účinné od 3. 12. 2008

účinné od 3. 12. 2008405

účinné od 3. 12. 2008VYHLÁŠKA

účinné od 3. 12. 2008ze dne 27. října 2008,

účinné od 3. 12. 2008kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

účinné od 3. 12. 2008Ministerstvo zdravotnictví po projednání s Ministerstvem zemědělství, Ministerstvem obrany, Ministerstvem vnitra, Ministerstvem spravedlnosti a Ministerstvem financí stanoví podle § 114 odst. 3 a k provedení § 80 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech):

účinné od 3. 12. 2008

Čl. I

Odkaz účinné od 3. 12. 2008Čl. I

účinné od 3. 12. 2008Vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů, se mění takto:

  1. účinné od 3. 12. 20081. V § 6 odst. 1 písm. b) se slova „adresa místa trvalého pobytu pacienta, případně místo pobytu na území České republiky, jde-li o cizince, telefonní číslo pacienta, které však může lékař uvést pouze se souhlasem pacienta; identifikační číslo pacienta-pojištěnce9); pokud identifikační číslo nebylo přiděleno, datum narození pacienta“ nahrazují slovy „adresa místa, kde se pacient zdržuje, telefonní číslo pacienta, které však může lékař uvést pouze se souhlasem pacienta; číslo pojištěnce9), bylo-li přiděleno; pokud číslo pojištěnce nebylo přiděleno, nebo nelze-li z čísla pojištěnce určit jeho věk, věk pacienta, a to u dětí do 3 let s upřesněním na měsíce a u ostatních osob na roky;“.
  2. účinné od 3. 12. 20082. V § 6 odst. 1 písm. c) bodě 2 se za slovo „složky“ vkládají slova „se současným uvedením požadovaného množství,“.
  3. účinné od 3. 12. 20083. V § 6 odst. 1 písm. g) bod 1 zní:
    účinné od 3. 12. 2008
    1. účinné od 3. 12. 2008„1. jméno, popřípadě jména, příjmení lékaře, adresu včetně telefonního čísla místa pravidelného poskytování zdravotní péče a identifikační číslo přidělené zdravotní pojišťovnou, bylo-li zdravotní pojišťovnou přiděleno; jde-li o lékaře poskytujícího zdravotní péči podle odstavce 6, který jinak neposkytuje zdravotní péči, uvede se na místo adresy místa pravidelného poskytování zdravotní péče, místo pobytu, jde-li o fyzickou osobu,“.
  1. účinné od 3. 12. 20084. V § 6 odst. 1 písm. g) se bod 3 zrušuje.

    účinné od 3. 12. 2008Dosavadní bod 4 se označuje jako bod 3.

  1. účinné od 3. 12. 20085. V § 6 odst. 1 písm. g) se na konci bodu 3 čárka nahrazuje středníkem a doplňuje se věta „údaje uvedené v bodu 1, 2 nebo 3 se v případě použití elektronického receptu uvádějí na tomto receptu v místě určeném datovým rozhraním,“.
  2. účinné od 3. 12. 20086. V § 12 odst. 1 písmeno b) zní:
    účinné od 3. 12. 2008
    1. účinné od 3. 12. 2008„b) jméno, popřípadě jména, příjmení, číslo pojištěnce; pokud číslo pojištěnce nebylo přiděleno, nebo nelze-li z čísla pojištěnce určit jeho věk, věk pacienta, a to u dítěte do 3 let s upřesněním na měsíce a u ostatních osob na roky, číselný kód příslušné zdravotní pojišťovny, a to v případě, že uvedené informace jsou dostupné,
  1. účinné od 3. 12. 20087. V § 12 odst. 1 písmeno f) zní:
    účinné od 3. 12. 2008
    1. účinné od 3. 12. 2008„f) jméno, popřípadě jména, příjmení předepisujícího lékaře, adresu místa pravidelného poskytování zdravotní péče, nebo adresu pobytu, vypsané hůlkovým písmem,“.
  1. účinné od 3. 12. 20088. V § 13 odst. 1 písm. b) bodě 2 se za slovo „složky“ vkládají slova „se současným uvedením požadovaného množství,“.
  2. účinné od 3. 12. 20089. V § 13 odst. 2 písmeno b) zní:
    účinné od 3. 12. 2008
    1. účinné od 3. 12. 2008„b) jméno, popřípadě jména, příjmení a číslo pojištěnce, který je plánovaným příjemcem transfúzního přípravku, bylo-li přiděleno; v případě, že nejsou potřebné údaje známy, uvede se údaj jednoznačně identifikující plánovaného příjemce,“.
  1. účinné od 3. 12. 200810. V § 15 odstavec 3 zní:
    účinné od 3. 12. 2008

    účinné od 3. 12. 2008„(3) Na stanovení doby platnosti výpisu z receptu se použije § 14 odst. 1 obdobně.“.

  1. účinné od 3. 12. 200811. V § 18 odst. 1 písm. f) se slova „trvalý pobyt, případně adresa bydliště“ nahrazují slovy „místo pravidelného poskytování veterinární péče“.
  2. účinné od 3. 12. 200812. V § 19 odst. 1 písm. o) ve větě za středníkem se slova „místo podnikání“ nahrazují slovy „místo pravidelného poskytování veterinární péče“.
  3. účinné od 3. 12. 200813. V § 21 odst. 1 písm. h) ve větě za středníkem se slova „místo podnikání“ nahrazují slovy „místo pravidelného poskytování veterinární péče“.
  4. účinné od 3. 12. 200814. V § 23 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní:
    účinné od 3. 12. 2008

    účinné od 3. 12. 2008„(2) Recept pro distribuci chovateli vystavuje ošetřující veterinární lékař.“.

    účinné od 3. 12. 2008Dosavadní odstavce 2 až 5 se označují jako odstavce 3 až 6.

  1. účinné od 3. 12. 200815. V § 23 odst. 3 písmeno a) zní:
    účinné od 3. 12. 2008
    1. účinné od 3. 12. 2008„a) není přípravkem obsahujícím antibiotika nebo chemoterapeutika, který je v souladu s rozhodnutím o registraci určen k injekční cestě podání,“.
  1. účinné od 3. 12. 200816. V § 23 se za odstavec 3 vkládá nový odstavec 4, který zní:
    účinné od 3. 12. 2008

    účinné od 3. 12. 2008„(4) Na recept pro distribuci chovateli lze předepsat veterinární léčivý přípravek, jehož výdej je vázán na lékařský předpis, nejvýše v množství, které odpovídá potřebě léčebné kůry stanovené ošetřujícím veterinárním lékařem, a to na dobu nepřesahující 28 dnů. Pro potřebu nouzového ošetření lze předepsat veterinární léčivý přípravek v množství nepřesahujícím průměrnou týdenní potřebu v příslušném hospodářství.“.

    účinné od 3. 12. 2008Dosavadní odstavce 4 až 6 se označují jako odstavce 5 až 7.

  1. účinné od 3. 12. 200817. V § 23 odst. 5 písm. c) se slovo „identifikaci“ nahrazuje slovem „kategorii“.
  2. účinné od 3. 12. 200818. V § 23 odstavec 7 zní:
    účinné od 3. 12. 2008

    účinné od 3. 12. 2008„(7) Na stanovení doby platnosti receptu pro distribuci chovateli se použije § 14 odst. 1 obdobně.“.

Čl. II

Odkazúčinné od 3. 12. 2008

účinné od 3. 12. 2008Přechodné ustanovení

účinné od 3. 12. 2008

účinné od 3. 12. 2008Po dobu dvou let od nabytí účinnosti této vyhlášky lze na receptu místo věku pacienta uvádět datum jeho narození.

Čl. III

Odkazúčinné od 3. 12. 2008
účinné od 3. 12. 2008

účinné od 3. 12. 2008Tato vyhláška nabývá účinnosti patnáctým dnem ode dne jejího vyhlášení.

účinné od 3. 12. 2008
účinné od 3. 12. 2008Ministr:
účinné od 3. 12. 2008MUDr. Julínek, MBA v. r.