| Regulovaná služba | |
|---|---|
| Služba | Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim |
| 13.1 Provozování železniční dopravní cesty podle zákona upravujícího správu železniční dopravní cesty24) | Provozovatel železniční dopravní cesty ve veřejném zájmu podle zákona upravujícího správu železniční dopravní cesty je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností. |
| 13.2 Provoz celostátní dráhy podle zákona o dráhách25) | Provozovatel celostátní dráhy podle zákona o dráhách je I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem. |
| 13.3 Provoz regionální dráhy podle zákona o dráhách | Provozovatel regionální dráhy podle zákona o dráhách je I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem. |
| 13.4 Provoz veřejně přístupné vlečky podle zákona o dráhách | Provozovatel veřejně přístupné vlečky podle zákona o dráhách je I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem. |
| 13.5 Provoz drážní dopravy na celostátní dráze podle zákona o dráhách | Provozovatel drážní dopravy na celostátní dráze podle zákona o dráhách, je I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem. |
| 13.6 Provoz drážní dopravy na regionální dráze podle zákona o dráhách | Provozovatel drážní dopravy na regionální dráze podle zákona o dráhách je I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem. |
| 13.7 Provoz drážní dopravy na veřejně přístupné vlečce podle zákona o dráhách | Provozovatel drážní dopravy na veřejně přístupné vlečce podle zákona o dráhách je I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem. |
| 13.8 Provoz zařízení služeb podle zákona o dráhách | Provozovatel zařízení služeb podle zákona o dráhách je I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem. |
- 14. Námořní vodní doprava
Regulovaná služba Služba Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim 14.1 Činnost námořní vodní dopravy Osoba vykonávající činnost námořní vodní dopravy podle přímo použitelného předpisu Evropské unie26), je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.14.2 Provoz řídícího orgánu přístavu podle přímo použitelného předpisu Evropské unie27) Řídící orgán přístavu podle přímo použitelného předpisu Evropské unie27) je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.14.3 Provoz vodního díla nebo zařízení kde dochází k součinnosti mezi lodí a mořským přístavem Osoba provozující vodní dílo nebo zařízení v rámci mořského přístavu je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.14.4 Provoz služby lodní dopravě, kterou je služba určená ke zlepšení bezpečnosti a účinnosti lodní dopravy a k ochraně životního prostředí, která má možnost být ve spojení s dopravním provozem a reagovat na dopravní situace vznikající v oblasti služby lodní dopravě Provozovatel služby lodní dopravě je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
- 15. Silniční doprava
Regulovaná služba Služba Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim 15.1 Řízení provozu na pozemních komunikacích podle zákona o silničním provozu28) Osoba vykonávající správu pozemní komunikace podle zákona o pozemních komunikacích29) je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.15.2 Provoz inteligentního dopravního systému podle zákona o pozemních komunikacích Poskytovatel služby inteligentního dopravního systému podle zákona o pozemních komunikacích je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
- 16. Digitální infrastruktura a služby
Regulovaná služba Služba Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim 16.1 Poskytování veřejně dostupné služby elektronických komunikací podle zákona o elektronických komunikacích30) Osoba poskytující veřejně dostupnou službu elektronických komunikací podle zákona o elektronických komunikacích je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je
a) velkým nebo středním podnikem,
b) poskytovatelem veřejně dostupné služby elektronických komunikací prostřednictvím nejméně 350 000 aktivních mobilních SIM karet na území České republiky, nebo
c) poskytovatelem nejméně 100 000 aktivních pevných internetových přípojek na území České republiky, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je malým podnikem, nebo mikropodnikem podle doporučení Komise 2003/361/ES o definici mikropodniků a malých a středních podniků.16.2 Zajišťování veřejné komunikační sítě podle zákona o elektronických komunikacích Osoba zajišťující veřejnou komunikační síť podle zákona o elektronických komunikacích je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je
a) velkým nebo středním podnikem,
b) poskytovatelem veřejně dostupné služby elektronických komunikací prostřednictvím nejméně 350 000 aktivních mobilních SIM karet na území České republiky, nebo
c) poskytovatelem nejméně 100 000 aktivních pevných internetových přípojek na území České republiky, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je malým podnikem, nebo mikropodnikem.16.3 Poskytování služby výměnného uzlu internetu (IXP) Poskytovatel služby výměnného uzlu internetu (IXP) je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že
a) je velkým podnikem, nebo
b) umožňuje propojení nejméně 100 nezávislých sítí s datovým tokem alespoň 1 Tbps, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.16.4 Poskytování služby systému překladu doménových jmen s výjimkou služby poskytované jako součást regulované služby podle bodu 16.1 Poskytovatel služeb systému překladu doménových jmen s výjimkou poskytovatele, který tuto službu poskytuje jako součást regulované služby podle bodu 16.1, je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že
a) aktivně poskytuje veřejně dostupné služby pro rekurzivní překlad doménových jmen koncovým uživatelům internetu, nebo
b) poskytuje služby pro autoritativní překlad doménových jmen pro použití třetí stranou pro více než 10 000 domén druhého řádu.16.5 Poskytování služby registrace a správy doménových jmen Osoba poskytující služby registrace doménových jmen s přístupem k Centrálnímu registru doménových jmen pro více než 100 000 doménových jmen druhého řádu v doméně .cz, je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností. 16.6 Správa a provoz registru domény nejvyšší úrovně Osoba spravující a provozující registr domény nejvyšší úrovně je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností. 16.7 Správa a provoz domény gov.cz Osoba spravující a provozující doménu druhé úrovně gov.cz je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností. 16.8 Poskytování služby cloud computingu Poskytovatel služby cloud computingu je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je
a) velkým podnikem, nebo
b) poskytovatelem státního cloud computingu podle zákona o informačních systémech veřejné správy31), nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.16.9 Poskytování služby datového centra Poskytovatel služby datového centra s výjimkou poskytovatele, který tuto službu poskytuje jako součást regulované služby podle bodu 16.8, je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.16.10 Poskytování služby sítě pro doručování obsahu (CDN) Poskytovatel služby sítě pro doručování obsahu (CDN) je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.16.11 Správa kvalifikovaného systému elektronické identifikace podle zákona o elektronické identifikaci32) Kvalifikovaný správce systému elektronické identifikace podle zákona o elektronické identifikaci je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností. 16.12 Poskytování služby vytvářející důvěru podle přímo použitelného předpisu Evropské unie33) Poskytovatel služby vytvářející důvěru podle přímo použitelného předpisu Evropské unie33) je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je
a) kvalifikovaným poskytovatelem služby vytvářející důvěru, nebo
b) nekvalifikovaným poskytovatelem služby vytvářející důvěru a zároveň velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je nekvalifikovaným poskytovatelem a zároveň středním podnikem, malým podnikem, nebo mikropodnikem.16.13 Poskytování řízené služby s výjimkou služby uvedené v bodu 16.14 Poskytovatel řízené služby, s výjimkou služby uvedené v bodu 16.14, poskytující tuto službu zákazníkům, kteří nejsou spotřebiteli, je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.16.14 Poskytování řízené bezpečnostní služby Poskytovatel řízené bezpečnostní služby poskytující tuto službu zákazníkům, kteří nejsou spotřebiteli, je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.16.15 Poskytování služby on-line tržiště podle zákona upravujícího ochranu spotřebitele34) Poskytovatel služby on-line tržiště podle zákona upravujícího ochranu spotřebitele je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem. 16.16 Poskytování služby internetového vyhledávače podle přímo použitelného právního předpisu Evropské unie35) Poskytovatel služby internetového vyhledávače podle přímo použitelného právního předpisu Evropské unie35) je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem. 16.17 Poskytování platformy sociální sítě Poskytovatel platformy sociální sítě je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem. 16.18 Provozování Národního CERT Provozovatel Národního CERT je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.
- 17. Finanční trh
Regulovaná služba Služba Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim 17.1 Činnost úvěrové instituce podle přímo použitelného předpisu Evropské unie36) Úvěrová instituce podle přímo použitelného předpisu Evropské unie36) je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.17.2 Provoz obchodního systému podle zákona o podnikání na kapitálovém trhu37) Provozovatel obchodního systému podle zákona o podnikání na kapitálovém trhu je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.17.3 Činnost ústřední protistrany podle přímo použitelného předpisu Evropské unie38) Ústřední protistrana podle přímo použitelného předpisu Evropské unie41) je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.17.4 Činnost platební instituce podle zákona o platebním styku39) Platební instituce podle zákona o platebním styku je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že průměr ročních objemů jí provedených platebních transakcí, vykázaných v souladu se zákonem o platebním styku, za dobu předchozích tří účetních období přesahuje částku odpovídající 1 000 000 000 000 Kč. 17.5 Činnost instituce elektronických peněz podle zákona o platebním styku Instituce elektronických peněz podle zákona o platebním styku je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že průměr ročních objemů jí vydaných elektronických peněz, vykázaných v souladu se zákonem o platebním styku, za dobu předchozích tří účetních období přesahuje částku odpovídající 500 000 000 000 Kč.
- 18. Zdravotnictví
Regulovaná služba Služba Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim 18.1 Poskytování zdravotní péče podle zákona o zdravotních službách40) Poskytovatel zdravotních služeb poskytující zdravotní péči podle zákona o zdravotních službách je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
Organizační složka státu zřízená ústředním orgánem státní správy, jíž bylo uděleno oprávnění k poskytování zdravotních služeb podle zákona o zdravotních službách41), je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.18.2 Poskytování zdravotnické záchranné služby podle zákona o zdravotnické záchranné službě42) Poskytovatel zdravotnické záchranné služby podle zákona o zdravotnické záchranné službě je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností. 18.3 Činnost referenční laboratoře Evropské unie podle přímo použitelného předpisu Evropské unie43) zahrnuté do sítě referenčních laboratoří pro oblast veřejného zdraví Referenční laboratoř Evropské unie podle přímo použitelného předpisu Evropské unie43) zahrnutá do sítě referenčních laboratoří pro oblast veřejného zdraví je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.18.4 Výzkum a vývoj humánních léčivých přípravků podle zákona o léčivech44) Zadavatel klinických hodnocení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie45) je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.18.5 Výroba humánních léčivých přípravků podle zákona o léčivech v rozsahu od výroby účinné látky až po konečnou lékovou formu Držitel povolení k výrobě léčivých přípravků podle zákona o léčivech je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.18.6 Výroba léčivých látek podle zákona o léčivech Výrobce léčivých látek podle zákona o léčivech je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.18.7 Výroba zdravotnických prostředků podle přímo použitelného předpisu Evropské unie46) Výrobce zdravotnických prostředků podle přímo použitelného předpisu Evropské unie46) je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo středním podnikem. 18.8 Výroba diagnostických zdravotnických prostředků in vitro podle přímo použitelného předpisu Evropské unie47) Výrobce diagnostických zdravotnických prostředků in vitro podle přímo použitelného předpisu Evropské unie47) je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem. 18.9 Výroba zdravotnických prostředků považovaných za kriticky důležité v případě mimořádné situace v oblasti veřejného zdraví podle přímo použitelného předpisu Evropské unie48) Výrobce zdravotnických prostředků uvedených na seznamu kriticky důležitých zdravotnických prostředků při mimořádné situaci v oblasti veřejného zdraví podle přímo použitelného předpisu Evropské unie48) je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
- 19. Věda, výzkum a vzdělávání
Regulovaná služba Služba Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim 19.1 Výzkum a vývoj Veřejná výzkumná instituce49), výzkumná organizace podle přímo použitelného předpisu Evropské unie50), vysoká škola nebo výzkumná instituce, kterou se rozumí osoba, jejímž hlavním cílem je provádět aplikovaný výzkum51) za účelem využití výsledků tohoto výzkumu pro komerční účely, která není vzdělávací institucí, je I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že a) v posledních 5 kalendářních letech prováděla alespoň 2 kalendářní roky citlivou výzkumnou činnost, kterou se rozumí činnost zaměřená na aplikovaný výzkum vojenského materiálu uvedeného v seznamu vojenského materiálu podle zákona o zahraničním obchodu s vojenským materiálem52), nebo b) v posledních 5 kalendářních letech prováděla alespoň 2 kalendářní roky aplikovaný výzkum technologie spadající do některé z následujících technologických oblastí podle doporučení Komise o technologických oblastech s kritickým významem pro hospodářskou bezpečnost EU53): 1. technologie pokročilých polovodičů, 2. technologie umělé inteligence, 3. kvantové technologie, nebo 4. biotechnologie, nebo II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že v posledních 5 kalendářních letech prováděla alespoň 2 kalendářní roky aplikovaný výzkum technologie spadající do některé z následujících technologických oblastí podle doporučení Komise o technologických oblastech s kritickým významem pro hospodářskou bezpečnost EU53): 1. pokročilá konektivita, navigace a digitální technologie, 2. technologie pokročilého snímání, 3. vesmírné technologie a technologie pohonu, 4. energetické technologie, 5. robotika a autonomní systémy, nebo 6. pokročilé materiály, výrobní a recyklační technologie. Výzkumná instituce je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.
- 20. Poštovní a kurýrní služby
Regulovaná služba Služba Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim 20.1 Poštovní služba podle zákona o poštovních službách54) Provozovatel poštovní služby podle zákona o poštovních službách je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem. 20.2 Kurýrní služba, kterou se rozumí služba dodávání balíků podle přímo použitelného předpisu Evropské unie55) Poskytovatel služby dodávání balíků podle přímo použitelného předpisu Evropské unie55) je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.
- 21. Obranný průmysl
Regulovaná služba Služba Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim 21.1 Výroba vojenského materiálu uvedeného v seznamu vojenského materiálu podle zákona o zahraničním obchodu s vojenským materiálem Výrobce vojenského materiálu uvedeného v seznamu vojenského materiálu podle zákona o zahraničním obchodu s vojenským materiálem je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.21.2 Obchod s vojenským materiálem podle zákona o zahraničním obchodu s vojenským materiálem Osoba, které bylo vydáno povolení k provádění obchodu s vojenským materiálem podle zákona o zahraničním obchodu s vojenským materiálem je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
- 22. Vesmírný průmysl
Regulovaná služba Služba Podmínky poskytovatele regulované služby a jeho režim 22.1 Zajištění podpory poskytování služeb využívajících kosmického prostoru Provozovatel pozemní infrastruktury využívané pro podporu poskytování služeb využívajících kosmického prostoru s výjimkou poskytovatele, který tuto službu poskytuje jako součást regulované služby podle bodu 16.2, je
I) poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II) poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
- 1) Směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/2555 ze dne 14. prosince 2022 o opatřeních k zajištění vysoké společné úrovně kybernetické bezpečnosti v Unii a o změně nařízení (EU) č. 910/2014 a směrnice (EU) 2018/1972 a o zrušení směrnice (EU) 2016/1148 (směrnice NIS 2).
- 2) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1348/2014 ze dne 17. prosince 2014 o oznamování údajů za účelem provedení čl. 8 odst. 2 a 6 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1227/2011 o integritě a transparentnosti velkoobchodního trhu s energií.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020 ze dne 20. června 2019 o dozoru nad trhem a souladu výrobků s předpisy a o změně směrnice 2004/42/ES a nařízení (ES) č. 765/2008 a (EU) č. 305/2011, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/943 ze dne 5. června 2019 o vnitřním trhu s elektřinou, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 300/2008 ze dne 11. března 2008 o společných pravidlech v oblasti ochrany civilního letectví před protiprávními činy a o zrušení nařízení (ES) č. 2320/2002, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 549/2004 ze dne 10. března 2004, kterým se stanoví rámec pro vytvoření jednotného evropského nebe, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 550/2004 ze dne 10. března 2004, o poskytování letových navigačních služeb v jednotném evropském nebi, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 725/2004 ze dne 31. března 2004, o zvýšení bezpečnosti lodí a přístavních zařízení, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/352 ze dne 15. února 2017, kterým se zřizuje rámec pro poskytování přístavních služeb a stanoví společná pravidla pro finanční transparentnost přístavů, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 910/2014 ze dne 23. července 2014 o elektronické identifikaci a službách vytvářejících důvěru pro elektronické transakce na vnitřním trhu a o zrušení směrnice 1999/93/ES, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1150 ze dne 20. června 2019 o podpoře spravedlnosti a transparentnosti pro podnikatelské uživatele online zprostředkovatelských služeb.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 575/2013 ze dne 26. června 2013 o obezřetnostních požadavcích na úvěrové instituce a investiční podniky a o změně nařízení (EU) č. 648/2012, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 648/2012 ze dne 4. července 2012 o OTC derivátech, ústředních protistranách a registrech obchodních údajů, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 2022/2371 ze dne 23. listopadu 2022 o vážných přeshraničních zdravotních hrozbách a o zrušení rozhodnutí č. 1082/2013/EU.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/123 ze dne 25. ledna 2022 o posílené úloze Evropské agentury pro léčivé přípravky při připravenosti na krize a krizovém řízení v oblasti léčivých přípravků a zdravotnických prostředků, v platném znění.
Nařízení Komise (EU) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/644 ze dne 18. dubna 2018 o službách přeshraničního dodávání balíků. - 3) Doporučení Komise 2003/361/ES ze dne 6. května 2003 o definici mikropodniků, malých a středních podniků, Úř. věst. L, 2024/90772, 5. 12. 2024.