§ 43
změněno 1. 1. 2022 zákonem 525/2021 Sb.
§ 43 Rozsah Základní struktura údajů předávaných zdravotním pojišťovnám a držiteli rozhodnutí o registraci vysoce inovativního přípravku poskytovaných specializovaným pracovištěm podle § 39d odst. 4 zákona Specializované pracoviště předává osobám podle uvedeným v § 39f 39d odst. 2 4 zákona údaje podle § 42 39d odst. 1. Těmito údaji jsou vždy alespoň 4 zákona v této struktuře: a) informace o pacientovi, a to věk, pohlaví, základní diagnóza, současný výskyt více nemocí, b) diagnostické údaje o průběhu a léčbě nemoci, c) informace o předchozí léčbě (operace, radioterapie, chemoterapie, hormonální, jiná), d) identifikační údaje specializovaného pracoviště, e) informace o léčbě vysoce inovativním přípravkem: 1. datum zahájení terapie, 2. název použitého vysoce inovativního přípravku a kód přidělený Ústavem, 3. vstupní hodnoty sledovaných parametrů v době zahájení terapie, 4. dávkování, změny v dávkování v průběhu terapie a důvody těchto změn, 5. nežádoucí účinky, jejich závažnost a zhodnocení jejich dopadu na pokračování léčby, 6. datum ukončení terapie, důvod ukončení, 7. způsob a období následného sledování po ukončení terapie.