§ 5
změněno 1. 6. 2002 zákonem 138/2002 Sb.
§ 5 Léčivé Humánní léčivé přípravky a prostředky zdravotnické techniky (1) Předmětem reklamy nesmějí být Za reklamu na humánní léčivé přípravky se považují také všechny informace, není-li dále stanoveno jinak: přesvědčování nebo pobídky určené k podpoře předepisování, dodávání, prodeje, výdeje nebo spotřeby humánních léčivých přípravků. Dále se za reklamu považují a) léčivé návštěvy obchodních zástupců s humánními léčivými přípravky a prostředky zdravotnické techniky u osob oprávněných je předepisovat, které nejsou v České republice registrovány dodávat nebo schváleny vydávat, b) léčivé přípravky a vybrané prostředky zdravotnické techniky dodávání vzorků humánních léčivých přípravků, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis, c) léčivé přípravky obsahující omamné podpora předepisování, psychotropní výdeje a ostatní návykové látky prodeje humánních léčivých přípravků pomocí daru,6) spotřebitelské soutěže a nabídkou nebo příslibem jakéhokoli prospěchu nebo finanční či věcné odměny, d) léčivé přípravky sponzorování setkání navštěvovaných odborníky, z jejichž nabídky lze odvodit hromadný výskyt závažných infekčních onemocnění, e) ceny léčivých přípravků sponzorování vědeckých kongresů s účastí odborníků a prostředků zdravotnické techniky úhrada nákladů na cestovné a ubytování souvisejících s jejich účastí. (2) Reklama nesmí obsahovat údaje vedoucí k mylnému hodnocení vlastního zdravotního stavu nebo dojmu, že pouhým užíváním léčivého přípravku nebo prostředku zdravotnické techniky lze ovlivnit svůj zdravotní stav, nebo údaje o neškodnosti léčivého přípravku, protože je přírodního původu. (3) Reklama musí obsahovat: Ustanovení tohoto zákona se nevztahují na a) název léčiva nebo prostředku zdravotnické techniky označování humánních léčivých přípravků a na příbalové informace podle zvláštních právních předpisů,13) b) informaci nezbytnou pro jeho správné užívání korespondenci nutnou k zodpovězení specifických dotazů na konkrétní humánní léčivý přípravek a případné doprovodné materiály nereklamní povahy, c) výzvu k přečtení příbalové informace prodejní katalogy a instrukce na obalech ceníky, pokud neobsahují popis vlastností humánních léčivých přípravků a prostředků zdravotnické techniky, d) dále na oznámení, upozornění a poskytnutí informací, že používání léčivého přípravku nebo prostředku zdravotnické techniky může být spojeno s týkajících se například změn balení, varování před nežádoucími účinky humánního léčivého přípravku, které je možné konzultovat s lékařem d) údaje o lidském zdraví nebo lékárníkem onemocněních, pokud neobsahují žádný odkaz, a to ani nepřímý, na humánní léčivý přípravek. (43) Reklama se provádí Předmětem reklamy může být pouze prostřednictvím: a humánní léčivý přípravek registrovaný podle zvláštního právního předpisu.14) hromadných informačních prostředků,1 (4) b Jakékoliv informace obsažené v reklamě na humánní léčivý přípravek musí odpovídat údajům uvedeným v souhrnu údajů15) reklamních materiálů vydaných výrobci tohoto přípravku. (5) V reklamě nesmějí vystupovat osoby, které vzhledem ke svým funkcím mohou ovlivnit spotřebu léčivých přípravků nebo prostředků zdravotnické techniky. (6) Zákaz reklamy uvedený v odstavci 1 písm. b), c) a d) se nevztahuje Reklama na reklamu uvedenou v odborných audiovizuálních pořadech, odborném periodickém tisku a v odborných neperiodických publikacích, určených pro zdravotnické pracovníky a veterinární lékaře humánní léčivý přípravek musí podporovat jeho racionální používání objektivním představením tohoto přípravku bez přehánění jeho vlastností. Tuto reklamu mohou výhradně rozšiřovat výrobci a distributoři léčivých přípravků a prostředků zdravotnické techniky a jejich zástupci.