Vyhláška o požadavcích na systém řízení

§ 11 Postupy řízení neshody (1) V rámci řízení neshody musí být při odhalování neshody a) informace o vzniku neshody oznámena pracovníkovi, který je určen k zajištění nápravy neshody, neprodleně po jejím zjištění, b) identifikovány znaky neshody neprodleně po jejím zjištění, c) neshoda dokumentována neprodleně po jejím zjištění, d) zaveden postup pro nakládání s procesy a činnostmi, jejich vstupy a výstupy a zdroji, kterých se neshoda týká, včetně plánu odstranění neshody, e) stanoveny požadavky k zamezení nevhodného nakládání s procesy a činnostmi a jejich vstupy, výstupy nebo zdroji, kterých se neshoda týká, a f) hodnocen vzniklý a možný dopad neshody na jadernou bezpečnost, radiační ochranu, technickou bezpečnost, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení a g) v případě zjištění podvodné, padělané nebo podezřelé položky neprodleně informován Úřad. (2) V rámci řízení neshody musí být při nápravě neshody a) hodnocena závažnost neshody, b) proveden rozbor příčin neshody, c) určeno a provedeno opatření k odstranění neshody, d) provedené opatření k odstranění neshody sledováno a vyhodnocováno z hlediska stavu jeho provádění a jeho účinnosti, e) vyhodnocena potřeba nápravného opatření vedoucího k předcházení opakovanému výskytu neshody, f) určeno a provedeno nápravné opatření vedoucí k předcházení opakovanému výskytu neshody přiměřené následku neshody a g) provedené nápravné opatření vedoucí k předcházení opakovanému výskytu neshody sledováno a vyhodnocováno z hlediska stavu jeho provádění a jeho účinnosti. (3) V rámci řízení neshody musí být v zájmu předcházení neshodě a předcházení opakovanému výskytu neshody a) vyhledána neshoda, která by mohla nastat, (dále jen „potenciální neshoda“) a její možné příčiny, b) vyhodnocena potřeba preventivního opatření k zabránění výskytu potenciální neshody, c) zavedeno preventivní opatření přiměřené možné příčině potenciální neshody; ke stanovení preventivního opatření musí být využita vlastní provozní zkušenost a provozní zkušenost jiné osoby, je-li k dispozici, a d) sledováno a vyhodnocováno preventivní opatření z hlediska stavu jeho zavádění a jeho účinnosti.