Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 532/2005 Sb., o úhradách léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely

účinné od 1. 3. 2006Metformin a rosiglitazon v kombinaci je indikován pro léčbu pacientů s diabetem 2. typu a nadváhou (BMI vyšší než 25 kg/m²) a nedostatečnou kompenzací dosavadní léčbou metforminem v dávce alespoň 2g denně ( HbA1c vyšší než 6,0 %/dle IFCC).

účinné od 1. 3. 2006Deriváty thiazolidindionů předepisuje diabetolog pro léčbu pacientů s diabetem 2. typu a nadváhou či obezitou (BMI vyšší než 25 kg/m²) s vyjádřenou inzulínovou rezistencí za podmínek opakovaně prokázané nedostatečné kompenzace dosavadní léčbou ( HbA_1c vyšší než 6,0% /dle IFCC). Indikovaná denní dávka je 1tbl s obsahem 4 mg rosiglitazonu, nebo 1 tbl s obsahem 15 mg nebo 1tableta s obsahem 30mg pioglitazonu.

1. účinné od 1. 3. 2006Léčbu p.o. alfakalcidolem a kalcitriolem předepisuje internista, endokrinolog, urolog, pediatr a lékař na dialyzační jednotce u pacientů:
   1. účinné od 1. 3. 20061. S osteoporózou:
      1. účinné od 1. 3. 2006a) senilní nebo osteoporotickou zlomeninou, která se vyvinula během terapie prostým vitaminem D a vápníkem,
      2. účinné od 1. 3. 2006b) indukovanou léčbou glukokortikoidy,
      3. účinné od 1. 3. 2006c) při vysoké dávce kortikoidů (7,5 mg prednisonu denně a větší) se zvýšenou hladinou PTH rezistentní na terapii vitaminem D a vápníkem.
   1. účinné od 1. 3. 20062. K léčbě renální osteodystrofie s chronickou renální insuficiencí (především u dialyzovaných nemocných).
   2. účinné od 1. 3. 20063. S křivicí rezistentní na vitamin D.
   3. účinné od 1. 3. 20064. S osteomalacií rezistentní na vitamin D.
   4. účinné od 1. 3. 20065. S hypoparathyreózou nebo pseudohypoparathyreózou rezistentní na léčbu vitaminem D a vápníkem.

1. účinné od 1. 3. 2006Léčba parikalcitolem je indikována pokud:
   1. účinné od 1. 3. 2006a) je koncentrace PHT v séru vyšší než 400pg/ml i přes léčbu kalcitriolem, trvající 3 měsíce,
   2. účinné od 1. 3. 2006b) selhává léčba kalcitriolem (hyperkalcémie při léčbě kalcitriolem – vyšší než 2,7 mmol/l a hyperfosfatémie vyšší než 2,5 mmol/l; fosfokalciový součin je vyšší než 6,5),
   3. účinné od 1. 3. 2006c) extraoseální kalcifikace při pokročilé hyperparathyreóze).

1. účinné od 1. 3. 2006Podmínkou léčby je:
   1. účinné od 1. 3. 2006a) sonograficky prokázaná zvětšená příštítná tělíska,
   2. účinné od 1. 3. 2006b) ověřená účinnost hemodialýzy (Kt/V vyšší než 1,2),
   3. účinné od 1. 3. 2006c) compliance pacienta s opatřeními regulujícími koncentraci fosforu v séru (dietoterapie, účinná dialýza, preskripce vazačů fosfátů v GIT.

1. účinné od 1. 3. 2006Léčbu parenterálním kalcitriolem předepisuje internista, endokrinolog, urolog, pediatr a lékař na dialyzační jednotce u pacientů:
   1. účinné od 1. 3. 20061. S osteoporózou:
      1. účinné od 1. 3. 2006a) senilní nebo osteoporotickou zlomeninou, která se vyvinula během terapie prostým vitaminem D a vápníkem,
      2. účinné od 1. 3. 2006b) indukovanou léčbou glukokortikoidy,
      3. účinné od 1. 3. 2006c) při vysoké dávce kortikoidů (7,5 mg prednisonu denně a větší) se zvýšenou hladinou PTH rezistentní na terapii vitaminem D a vápníkem.
   1. účinné od 1. 3. 20062. K léčbě renální osteodystrofie s chronickou renální insuficiencí (především u dialyzovaných nemocných).
   2. účinné od 1. 3. 20063. S křivicí rezistentní na vitamin D.
   3. účinné od 1. 3. 20064. S osteomalacií rezistentní na vitamin D.
   4. účinné od 1. 3. 20065. S hypoparathyreózou rezistentní na léčbu vitaminem D a vápníkem.

účinné od 1. 3. 2006Sibutramin předepisuje diabetolog pacientům s nedostatečně kompenzovaným diabetes mellitus 2. typu (glykohemoglobin vyšší než 6% /dle IFCC) a současně s BMI vyšším než 35 kg/m², u nichž je diagnostikována diabetická dyslipidémie vyžadující farmakologickou léčbu. Kontraindikací je ICHS nebo krevní tlak vyšší než 145/90. Sibutramin lze předepsat pouze těm pacientům, kteří sníží svou hmotnost o 3 kg v průběhu 6 týdnů za použití pouze režimových (dietních a pohybových) opatření. Tolerance musí být vyhodnocena každých 14 dnů od zahájení léčby (krevní tlak a tepová frekvence) po dobu 3 měsíců, účinnost po 3 měsících léčby sibutraminem. Kritériem účinnosti léčby sibutraminem je pokles hmotnosti nejméně o 5% původní tělesné hmotnosti a současně zlepšení kompenzace diabetu (glykémie nalačno nebo pokles HbA1c o alespoň 0,5%). Není – li léčba účinná, je podávání sibutraminu po 3 měsících ukončeno. Léčba sibutraminem je indikována nejdéle na dobu 12 měsíců.

účinné od 1. 3. 2006Diabetolog předepisuje orlistat k léčbě obézních pacientů s diabetem 2. typu a BMI nad 35 kg/m2 se současně diagnostikovanou arteriální hypertenzí a/nebo dyslipidémií a/nebo ischemickou chorobou srdeční, u nichž není diabetes uspokojivě kompenzován (HbA1c vyšší než 6,0% /IFCC) při stávající antidiabetické medikaci. Orlistat lze předepsat pouze těm pacientům, kteří sníží svou hmotnost o 3 kg v průběhu 6 týdnů za použití pouze režimových (dietních a pohybových) opatření. Účinnost terapie orlistatem je kontrolována po 3 měsících, kritériem je zlepšení kompenzace diabetu (glykémie nalačno anebo pokles HbA1c o alespoň 0,5% v absolutním vyjádření) a pokles hmotnosti nejméně o 5% původní tělesné hmotnosti. Není – li léčba účinná, je podávání orlistatu po 3 měsících ukončeno. Léčba je indikována nejdéle na dobu 12 měsíců.

1. účinné od 1. 3. 2006Nízkomolekulární hepariny pro ambulatní péči lze předepisovat na recept pouze:
   1. účinné od 1. 3. 20061) v indikaci léčby hluboké žilní trombosy potvrzené doplerovským vyšetřením (dalteparin, enoxaparin, nadroparin, reviparin, parnaparin)
   2. účinné od 1. 3. 20062) prevence srážení krve v mimotělním oběhu, zejm. při hemodialýze a hemofiltraci (dalteparin, enoxaparin, nadroparin, reviparin)
   3. účinné od 1. 3. 20063) v profylaxi tromboembolie v perioperačním období, zejm. při nutnosti ambulantního převedení z perorálních antikoagulancií na nízkomolekulární hepariny (dalteparin, enoxaparin, nadroparin, parnaparin, reviparin) na dobu maxim. 5 dnů
   4. účinné od 1. 3. 20064) pro léčbu stavů vyžadujících antikoagulační léčbu v průběhu gravidity či před plánovanou srdeční transplantací (dalteparin, enoxaparin, nadroparin)
   5. účinné od 1. 3. 20065) prevenci a léčbu hluboké žilní trombosy u nemocných s prokázaným vrozenýcm či získaným hyperkoagulačním stavem, u nichž nelze stabilizovat požadované snížení koagulačních faktorů perorálními antikoagulancii či při nemožnosti tato antikoagulancia podat (dalteparin, enoxaparin, nadroparin)

1. účinné od 1. 3. 2006Léčbu klopidogrelem předepisuje internista nebo kardiolog:
   1. účinné od 1. 3. 2006a) v prevenci recidivy koronární příhody u nemocných s akutním koronárním syndromem bez elevace ST (nestabilní angina pectoris či infarkt myokardu bez elevace ST) po dobu 6 měsíců,
   2. účinné od 1. 3. 2006b) po intravaskulárních intervencích s vysokým rizikem trombózy (implantace stentu, rotablace, aterektomie, přímá koronární angioplastika) obvykle v kombinaci s k. acetylsalicylovou po dobu jednoho měsíce či u tzv. „potahovaných“ stentů uvolňujících sirolimus či paclitaxel po dobu 3 měsíců.

1. účinné od 1. 3. 2006Léčbu ticlopidinem předepisuje internista, kardiolog nebo neurolog:
   1. účinné od 1. 3. 2006a) u alergie a prokazatelné intolerance k. acetylsalicylové či při necitlivosti na k. acetylsalicylovou prokázanou agregometricky v indikaci snížení rizika kardiovaskulárních příhod u nemocných po ischemické mozkové příhodě (včetně TIA), u nemocných s ischemickou chorobou srdeční či s ischemickou chorobou dolních končetin,
   2. účinné od 1. 3. 2006b) v prevenci recidivy mozkové příhody u nemocných po ischemické mozkové příhodě (včetně TIA), která se objevila při léčbě kys. acetylsalicylovou,
   3. účinné od 1. 3. 2006c) v prevenci opakující se trombózy v arterio-venózní spojce u hemodialyzovaných nemocných při léčbě k.acetylsalicylovou

účinné od 1. 3. 2006Léčbu dipyridamolem včetně kombinací předepisuje neurolog nebo internista k sekundární prevenci ischemických mozkových příhod u pacientů, kteří netolerují vyšší dávky kyseliny acetylosalicylové nebo při selhání antiagregační léčby, které se projeví cévní mozkovou příhodou.

účinné od 1. 3. 2006Léčbu indobufenem předepisuje internista, kardiolog nebo neurolog u pacientů, u kterých je potřebné zajistit pouze krátkodobě antiagregační účinek (např. před chirurgickým výkonem).

účinné od 1. 3. 2006Léčbu dipyridamolem včetně kombinací předepisuje neurolog nebo internista k sekundární prevenci ischemických mozkových příhod u pacientů, kteří netolerují vyšší dávky k. acetylosalicylové nebo při selhání antiagregační léčby, které se projeví cévní mozkovou příhodou.

1. účinné od 1. 3. 2006Altepláza, urokináza, tenektepláza a retepláza jsou indikovány v těchto indikacích:
   1. účinné od 1. 3. 2006a) u akutního infarktu myokardu, u pacientů, kteří byli v posledních 12 měsících léčeni streptokinázou, nebo mají v anamnéze alergickou reakci na streptokinázu.
   2. účinné od 1. 3. 2006Altepláza je dále indikována při léčbě ischemické cévní mozkové příhody (léčbu je nutno zahájit do 3 hodin od vzniku příznaků ischemické cévní mozkové příhody a po vyloučení intrakraniálního krvácení vhodnou zobrazovací metodou).

1. účinné od 1. 3. 2006Na pracovištích, která mají specializovaný léčebný postup ve smlouvě se zdravotní pojišťovnou jsou altepláza, urokináza, tenektepláza a retepláza indikovány pro:
   1. účinné od 1. 3. 2006a) intrakoronární trombolýzu,
   2. účinné od 1. 3. 2006b) trombolýzu akutních a subakutních uzávěrů periferních cév.

účinné od 1. 3. 2006Léčbu proteinem C předepisuje hematolog v centru pro vrozené a získané poruchy hemostázy u nemocných s prokázaným vrozeným deficitem proteinu C.