Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 532/2005 Sb., o úhradách léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely, ve znění vyhlášky č. 37/2006 Sb.

účinné od 1. 8. 2006Metformin a rosiglitazon v kombinaci předepisuje diabetolog v 2.volbě po terapii metforminem pro léčbu pacientů s diabetem 2. typu a obezitou (BMI vyšší než 30 kg/m²) s vyjádřenou insulinovou rezistencí pokud nedojde ve 3 po sobě následujících kontrolách k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu dosavadní léčbou (HbA_1c vyšší než 6,5% /dle IFCC).

účinné od 1. 8. 2006Deriváty thiazolidindionů předepisuje diabetolog v 2.volbě po terapii metforminem pro léčbu pacientů s diabetem 2. typu a obezitou (BMI vyšší než 30 kg/m2) a s vyjádřenou insulinovou rezistencí, kdy nedojde ve 3 po sobě následujících kontrolách k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu dosavadní léčbou (HbA1c vyšší než 6,5% /dle IFCC).

účinné od 1. 8. 2006Indikovaná denní dávka je 1 tbl rosiglitazonu s obsahem 4 mg nebo 8 mg, resp. 1 tbl pioglitazonu s obsahem 15 mg, 30 mg nebo 45mg.

1. účinné od 1. 8. 2006Alfakalcidol a kalcitriol p.o. předepisuje internista, endokrinolog, urolog, pediatr, revmatolog, ortoped, gynekolog, geriatr, nefrolog a lékař na dialyzační jednotce u pacientů:
   1. účinné od 1. 8. 20061. s osteoporózou:
      1. účinné od 1. 8. 2006a) senilní nebo osteoporotickou zlomeninou, která se vyvinula během terapie prostým vitaminem D a vápníkem,
      2. účinné od 1. 8. 2006b) indukovanou léčbou glukokortikoidy,
      3. účinné od 1. 8. 2006c) při vysoké dávce kortikoidů (7,5 mg prednisonu denně a větší) se zvýšenou hladinou PTH rezistentní na terapii vitaminem D a vápníkem.
   1. účinné od 1. 8. 20062. k léčbě renální osteodystrofie s chronickou renální insuficiencí (především u dialyzovaných nemocných).
   2. účinné od 1. 8. 20063. s křivicí rezistentní na vitamin D.
   3. účinné od 1. 8. 20064. s osteomalacií rezistentní na vitamin D.
   4. účinné od 1. 8. 20065. s hypoparathyreózou nebo pseudohypoparathyreózou rezistentní na léčbu vitaminem D a vápníkem.

1. účinné od 1. 8. 2006Parikalcitol je indikován u dialyzovaných nemocných pokud:
   1. účinné od 1. 8. 2006a) je koncentrace PHT v séru vyšší než 400pg/ml i přes léčbu kalcitriolem, trvající 3 měsíce,
   2. účinné od 1. 8. 2006b) selhává léčba kalcitriolem (hyperkalcémie při léčbě kalcitriolem – vyšší než 2,7 mmol/l a hyperfosfatémie vyšší než 2,5 mmol/l; fosfokalciový součin je vyšší než 6,5),
   3. účinné od 1. 8. 2006c) extraoseální kalcifikace při pokročilé hyperparathyreóze.

1. účinné od 1. 8. 2006Podmínkou léčby jsou:
   1. účinné od 1. 8. 2006a) sonograficky prokázaná zvětšená příštítná tělíska,
   2. účinné od 1. 8. 2006b) ověřená účinnost hemodialýzy (Kt/V vyšší než 1,2),
   3. účinné od 1. 8. 2006c) compliance pacienta s opatřeními regulujícími koncentraci fosforu v séru (dietoterapie, účinná dialýza, preskripce vazačů fosfátů v GIT).

1. účinné od 1. 8. 2006Parenterální kalcitriol předepisuje internista, endokrinolog, urolog, pediatr a lékař na dialyzační jednotce u pacientů:
   1. účinné od 1. 8. 20061. s osteoporózou:
      1. účinné od 1. 8. 2006a) senilní nebo osteoporotickou zlomeninou, která se vyvinula během terapie prostým vitaminem D a vápníkem,
      2. účinné od 1. 8. 2006b) indukovanou léčbou glukokortikoidy,
      3. účinné od 1. 8. 2006c) při vysoké dávce kortikoidů (7,5 mg prednisonu denně a větší) se zvýšenou hladinou PTH rezistentní na terapii vitaminem D a vápníkem.
   1. účinné od 1. 8. 20062. k léčbě renální osteodystrofie s chronickou renální insuficiencí (především u dialyzovaných nemocných).
   2. účinné od 1. 8. 20063. s osteomalacií rezistentní na vitamin D.
   3. účinné od 1. 8. 20064. s hypoparathyreózou rezistentní na léčbu vitaminem D a vápníkem.

účinné od 1. 8. 2006Diabetolog předepisuje sibutramin pacientům s nedostatečně kompenzovaným diabetes mellitus 2. typu (HbA1c vyšší než 6,5% dle IFCC) a současně s BMI vyšším než 35 kg/m², u nichž je diagnostikována diabetická dyslipidémie vyžadující farmakologickou léčbu. Kontraindikací je ICHS nebo krevní tlak vyšší než 145/90. Tolerance musí být vyhodnocena každých 14 dnů od zahájení léčby (krevní tlak a tepová frekvence) po dobu 3 měsíců, účinnost po 3 měsících léčby sibutraminem. Kritériem účinnosti léčby sibutraminem je pokles hmotnosti nejméně o 5% původní tělesné hmotnosti a současně zlepšení kompenzace diabetu (pokles HbA1c o alespoň 10%). Není – li léčba účinná, je podávání sibutraminu po 3 měsících ukončeno. Léčba sibutraminem je indikována nejdéle na dobu 12 měsíců.

účinné od 1. 8. 2006Diabetolog předepisuje orlistat k léčbě obézních pacientů s diabetem 2. typu a BMI nad 35 kg/m2 se současně diagnostikovanou arteriální hypertenzí a/nebo dyslipidémií a/nebo ischemickou chorobou srdeční, u nichž není diabetes uspokojivě kompenzován (HbA1c vyšší než 6,5% dle IFCC) při stávající antidiabetické medikaci. Účinnost terapie orlistatem je kontrolována po 3 měsících, kritériem je zlepšení kompenzace diabetu (pokles HbA1c o alespoň 10% ) a pokles hmotnosti nejméně o 5% původní tělesné hmotnosti. Není – li léčba účinná, je podávání orlistatu po 3 měsících ukončeno. Léčba je indikována nejdéle na dobu 12 měsíců.

účinné od 1. 8. 2006Ademethionin předepisuje gastroenterolog, internista, infekcionista a gynekolog v léčbě intrahepatální cholestázy při chronickém zánětu jater a žlučových cest jakékoliv etiologie, včetně intrahepatální cholestázy v těhotenství a při primární biliární cirhóze.

účinné od 1. 8. 2006Imigluceráza je předepisována k léčbě potvrzené diagnózy non-neuronopatického typu (typ I) nebo chronického neuronopatického typu (typ 3) Gaucherovy choroby, u osob, které trpí klinicky signifikantními non-neurologickými projevy této nemoci.

1. účinné od 1. 8. 2006Non-neurologickými projevy se rozumí jedna nebo více z následujících podmínek:
   1. účinné od 1. 8. 2006- anémie po vyloučení dalších možných příčin, jako je nedostatek železa
   2. účinné od 1. 8. 2006- trombocytopenie
   3. účinné od 1. 8. 2006- kostní onemocnění po vyloučení dalších možných příčin, jako je nedostatek vitaminu D
   4. účinné od 1. 8. 2006- hepatomegalie nebo splenomegalie

účinné od 1. 8. 2006Imiglucerázu předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku.

účinné od 1. 8. 2006Agalsidáza alfa je předepisována k léčbě potvrzené diagnózy Fabryho nemoci. Agalsidázu alfa předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku.

účinné od 1. 8. 2006Agalsidáza beta je předepisována k léčbě potvrzené diagnózy Fabryho nemoci. Agalsidázu beta předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku.

účinné od 1. 8. 2006Laronidáza je předepisována k léčbě potvrzené diagnózy mukopolysacharidózy I., jejich non-neurologických manifestací, předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku.

účinné od 1. 8. 2006Miglustat je předepisován k léčbě mírného až středního typu I Gaucherovy choroby. Miglustat předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku.

1. účinné od 1. 8. 2006Nízkomolekulární hepariny pro ambulantní péči lze předepisovat: 1) v indikaci léčby hluboké žilní trombózy potvrzené dopplerovským vyšetřením (dalteparin, enoxaparin, nadroparin, reviparin, parnaparin)
   1. účinné od 1. 8. 20062) v prevenci srážení krve v mimotělním oběhu, zejm. při hemodialýze a hemofiltraci (dalteparin, enoxaparin, nadropari, reviparin, bemiparin)
   2. účinné od 1. 8. 20063) v profylaci tromboembolie v perioperačním období, zejm. při nutnosti ambulantního převedení z perorálních antikoagulancií na nízkomolekulární hepariny (dalteparin, enoxaparin,nadroparin, paranaparin, reviparin, bemiparin) na dobu maxim. 5 dnů
   3. účinné od 1. 8. 20064) pro léčbu stavů vyžadujících antikoagulační léčbu v průběhu gravidity či před plánovanou srdeční transplantací (dalteparin, enoxaparin, nadroparin)
   4. účinné od 1. 8. 20065) v prevenci a léčbě hluboké žilní trombosy u nemocných s prokázaným vrozeným či získaným hyperkoagulačním stavem, u nichž nelze stabilizovat požadované snížení koagulačních faktorů perorálními antikoagulancii či při nemožnosti tato antikoagulancia podat (dalteparin, enoxaparin, nadroparin).

1. účinné od 1. 8. 2006Klopidogrel předepisuje internista, kardiolog nebo neurolog:
   1. účinné od 1. 8. 2006a) v prevenci recidivy koronární příhody u nemocných s akutním koronárním syndromem bez elevace ST (nestabilní angina pectoris či infarkt myokardu bez elevace ST) po dobu 6 měsíců,
   2. účinné od 1. 8. 2006b) po intravaskulárních intervencích s vysokým rizikem trombózy (implantace stentu, rotablace, endarterektomie, přímá koronární angioplastika a angioplastika magistrálních tepen) obvykle v kombinaci s k. acetylsalicylovou po dobu jednoho měsíce či u tzv. „potahovaných“ stentů uvolňujících sirolimus či paclitaxel po dobu 3 měsíců.

1. účinné od 1. 8. 2006Ticlopidin předepisuje internista, kardiolog, neurolog a angiolog:
   1. účinné od 1. 8. 2006a) u alergie a prokazatelné intolerance k. acetylsalicylové či při necitlivosti na k. acetylsalicylovou prokázanou agregometricky v indikaci snížení rizika kardiovaskulárních příhod u nemocných po ischemické mozkové příhodě (včetně TIA), u nemocných s ischemickou chorobou srdeční či s ischemickou chorobou dolních končetin,
   2. účinné od 1. 8. 2006b) v prevenci recidivy mozkové příhody u nemocných po ischemické mozkové příhodě (včetně TIA), která se objevila při léčbě kys. acetylsalicylovou,
   3. účinné od 1. 8. 2006c) v prevenci opakující se trombózy v arterio-venózní spojce u hemodialyzovaných nemocných při léčbě k.acetylsalicylovou.

účinné od 1. 8. 2006Dipyridamol včetně kombinací předepisuje neurolog nebo internista k sekundární prevenci ischemických mozkových příhod u pacientů, kteří netolerují vyšší dávky kyseliny acetylosalicylové nebo při selhání antiagregační léčby, které se projeví cévní mozkovou příhodou.

účinné od 1. 8. 2006Epoprostenol je předepisován k léčbě pacientů s arteriální plicní hypertenzí ve funkční třídě III. a IV.dle klasifikace NYHA. Epoprostenol předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku.

účinné od 1. 8. 2006Indobufen předepisuje internista, kardiolog nebo neurolog u pacientů, u kterých je potřebné zajistit pouze krátkodobě antiagregační účinek (např. před chirurgickým výkonem).

1. účinné od 1. 8. 2006Iloprost parent. předepisuje angiolog v léčbě:
   1. účinné od 1. 8. 20061) pokročilé tromboangiitis obliterans (Buergerovy choroby) s kritickou ischémií končetin v případech, kdy není indikována revaskularizace.
      1. účinné od 1. 8. 2006V léčbě ischemické choroby končetin ve stadiu klidových bolestí a trofických změn (stadium III. a IV, tzv. „kritická ischemie“) po vyčerpání ostatních metod ke zhojení trofických defektů a odvrácení amputace. Podmínkou úhrady z pvzp je vyjádření cévního chirurga nebo invazívního angiologa o nemožnosti provedení revaskularizace ohrožené končetiny v dokumentaci
   1. účinné od 1. 8. 20062) pacientů s těžkou arteriální periferní okluzívní chorobou
   2. účinné od 1. 8. 20063) pacientů s těžkou invalidizující Raynaudovu chorobou

účinné od 1. 8. 2006Iloprost inhal. je předepisován k léčbě pacientů s arteriální plicní hypertenzí ve funkční třídě III. a IV.dle klasifikace NYHA. Iloprost inhal předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku.

účinné od 1. 8. 2006Treptostinil je předepisován k léčbě pacientů s arteriální plicní hypertenzí ve funkční třídě III. a IV.dle klasifikace NYHA. Treptostinil předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku.

účinné od 1. 8. 2006Dipyridamol včetně kombinací předepisuje neurolog nebo internista k sekundární prevenci ischemických mozkových příhod u dospělých pacientů, kteří netolerují vyšší dávky k. acetylosalicylové nebo při selhání antiagregační léčby, které se projeví cévní mozkovou příhodou.

účinné od 1. 8. 2006Drotrecogin alfa (aktivovaný) předepisuje lékař ARO oddělení u pacientů při selhávání dvou a více orgánových systémů, kontrolovaném zdroji sepse, se skórem APACHE II 25 a více, v případech, kdy je možné zahájit léčbu do 24 hod od vzniku orgánového selhání. Drotrecogin alfa (aktivovaný) předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku.

1. účinné od 1. 8. 2006Altepláza, urokináza, tenektepláza a retepláza jsou indikovány u pacientů:
   1. účinné od 1. 8. 2006a) s akutním infarktem myokardu
   2. účinné od 1. 8. 2006b) k intrakoronární trombolýze
   3. účinné od 1. 8. 2006c) k trombolýze akutních a subakutních uzávěrů periferních cév
   4. účinné od 1. 8. 2006d) s prokázanou masivní plicní embolií,
   5. účinné od 1. 8. 2006kteří byli v posledních 12 měsících léčeni streptokinázou, nebo mají v anamnéze alergickou reakci na streptokinázu. Altepláza je dále indikována v léčbě ischemické cévní mozkové příhody (léčbu je nutno zahájit do 3 hodin od vzniku příznaků ischemické cévní mozkové příhody a po vyloučení intrakraniálního krvácení vhodnou zobrazovací metodou).

účinné od 1. 8. 2006Protein C předepisuje hematolog v centru pro vrozené a získané poruchy hemostázy u nemocných s prokázaným vrozeným deficitem proteinu C.