Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 532/2005 Sb., o úhradách léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely

účinné od 1. 3. 2006Dialyzát lidských leukocytů předepisuje lékař odbornosti alergolog a klinický imunolog nemocným se středně těžkou a těžkou primární nebo sekundární poruchou celulární imunity, prokázanou laboratorním imunologickým vyšetřením.

1. účinné od 1. 3. 2006Léčba cyklosporinem je indikována:
   1. účinné od 1. 3. 2006a) v prevenci rejekce štěpu proti hostiteli po transplantacích,
   2. účinné od 1. 3. 2006b) v léčbě myelodysplastického syndromu, který nereaguje na standardní léčbu,
   3. účinné od 1. 3. 2006c) v léčbě aplastické anemie nereagující na standardní léčbu,
   4. účinné od 1. 3. 2006d) v léčbě autoimunní hemolytické anemie a autoimunní trombocytopenické purpury nereagující na standardní léčbu,
   5. účinné od 1. 3. 2006e) v léčbě nefrotického syndromu, který nereaguje na standardní léčbu,
   6. účinné od 1. 3. 2006f) u těžké formy revmatoidní artritidy dospělých a dětí se středně těžkým a těžkým průběhem kloubního postižení nebo se současným postižením jiných orgánů (zvláště plic),
   7. účinné od 1. 3. 2006g) u těžké generalizované formy psoriázy (psoriasis vulgaris, arthropatica, pustulosa) nereagující na standardní léčbu,
   8. účinné od 1. 3. 2006h) u systémového lupus erythematodes, který nereaguje na standardní léčbu,
   9. účinné od 1. 3. 2006i) u těžké formy polymyositidy/dermatomyositidy nereagující na standardní léčbu,
   10. účinné od 1. 3. 2006j) v indikaci plicní fibrózy ordinuje též lékař s nástavbovou specializací v oboru tuberkulózy a respiračních nemocí. Léčba se zahajuje obvykle v rámci hospitalizace pacienta s odpovídajícím odstupem od jiné terapie (např. PUVA, retinoidy, cytostatika), léčbu provádí pouze pracoviště s dostupností příslušných laboratorních vyšetření (včetně stanovení hladiny cyklosporinu).
   11. účinné od 1. 3. 2006k) u myasthenia gravis předepisuje neurolog.
   12. účinné od 1. 3. 2006l) u těžké generalizované formy atopické dermatitidy se syndromem hyper-IgE.

1. účinné od 1. 3. 2006Léčbu tacrolimem předepisuje lékař pracující v transplantačních centrech v indikaci:
   1. účinné od 1. 3. 20061. transplantace ledvin
   2. účinné od 1. 3. 20062. transplantace srdce
   3. účinné od 1. 3. 20063. transplantace jater

účinné od 1. 3. 2006Léčbu mykofenolovou kyselinou předepisuje lékař pracující v transplantačních centrech v indikaci profylaxe rejekce štěpu proti hostiteli pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin nebo transplantace srdce nebo plic. Podává se v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy.

účinné od 1. 3. 2006Sirolimus předepisují lékaři transplantačních center u transplantací ledvin jako profylaktickou imunosupresi s prednisonem a redukovanou dávkou cyklosporinu nebo bez něj nebo v případě nefrotoxicity kalcineurinových inhibitorů jako jejich náhrada.

1. účinné od 1. 3. 2006Léčbu leflunomidem předepisuje revmatolog u pacientů s těžkou formou:
   1. účinné od 1. 3. 2006a) revmatoidní artritidy se středně těžkým a těžkým průběhem kloubního postižení a přetrvávající aktivitou nemoci při dostatečné dávce sulfasalazinu nebo metotrexátu, které jsou podávány nejméně po dobu 6 měsíců,
   2. účinné od 1. 3. 2006b) psoriatické artritidy.

účinné od 1. 3. 2006Everolimus předepisují lékaři transplantačních center u transplantací ledvin jako profylaktickou imunosupresi s prednisonem a redukovanou dávkou cyklosporinu nebo bez něj nebo v případě nefrotoxicity kalcineurinových inhibitorů jako jejich náhrada.

účinné od 1. 3. 2006Oxaprozin se podává při léčbě akutní a chronické bolesti a zánětu u muskuloskeletálních onemocnění u pacientů, kteří prokazatelně v minulosti měli subjektivně příznaky NSA indukované gastropatie po 2 různých COX neselektivních NSA, kvůli kterým musela být léčba přerušena.

1. účinné od 1. 3. 2006Léčiva skupiny specifických COX 2 inhibitorů jsou předepisována revmatologem nebo ortopedem osobám s níže uvedeným rizikem:
   1. účinné od 1. 3. 2006a) prodělaná vředová choroba žaludku či duodena, ověřená fibroskopicky, v předchozích 20 letech života nebo současně, nebo
   2. účinné od 1. 3. 2006b) současná dlouhodobá celková léčba kortikoidy (t.j. déle než 6 - 8 týdnů), nebo
   3. účinné od 1. 3. 2006c) současná léčba antikoagulačními léky warfarinového typu.

1. účinné od 1. 3. 2006Osobám s výše uvedeným rizikem jsou tato léčiva předepisována u následujících diagnóz:
   1. účinné od 1. 3. 2006a) revmatoidní artritida dospělých ve všech stadiích onemocnění,
   2. účinné od 1. 3. 2006b) osteoartróza nosných kloubů rentgenologicky III. – IV. stadia dle Kellgrena ve stadiu bolestivé dekompenzace či zánětlivé iritace,
   3. účinné od 1. 3. 2006c) primární dysmenorea.

účinné od 1. 3. 2006Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena v indikaci osteoartróza denní dávka celecoxibu do 200 mg včetně; v indikaci revmatoidní artritis denní dávka celecoxibu do 400 mg včetně.

účinné od 1. 3. 2006Léčiva ze skupiny specifických COX-2 inhibitorů jsou kontraindikována u nemocných s ICHS, infarktem myokardu a je třeba dbát zvýšené opatrnosti v případě jejich indikování u pacientů trpících hypertenzí, hyperlipidémií, diabetem mellitus, periferním onemocněním tepen i kuřáků. Podávání COX-2 inhibitorů je třeba omezit na co nejkratší dobu a nejnižší účinnou dávku. Etoricoxib je navíc kontraindikován u nekompenzované hypertenze.

účinné od 1. 3. 2006V indikaci osteoartróza a revmatoidní artritida je předepisována denní dávka valdecoxibu do 20 mg včetně, v indikaci primární dysmenorea denní dávka valdecoxibu v prvním dni do 80 mg včetně a následující dny do 40 mg včetně.

účinné od 1. 3. 2006Etoricoxib v síle 120 mg v 1 tbl je hrazen při akutním dnavém záchvatu.

účinné od 1. 3. 2006Nabumeton se podává při léčbě akutní a chronické bolesti a zánětu u muskuloskeletálních onemocnění u pacientů, kteří prokazatelně v minulosti měli subjektivně příznaky NSA indukované gastropatie po 2 různých COX neselektivních NSA, kvůli kterým musela být léčba přerušena.

účinné od 1. 3. 2006Meloxikam se podává při léčbě akutní a chronické bolesti a zánětu u muskuloskeletálních onemocnění u pacientů, kteří prokazatelně v minulosti měli subjektivně příznaky NSA indukované gastropatie po 2 různých COX neselektivních NSA, kvůli kterým musela být léčba přerušena.

účinné od 1. 3. 2006Meloxikam parenterální se podává při léčbě akutní a chronické bolesti a zánětu u muskuloskeletálních onemocnění u pacientů, kteří prokazatelně v minulosti měli subjektivně příznaky NSA indukované gastropatie po 2 různých COX neselektivních NSA, kvůli kterým musela být léčba přerušena a to v případě, že nelze použít tabletovou a čípkovou formu.

1. účinné od 1. 3. 2006Léčiva skupiny specifických COX-2 inhibitorů jsou předepisována revmatologem nebo ortopedem osobám s níže uvedeným rizikem:
   1. účinné od 1. 3. 2006a) prodělaná vředová choroba žaludku či duodena, ověřená fibroskopicky, v předchozích 20 letech života nebo současně, nebo
   2. účinné od 1. 3. 2006b) současná dlouhodobá celková léčba kortikoidy (t.j. déle než 6 - 8 týdnů), nebo
   3. účinné od 1. 3. 2006c) současná léčba antikoagulačními léky warfarinového typu.

1. účinné od 1. 3. 2006Osobám s výše uvedeným rizikem jsou tato léčiva předepisována u následujících diagnóz:
   1. účinné od 1. 3. 2006a) revmatoidní artritida dospělých ve všech stadiích onemocnění,
   2. účinné od 1. 3. 2006b) osteoartróza nosných kloubů rentgenologicky III. – IV. stadia dle Kellgrena ve stadiu bolestivé dekompenzace či zánětlivé iritace,
   3. účinné od 1. 3. 2006c) primární dysmenorea.

účinné od 1. 3. 2006Léčiva ze skupiny specifických COX-2 inhibitorů jsou kontraindikována u nemocných s ICHS, infarktem myokardu a neúplně kompenzovanou hypertenzí. Jejich podávání je třeba omezit na co nejkratší dobu a nejnižší účinnou dávku. Parecoxib je hrazen pro léčbu pooperační bolesti u pacientů s nesnášenlivostí opioidních analgetik nebo u pacientů s vředovou chorobou nebo krvácením do GIT v anamnéze.

účinné od 1. 3. 2006Nimesulid k p.rect. aplikaci je indikován k léčbě akutní a chronické bolesti a zánětu u muskuloskeletálních onemocnění u pacientů, kteří prokazatelně v minulosti měli subjektivně příznaky NSA indukované gastropatie po 2 různých COX neselektivních NSA, kvůli kterým musela být léčba přerušena.

účinné od 1. 3. 2006Raloxifen: léčbu předepisuje internista, endokrinolog, revmatolog, ortoped, gynekolog u postmenopauzálních žen s osteoporózou prokázánou celotělovým denzitometrem (T skóre méně než -2,5 SD) nebo u žen s osteoporotickou zlomeninou v 2. volbě při nesnášenlivosti bisfosfonátů. Léčba trvá nejméně dva roky. Terapie delší než dva roky pouze u pacientek s prokazatelnou zástavou úbytku kostní hmoty.

1. účinné od 1. 3. 2006Léčbu kyselinou klodronovou předepisuje onkolog, hematolog, internista, ortoped u pacientů s:
   1. účinné od 1. 3. 2006a) destrukcí kostí a hyperkalcémií provázející zhoubné nádory s kostními metastázami nebo bez nich,
   2. účinné od 1. 3. 2006b) mnohočetným myelomem.

1. účinné od 1. 3. 2006Léčbu kyselinou pamidronovou předepisuje onkolog, hematolog, internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog u pacientů s:
   1. účinné od 1. 3. 2006a) destrukcí kostí a hyperkalcémií provázející zhoubné nádory s kostními metastázemi nebo bez nich,
   2. účinné od 1. 3. 2006b) mnohočetným myelomem,
   3. účinné od 1. 3. 2006c) manifestní Pagetovou chorobou.