vyhlášené znění

420

SDĚLENÍ

Ministerstva zdravotnictví

ze dne 22. listopadu 2012

o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2013

Ministerstvo zdravotnictví podle § 80 odst. 1 písm. e) zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, stanoví na základě doporučení Národní imunizační komise antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2013:

  1. 1. Antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná očkování
    1. 1a) kombinovaná očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma), virové hepatitidě B, nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b (DTaPHibVHBIPV):

      Pertussis anatoxinum

      Pertussis haemagglutinum filamentosum

      Pertussis membranae externae proteinum

      Diphtheriae anatoxinum

      Tetani anatoxinum min.

      Antigenum tegiminis hepatitidis B biosyntheticum

      Virus poliomyelitidis inactivatum typus 1

      Virus poliomyelitidis inactivatum typus 2

      Virus poliomyelitidis inactivatum typus 3

      Lyofilizát Hib: Polyribosylribitoli phosphas Haemophilus influenzae b, Tetani anatoxinum

    1. 1b) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu (DTaP):

      Diphtheriae anatoxinum ≥ 30 mezinárodních jednotek

      Tetani anatoxinum ≥ 40 mezinárodních jednotek

      Pertussis anatoxinum (PT) 25 mikrogramů

      Pertussis haemaglutininum filamentosum (FHA) 25 mikrogramů

      Pertactinum (69kD) 8 mikrogramů

    1. 1c) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, nákazám vyvolaným Hemofilem influenzae b (DTaPHib):
    Diphtheriae anatoxinum min. 30 mezinárodních jednotek
    Tetani anatoxinum min. 40 mezinárodních jednotek
    Pertussis anatoxinum (PT) 25 mikrogramů
    Pertussis haemaglutininum filamentosum (FHA) 25 mikrogramů
    Pertactinum (69kD) 8 mikrogramů
    Haemophilus influenzae B 10 mikrogramů
    cum anatoxino tetanico 20-40 mikrogramů
    1. 1d) očkovací látka proti záškrtu a tetanu - divakcína:
      Anatoxinum diphtheriae purificatummin. 30 mezinárodních jednotek
      Anatoxinum tetani purificatummin. 40 mezinárodních jednotek
    1. 1e) očkovací látka proti nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b:

      1 dávka lyofilizované vakcíny obsahuje: Polysaccharidum Hib purificatum (10 mikrogramů) cum Anatoxino tetanico (30 mikrogramů).

    1. 1f) očkovací látka proti tetanu:
      Tetani anatoxinummin. 40 mezinárodních jednotek
    1. 1g) očkovací látka proti virové hepatitidě B v dětské formuli:

      Antigenum tegiminis hepatitidis B

    1. 1h) očkovací látka proti virové hepatitidě B v dospělé formuli:

      Antigenum tegiminis hepatitidis B

    1. 1ch) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám:

      Morbillorum virus attenuatum (Schwarz) min. 103,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu50

      Parotitidis virus attenuatum (RIT 4385) min. 103,7 infekční dávka pro buněčnou kulturu50

      Rubeolae virus attenuatum (Wistar RA 27/3) min. 103,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu50

    1. 1i) očkovací látka proti dětské přenosné obrně v inaktivované formě:
      Virus poliomyelitis inactivatum typus 1 (Mahoney)40 antigenních D jednotek*
      Virus poliomyelitis inactivatum typus 2 (MEF-1)8 antigenních D jednotek*
      Virus poliomyelitis inactivatum typus 3 (Saukett)32 antigenních D jednotek*

      * nebo množství ekvivalentních antigenů stanovené pomocí vhodné imunochemické metody.

    1. 1j) očkovací látka proti nákazám vyvolaným Streptococcus pneumoniae v polysacharidové formuli:
      1. Polysaccharidum Streptococci pneumoniae typus:
      1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F25 mikrogramů z každého sérotypu
    1. 1k) očkovací látka konjugovaná proti pneumokokovým infekcím:

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 1

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 3

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 4

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 5

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 6A

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 6B

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 7F

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 9V

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 14

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 18C

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 19A

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 19F

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 23F

    1. 1la) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma):

      Diphtheriae anatoxinum ne méně než 2 mezinárodní jednotky

      Tetani anatoxinum ne méně než 20 mezinárodních jednotek

      Pertusové antigeny:

      Pertussis anatoxinum 8 mikrogramů

      Pertussis haemagglutinum filamentosum 8 mikrogramů

      Pertaktin 2,5 mikrogramů

      Virus poliomyelitidis inactivatum:

      typus 1 (kmen Mahoney) 40 D jednotek antigenu

      typus 2 (kmen MEF-1) 8 D jednotek antigenu

      typus 3 (kmen Saukett) 32 D jednotek antigenu

      NEBO

    1. 1lb) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma):

      Difterický toxoid více nebo rovno 2 mezinárodní jednotky (2 Lf)

      Tetanický toxoid více nebo rovno 20 mezinárodních jednotek (5 Lf)

      Pertusové antigeny:

      Pertusový toxoid 2,5 mikrogramu

      Filamentózní hemaglutinin 5 mikrogramů

      Fimbrie typu 2+3 5 mikrogramů

      Pertaktin 3 mikrogramy

      Virus poliomyelitis typu 1 (inaktivovaný) 40 antigenních D jednotek

      Virus poliomyelitis typu 2 (inaktivovaný) 8 antigenních D jednotek

      Virus poliomyelitis typu 3 (inaktivovaný) 32 antigenních D jednotek

    1. 1m) očkovací látka proti tuberkulóze:

      Bacillus Calmette Guérin (atenuované) 100 000 - 300 000 V.U.*

      (kmen Copenhagen 1331)

      *V.U. = živé zárodky

    1. 1n) očkovací látka proti virové hepatitidě B pro osoby zařazené do dialyzačního programu:

      Antigenum tegiminis hepatitidis B biosyntheticum 20 mikrogramů; adjuvans AS04C obsahující 3-O-deacyl-4-monofosforyl-lipid A (MPL) 50 mikrogramů v 1 dávce

  1. 2. Antigenní složení očkovacích látek pro zvláštní očkování
    1. 2a) očkovací látka proti virové hepatitidě B ve formuli pro dospělé:

      Antigenum tegiminis hepatitidis B

    1. 2b) očkovací látka proti vzteklině

      Virus rabiei inactivatum (kmen Wistar rabies PM/WI 38 1503-3M více nebo rovno 2,5 mezinárodních jednotek v 1 dávce (0,5 ml)

  1. 3. Antigenní složení očkovacích látek pro mimořádná očkování
    1. 3a) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro dospělé:

      Hepatitis A virus inactivatum

    1. 3b) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro děti:

      Virus hepatitis A inactivatum

Ministr:
doc. MUDr. Heger, CSc., v. r.