§ 14

změněno 1. 2. 2004 zákonem 34/2004 Sb.

§ 14 Náležitosti receptu předpisů pro výrobu medikovaného medikovaná krmiva a nakládání s nimi (1) Recept Předpis pro medikované krmivo10) obsahuje nejméně tyto náležitosti: a) jméno, příjmení a místo podnikání předepisujícího veterinárního lékaře, b) název medikovaného premixu, který má být použit pro výrobu medikovaného krmiva musí obsahovat a, včetně uvedení síly, c) název léčivého přípravku a jeho koncentraci (sílu) léčivé látky v medikovaném krmivu nebo v medikovaném premixu, b d) jméno, příjmení a adresu místo podnikání chovatele zvířete, je-li jím fyzická osoba, u kterého má být medikované krmivo použito; jestliže chovatelem je právnická osoba, jde-li o fyzickou osobu, nebo název (obchodní jméno a sídlo, jde-li o právnickou osobu, e) jméno, příjmení a místo podnikání osoby, která je příjemcem medikovaného krmiva, jde-li o fyzickou osobu, nebo název a sídlo, c jde-li o právnickou osobu (§ 41k odst. 13 zákona), f) identifikace hospodářství,4) kde má být medikované krmivo použito, g) druh, kategorie a počet zvířat, pro která má být medikované krmivo vyrobeno, d h) léčebná (preventivní) indikace, e i) množství medikovaného krmiva, f j) způsob a dobu zkrmování medikovaného krmiva, g) ochrannou lhůtu medikovaného krmiva včetně údaje frekvencí podávání a o množství, h) jméno ve kterém je medikované krmivo zařazováno do denní krmné dávky, příjmení a adresu sídla výrobce medikovaného premixu pokud medikované krmivo není zkrmováno jako jediné krmivo, i k) jméno, příjmení a adresu místo podnikání výrobce, který má medikovaný premix zapracovat do medikovaného krmiva, je jde-li tímto výrobcem fyzická osoba; jestliže výrobcem je právnická osoba o fyzickou osobu, její nebo název (obchodní jméno) a sídlo, j jde-li o právnickou osobu, l) pokyny pro chovatele zvířete zvířat, k včetně zvláštních upozornění, m) datum vystavení předpisu pro medikované krmivo, l n) údaj „Výrobu či uvedení medikovaného krmiva do oběhu nelze na tento předpis pro medikované krmivo opakovat“, o) otisk razítka 1. obsahující obsahujícího jméno, příjmení (jmenovku) a adresu trvalého pobytu místo podnikání předepisujícího veterinárního lékaře nebo 2. právnické nebo; pokud veterinární lékař vykonává odbornou veterinární činnost jako zaměstnanec fyzické či právnické osoby vykonávající oprávněné vykonávat odbornou veterinární činnosti4) činnost, uvádí se dále jméno, příjmení a m místo podnikání této osoby, jde-li o fyzickou osobu, nebo název a sídlo, jde-li o právnickou osobu, a p) podpis veterinárního lékaře, který předpis pro medikované krmivo vystavil. Předpis pro medikované krmivo se vyhotovuje podle vzoru předpisu pro medikované krmivo, který zveřejní Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv ve svém informačním prostředku. (2) Recept Předpis pro výrobu medikovaného krmiva platí 14 dní ode dne vystavení vypracuje veterinární lékař v pěti vyhotoveních. Jedno vyhotovení uchovává veterinární lékař, který předpis pro medikované krmivo vystavil, ostatní čtyři vyhotovení předpisu pro medikované krmivo předává veterinární lékař výrobci medikovaného krmiva. (3) Recept pro výrobu Výrobce medikovaného krmiva musí jedno vyhotovení předpisu pro medikované krmivo uchovává, jedno vyhotovení předá Krajské veterinární správě, která je místně příslušná hospodářství, kde má být uchováván medikované krmivo použito, a dvě vyhotovení předpisu pro medikované krmivo dále předá distributorovi medikovaného krmiva, v případě, že výrobce zajišťuje sám distribuci medikovaného krmiva, které vyrobil, uchovává výrobce medikovaného krmiva rovněž vyhotovení předpisu pro medikované krmivo určené pro distributora. (4) Distributor medikovaného krmiva, nebo jde-li o případ podle odstavce 3, výrobce medikovaného krmiva, jedno vyhotovení předpisu pro medikované krmivo uchovává a dále předá jedno vyhotovení osobě, která je uvedena v předpisu pro medikované krmivo jako jeho příjemce; je-li příjemcem medikovaného krmiva veterinární lékař, který předpis pro medikované krmivo vystavil, předá tento veterinární lékař při použití medikovaného krmiva toto vyhotovení předpisu pro medikované krmivo chovateli. (5) Veterinární lékař, který předpis pro medikované krmivo vystavil, a chovatel uchovávají příslušná vyhotovení předpisu po dobu jednoho roku ode dne nejméně pěti roků od data jeho vystavení. (6) Výrobce medikovaného krmiva a distributor medikovaného krmiva uchovávají příslušná vyhotovení předpisů pro medikovaná krmiva v souladu s požadavky stanovenými zvláštním právním předpisem.11) (7) Veterinární lékař je oprávněn požádat výrobce o zajištění kopií z vyhotovení předpisu pro medikované krmivo, které veterinární lékař předává výrobci medikovaného krmiva podle odstavce 2, za účelem jejich předání v souladu s odstavci 3 a 4; tuto skutečnost uvádí veterinární lékař na předpisu pro medikované krmivo. V tomto případě vypracovává veterinární lékař pouze dvě vyhotovení předpisu pro medikované krmivo. (8) Výrobce při pořizování kopií z předaného předpisu pro medikované krmivo podle odstavce 7 zajistí, že údaje uvedené na předpisu zůstávají čitelné, a vyloučí provádění jakýchkoliv změn v údajích uvedených v předpisu pro medikované krmivo. (9) Pro účely předání předpisu pro medikované krmivo příslušné Krajské veterinární správě je výrobce medikovaného krmiva oprávněn využívat prostředků k přenosu dat, například faxového spojení.

Číst toto znění

Číst předchozí znění