§ 1
změněno 16. 11. 2012 zákonem 339/2012 Sb.
§ 1 Předmět úpravy Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1) a stanoví bližší požadavky pro a) systém jakosti, b) opatřování lidských tkání a buněk a jejich příjem v tkáňovém zařízení, c) posouzení zdravotní způsobilosti dárce, výběr dárce tkání a buněk a laboratorní vyšetření požadovaná u dárce, d) zpracování, skladování a distribuci tkání a buněk a související kontroly jakosti a bezpečnosti, e) sledování, řešení a oznamování závažných nežádoucích reakcí a událostí, f) sledovatelnost a identifikaci tkání a buněk, g) poskytování zpráv o činnosti tkáňového zařízení, h) povolení činnosti tkáňového zařízení, odběrového zařízení a diagnostické laboratoře a povolení k distribuci tkání a buněk, i) pravidla správné distribuční praxe pro distribuci tkání a buněk.