Zákon o specifických zdravotních službách

§ 76 (1) Žádost o udělení oprávnění k provádění externího klinického auditu kromě vedle náležitostí stanovených správním řádem musí dále obsahovat a) obchodní firmu nebo název a adresu sídla žadatele, b) identifikační číslo, bylo-li přiděleno, c) jméno, popřípadě jména, příjmení, státní občanství, adresu místa trvalého pobytu na území České republiky nebo v případě osoby bez trvalého pobytu na území České republiky adresu bydliště mimo území České republiky a popřípadě místo hlášeného pobytu na území České republiky a datum narození osob, které jsou statutárním orgánem žadatele nebo jeho členy nebo které jednají jménem právnické osoby zapisované do obchodního nebo obdobného rejstříku před jejím vznikem, d) datum, od kterého hodlá externí klinický audit provádět, e) oblast lékařského ozáření, pro kterou má být oprávnění uděleno. (2) Žadatel k žádosti o udělení oprávnění k provádění externího klinického auditu připojí a) prohlášení, že není poskytovatelem splňuje podmínky podle § 75 odst. 3 písm. a ani společníkem právnické osoby) a c), která je poskytovatelem, b) prohlášení členů statutárního orgánu nebo jeho členů nebo členů kontrolního orgánu, že nejsou současně statutárním orgánem nebo jeho členy nebo členy kontrolního orgánu jiného poskytovatele splňují podmínky podle § 75 odst. 3 písm. b) a ani jiným poskytovatelem c), c) doklad o tom, že právnická osoba byla zřízena nebo založena, pokud se nezapisuje do obchodního nebo obdobného rejstříku nebo pokud zápis ještě nebyl proveden, nebo doklad o tom, že právnická osoba je zapsána do obchodního nebo obdobného rejstříku; je-li žadatelem právnická osoba se sídlem mimo území České republiky, připojí výpis z obchodního nebo obdobného rejstříku vedeného ve státě sídla a doklad o tom, že právnická osoba, popřípadě organizační složka podniku právnické osoby na území České republiky byly zapsány do obchodního rejstříku, pokud zápis již byl proveden; doklad o zápisu do obchodního nebo obdobného rejstříku nebo výpis z těchto rejstříků který nesmí být starší 3 měsíců, d) seznam osob, jejichž prostřednictvím bude externí klinický audit prováděn, s uvedením jména, popřípadě jmen, a příjmení; u zdravotnických pracovníků se dále uvede, včetně dokladů o jejich odborná nebo specializovaná způsobilost způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání a u ostatních osob jejich vzdělání s uvedením studijního programu a oboru dosažené praxi, ve kterém bylo získáno pokud je taková praxe podle prováděcího právního předpisu podmínkou pro provádění externího klinického auditu; v seznamu se dále uvede, které osoby budou odpovídat žadateli za externí klinický audit jednotlivých oblastí správné provádění externího klinického auditu pro oblast lékařského ozáření, pro kterou má být oprávnění uděleno, e) pravidla procesu hodnocení provádění externího klinického auditu pro jednotlivé oblasti oblast lékařského ozáření, pro kterou má být oprávnění uděleno; tato pravidla musí být v souladu s požadavky tohoto zákona a zásadami správné praxe.