zákon o léčivech

§ 80 Předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb (1) Léčivé přípravky při poskytování zdravotních služeb předepisují podle své odbornosti lékaři poskytující zdravotní služby na lékařský předpis, a to na lékařský předpis vystavený a) recept pro konkrétního pacienta vytvářený v elektronické podobě. Vystavení lékařského předpisu (dále jen „elektronický recept“), b) recept pro konkrétního pacienta vystavený v listinné podobě je přípustné jen výjimečně v případě podle § 81f, kdy z objektivních důvodů není možné vystavit lékařský předpis c) recept s modrým pruhem pro konkrétního pacienta vystavený v elektronické listinné podobě. Prováděcí právní předpis stanoví situace v souladu se zákonem o návykových látkách na léčivé přípravky obsahující omamné nebo psychotropní látky, za nichž je vystavení lékařského předpisu d) žádanku na léčivé přípravky, včetně transfuzních přípravků, pro použití při poskytování zdravotních služeb, nebo e) žádanku s modrým pruhem vystavenou v listinné podobě vždy přípustné v souladu se zákonem o návykových látkách na léčivé přípravky obsahující omamné nebo psychotropní látky pro použití při poskytování zdravotních služeb. (2) Jedná-li se o lékařský předpis Elektronický recept je vytvářen, měněn nebo rušen v elektronické podobě systému eRecept na základě požadavku předepisujícího lékaře, který obsahuje údaje potřebné pro jednotlivého pacienta vytvoření, změnu nebo zrušení elektronického receptu. Součástí požadavku na vytvoření elektronického receptu je dále vždy informace o pacientem zvoleném způsobu předání identifikačního znaku, kterým je elektronický recept označen (dále jen „elektronický receptidentifikátor elektronického receptu“). (3) V případě, je předepisující lékař povinen zaslat jej podle § 81 do centrálního úložiště elektronických receptů že požadavek předepisujícího lékaře na vytvoření elektronického receptu obsahuje všechny stanovené údaje, které mu systém eRecept vytvoří elektronický recept a obratem bezplatně sdělí identifikační znak předepisujícímu lékaři identifikátor elektronického receptu, kterým je uložený elektronický recept opatřen označen. Tento identifikační znak V případě, že pacient požaduje zaslání identifikátoru elektronického receptu ze systému eRecept přímo, systém jej bezplatně sdělí také pacientovi. (4) Identifikátor elektronického receptu se předává pacientovi bezplatně; při předání identifikátoru elektronického receptu nesmí docházet ke zvýhodnění konkrétního poskytovatele lékárenské péče nebo k zásahu do práva pacienta na jehož volbu poskytovatele lékárenské péče. Pokud si pacient nezvolí jinak, je mu identifikátor elektronického receptu předán prostřednictvím listinného formuláře. Pacient si může zvolit možnost bezplatného zaslání identifikátoru elektronického receptu jiným způsobem než uvedeným ve větě druhé, kterým je a) datová zpráva zaslaná na adresu elektronické pošty pacienta s využitím služby centrálního úložiště elektronických receptů, b) textová zpráva zaslaná na mobilní telefonní přístroj pacienta s využitím služby centrálního úložiště elektronických receptů, c) datová zpráva s využitím webové nebo mobilní aplikace systému eRecept zpřístupněná Ústavem, d) datová zpráva zaslaná, na základě bude předepsaný léčivý přípravek v lékárně vydán dohody s předepisujícím lékařem, musí předepisující lékař sdělit pacientovi na adresu elektronické pošty pacienta s využitím služby informačního systému předepisujícího lékaře, nebo e) textová zpráva zaslaná, na základě dohody s předepisujícím lékařem, na mobilní telefonní přístroj pacienta s využitím služby informačního systému předepisujícího lékaře. (5) Prováděcí právní předpis stanoví a) postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů se systémem eRecept, způsob vytváření identifikačních znaků b) formu identifikátoru elektronického receptu, které centrální úložiště elektronických receptů kterou systém eRecept poskytuje předepisujícím lékařům a pacientům, c) způsob zasílání elektronických receptů požadavků na vytvoření, změnu a zrušení elektronického receptu předepisujícími lékaři a způsob evidence elektronických receptů, včetně evidence elektronických receptů d) rozsah údajů uváděných na žádance, dobu její platnosti a pravidla pro její používání, e) rozsah údajů uváděných na které byly léčivé přípravky již vydány. Prováděcí právní předpis rovněž stanoví způsob nakládání průvodce, její vzor a pravidla pro její používání po uskutečnění výdeje, f) vzor receptu s recepty modrým pruhem a vzor žádanky s modrým pruhem, které byly údaje uváděné na nich, dobu jejich platnosti a pravidla pro jejich používání, g) rozsah údajů potřebných pro vytvoření, změnu a zrušení elektronického receptu a jeho náležitosti a dobu jeho platnosti, h) rozsah údajů uváděných na receptu vystaveném v souladu odstavcem 1 vystaveny listinné podobě a dobu jeho platnosti a i) pravidla pro používání receptu v listinné podobě. (36) Při předepisování humánních léčivých přípravků jsou lékaři povinni postupovat tak, aby nedocházelo k nevhodnému nebo nehospodárnému nakládání s léčivými přípravky s ohledem na povahu onemocnění a délku zamýšlené léčby daným léčivým přípravkem. (47) Léčivé přípravky pro léčbu zvířat předepisují podle své odbornosti veterinární lékaři na lékařský předpis vystavený v listinné podobě. (5) Při předepisování humánních léčivých přípravků jsou lékaři povinni postupovat tak, aby nedocházelo ke zvýhodnění konkrétního poskytovatele lékárenské péče nebo k zásahu do práva pacienta na volbu poskytovatele lékárenské péče. Reklama51) Identifikátor elektronického receptu bez ohledu na způsob jeho předání nesmí být doprovázen jakýmkoliv sdělením reklamní povahy. Sdělením reklamní povahy ani prvky, které by omezovaly čitelnost údajů vyplňovaných lékařem, nesmí být opatřen ani recept vystavený v souvislosti s elektronickým receptem se zakazuje listinné podobě.