zákon o léčivech

§ 80a Předepisování léčivých přípravků při poskytování veterinární péče (1) Aniž jsou dotčena ustanovení týkající se podmínek předepisování veterinárních autogenních vakcín a medikovaných krmiv, předepisují veterinární lékaři veterinární a nebo humánní léčivé přípravky v rámci své odbornosti předepisuje výhradně pro účely poskytování veterinární péče lékař, který provedl úkony uvedené v § 9 odst. 4, na lékařský předpis v listinné podobě, a to na a) recept vystavený v listinné podobě pro zvíře nebo skupinu zvířat u jednoznačně identifikovaného chovatele; tento, kterým je recept pro 1. výdej léčivého přípravku v lékárně, který se při výdeji léčivého přípravku v lékárně nepřevádí do elektronické podoby, 2. medikované krmivo, 3. veterinární autogenní vakcínu, 4. veterinární léčivý přípravek v rámci schváleného veterinárního speciálního léčebného programu, 5. veterinární transfuzní přípravek a 6. distribuci veterinárních léčivých přípravků podle § 77 odst. 1 písm. c) bodu 7, b) recept s modrým pruhem vystavený v listinné podobě v souladu se zákonem o návykových látkách pro zvíře nebo skupinu zvířat u jednoznačně identifikovaného chovatele; tento recept se při výdeji léčivého přípravku v lékárně nepřevádí do elektronické podoby, c) žádanku na léčivé přípravky pro jednoznačně identifikovaného veterinárního lékaře pro použití léčivého přípravku nebo jeho výdej při poskytování veterinární péče, nebo d) žádanku s modrým pruhem v souladu se zákonem o návykových látkách pro jednoznačně identifikovaného veterinárního lékaře pro použití léčivého přípravku nebo jeho výdej při poskytování veterinární péče. (2) Recept podle odstavce 1 písm. a) nebo b) obsahuje kromě údajů stanovených čl. 16 a přílohou č. 5 nařízení o medikovaných krmivech nebo čl. 105 nařízení o veterinárních léčivých přípravcích a prováděcím aktem Komise vydaným podle tohoto článku i údaje stanovené prováděcím právním předpisem. Údaje uvedené na receptech podle odstavce 1 písm. a) a b) jsou předmětem sběru údajů podle podmínek stanovených v § 102a až 102e. (3) Veterinární lékař může smí léčivý přípravek předepsat pouze výhradně pro stanovenou klinickou diagnózu či jiný důvod potřeby použití léčivého přípravku stanovený účely poskytování veterinární péče, a to při dodržení podmínek podle § 9 a 9a obdobně a v souladu případě medikovaných krmiv a veterinárních autogenních vakcín dále s podmínkami registrace předmětného ohledem na zvláštní podmínky stanovené tímto zákonem. (4) Veterinární lékař zaznamená každé předepsání léčivého přípravku nebo v souladu s aktuálním stavem vědeckého poznání, a to pouze a podle § 9 odst. 10 obdobně. (5) na základě jím řádně provedeného a dokumentovaného vyšetření zvířete či zvířat Chovatelé uvedení v § 9 odst. 11 vedou záznamy o každém předepsaném léčivém přípravku, b a to v souladu s § 9 odst. 11 obdobně. (6) na základě podrobného Úřední veterinární lékaři Státní veterinární správy a dokumentovaného souboru informací o zdravotním stavu zvířete či zvířat a o všech dalších podmínkách veterinární lékaři Ministerstva obrany nebo ozbrojených sil České republiky, které mohou ovlivnit bezpečnost Ministerstva vnitra, popřípadě jím zřízených organizačních složek státu nebo účinnost předepsaného léčivého přípravku při jeho následném použití útvarů Policie České republiky, Ministerstva spravedlnosti nebo c) na základě bezprostředního posouzení zdravotního stavu zvířete či dalších informací v rozsahu potřebném pro rozhodnutí o použití léčivého přípravku způsobem Ministerstva financí, který minimalizuje riziko výskytu jeho nežádoucích účinků popřípadě jimi zřízených organizačních složek státu, jde-li o výjimečný případ ohrožení zdraví nebo života zvířete jsou oprávněni předepisovat léčivé přípravky pro účely a za podmínek uvedených v § 9b obdobně. (37) Prováděcí právní předpis stanoví rozsah údajů uváděných na receptu a žádance, dobu jejich platnosti, omezení s ohledem na druh a množství léčivých přípravků pro léčbu zvířat, které na nich lze předepsat, a pravidla pro jejich používání.