Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

Čl. I

účinné od 1. 1. 2023Vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění vyhlášky č. 53/2020 Sb. a vyhlášky č. 522/2021 Sb., se mění takto:

1. účinné od 1. 1. 20231. V § 1 se písmeno m) zrušuje.

   účinné od 1. 1. 2023Dosavadní písmena n) až r) se označují jako písmena m) až q).

1. účinné od 1. 1. 20232. § 12a včetně nadpisu a poznámek pod čarou č. 17 a 18 zní:
   účinné od 1. 1. 2023

   㤠12a

   Odkaz účinné od 1. 1. 2023„§ 12a

   účinné od 1. 1. 2023Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování

   účinné od 1. 1. 2023V požadavku na vytvoření záznamu o očkování v registru aktuálního zdravotního stavu fyzických osob, které onemocněly infekčním onemocněním, a fyzických osob podezřelých z nákazy, který je veden podle zákona o ochraně veřejného zdraví¹⁷), se v souvislosti s aplikací humánního imunologického léčivého přípravku uvádí

   1. účinné od 1. 1. 2023a) ve vztahu k pacientovi resortní identifikátor pacienta; jde-li o pacienta, který není evidován v základním registru obyvatel podle zákona o základních registrech¹⁸), uvede se
      1. účinné od 1. 1. 20231. jméno, popřípadě jména, a příjmení,
      2. účinné od 1. 1. 20232. datum narození,
      3. účinné od 1. 1. 20233. číslo pojištěnce, bylo-li přiděleno,
      4. účinné od 1. 1. 20234. státní občanství,
      5. účinné od 1. 1. 20235. pohlaví a
      6. účinné od 1. 1. 20236. druh a číslo identifikačního dokladu,

   1. účinné od 1. 1. 2023b) ve vztahu k provedenému očkování
      1. účinné od 1. 1. 20231. identifikační údaje poskytovatele zdravotních služeb v rozsahu identifikačního čísla osoby, kódu zdravotnického zařízení a identifikačního čísla pracoviště, bylo-li zdravotní pojišťovnou přiděleno,
      2. účinné od 1. 1. 20232. název nebo kód aplikovaného humánního imunologického léčivého přípravku přidělený Ústavem; dále číslo šarže nebo datum expirace, jsou-li v době aplikace humánního imunologického léčivého přípravku známy,
      3. účinné od 1. 1. 20233. datum provedení očkování,
      4. účinné od 1. 1. 20234. kód zdravotní pojišťovny nebo údaj o tom, že se jedná o samoplátce,
      5. účinné od 1. 1. 20235. údaj o typu očkování, zda se jedná o primovakcinaci, nebo přeočkování; v případě primovakcinace se uvede pořadí aplikované dávky očkování a
      6. účinné od 1. 1. 20236. u pacienta adresa elektronické pošty a telefonní číslo pro veřejnou mobilní telefonní síť, pokud je pacient sdělil, nebo
      7. účinné od 1. 1. 20237. v případě, že očkování nebylo provedeno v souladu se souhrnem údajů o přípravku, alespoň cesta podání a místo aplikace humánního imunologického léčivého přípravku.

   účinné od 1. 1. 2023¹⁷) § 79 odst. 2 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

   účinné od 1. 1. 2023¹⁸) § 16 až 23 zákona č. 111/2009 Sb., o základních registrech, ve znění pozdějších předpisů.“.

1. účinné od 1. 1. 20233. § 12b až 12d se včetně nadpisů zrušují.
2. účinné od 1. 1. 20234. V § 12e odst. 3 písm. d) a v § 12e odst. 4 písm. d) se slova „jméno, popřípadě jména, a příjmení lékaře a identifikaci“ nahrazují slovem „identifikace“.
3. účinné od 1. 1. 20235. V § 12e odst. 3 a 4 písmeno e) zní:
   účinné od 1. 1. 2023

   1. účinné od 1. 1. 2023„e) název nebo kód aplikovaného humánního imunologického léčivého přípravku přidělený Ústavem, včetně uvedení nemoci, proti které je přípravek určen, číslo šarže nebo datum expirace, jsou-li v době aplikace humánního imunologického léčivého přípravku známy, a v případě primovakcinace pořadí aplikované dávky,“.

Čl. II

účinné od 1. 1. 2023Účinnost