§ 1
změněno 25. 3. 2011 zákonem 75/2011 Sb.
§ 1 (1) Tento zákon zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství (dále jen „Společenství“ Evropské unie1)1) a upravuje v návaznosti na přímo použitelné předpisy Společenství2 Evropské unie2) a) výzkum, výrobu, přípravu, distribuci, kontrolu a odstraňování léčivých přípravků a léčivých látek (dále jen „léčiva“), b) registraci, poregistrační sledování, předepisování a výdej léčivých přípravků, prodej vyhrazených léčivých přípravků a poskytování informací, c) mezinárodní spolupráci při zajišťování ochrany veřejného zdraví a vytváření jednotného trhu léčivých přípravků Společenství Evropské unie, d) vedení dokumentace o činnostech uvedených v písmenech a) a b). (2) Tento zákon byl oznámen v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES ze dne 22. června 1998 o postupu poskytování informací v oblasti technických norem a předpisů a pravidel pro služby informační společnosti, ve znění směrnice 98/48/ES.