Vyhláška o požadavcích na systém řízení

§ 4 (1) Pro každý proces musí být určen garant procesu. V rámci každého procesu musí být stanoveny procesní role. (2) Procesy a činnosti musí a) být prováděny a řízeny ve shodě 1. se zamýšleným účelem použití jejich výstupů a 2. s požadavky stanovenými v dokumentaci systému řízení, která je v souladu s § 15 odst. 1, včetně požadavků na rozsah zajišťování kvality jejich výstupů a kritérií přijatelnosti těchto výstupů, b) mít určeny související procesy a činnosti a vzájemné rozhraní se souvisejícími procesy a činnostmi tak, aby jaderná bezpečnost, radiační ochrana, technická bezpečnost, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení byly trvale zajištěny; součástí rozhraní mezi procesy a činnostmi musí být 1. hmotné nebo nehmotné vstupy a výstupy procesů a činností, 2. informace, které jsou při provádění souvisejících procesů a činností sdíleny, a 3. vzájemné vztahy osob provádějících a řídících související procesy a činnosti, c) být soustavně pravidelně sledovány k prověření jejich schopnosti dosáhnout stanoveného bezpečnostního cíle systému řízení, d) být dokumentovány podle § 14 písm. b) bodů 4 a 5 a § 14 písm. c) a e) být prováděny za těchto podmínek: 1. dokumentace vztahující se k procesům a činnostem musí být po celou dobu provádění procesů a činností dostupná každé osobě podílející se na provádění procesů a činností, 2. musí být prováděna průběžná kontrola procesů a činností, kterou se prověřuje správnost jejich provádění a kvalita jejich výstupů v určitém okamžiku, 3. musí být používáno vhodné technické vybavení a zajištěny odpovídající pracovní podmínky a prostředí, 4. vzájemné vztahy osob provádějících a řídících procesy a činnosti musí být nastaveny tak, aby bylo dosaženo bezpečnostního cíle systému řízení a byly plněny integrované požadavky, 5. pracovník musí být způsobilý k plnění procesní role a k provádění přidělené činnosti a znát požadavky na procesy a činnosti, k nimž procesní role náleží, a 6. technické vybavení k provádění procesů a činností musí být udržováno ve stavu zajišťujícím dosažení trvalé shody výstupů z procesů a činností s požadavky na něj kladenými a 7. pro řízení a hodnocení procesů a činností prováděných dodavatelem musí být zajištěn odpovídající počet vlastních pracovníků osoby zavádějící systém řízení. (3) Pokud je v dokumentaci procesů a činností stanoven kontrolní bod, nelze v jejich provádění pokračovat bez souhlasu určeného pracovníka. Souhlas s pokračováním provádění procesů a činností lze udělit jen při dosažení úspěšného výsledku kontroly provedené v rámci kontrolního bodu. Udělení souhlasu s pokračováním provádění procesů a činností musí být dokumentováno záznamem.