   účinné od 15. 11. 2024Účinnost

   účinné od 15. 11. 2024

   účinné od 15. 11. 2024Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem následujícím po dni jejího vyhlášení.

1. účinné od 15. 11. 20242. V příloze č. 4 čl. 7 části A se bod 6 zrušuje.

   účinné od 15. 11. 2024Dosavadní body 7 a 8 se označují jako body 6 a 7.

1. účinné od 15. 11. 20243. V příloze č. 4 čl. 7 části A bodě 7 se slova „lékařský dohled, který“ nahrazují slovy „karanténní opatření, která“.
2. účinné od 15. 11. 20244. V příloze č. 4 čl. 7 části B bodě 2 se slova „lékařského dohledu“ nahrazují slovy „trvání karanténních opatření“.
3. účinné od 15. 11. 20245. V příloze č. 18 čl. 7 části A bodě 5 se slovo „odstavci“ nahrazuje slovem „bodě“.