Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 114/2013 Sb., o stanovení bližších podmínek posuzování zdravotní způsobilosti a rozsahu vyšetření žijícího nebo zemřelého dárce tkání nebo orgánů pro účely transplantací (vyhláška o zdravotní způsobilosti dárce tkání a orgánů pro účely transplantací), ve znění vyhlášky č. 7/2014 Sb.

Čl. I

účinné od 1. 1. 2024Vyhláška č. 114/2013 Sb., o stanovení bližších podmínek posuzování zdravotní způsobilosti a rozsahu vyšetření žijícího nebo zemřelého dárce tkání nebo orgánů pro účely transplantací (vyhláška o zdravotní způsobilosti dárce tkání a orgánů pro účely transplantací), ve znění vyhlášky č. 7/2014 Sb., se mění takto:

1. účinné od 1. 1. 20241. V názvu vyhlášky, nadpisu § 1, § 1 odst. 1, § 1 odst. 2 úvodní části ustanovení, § 1 odst. 2 písm. d), § 1 odst. 4, § 1 odst. 5, § 1 odst. 6, § 1 odst. 7, § 1 odst. 8 úvodní části ustanovení, nadpisu § 2, § 2 odst. 1 úvodní části ustanovení, § 2 odst. 2 úvodní části ustanovení, § 5 úvodní části ustanovení, § 6 úvodní části ustanovení, § 6 písm. a) a v § 7 se slova „tkání nebo“ zrušují.
2. účinné od 1. 1. 20242. V názvu vyhlášky se slova „tkání a“ zrušují.
3. účinné od 1. 1. 20243. V § 1 odst. 2 písmeno a) zní:
   účinné od 1. 1. 2024

   1. účinné od 1. 1. 2024„a) anamnéza s cíleným zaměřením na zjištění okolností spojených s rizikem pro příjemce orgánu, a to zejména na
      1. účinné od 1. 1. 20241. výskyt infekčních onemocnění včetně výskytu onemocnění získaných při pobytu v endemicky rizikových oblastech,
      2. účinné od 1. 1. 20242. výskyt zhoubných nádorových onemocnění,
      3. účinné od 1. 1. 20243. rizikové chování, kterým se rozumí zejména intravenózní aplikace návykových látek a rizikové sexuální chování,
      4. účinné od 1. 1. 20244. výskyt prionových onemocnění nebo podezření na ně, zejména při léčbě přirozeným růstovým hormonem nebo v případech, kdy byl dárci transplantován štěp tvrdé pleny mozkové, rohovka nebo skléra,
      5. účinné od 1. 1. 20245. výskyt chronických či jiných onemocnění, která mohou ohrozit zdraví nebo život dárce při odběru, zdraví nebo život příjemce po transplantaci nebo kvalitu orgánů určených k transplantaci,
      6. účinné od 1. 1. 20246. předchozí expozice zdraví škodlivým látkám nebo ionizujícímu záření,
      7. účinné od 1. 1. 20247. informace o současném a předchozím užívání léčivých přípravků,
      8. účinné od 1. 1. 20248. informace o imunizaci živými vakcínami v předchozích 6 měsících a
      9. účinné od 1. 1. 20249. informace o provedení krevní transfúze v uplynulých 12 měsících,“.

   účinné od 1. 1. 2024Poznámky pod čarou č. 1 a 2 se zrušují.

1. účinné od 1. 1. 20244. V § 1 odst. 3 písmena b) a c) znějí:
   účinné od 1. 1. 2024

   1. účinné od 1. 1. 2024„b) komplexní předoperační vyšetření,
   2. účinné od 1. 1. 2024c) vyšetření zaměřené na velikost, stav a funkci orgánu určeného k odběru.“.

1. účinné od 1. 1. 20245. V § 1 odst. 3 se písmeno d) zrušuje.
2. účinné od 1. 1. 20246. V § 1 odst. 5 písm. b) a c), § 1 odst. 6, § 1 odst. 7, § 2 odst. 1 písm. b), § 2 odst. 2 písm. d), e) a f), § 2 odst. 3 úvodní části ustanovení, § 6 písm. a) a b) se slova „tkáně nebo“ zrušují.
3. účinné od 1. 1. 20247. V § 1 odst. 5 se na konci písmene b) slovo „a“ nahrazuje čárkou.
4. účinné od 1. 1. 20248. V § 1 se na konci odstavce 5 tečka nahrazuje slovem „a“ a doplňuje se písmeno d), které zní:
   účinné od 1. 1. 2024

   1. účinné od 1. 1. 2024„d) dlouhodobě očekávanému vývoji zdravotního stavu dárce po odběru orgánu.“.

1. účinné od 1. 1. 20249. V § 1 odst. 8 se písmeno a) zrušuje.

   účinné od 1. 1. 2024Dosavadní písmena b) a c) se označují jako písmena a) a b).

1. účinné od 1. 1. 202410. V § 1 odst. 8 písm. a) se slova „odebranou tkáň nebo“ nahrazují slovem „odebraný“.
2. účinné od 1. 1. 202411. V § 2 odst. 2 písm. e) se slovo „jejich“ nahrazuje slovem „jeho“.
3. účinné od 1. 1. 202412. V § 2 odst. 2 písm. f) se slova „odebrané tkáně nebo“ nahrazují slovem „odebraného“ a slova „a vyhodnotí rychlá biopsie“ se nahrazují slovy „histologické vyšetření“.
4. účinné od 1. 1. 202413. V § 2 odst. 3 se na konci písmene b) doplňuje slovo „nebo“.
5. účinné od 1. 1. 202414. V § 2 odst. 3 se písmeno c) zrušuje.

   účinné od 1. 1. 2024Dosavadní písmeno d) se označuje jako písmeno c).

1. účinné od 1. 1. 202415. V § 2 odst. 3 písm. c) se slova „odebrané tkáně nebo“ nahrazují slovem „odebraného“.
2. účinné od 1. 1. 202416. V § 2 odst. 4 se slova „se život zachraňující transplantací“ nahrazují slovy „s celkovým přínosem transplantace“.
3. účinné od 1. 1. 202417. V § 4 odst. 1 písm. a) se slova „a vedlejší diagnózy“ nahrazují slovem „diagnóza“.
4. účinné od 1. 1. 202418. V § 4 odst. 1 písm. c) se za slovo „výsledcích“ vkládá slovo „klinického“.
5. účinné od 1. 1. 202419. V § 4 odst. 1 písm. e) se slova „a lékařích provádějících vyšetření potvrzující nevratnost smrti mozku“ zrušují.
6. účinné od 1. 1. 202420. V § 5 se písmeno a) zrušuje.

   účinné od 1. 1. 2024Dosavadní písmena b) a c) se označují jako písmena a) a b).

1. účinné od 1. 1. 202421. V § 6 závěrečné části ustanovení se slova „odebrané tkáně nebo“ nahrazují slovem „odebraného“.
2. účinné od 1. 1. 202422. V § 7 se věta druhá zrušuje.
3. účinné od 1. 1. 202423. V příloze č. 1 bodě 1 se slova „anebo chování zvyšující riziko nákazy HIV,“ zrušují.
4. účinné od 1. 1. 202424. V příloze č. 1 se bod 2 zrušuje.

   účinné od 1. 1. 2024Dosavadní body 3 až 12 se označují jako body 2 až 11.

1. účinné od 1. 1. 202425. V příloze č. 1 bodě 3 se slova „histologicky ověřených“ zrušují.
2. účinné od 1. 1. 202426. V příloze č. 1 bodě 4 se slovo „se“ nahrazuje slovy „s vyjádřenými“ a slova „tkáně a“ se zrušují.
3. účinné od 1. 1. 202427. V příloze č. 1 se body 6 až 8 zrušují.

   účinné od 1. 1. 2024Dosavadní body 9 až 11 se označují jako body 6 až 8.

1. účinné od 1. 1. 202428. V příloze č. 1 bodě 6 se slova „ , pokud se jedná o odběr orgánů“ zrušují.
2. účinné od 1. 1. 202429. V příloze č. 1 bod 7 zní:
   účinné od 1. 1. 2024

   1. účinné od 1. 1. 2024„7. jiná další nemoc, vada nebo stav, které by podle současných poznatků vědy a klinické medicíny mohly vyloučit darování.“.

1. účinné od 1. 1. 202430. V příloze č. 1 se bod 8 zrušuje.
2. účinné od 1. 1. 202431. Příloha č. 3 zní:
   účinné od 1. 1. 2024

   účinné od 1. 1. 2024„Příloha č. 3 k vyhlášce č. 114/2013 Sb.

   účinné od 1. 1. 2024“.

Čl. II

účinné od 1. 1. 2024Účinnost