Vyhláška o ochraně pokusných zvířat

§ 1

účinné od 1. 1. 2013Předmět úpravy

účinné od 1. 1. 2013Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropské unie¹) a upravuje

1. účinné od 1. 1. 2013a) vzor formuláře žádosti o udělení oprávnění k používání pokusných zvířat a vzor formuláře žádosti o udělení oprávnění k chovu pokusných zvířat nebo k dodávce pokusných zvířat,
2. účinné od 1. 1. 2013b) seznam údajů, které je chovatel pokusných zvířat, dodavatel pokusných zvířat nebo uživatel pokusných zvířat povinen předložit posuzovatelům, a obsah písemného posudku posuzovatelů,
3. účinné od 1. 1. 2013c) vzory statistických tabulek a pokyny pro jejich vyplnění,
4. účinné od 1. 1. 2013d) vzor formuláře žádosti o schválení projektu pokusů a vzor formuláře projektu pokusů,
5. účinné od 1. 1. 2013e) požadavky na prostory a vybavení zařízení, pokud jde o jejich funkci a obecné uspořádání, chovné prostory, prostory pro provádění obecných a specifických pokusů, provozní prostory, požadavky na prostředí a jeho kontrolu, pokud jde o větrání a teplotu, osvětlení, hluk, poplašné systémy, a další požadavky na zařízení, prostory a vybavení,
6. účinné od 1. 1. 2013f) požadavky týkající se péče a umístění pokusných zvířat, pokud se jedná o zdravotní stav, zvířata odchycená ve volné přírodě k pokusům, umístění pokusných zvířat, úpravu prostředí, konstrukci uzavřených prostor, krmení, napájení a konstrukci a vybavení pro odpočinek a spánek a manipulaci s pokusnými zvířaty,
7. účinné od 1. 1. 2013g) požadavky týkající se péče a umístění ve vztahu k jednotlivým druhům pokusných zvířat,
8. účinné od 1. 1. 2013h) kritéria přiřazování, faktory, jež se vztahují k danému pokusu, a příklady různých pokusů zařazených do jednotlivých kategorií závažnosti na základě faktorů, jež se vztahují k danému druhu pokusu,
9. účinné od 1. 1. 2013i) metody usmrcování jednotlivých druhů pokusných zvířat,
10. účinné od 1. 1. 2013j) počet pokusných zvířat při jejich přepravě v kontejneru.

§ 2

účinné od 1. 1. 2013Vzor formuláře žádosti o udělení oprávnění k používání pokusných zvířat a vzor formuláře žádosti o udělení oprávnění k chovu pokusných zvířat nebo k dodávce pokusných zvířat

účinné od 1. 1. 2013(1) Vzor formuláře žádosti o udělení oprávnění k používání pokusných zvířat je uveden v příloze č. 1 k této vyhlášce.

účinné od 1. 1. 2013(2) Vzor formuláře žádosti o udělení oprávnění k chovu pokusných zvířat nebo k dodávce pokusných zvířat je uveden v příloze č. 2 k této vyhlášce.

§ 3

účinné od 1. 1. 2013Seznam údajů předkládaných posuzovatelům a obsah písemného posudku

účinné od 1. 1. 2013(1) Chovatel pokusných zvířat, dodavatel pokusných zvířat nebo uživatel pokusných zvířat, který žádá o udělení oprávnění k chovu pokusných zvířat, oprávnění k dodávce pokusných zvířat nebo oprávnění k používání pokusných zvířat (dále jen „žadatel“), posuzovatelům předloží

1. účinné od 1. 1. 2013a) doklad opravňující k používání stavby k chovu nebo dodávce pokusných zvířat nebo k provádění pokusů na pokusných zvířatech podle stavebního zákona nebo závazný posudek příslušné krajské veterinární správy v územním, stavebním a kolaudačním řízení, je-li požadován jinými právními předpisy²),
2. účinné od 1. 1. 2013b) písemné vyjádření příslušné krajské veterinární správy k činnosti zařízení,
3. účinné od 1. 1. 2013c) provozní řád zařízení,
4. účinné od 1. 1. 2013d) technologické postupy,
5. účinné od 1. 1. 2013e) dokumentaci o charakteru objektů zařízení, včetně adresy, přesného umístění, názvu, popřípadě jiného označení jednotlivých prostor, které slouží k chovu nebo dodávce pokusných zvířat nebo kde jsou prováděny pokusy na pokusných zvířatech,
6. účinné od 1. 1. 2013f) organizační schéma zařízení,
7. účinné od 1. 1. 2013g) seznam pracovních míst, která lze zastávat pouze s osvědčením o odborné způsobilosti k navrhování pokusů a projektů pokusů nebo s osvědčením o odborné způsobilosti k provádění pokusů na pokusných zvířatech, péči o pokusná zvířata a usmrcování pokusných zvířat, doložený jmenným seznamem zaměstnanců s výkazem, zda jim toto osvědčení bylo vydáno,
8. účinné od 1. 1. 2013h) doklad prokazující získání příslušného vysokoškolského vzdělání podle zákona o vysokých školách v případě určeného veterinárního lékaře.

účinné od 1. 1. 2013(2) Žádá-li žadatel o udělení oprávnění k chovu pokusných zvířat, k dodávce pokusných zvířat nebo k používání pokusných zvířat na další období, předloží posuzovatelům za předchozí období uděleného oprávnění, kromě údajů a dokladů podle odstavce 1,

1. účinné od 1. 1. 2013a) dokumentaci o
   1. účinné od 1. 1. 20131. chovu pokusných zvířat, jde-li o chovatele pokusných zvířat nebo dodavatele pokusných zvířat, a
   2. účinné od 1. 1. 20132. chovu a použití pokusných zvířat, jde-li o uživatele pokusných zvířat,

1. účinné od 1. 1. 2013b) záznamy o
   1. účinné od 1. 1. 20131. počtu chovaných, nakoupených nebo dodaných pokusných zvířat, jde-li o chovatele pokusných zvířat nebo dodavatele pokusných zvířat, s doložením jejich původu a
   2. účinné od 1. 1. 20132. počtu použitých, chovaných nebo nakoupených pokusných zvířat, jde-li o uživatele pokusných zvířat, s doložením jejich původu,

1. účinné od 1. 1. 2013c) záznamy o počtu uhynulých pokusných zvířat,
2. účinné od 1. 1. 2013d) záznamy o kontrolách zdravotního stavu pokusných zvířat, včetně výsledků kontrolních laboratorních vyšetření,
3. účinné od 1. 1. 2013e) záznamy orgánů dozoru,
4. účinné od 1. 1. 2013f) projekty pokusů, včetně dokumentů, které nebyly schváleny odbornou komisí pro zajišťování dobrých životních podmínek pokusných zvířat nebo státním orgánem příslušným ke schvalování projektů pokusů, jedná-li se o uživatele pokusných zvířat,
5. účinné od 1. 1. 2013g) dokumentaci o použitých pokusných zvířatech ve vztahu k příslušným projektům pokusů, které proběhly od předchozího posouzení posuzovateli, jedná-li se o uživatele pokusných zvířat,
6. účinné od 1. 1. 2013h) podklady poskytnuté pro evidenci zvířat státnímu orgánu příslušnému ke schvalování projektů pokusů, jedná-li se o uživatele pokusných zvířat,
7. účinné od 1. 1. 2013i) změny údajů zařízení nebo chovatele pokusných zvířat, dodavatele pokusných zvířat nebo uživatele pokusných zvířat.

účinné od 1. 1. 2013(3) Písemný posudek obsahuje kromě náležitostí stanovených správním řádem a náležitostí stanovených v § 15b odst. 4 zákona zejména

1. účinné od 1. 1. 2013a) jméno, popřípadě jména, a příjmení posuzovatelů, číslo osvědčení o odborné způsobilosti k navrhování pokusů a projektů pokusů posuzovatele,
2. účinné od 1. 1. 2013b) vyjádření, zda žadatel předložil všechny údaje a doklady uvedené v odstavci 1, popřípadě v odstavci 2,
3. účinné od 1. 1. 2013c) posouzení předložené dokumentace, zejména zjištěné závady a nedostatky,
4. účinné od 1. 1. 2013d) posouzení prostorové kapacity zařízení a technického vybavení prostor, ve kterých jsou chována, dodávána a používána pokusná zvířata, zejména zjištěné závady a nedostatky,
5. účinné od 1. 1. 2013e) doporučená opatření k okamžitému provedení před vydáním rozhodnutí o udělení oprávnění k chovu pokusných zvířat, k dodávce pokusných zvířat nebo k používání pokusných zvířat a doporučená opatření dlouhodobého charakteru spolu s termínem k jejich provedení,
6. účinné od 1. 1. 2013f) stanovisko posuzovatelů, zda žadatel splňuje či nesplňuje požadavky na chov pokusných zvířat, dodávku pokusných zvířat nebo na používání pokusných zvířat stanovené zákonem a touto vyhláškou; nesplňuje-li žadatel tyto požadavky, též uvedení nedostatků, které jsou v rozporu se zákonem nebo touto vyhláškou,
7. účinné od 1. 1. 2013g) název státního orgánu příslušného ke schvalování projektů pokusů podle § 23 zákona, jedná-li se o uživatele pokusných zvířat,
8. účinné od 1. 1. 2013h) prohlášení chovatele pokusných zvířat, dodavatele pokusných zvířat nebo uživatele pokusných zvířat, že je s obsahem posudku seznámen, datum a podpisy posuzovatelů a žadatele.

§ 4

účinné od 1. 1. 2013Vzory statistických tabulek, pokyny pro jejich vyplnění a další údaje, které musí obsahovat souhrnná zpráva o činnosti zařízení

účinné od 1. 1. 2013Vzory statistických tabulek a pokyny pro jejich vyplnění jsou uvedeny v příloze č. 3 k této vyhlášce.

§ 5

účinné od 1. 1. 2013Vzor formuláře žádosti o schválení projektu pokusů a vzor formuláře návrhu projektu pokusů

účinné od 1. 1. 2013(1) Vzor formuláře žádosti o schválení projektu pokusů je uveden v příloze č. 4 k této vyhlášce.

účinné od 1. 1. 2013(2) Vzor formuláře návrhu projektu pokusů je uveden v příloze č. 5 k této vyhlášce.

§ 6

účinné od 1. 1. 2013Požadavky na prostory a vybavení zařízení, požadavky na prostředí a jeho kontrolu a další požadavky na zařízení, prostory a vybavení

účinné od 1. 1. 2013(1) Požadavky na prostory a vybavení zařízení, pokud jde o jejich funkci a obecné uspořádání, chovné prostory, prostory pro provádění obecných a specifických pokusů, provozní prostory, požadavky na prostředí a jeho kontrolu, pokud jde o větrání a teplotu, osvětlení, hluk, poplašné systémy, jsou uvedeny v příloze č. 6 k této vyhlášce.

účinné od 1. 1. 2013(2) Požadavky na prostory, jejich velikost a vybavení ve vztahu k jednotlivým druhům pokusných zvířat a požadavky týkající se péče a umístění ve vztahu k jednotlivým druhům pokusných zvířat jsou uvedeny v příloze č. 7 k této vyhlášce.

§ 7

účinné od 1. 1. 2013Požadavky týkající se péče a umístění pokusných zvířat

účinné od 1. 1. 2013Požadavky týkající se péče a umístění pokusných zvířat, pokud se jedná o zdravotní stav, zvířata odchycená ve volné přírodě k pokusům, umístění pokusných zvířat, úpravu prostředí, konstrukci uzavřených prostor, krmení, napájení a konstrukci a vybavení pro odpočinek a spánek a manipulaci s pokusnými zvířaty jsou uvedeny v příloze č. 8 k této vyhlášce.

§ 8

účinné od 1. 1. 2013Kritéria přiřazování pokusů do jednotlivých kategorií závažnosti, faktory a příklady různých pokusů zařazených do jednotlivých kategorií závažnosti na základě faktorů

účinné od 1. 1. 2013Kritéria přiřazování, faktory, jež se vztahují k danému pokusu, a příklady různých pokusů zařazených do jednotlivých kategorií závažnosti na základě faktorů, jež se vztahují k danému druhu pokusu, jsou uvedeny v příloze č. 9 k této vyhlášce.

§ 9

účinné od 1. 1. 2013Metody usmrcování jednotlivých druhů pokusných zvířat

účinné od 1. 1. 2013Metody usmrcování jednotlivých druhů pokusných zvířat jsou uvedeny v příloze č. 10 k této vyhlášce.

§ 10

účinné od 1. 1. 2013Počet pokusných zvířat při jejich přepravě v kontejneru

účinné od 1. 1. 2013Počet pokusných zvířat při jejich přepravě v kontejneru je uveden v příloze č. 11 k této vyhlášce.

§ 11

účinné od 1. 1. 2013Přechodné ustanovení