Zákon o specifických zdravotních službách

§ 75 (1) Cílem externího klinického auditu je ověřování a hodnocení dodržování místních radiologických standardů při a pravidel a postupů radiační ochrany stanovených prováděcím právním předpisem pro poskytování zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření, a to za účelem zlepšení zvýšení kvality a výsledků poskytované zdravotní péče pacientovi. Lékařské V rámci externího klinického auditu jsou lékařské radiologické činnosti, postupy a výsledky jsou srovnávány s národními radiologickými standardy, s přihlédnutím k místním podmínkám a je rozsahu poskytovaných zdravotních služeb, a s pravidly správné praxe. Je-li to žádoucí účelné, jsou tyto činnosti modifikovány poskytovateli v rámci externího klinického auditu doporučena opatření k nápravě. Poskytovatel zdravotních služeb, nebo jejichž součástí je-li to nezbytné lékařské ozáření, jsou zavedeny nové standardy. Externí klinický audit je povinen se provádí podrobit externímu klinickému auditu nejméně jedenkrát za a) 5 let, jde-li o provádění lékařského ozáření v rámci oboru radiační onkologie nebo v rámci poskytování léčebné péče v oboru nukleární medicíny, b) 6 let, jde-li o pracoviště výpočetní tomografie, pracoviště nukleární medicíny s hybridními přístroji nebo jde-li o provádění intervenčních zdravotních výkonů s využitím lékařského ozáření; nepostupuje-li se podle písmene a), c) 7 let, jde-li o provádění lékařského ozáření v případech neuvedených v písmenech a) nebo b). (2) Externí klinický audit může provádět právnická osoba, které bylo ministerstvem uděleno oprávnění k této činnosti na základě souhlasného závazného stanoviska Státního úřadu pro jadernou bezpečnost k personálnímu zabezpečení a k pravidlům provádění externího klinického auditu pro oblast lékařského ozáření, pro kterou má být oprávnění uděleno; ministerstvo si vyžádá závazné stanovisko před vydáním rozhodnutí o udělení oprávnění k provádění externího klinického auditu. Oprávnění k provádění externího klinického auditu nelze převést ani nepřechází na jinou právnickou osobu. (3) Právnické osobě udělí ministerstvo oprávnění k provádění externího klinického auditu na její písemnou žádost, jestliže a) není poskytovatelem nebo společníkem nebo členem statutárního nebo kontrolního orgánu právnické osoby, která je poskytovatelem nebo zdravotní pojišťovnou, b) její statutární orgán nebo jeho člen nebo člen jejího statutárního nebo kontrolního orgánu není současně statutárním orgánem společníkem nebo jeho členem statutárního nebo členem kontrolního orgánu jiného poskytovatele a není ani poskytovatelem, c) má vypracována pravidla procesu hodnocení místních radiologických standardů nejedná ve shodě s poskytovatelem nebo zdravotní pojišťovnou a jejich souladu ani jinak nejednají ve shodě s národními radiologickými standardy (dále jen „pravidla procesu hodnocení“ poskytovatelem nebo zdravotní pojišťovnou členové jejího statutárního nebo kontrolního orgánu, d) má vypracována pravidla provádění externího klinického auditu pro jednotlivé oblasti lékařského ozáření, pro něž je žádáno o udělení oprávnění; oblastmi lékařského ozáření se rozumí 1. radiodiagnostika, včetně intervenční radiologie a kardiologie, 2. radiační onkologie, 3. nukleární medicína, 4. intervenční radiologie, 5. intervenční kardiologie a d e) je personálně zabezpečena pro provádění externího klinického auditu v rozsahu, pro něž je žádáno o udělení oprávnění.