Čl. I
Odkaz účinné od 15. 12. 2011Čl. Iúčinné od 15. 12. 2011V příloze k vyhlášce č. 175/2005 Sb., o náhradách nákladů za odborné úkony provedené Státní rostlinolékařskou správou, články VI až XII včetně poznámky pod čarou č. 1 znějí:
- účinné od 15. 12. 2011„VI. Povolování přípravků
- účinné od 15. 12. 20111. Hodnocení vlastností přípravků mimo přípravky obsahující pouze účinnou látku charakteru mikroorganismů, feromonů, repelentů, látek na bázi potravinářských surovin, rostlinných extraktů, přípravků představujících nízké riziko a přípravků obsahujících jen základní látky, v rámci zpravodajství nebo spoluzpravodajství
účinné od 15. 12. 2011 Čl. I Položka Odborný úkon Výše náhrady
(Kč)P 1 Souhrnné odborné hodnocení podkladových údajů o přípravku a posouzení jeho závěrů z hlediska jednotných zásad hodnocení a rozhodování uvedených v přímo použitelném předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh1).
Není-li nutno hodnotit studie, sníží se výše náhrady o 39 000 Kč u každého z těchto dílčích hodnocení:
- chemické a fyzikální vlastnosti,
- osud a chování v životním prostředí,
- vliv na necílové organismy, necílové rostliny a rostlinné produkty
- vliv na cílové rostliny a rostlinné produkty a účinnost na škodlivé organismy
(dále jen „dílčí hodnocení“).278 100
- účinné od 15. 12. 20112. Hodnocení vlastností přípravků obsahujících pouze účinnou látku charakteru mikroorganismů v rámci zpravodajství nebo spoluzpravodajství
účinné od 15. 12. 2011 Čl. I Položka Odborný úkon Výše náhrady (Kč) P 2 Souhrnné hodnocení a rozhodování
Není-li nutno hodnotit studie, sníží se výše náhrady o 39 000 Kč u každého z dílčích hodnocení.264 300
- účinné od 15. 12. 20113. Hodnocení vlastností přípravků obsahujících pouze účinné látky charakteru feromonů, repelentů, látek na bázi potravinářských surovin, rostlinných extraktů, základních látek a přípravků představujících nízké riziko, v rámci zpravodajství nebo spoluzpravodajství
účinné od 15. 12. 2011 Čl. I Položka Odborný úkon Výše náhrady (Kč) P 3 Souhrnné hodnocení a rozhodování
Není-li nutno hodnotit studie, sníží se výše náhrady o 11 100 Kč u každého z dílčích hodnocení.122 400
- účinné od 15. 12. 20111. Hodnocení vlastností přípravků mimo přípravky obsahující pouze účinnou látku charakteru mikroorganismů, feromonů, repelentů, látek na bázi potravinářských surovin, rostlinných extraktů, přípravků představujících nízké riziko a přípravků obsahujících jen základní látky, v rámci zpravodajství nebo spoluzpravodajství
- účinné od 15. 12. 2011VII. Hodnocení účinné látky, safeneru nebo synergentu
účinné od 15. 12. 2011 Čl. I Položka Odborný úkon Výše náhrady
(Kč)ÚL 1 Kontrola úplnost dokumentačního souboru (všechny případy ÚL 2 - ÚL 6) 33 400 ÚL 2 Hodnocení účinné látky, safeneru nebo synergentu, při zpravodajství v rámci společného hodnocení pro účely jejího schválení nebo obnovy podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh1) mimo látek, představujících nízké riziko 1 645 000 ÚL 3 Hodnocení látek představujících nízké riziko, při zpravodajství v rámci společného hodnocení před jejich schválením a nebo obnovou podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh1) 206 400 ÚL 4 Hodnocení účinné látky, safeneru nebo synergentu před jejím schválením nebo obnovou jejího schválení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh1) mimo látky představující nízké riziko, při spoluzpravodajství 526 400 ÚL 5 Hodnocení opětovně předloženého dokumentačního souboru k účinné látce, safeneru nebo synergentu v případě předchozího negativního závěru (podle rozsahu možného využití závěrů předchozího hodnocení) při zpravodajství nebo spoluzpravodajství 519 400 ÚL 6 Hodnocení látky představující nízké riziko před jejím schválením nebo obnovou jejího schválení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh1) nebo hodnocení opětovně předloženého dokumentačního souboru k této látce v případě předchozího negativního závěru (podle rozsahu možného využití závěrů předchozího hodnocení) při zpravodajství nebo spoluzpravodajství 185 700
- účinné od 15. 12. 2011VIII. Udělení osvědčení o způsobilosti k provádění úředně uznaných zkoušek (§ 45 zákona)
účinné od 15. 12. 2011 Čl. I Položka Odborný úkon Výše náhrady
(Kč)O 1 Provedení auditu 44 500 O 2 Opakovaný audit, opakované udělení osvědčení 27 900
- účinné od 15. 12. 2011IX. Povolení souběžného obchodu
účinné od 15. 12. 2011 Čl. I Položka Odborný úkon Výše náhrady
(Kč)S 1 Odborné posouzení podkladových údajů, včetně posouzení identity složení srovnávaných přípravků 11 100
- účinné od 15. 12. 2011X. Zápis pomocných prostředků a adjuvantů do úředního registru (§ 54 zákona)
účinné od 15. 12. 2011 Čl. I Položka Odborný úkon Výše náhrady (Kč) DP 1 Odborné zhodnocení podkladů 39 000
- účinné od 15. 12. 2011XI. Další odborné úkony v oblasti přípravků [§ 79 odst. 1 písm. m) zákona]
účinné od 15. 12. 2011Vzájemné uznávání povolení nebo změny povolení formou vzájemného uznávání povolení
účinné od 15. 12. 2011 Čl. I Položka Odborný úkon Výše náhrady
(Kč)P 12 Souhrnné odborné hodnocení podkladových údajů o přípravku a posouzení jeho závěrů z hlediska jednotných zásad hodnocení o rozhodování uvedených v přímo použitelném předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh1) 72 300
- účinné od 15. 12. 2011XII. Zápis mechanizačních prostředků do úředního registru, posuzování provozovny pro kontrolní testování mechanizačních prostředků, uznání způsobilosti technického zařízení, následná kontrola technického zařízení a uznání způsobilosti subjektu k označování dřevěných obalů (§ 63, 66, 68 a 69 zákona)
- účinné od 15. 12. 20111. Odborné posouzení
účinné od 15. 12. 2011 Čl. I Položka Odborný úkon Výše náhrady (Kč) M 1 Odborné posouzení mechanizačního prostředku (§ 63 zákona) v minulosti legálně uvedeného na trh v jiném členském státě Evropské unie při zápisu typu do úředního registru 3 500 M 2 Odborné posouzení mechanizačního prostředku (§ 63 zákona) jiného než podle položky Ml při zápisu typu do úředního registru 30 000 M 3 Odborné posouzení provozovny pro kontrolní testování mechanizačních prostředků (§ 66 zákona) 2 500
- účinné od 15. 12. 20112. Odborné ověření způsobilosti technického zařízení a způsobilosti subjektu k označování dřevěných obalů (§ 69 zákona)
účinné od 15. 12. 2011 Čl. I Položka Odborný úkon Výše náhrady
(Kč)M 4 před prvním uznáním způsobilosti technického zařízení 4 000 M 5 před druhým a každým následným uznáním způsobilosti technického zařízení 3 000 M 6 odborné ověření způsobilosti subjektu pro označování dřevěných obalů 2 500 - účinné od 15. 12. 20111) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS.“.
- účinné od 15. 12. 20111. Odborné posouzení