Zákon, kterým se mění zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony

Čl. I

účinné od 1. 4. 2013Zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon), ve znění zákona č. 228/2005 Sb., zákona č. 296/2008 Sb., zákona č. 129/2008 Sb., zákona č. 41/2009 Sb., zákona č. 281/2009 Sb. a zákona č. 375/2011 Sb., se mění takto:

1. účinné od 1. 4. 20131. § 1 včetně nadpisu a poznámek pod čarou č. 21 a 1 zní:
   účinné od 1. 4. 2013

   㤠1

   Odkaz účinné od 1. 4. 2013„§ 1

   účinné od 1. 4. 2013Předmět úpravy

   účinné od 1. 4. 2013(1) Tento zákon zapracovává příslušné předpisy Evropské unie²¹) a stanoví pravidla pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských orgánů (dále jen „orgán“) určených k transplantaci do lidského těla za účelem zajištění vysoké úrovně ochrany lidského zdraví, a to při jejich darování, vyšetřování, charakterizaci, odběru, konzervaci, převozu a transplantaci.

   účinné od 1. 4. 2013(2) Tento zákon dále upravuje podmínky darování, odběrů a transplantací tkání, buněk a orgánů prováděných výhradně za účelem poskytování zdravotních služeb¹). Jde-li o jakost a bezpečnost tkání a buněk, postupuje se podle zákona upravujícího lidské tkáně a buňky^7a).

   účinné od 1. 4. 2013²¹) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/53/EU ze dne 7. července 2010 o jakostních a bezpečnostních normách pro lidské orgány určené k transplantaci.

   účinné od 1. 4. 2013¹) Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách).“.

1. účinné od 1. 4. 20132. V § 2 se na konci textu písmene a) doplňují slova „; za orgán se rovněž považuje část orgánu, má-li v lidském těle sloužit stejnému účelu jako celý orgán, při zachování požadavků na strukturu a cévní zásobení“.
2. účinné od 1. 4. 20133. V § 2 písmeno d) zní:
   účinné od 1. 4. 2013

   1. účinné od 1. 4. 2013„d) dárcem osoba, která daruje orgán nebo tkáň, ať už k darování dojde během života této osoby nebo po její smrti,“.

1. účinné od 1. 4. 20134. V § 2 se na konci textu písmene e) doplňují slova „, nebo nevratná zástava krevního oběhu“.
2. účinné od 1. 4. 20135. V § 2 písmeno g) zní:
   účinné od 1. 4. 2013

   1. účinné od 1. 4. 2013„g) příjemcem osoba přijímající transplantovaný orgán nebo tkáň,“.

1. účinné od 1. 4. 20136. V § 2 písm. h) se slova „odběr lidských“ nahrazují slovem „získání“.
2. účinné od 1. 4. 20137. V § 2 písmena i) a j) znějí:
   účinné od 1. 4. 2013

   1. účinné od 1. 4. 2013„i) darováním darování orgánu nebo tkáně k transplantaci,
   2. účinné od 1. 4. 2013j) transplantací proces směřující k obnovení specifických funkcí lidského organismu přenosem orgánu nebo tkáně od dárce do těla příjemce,“.

1. účinné od 1. 4. 20138. V § 2 se doplňují písmena k) až r), která znějí:
   účinné od 1. 4. 2013

   1. účinné od 1. 4. 2013„k) charakterizací dárce shromáždění relevantních informací o charakteristických znacích dárce, které jsou potřebné k posouzení jeho zdravotní způsobilosti k darování orgánu nebo tkáně, za účelem provedení náležitého posouzení a minimalizace rizika pro příjemce a optimalizace alokace orgánu,
   2. účinné od 1. 4. 2013l) charakterizací orgánu shromáždění relevantních informací o charakteristických znacích orgánu, které jsou potřebné k posouzení jeho vhodnosti k transplantaci, za účelem posouzení a minimalizace rizika pro příjemce a optimalizace alokace orgánu,
   3. účinné od 1. 4. 2013m) konzervací použití chemických látek, změn okolních podmínek nebo jiných prostředků za účelem předcházení biologickému nebo fyzikálnímu poškození orgánu nebo zpomalení takového poškození po dobu od odběru do transplantace,
   4. účinné od 1. 4. 2013n) závažným nežádoucím účinkem jakákoliv nežádoucí a neočekávaná příhoda související s darováním, vyšetřováním, charakterizací, odběrem, konzervací nebo převozem orgánu určeného k transplantaci a transplantací orgánu, která by mohla vést k přenosu přenosného onemocnění, k úmrtí nebo k ohrožení života, poškození zdraví nebo omezení schopností pacienta, nebo která by mohla zapříčinit nebo prodloužit jeho hospitalizaci nebo onemocnění,
   5. účinné od 1. 4. 2013o) závažnou nežádoucí reakcí neočekávaná odezva žijícího dárce nebo příjemce, včetně přenosného onemocnění, která by mohla souviset s darováním, vyšetřováním, charakterizací, odběrem, konzervací nebo převozem orgánu určeného k transplantaci a transplantací orgánu, která má za následek úmrtí, ohrožení života, poškození zdraví nebo omezení schopností nebo má za následek nebo prodlouží jeho hospitalizaci nebo onemocnění,
   6. účinné od 1. 4. 2013p) pracovními postupy písemné pokyny popisující jednotlivé etapy procesu od darování po transplantaci orgánu, včetně materiálů a metod, které mají být použity, a očekávaného celkového výsledku,
   7. účinné od 1. 4. 2013q) sledovatelností možnost
      1. účinné od 1. 4. 20131. zjistit místo, kde se orgán nachází, a identifikovat jej během každé etapy zacházení s ním, a zjistit též místo jeho likvidace,
      2. účinné od 1. 4. 20132. identifikovat žijícího nebo zemřelého dárce,
      3. účinné od 1. 4. 20133. identifikovat poskytovatele zdravotních služeb, který provedl odběr orgánu,
      4. účinné od 1. 4. 20134. identifikovat příjemce v transplantačním centru a
      5. účinné od 1. 4. 20135. najít a identifikovat všechny potřebné údaje týkající se produktů a materiálů, které přicházejí do styku s orgánem,

   1. účinné od 1. 4. 2013r) osobou blízkou příbuzný v řadě přímé, manžel, registrovaný partner, sourozenec nebo osoba sešvagřená.“.

1. účinné od 1. 4. 20139. Poznámka pod čarou č. 3 se zrušuje, a to včetně odkazů na poznámku pod čarou.
2. účinné od 1. 4. 201310. V § 5 odst. 2 se slova „zdravotnického zařízení“ nahrazují slovy „poskytovatele zdravotních služeb“.
3. účinné od 1. 4. 201311. V § 5 odst. 5 závěrečné části ustanovení se za slova „zdravotnické dokumentace“ vkládají slova „osoby, která hodlá darovat orgán nebo tkáň,“.
4. účinné od 1. 4. 201312. V § 5 se na konci odstavce 5 doplňuje věta „Etická komise zašle do 7 dnů od udělení souhlasu nebo vyjádření nesouhlasu stejnopis listiny Koordinačnímu středisku transplantací.“.
5. účinné od 1. 4. 201313. V § 6 se na konci odstavce 1 doplňuje věta „Nedílnou součástí posouzení zdravotní způsobilosti dárce je charakterizace dárce a charakterizace orgánu.“.
6. účinné od 1. 4. 201314. V § 6 se na konci odstavce 3 doplňuje věta „Posuzující lékař předá do 7 dnů od posouzení zdravotní způsobilosti dárce výpis ze zdravotnické dokumentace v rozsahu záznamu podle věty první Koordinačnímu středisku transplantací.“.
7. účinné od 1. 4. 201315. V § 6 odst. 5 se slovo „a“ nahrazuje čárkou a za slova „dárce orgánů“ se vkládají slova „a rozsah údajů potřebných k charakterizaci tohoto dárce a k charakterizaci orgánů od tohoto dárce“.
8. účinné od 1. 4. 201316. V § 7 odst. 7 se slova „Zdravotnické zařízení“ nahrazují slovy „Poskytovatel zdravotních služeb“ a slova „zdravotnické zařízení“ se nahrazují slovy „poskytovatel zdravotních služeb“.
9. účinné od 1. 4. 201317. V § 10 odstavec 2 zní:
   účinné od 1. 4. 2013

   účinné od 1. 4. 2013„(2) Zjištění smrti možného dárce musí být vždy prováděno nejméně 2 lékaři s příslušnou specializovanou způsobilostí, kteří dárce vyšetřili nezávisle na sobě. Zjištění smrti možného dárce se v případě předpokládaného odběru před uplynutím 2 hodin od tohoto zjištění zaznamená v protokolu, který je nedílnou součástí zdravotnické dokumentace dárce. Protokol o zjištění smrti podepíší lékaři, kteří zjistili smrt.“.

1. účinné od 1. 4. 201318. V § 10 odst. 3 písm. a) se za slovo „oběhu,“ vkládá slovo „nebo“.
2. účinné od 1. 4. 201319. V § 10 odst. 4 písm. b) se slova „, kterou se nepodařilo obnovit srdeční činnost nebo ji účinně podporovat, prováděné lékařem v délce nejméně 30 minut; resuscitace se provádí současně prováděným umělým dýcháním a masáží srdce“ zrušují.
3. účinné od 1. 4. 201320. V § 10 odst. 6 se slova „č. 2“ nahrazují slovy „k tomuto zákonu“.
4. účinné od 1. 4. 201321. V § 10 odstavec 7 zní:
   účinné od 1. 4. 2013

   účinné od 1. 4. 2013„(7) Ministerstvo stanoví rozsah údajů potřebných k charakterizaci zemřelého dárce a k charakterizaci orgánů od zemřelého dárce, náležitosti a vzor protokolu o zjištění smrti a specializovanou způsobilost lékařů zjišťujících smrt a lékařů provádějících vyšetření potvrzující nevratnost smrti vyhláškou. Ministerstvo může stanovit bližší podmínky o způsobu provádění vyšetření prokazujících smrt, vyšetření potvrzujících nevratnost zástavy krevního oběhu nebo smrti mozku a podmínky jejich provádění vyhláškou.“.

1. účinné od 1. 4. 201322. Za § 10 se vkládá nový § 10a, který včetně nadpisu zní:
   účinné od 1. 4. 2013

   㤠10a

   Odkaz účinné od 1. 4. 2013„§ 10a

   účinné od 1. 4. 2013Přípustnost odběru od zemřelého dárce, který je cizincem

   účinné od 1. 4. 2013(1) Cizinci⁹), u něhož lze předpokládat odběr tkání nebo orgánů podle tohoto zákona, lze odběr provést v případě, je-li cizinec držitelem platného dokladu o souhlasném projevu vůle k posmrtnému darování tkání nebo orgánů vydaného k tomu příslušným orgánem státu, jehož je cizinec občanem (dále jen „dárcovská karta“).

   účinné od 1. 4. 2013(2) Jde-li o cizince, který není držitelem dárcovské karty a u něhož lze předpokládat odběr tkání nebo orgánů podle tohoto zákona, učiní Koordinační středisko transplantací na základě podnětu poskytovatele zdravotních služeb písemný dotaz u příslušného orgánu státu, jehož je cizinec občanem, zda cizinec

   1. účinné od 1. 4. 2013a) neučinil projev vůle směřující k vyjádření nesouhlasu s posmrtným odběrem tkání nebo orgánů, nebo
   2. účinné od 1. 4. 2013b) vyslovil souhlas s darováním tkání nebo orgánů, je-li ve státě, jehož je cizinec občanem, uplatňována zásada předpokládaného nesouhlasu.

   účinné od 1. 4. 2013(3) Při zjišťování kontaktu na osobu blízkou cizince za účelem splnění povinnosti podle § 15 odst. 1 učiní Koordinační středisko transplantací na základě podnětu poskytovatele zdravotních služeb písemný dotaz u příslušného orgánu státu, jehož je cizinec občanem.

   účinné od 1. 4. 2013(4) Neobdrží-li poskytovatel zdravotních služeb do 72 hodin informaci o skutečnostech podle odstavce 2 nebo nelze-li informovat osobu blízkou cizince podle § 15 odst. 1, má se za to, že podmínky pro odběr nejsou splněny.“.

1. účinné od 1. 4. 201323. V § 11 se odstavec 4 zrušuje.
2. účinné od 1. 4. 201324. V § 12 odstavce 2 a 3 znějí:
   účinné od 1. 4. 2013

   účinné od 1. 4. 2013„(2) Poskytovatelé zdravotních služeb, kteří se podílejí na odběru orgánů nebo tkání od zemřelého dárce a na jejich transplantaci, se vzájemně bezodkladně informují o dodatečném zjištění zdravotní nezpůsobilosti zemřelého dárce a též bezodkladně informují ve stejném rozsahu i Koordinační středisko transplantací.

   účinné od 1. 4. 2013(3) Tkáně odebrané podle zákona upravujícího nakládání s lidskými tkáněmi a buňkami, které nebyly použity pro transplantaci, lze k dalšímu vyšetření, zpracování, preparování, konzervaci, uchovávání a distribuci předat pouze tkáňové bance.“.

1. účinné od 1. 4. 201325. V § 13 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní:
   účinné od 1. 4. 2013

   účinné od 1. 4. 2013„(2) Pitva zemřelého, u kterého byl proveden odběr, se provede v době co možná nejkratší tak, aby v případě dodatečného zjištění, že zemřelý trpěl nemocí nebo stavem, které by mohly ohrozit zdraví nebo život příjemce, mohl být učiněn závěr o zdravotní nezpůsobilosti zemřelého.“.

   účinné od 1. 4. 2013Dosavadní odstavec 2 se označuje jako odstavec 3.

1. účinné od 1. 4. 201326. V § 13 se doplňuje odstavec 4, který zní:
   účinné od 1. 4. 2013

   účinné od 1. 4. 2013„(4) Pokud lékař, který provedl pitvu, na základě výsledků této pitvy zjistí, že zemřelý trpěl nemocí nebo stavem, které by mohly ohrozit život nebo zdraví příjemce, oznámí tuto skutečnost bezodkladně poskytovateli zdravotních služeb, který provedl odběr tkáně nebo orgánu. Pokud bylo na základě pitvy učiněno dodatečné zjištění zdravotní nezpůsobilosti zemřelého dárce a orgán nebo tkáň odebraná od tohoto dárce byla již transplantována, učiní poskytovatel zdravotních služeb, který transplantaci provedl, neprodleně preventivní opatření k zabránění ohrožení života nebo zdraví příjemce, popřípadě zajistí příjemci poskytnutí potřebné zdravotní péče, a oznámí tuto skutečnost bezodkladně Koordinačnímu středisku transplantací.“.

1. účinné od 1. 4. 201327. V § 15 odst. 2 se slova „pokud je zemřelým nezletilá osoba nebo osoba zbavená způsobilosti, též poučení podle“ nahrazují slovy „a je-li zemřelým nezletilá osoba nebo osoba zbavená způsobilosti též poučení, podle“.
2. účinné od 1. 4. 201328. V § 18 odst. 1 se slova „, popřípadě další registry určené pro evidenci údajů souvisejících s darováním orgánů“ zrušují.
3. účinné od 1. 4. 201329. Poznámka pod čarou č. 12 zní:
   účinné od 1. 4. 2013

   účinné od 1. 4. 2013„¹²) § 70 zákona č. 372/2011 Sb.“.

1. účinné od 1. 4. 201330. V § 18 odst. 3 se slova „s provozem“ nahrazují slovy „se správou“.
2. účinné od 1. 4. 201331. V § 18 odst. 4 se za slova „rodné číslo a“ vkládá slovo „adresa“.
3. účinné od 1. 4. 201332. V § 18 se doplňuje odstavec 5, který zní:
   účinné od 1. 4. 2013

   účinné od 1. 4. 2013„(5) Pro účely plnění úkolů

   1. účinné od 1. 4. 2013a) Národního registru dárců orgánů se dárcem rozumí též dárce tkáně,
   2. účinné od 1. 4. 2013b) Národního registru osob čekajících na transplantaci orgánů se osobou čekající na transplantaci rozumí též osoba čekající na transplantaci tkáně,
   3. účinné od 1. 4. 2013c) Národního registru provedených transplantací orgánů se provedenou transplantací rozumí též provedená transplantace tkáně.“.

1. účinné od 1. 4. 201333. § 19 včetně nadpisu zní:
   účinné od 1. 4. 2013

   㤠19

   Odkaz účinné od 1. 4. 2013„§ 19

   účinné od 1. 4. 2013Součinnost při poskytování údajů ze základních registrů a dalších informačních systémů veřejné správy

   účinné od 1. 4. 2013(1) Koordinační středisko transplantací a Koordinační středisko pro resortní zdravotnické informační systémy využívají ze základního registru obyvatel pro plnění úkolů při správě národních zdravotních registrů vedených podle tohoto zákona tyto referenční údaje:

   1. účinné od 1. 4. 2013a) příjmení,
   2. účinné od 1. 4. 2013b) jméno, popřípadě jména,
   3. účinné od 1. 4. 2013c) adresa místa pobytu, popřípadě též adresa, na kterou mají být doručovány písemnosti podle zvláštního právního předpisu,
   4. účinné od 1. 4. 2013d) datum, místo a okres narození, u subjektu údajů, který se narodil v cizině, datum, místo a stát, kde se narodil,
   5. účinné od 1. 4. 2013e) datum, místo a okres úmrtí, jde-li o úmrtí subjektu údajů mimo území České republiky, datum úmrtí, místo a stát, na jehož území k úmrtí došlo; je-li vydáno rozhodnutí soudu o prohlášení za mrtvého, den, který je v rozhodnutí uveden jako den smrti, popřípadě jako den, který nepřežil, a datum nabytí právní moci tohoto rozhodnutí.

   účinné od 1. 4. 2013(2) Koordinační středisko transplantací a Koordinační středisko pro resortní zdravotnické informační systémy využívají z informačního systému evidence obyvatel pro plnění úkolů při správě národních zdravotních registrů vedených podle tohoto zákona tyto referenční údaje:

   1. účinné od 1. 4. 2013a) jméno, popřípadě jména, příjmení, rodné příjmení,
   2. účinné od 1. 4. 2013b) datum narození,
   3. účinné od 1. 4. 2013c) pohlaví,
   4. účinné od 1. 4. 2013d) místo a okres narození a u občana, který se narodil v cizině, místo a stát, kde se občan narodil,
   5. účinné od 1. 4. 2013e) rodné číslo,
   6. účinné od 1. 4. 2013f) adresa místa trvalého pobytu, případně též adresa, na kterou mají být doručovány písemnosti podle zvláštního právního předpisu,
   7. účinné od 1. 4. 2013g) počátek trvalého pobytu, popřípadě datum zrušení údaje o místu trvalého pobytu nebo datum ukončení trvalého pobytu na území České republiky,
   8. účinné od 1. 4. 2013h) datum, místo a okres úmrtí; jde-li o úmrtí občana mimo území České republiky, datum úmrtí, místo a stát, na jehož území k úmrtí došlo,
   9. účinné od 1. 4. 2013i) den, který byl v rozhodnutí soudu o prohlášení za mrtvého uveden jako den smrti, popřípadě jako den, který nepřežil, a datum nabytí právní moci rozhodnutí soudu o prohlášení za mrtvého.

   účinné od 1. 4. 2013(3) Koordinační středisko transplantací a Koordinační středisko pro resortní zdravotnické informační systémy využívají z informačního systému cizinců pro plnění úkolů při správě národních zdravotních registrů vedených podle tohoto zákona tyto referenční údaje:

   1. účinné od 1. 4. 2013a) jméno, popřípadě jména, příjmení, rodné příjmení,
   2. účinné od 1. 4. 2013b) datum narození,
   3. účinné od 1. 4. 2013c) pohlaví,
   4. účinné od 1. 4. 2013d) místo a stát, kde se cizinec narodil; v případě že se narodil na území České republiky, místo a okres narození,
   5. účinné od 1. 4. 2013e) rodné číslo,
   6. účinné od 1. 4. 2013f) druh a adresa místa pobytu na území České republiky, popřípadě adresa, na kterou mají být doručovány písemnosti podle zvláštního právního předpisu,
   7. účinné od 1. 4. 2013g) datum, místo a okres úmrtí; jde-li o úmrtí cizince mimo území České republiky, stát, ve kterém k úmrtí došlo, popřípadě datum úmrtí,
   8. účinné od 1. 4. 2013h) den, který byl v rozhodnutí soudu o prohlášení za mrtvého uveden jako den smrti, popřípadě jako den, který cizinec prohlášený za mrtvého nepřežil.

   účinné od 1. 4. 2013(4) Koordinační středisko transplantací a Koordinační středisko pro resortní zdravotnické informační systémy využívají z registru rodných čísel pro plnění úkolů při správě národních zdravotních registrů vedených podle tohoto zákona tyto referenční údaje:

   1. účinné od 1. 4. 2013a) rodné číslo,
   2. účinné od 1. 4. 2013b) v případě změny rodného čísla původní rodné číslo,
   3. účinné od 1. 4. 2013c) jméno, popřípadě jména, příjmení, popřípadě rodné příjmení nositele rodného čísla,
   4. účinné od 1. 4. 2013d) datum, místo a okres narození a u nositele rodného čísla, který se narodil v cizině, místo a stát, na jehož území se narodil.

   účinné od 1. 4. 2013(5) Z údajů podle odstavců 1 až 4 lze v konkrétním případě použít vždy jen takové údaje, které jsou nezbytné ke splnění daného úkolu. Údaje, které jsou vedeny jako referenční údaje v základním registru obyvatel, se využijí z informačního systému evidence obyvatel nebo informačního systému cizinců, pouze pokud jsou ve tvaru předcházejícím současný stav.“.

1. účinné od 1. 4. 201334. V § 20 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní:
   účinné od 1. 4. 2013

   účinné od 1. 4. 2013„(2) Poskytovatel zdravotních služeb provádějící odběry a transplantace tkání, transplantační centra a Koordinační středisko transplantací zaznamenají a vedou rodné číslo pro potřeby identifikace dárce. Za tímto účelem je poskytovatel zdravotních služeb oprávněn vyžadovat předložení dokladu, ve kterém je rodné číslo uvedeno. Rodné číslo dárce se uchová pro potřeby sledovatelnosti.“.

   účinné od 1. 4. 2013Dosavadní odstavec 2 se označuje jako odstavec 3.

1. účinné od 1. 4. 201335. V § 20 odst. 3 se slovo „nejbližší“ nahrazuje slovem „příslušné“.
2. účinné od 1. 4. 201336. § 21 a 22 včetně nadpisů a poznámek pod čarou č. 15 a 22 znějí:
   účinné od 1. 4. 2013

   㤠21

   Odkaz účinné od 1. 4. 2013„§ 21

   účinné od 1. 4. 2013Poskytovatel zdravotních služeb provádějící odběry tkání a transplantace tkání

   účinné od 1. 4. 2013Poskytovatel zdravotních služeb provádějící odběry tkání a transplantace tkání, který není transplantačním centrem (§ 22), je kromě povinností vyplývajících ze zvláštního právního předpisu¹⁵) dále povinen

   1. účinné od 1. 4. 2013a) hlásit osoby, kterým byl proveden odběr do Národního registru dárců orgánů,
   2. účinné od 1. 4. 2013b) provedené transplantace hlásit do Národního registru provedených transplantací orgánů,
   3. účinné od 1. 4. 2013c) jde-li o tkáně, poskytovat údaje, které vyžádá Koordinační středisko transplantací,
   4. účinné od 1. 4. 2013d) zjišťovat informace z Národního registru osob nesouhlasících s posmrtným odběrem tkání a orgánů pro účely provádění odběrů od zemřelých dárců a respektovat takto vyslovený nesouhlas s odběrem,
   5. účinné od 1. 4. 2013e) ověřovat další způsoby prokazatelného vyslovení nesouhlasu s posmrtným odběrem stanovené tímto zákonem a respektovat takto vyslovený nesouhlas,
   6. účinné od 1. 4. 2013f) vést dokumentaci o provedených odběrech a transplantacích a nakládání s odebranými tkáněmi nebo orgány zaznamenávat do protokolu o konečném určení odebraných tkání nebo orgánů,
   7. účinné od 1. 4. 2013g) zajistit sledování zdravotního stavu žijících dárců a příjemců,
   8. účinné od 1. 4. 2013h) mít k dovozu nebo vývozu dovozní nebo vývozní povolení (§ 26a až 26g).

   § 22

   Odkaz účinné od 1. 4. 2013§ 22

   účinné od 1. 4. 2013Transplantační centrum

   účinné od 1. 4. 2013(1) Transplantačním centrem se rozumí poskytovatel zdravotních služeb, kterému byl udělen statut centra vysoce specializované péče²²) a který na základě toho může provádět odběry a transplantace krvetvorných buněk, orgánů a tkání, které nebyly předány tkáňové bance podle § 12 odst. 3. Transplantační centrum plní povinnosti podle § 21 a dále je povinno

   1. účinné od 1. 4. 2013a) hlásit osoby indikované k transplantaci tkání a orgánů do Národního registru osob čekajících na transplantaci orgánů,
   2. účinné od 1. 4. 2013b) provádět transplantaci tkání a orgánů výlučně příjemcům registrovaným v Národním registru osob čekajících na transplantaci orgánů,
   3. účinné od 1. 4. 2013c) spolupracovat s Koordinačním střediskem transplantací při výběru nejvhodnějších příjemců orgánů,
   4. účinné od 1. 4. 2013d) po obdržení informace podle § 20 odst. 3 zjistit, zda jsou splněny podmínky pro odběr (§ 10 až 11),
   5. účinné od 1. 4. 2013e) po zjištění splnění podmínek pro odběr informovat o možném dárci Koordinační středisko transplantací,
   6. účinné od 1. 4. 2013f) ověřit, zda bylo provedeno a zaznamenáno posouzení zdravotní způsobilosti dárce včetně dokončení charakterizace orgánu a dárce,
   7. účinné od 1. 4. 2013g) ověřit, zda byly u dodaných orgánů dodrženy podmínky konzervace a převozu,
   8. účinné od 1. 4. 2013h) vést dokumentaci o provedených odběrech a transplantacích a nakládání s odebranými orgány zaznamenávat do protokolu o konečném určení odebraných orgánů,
   9. účinné od 1. 4. 2013i) hlásit jakékoli závažné nežádoucí účinky a závažné nežádoucí reakce Koordinačnímu středisku transplantací a poskytovateli zdravotních služeb provádějícímu odběry tkání a transplantace tkání nebo jinému transplantačnímu centru provádějícímu odběr nebo transplantaci,
   10. účinné od 1. 4. 2013j) hlásit provedená opatření pro řešení závažných nežádoucích účinků a reakcí Koordinačnímu středisku transplantací.

   účinné od 1. 4. 2013(2) Transplantační centrum je dále povinno

   1. účinné od 1. 4. 2013a) zpracovat a udržovat interní systém zajištění jakosti a bezpečnosti pro všechny fáze procesu od darování po transplantaci,
   2. účinné od 1. 4. 2013b) pro potřeby sledovatelnosti používat identifikační systém dárců a příjemců, jehož prostřednictvím lze identifikovat každé darování, každý s ním spojený orgán a každého s ním spojeného příjemce; údaje potřebné pro zajištění sledovatelnosti transplantační centrum uchovává nejméně po dobu 30 let,
   3. účinné od 1. 4. 2013c) uplatňovat pracovní postupy při odběru, konzervaci, balení a označování orgánů,
   4. účinné od 1. 4. 2013d) uplatňovat pracovní postupy pro oznamování, šetření, registraci a předávání informací o závažných nežádoucích účincích, které mohou mít vliv na jakost a bezpečnost orgánů, a které mohou být způsobeny vyšetřováním, charakterizací, odběrem, konzervací a převozem orgánů, a rovněž informací o jakýchkoli nežádoucích reakcích pozorovaných během transplantace nebo po ní, které mohou souviset s těmito činnostmi,
   5. účinné od 1. 4. 2013e) zajistit uplatňování pracovních postupů zajišťujících integritu orgánu během převozu a vhodnou dobu převozu,
   6. účinné od 1. 4. 2013f) zajistit, aby zdravotničtí pracovníci přímo se podílející na procesu od darování po transplantaci nebo likvidaci orgánu nebo tkáně měli vhodnou kvalifikaci nebo odbornou přípravu, byli odborně způsobilí k výkonu povolání a byli odpovídajícím způsobem vyškoleni.

   účinné od 1. 4. 2013(3) Transplantační centrum provádějící transplantace krvetvorných buněk plní povinnosti podle § 21 písm. c) a g), dále je povinno spolupracovat se středisky pro vyhledávání dárců krvetvorných buněk (§ 24) při výběru nejvhodnějších nepříbuzných potenciálních dárců krvetvorných buněk a provádí konečný výběr vhodného dárce krvetvorných buněk pro konkrétního příjemce.

   účinné od 1. 4. 2013¹⁵) Například zákon č. 372/2011 Sb., zákon č. 296/2008 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

   účinné od 1. 4. 2013²²) § 112 zákona č. 372/2011 Sb.“.

1. účinné od 1. 4. 201337. Poznámky pod čarou č. 14 a 16 se včetně odkazů na poznámky pod čarou zrušují.
2. účinné od 1. 4. 201338. Za § 22 se vkládá nový § 22a, který zní:
   účinné od 1. 4. 2013

   㤠22a

   Odkaz účinné od 1. 4. 2013„§ 22a

   účinné od 1. 4. 2013Protokol o nakládání s tkáněmi a orgány

   účinné od 1. 4. 2013Zdravotničtí pracovníci, kteří se účastnili odběru nebo transplantace tkání a orgánů, zaznamenají nakládání s odebranými tkáněmi nebo orgány do protokolu, který je přiložen k odebrané tkáni nebo orgánu. Do tohoto protokolu se zaznamená zejména datum a místo odběru a konečné určení odebrané tkáně nebo orgánu. Pokud se odebraná tkáň nebo orgán použijí pro transplantaci, do protokolu se zaznamená datum, místo a osoba, jíž byla transplantace provedena. Pokud bylo rozhodnuto, že odebrané tkáně a orgány jsou k transplantaci nevhodné, do protokolu se zaznamená důvod, proč byly shledány nevhodnými, a způsob dalšího naložení s nimi. Poskytovatel zdravotních služeb zajistí odeslání protokolu Koordinačnímu středisku transplantací do 7 dnů ode dne, kdy došlo ke konečnému určení odebrané tkáně nebo orgánu.“.

1. účinné od 1. 4. 201339. V § 23 odst. 2 písm. a) se slova „zdravotnických zařízení“ nahrazují slovy „poskytovatelů zdravotních služeb“ a slova „se zdravotnickými zařízeními“ se nahrazují slovy „s poskytovateli zdravotních služeb“.
2. účinné od 1. 4. 201340. V § 24 se na konci odstavce 2 tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena e) až i), která znějí:
   účinné od 1. 4. 2013

   1. účinné od 1. 4. 2013„e) zajišťuje informovanost veřejnosti o významu a o možnostech darování krvetvorných buněk v souvislosti se získáváním nových dárců a zajišťuje poučení potenciálních dobrovolných dárců krvetvorných buněk o skutečnostech souvisejících s dobrovolným darováním,
   2. účinné od 1. 4. 2013f) zajišťuje provedení posouzení zdravotní způsobilosti potenciálních dárců před jejich zařazením do registru potenciálních dárců krvetvorných buněk,
   3. účinné od 1. 4. 2013g) vyhledává v registru potenciálních dárců krvetvorných buněk vhodné nepříbuzné dárce krvetvorných buněk pro konkrétního příjemce,
   4. účinné od 1. 4. 2013h) zajišťuje sledování zdravotního stavu nepříbuzných dárců po odběru,
   5. účinné od 1. 4. 2013i) zajišťuje propuštění nepříbuzného dárce k dalším vyšetřením.“.

1. účinné od 1. 4. 201341. V § 24 se doplňují odstavce 3 a 4, které znějí:
   účinné od 1. 4. 2013

   účinné od 1. 4. 2013„(3) Středisko pro vyhledávání dárců krvetvorných buněk pro vedení registru podle odstavce 2 písm. b) zavede a udržuje informační systém umožňující dohledání potenciálních dárců krvetvorných buněk. Údaje o potenciálních dárcích se uchovávají po dobu evidence dárců v registru, minimálně však po dobu 30 let ode dne odběru krvetvorných buněk. Souhlas potenciálního dárce s vedením údajů o jeho osobě v registru musí být písemný.

   účinné od 1. 4. 2013(4) Středisko pro vyhledávání dárců krvetvorných buněk zpracuje do 1. března každého roku výroční zprávu o činnosti střediska pro vyhledávání dárců krvetvorných buněk za předcházející kalendářní rok. Výroční zprávu nejpozději k uvedenému datu zveřejní způsobem umožňujícím dálkový přístup a předloží ji Koordinačnímu středisku transplantací.“.

1. účinné od 1. 4. 201342. V § 25 odst. 1 se věta první nahrazuje větou „Ministerstvo zdravotnictví zřizuje Koordinační středisko transplantací pro plnění úkolů uvedených v odstavci 2.“ a věta poslední se zrušuje.
2. účinné od 1. 4. 201343. V § 25 odst. 2 se na konci textu písmene e) doplňují slova „na základě písemného předem definovaného alokačního algoritmu“.
3. účinné od 1. 4. 201344. V § 25 odst. 2 se písmeno f) zrušuje.

   účinné od 1. 4. 2013Dosavadní písmena g) až i) se označují jako písmena f) až h).

1. účinné od 1. 4. 201345. V § 25 odst. 2 se za písmeno g) vkládají nová písmena h) až k), která znějí:
   účinné od 1. 4. 2013

   1. účinné od 1. 4. 2013„h) spolupracuje s ministerstvem na zajištění jakosti a bezpečnosti transplantací orgánů,
   2. účinné od 1. 4. 2013i) plní úkoly související s výměnou orgánů mezi členskými státy Evropské unie (dále jen „členský stát“) a mezi členskými státy a třetími zeměmi,
   3. účinné od 1. 4. 2013j) uzavírá písemnou dohodu s evropskými organizacemi pro výměnu orgánů, pokud takové organizace zajišťují soulad s požadavky stanovenými tímto zákonem,
   4. účinné od 1. 4. 2013k) zpracovává další pracovní postupy,“.

   účinné od 1. 4. 2013Dosavadní písmeno h) se označuje jako písmeno l).

1. účinné od 1. 4. 201346. V § 25 se za odstavec 2 doplňuje odstavec 3, který zní:
   účinné od 1. 4. 2013

   účinné od 1. 4. 2013„(3) Součástí Koordinačního střediska transplantací je centrální monitorovací jednotka, která zpracovává souhrnná data o provedených odběrech, transplantacích a jejich výsledcích za každý kalendářní rok a zprávu o tom předává ministerstvu nejpozději do 31. března následujícího kalendářního roku.“.

1. účinné od 1. 4. 201347. V § 25 se za odstavec 3 doplňuje odstavec 4, který zní:
   účinné od 1. 4. 2013

   účinné od 1. 4. 2013„(4) Soubor požadavků na vytvoření pracovních postupů pro zajištění systému jakosti a bezpečnosti orgánů, a to pro odběr, konzervaci, balení, označování a převoz orgánů, sledovatelnost a dále pro podávání přesných, rychlých a ověřitelných hlášení o závažných nežádoucích účincích a reakcích a řešení závažných nežádoucích účinků a reakcí, stanoví ministerstvo vyhláškou.“.

1. účinné od 1. 4. 201348. V § 26 odstavec 1 zní:
   účinné od 1. 4. 2013

   účinné od 1. 4. 2013„(1) Mezinárodní výměna tkání a orgánů k transplantacím je přípustná pouze za předpokladu, že jejím cílem je nalezení nejvhodnějšího příjemce nebo záchrana čekatele na transplantaci, jehož život je bezprostředně ohrožen, a za předpokladu, že tkáně a orgány splňují požadavky na jakost a bezpečnost a že je zajištěna jejich sledovatelnost.“.

1. účinné od 1. 4. 201349. V § 26 se odstavec 3 zrušuje.

   účinné od 1. 4. 2013Dosavadní odstavce 4 a 5 se označují jako odstavce 3 a 4.

1. účinné od 1. 4. 201350. V § 26 odst. 3 se slovo „Orgány“ nahrazuje slovy „Tkáně a orgány“ a za slovo „výměny“ se vkládají slova „tkání a“.
2. účinné od 1. 4. 201351. § 26a a 26b znějí:
   účinné od 1. 4. 2013

   㤠26a

   Odkaz účinné od 1. 4. 2013„§ 26a

   účinné od 1. 4. 2013(1) K dovozu tkání do České republiky nebo k jejich vývozu z České republiky anebo k dovozu nebo vývozu orgánů v rámci mezinárodní výměny nebo nabídky podle § 26 odst. 1 a 2 (dále jen „dovoz nebo vývoz tkání nebo orgánů“) vydává ministerstvo dovozní nebo vývozní povolení. O žádosti o dovozní nebo vývozní povolení ministerstvo rozhodne do 90 dnů ode dne jejího podání.

   účinné od 1. 4. 2013(2) Žádost o udělení dovozního nebo vývozního povolení musí kromě obecných náležitostí podle správního řádu obsahovat

   1. účinné od 1. 4. 2013a) desetimístnou podpoložku kombinované nomenklatury společného celního sazebníku a její název označující stanovené tkáně nebo orgány, na jejichž dovoz nebo vývoz se dovozní nebo vývozní povolení žádá, stanovenou nařízením vlády,
   2. účinné od 1. 4. 2013b) navrhované maximální množství tkání nebo orgánů v kusech nebo buněk v mililitrech,
   3. účinné od 1. 4. 2013c) navrhovanou dobu platnosti dovozního nebo vývozního povolení,
   4. účinné od 1. 4. 2013d) účel dovozu nebo vývozu,
   5. účinné od 1. 4. 2013e) název státu nebo států původu tkání nebo orgánů v případě dovozu, název státu (států) určení tkání nebo orgánů v případě vývozu.

   účinné od 1. 4. 2013(3) K žádosti o udělení dovozního nebo vývozního povolení žadatel připojí

   1. účinné od 1. 4. 2013a) výpis z obchodního rejstříku nebo úředně ověřenou kopii zřizovací listiny,
   2. účinné od 1. 4. 2013b) výčet a specifikace druhů vyvážených nebo dovážených tkání nebo orgánů,
   3. účinné od 1. 4. 2013c) v případě vývozu doklad nebo jeho úředně ověřenou kopii vydanou státním orgánem potvrzující, že se jedná o poskytovatele zdravotních služeb oprávněného provádět odběry tkání nebo orgánů.

   účinné od 1. 4. 2013(4) V případě, že dovoz orgánu do České republiky nebo vývoz orgánu z České republiky je nezbytné z důvodu záchrany života provést za méně než 90 dnů, může ministerstvo tento dovoz nebo vývoz schválit dodatečně po jeho uskutečnění. Žádost o toto dodatečné schválení dovozu orgánu do České republiky nebo vývozu orgánu z České republiky se ministerstvu podává bezprostředně po jeho uskutečnění.

   § 26b

   Odkaz účinné od 1. 4. 2013§ 26b

   účinné od 1. 4. 2013(1) Rozhodnutí o udělení dovozního nebo vývozního povolení kromě obecných náležitostí podle správního řádu obsahuje

   1. účinné od 1. 4. 2013a) evidenční číslo dovozního nebo vývozního povolení,
   2. účinné od 1. 4. 2013b) podpoložku kombinované nomenklatury celního sazebníku a její název označující tkáně nebo orgány, na jejichž dovoz a vývoz se dovozní nebo vývozní povolení uděluje,
   3. účinné od 1. 4. 2013c) dobu platnosti dovozního nebo vývozního povolení, včetně povoleného maximálního množství kusů orgánů nebo tkání nebo buněk v mililitrech, které lze dovézt nebo vyvézt,
   4. účinné od 1. 4. 2013d) název státu nebo států původu tkání nebo orgánů v případě dovozu, název státu (států) určení tkání nebo orgánů v případě vývozu,
   5. účinné od 1. 4. 2013e) poučení o povinnosti vrátit stejnopis písemného vyhotovení dovozního nebo vývozního povolení do 10 pracovních dnů po jeho vyčerpání nebo ukončení jeho platnosti (§ 26e),
   6. účinné od 1. 4. 2013f) účel dovozu nebo vývozu,
   7. účinné od 1. 4. 2013g) přílohy rozhodnutí; v každé příloze je vymezeno místo pro záznam identifikačních údajů poskytovatele zdravotních služeb, který provedl odběr tkáně nebo orgánu, a pro záznamy celních orgánů o využívání uděleného dovozního nebo vývozního povolení (množství, datum, otisk razítka, podpis); počet příloh odpovídá počtu povoleného maximálního dovozu nebo vývozu podle písmene c).

   účinné od 1. 4. 2013(2) Ministerstvo udělí dovozní nebo vývozní povolení nejdéle na dobu 12 měsíců.“.

1. účinné od 1. 4. 201352. V § 26c odstavec 1 zní:
   účinné od 1. 4. 2013

   účinné od 1. 4. 2013„(1) Ministerstvo dovozní nebo vývozní povolení neudělí, jestliže to vyžadují bezpečnostní zájmy České republiky (možnost rizika ohrožení zdraví a života obyvatel).“.

1. účinné od 1. 4. 201353. V § 26c se odstavec 4 zrušuje.

   účinné od 1. 4. 2013Dosavadní odstavec 5 se označuje jako odstavec 4.

1. účinné od 1. 4. 201354. § 26d zní:
   účinné od 1. 4. 2013

   㤠26d

   Odkaz účinné od 1. 4. 2013„§ 26d

   účinné od 1. 4. 2013(1) Dovoz nebo vývoz tkáně nebo orgánu podle § 26a odst. 1 v konkrétním případě a dovoz nebo vývoz orgánu podle § 26a odst. 4 lze uskutečnit pouze se souhlasem Koordinačního střediska transplantací, které může souhlas

   1. účinné od 1. 4. 2013a) ke konkrétnímu vývozu udělit, pokud v České republice není v Národním registru osob čekajících na transplantaci orgánu evidován vhodný čekatel,
   2. účinné od 1. 4. 2013b) ke konkrétnímu dovozu udělit, pokud je orgán nebo tkáň určena pro konkrétního příjemce.

   účinné od 1. 4. 2013(2) Koordinační středisko transplantací spolupracuje za účelem zajištění sledovatelnosti s Generálním ředitelstvím cel.“.

1. účinné od 1. 4. 201355. V § 26e se slova „zdravotnických zařízení“ nahrazují slovem „osob“.
2. účinné od 1. 4. 201356. § 26f se zrušuje.
3. účinné od 1. 4. 201357. V § 26g se slova „členskými zeměmi Evropské unie“ nahrazují slovy „členskými státy“.
4. účinné od 1. 4. 201358. § 27 včetně nadpisu zní:
   účinné od 1. 4. 2013

   㤠27

   Odkaz účinné od 1. 4. 2013„§ 27

   účinné od 1. 4. 2013Ministerstvo

   účinné od 1. 4. 2013Ministerstvo

   1. účinné od 1. 4. 2013a) zajišťuje informovanost veřejnosti o významu a o možnostech darování tkání a orgánů, a to zvláště dárcovství krvetvorných buněk, o způsobu vyjádření nesouhlasu s posmrtným odběrem a o významu transplantací; přitom spolupracuje s ostatními správními úřady a orgány územní samosprávy, se zdravotními pojišťovnami, poskytovateli zdravotních služeb, profesními organizacemi ve zdravotnictví a dalšími orgány a institucemi,
   2. účinné od 1. 4. 2013b) na základě žádosti Evropské komise nebo jiného členského státu informuje o
      1. účinné od 1. 4. 20131. podmínkách, které podle právních předpisů musí splnit poskytovatel zdravotních služeb, který hodlá poskytovat zdravotní služby podle tohoto zákona,
      2. účinné od 1. 4. 20132. činnostech poskytovatelů zdravotních služeb provádějících odběr a transplantace podle tohoto zákona, o agregovaném počtu žijících a zemřelých dárců, o druhu a počtu transplantovaných nebo zlikvidovaných orgánů, včetně poskytnutí zprávy podle § 25 odst. 3.“.

1. účinné od 1. 4. 201359. V § 28 se na konci textu odstavce 1 doplňují slova „; tím nejsou dotčena ustanovení § 28a až 28d“.
2. účinné od 1. 4. 201360. Za § 28 se vkládají nové § 28a až 28d, které včetně nadpisů a poznámky pod čarou č. 23 znějí:
   účinné od 1. 4. 2013

   㤠28a

   Odkaz účinné od 1. 4. 2013„§ 28a

   účinné od 1. 4. 2013Příspěvek na náklady pohřbu

   účinné od 1. 4. 2013(1) Osobě, která vypravila pohřeb zemřelému dárci, kterému byl proveden odběr orgánu, náleží příspěvek na náklady související s vypravením pohřbu ve výši 5 000 Kč.

   účinné od 1. 4. 2013(2) Žádost o výplatu příspěvku na náklady pohřbu musí kromě obecných náležitostí podle správního řádu obsahovat

   1. účinné od 1. 4. 2013a) doklad o zaplacení nákladů na vypravení pohřbu dárci,
   2. účinné od 1. 4. 2013b) údaje vztahující se k zemřelému dárci, a to jméno, popřípadě jména, příjmení, datum narození a datum úmrtí,
   3. účinné od 1. 4. 2013c) název a adresu poskytovatele zdravotních služeb, ve kterém byl proveden odběr orgánu,
   4. účinné od 1. 4. 2013d) určení, jakým způsobem má být částka vyplacena.

   účinné od 1. 4. 2013(3) Není-li žádost ministerstvu podána do 12 měsíců ode dne vypravení pohřbu zemřelému dárci, nárok na příspěvek na náklady pohřbu zaniká.

   účinné od 1. 4. 2013(4) Dopravu těla zemřelého dárce z místa pitvy do místa pohřbu hradí zdravotní pojišťovna příjemce.

   § 28b

   Odkaz účinné od 1. 4. 2013§ 28b

   účinné od 1. 4. 2013Náhrada poskytovaná žijícímu dárci orgánu

   účinné od 1. 4. 2013(1) Dárci orgánu náleží náhrada účelně a prokazatelně vynaložených výdajů (dále jen „náhrada výdajů“) a rozdíl mezi ušlým výdělkem a obdrženou náhradou mzdy, platu nebo odměny a obdrženým nemocenským z nemocenského pojištění, který mu vznikl dočasnou pracovní neschopností v souvislosti s odběrem orgánu a poskytováním zdravotních služeb, které si tento odběr vyžádal (dále jen „ušlý výdělek“).

   účinné od 1. 4. 2013(2) Žádost o výplatu náhrady výdajů a ušlého výdělku musí kromě obecných náležitostí podle správního řádu obsahovat

   1. účinné od 1. 4. 2013a) datum provedení odběru orgánu a období, v němž mu byly poskytnuty zdravotní služby související s odběrem orgánu,
   2. účinné od 1. 4. 2013b) název a adresu transplantačního centra, které provedlo odběr, a adresu poskytovatele zdravotních služeb, v jehož zdravotnickém zařízení byly dárci poskytnuty zdravotní služby související s odběrem orgánu,
   3. účinné od 1. 4. 2013c) doklad osvědčující výši účelně a prokazatelně vynaložených výdajů a výši ušlého výdělku, popřípadě jeho ověřenou kopii,
   4. účinné od 1. 4. 2013d) ověřenou kopii dokladu o ukončení dočasné pracovní neschopnosti související s odběrem; osoba, které se nevydává doklad o dočasné pracovní neschopnosti, doloží písemné vyjádření poskytovatele zdravotních služeb o době, po kterou nemohl vykonávat činnost, za niž vyžaduje náhradu ušlého výdělku.

   účinné od 1. 4. 2013(3) Ministerstvo požádá transplantační centrum, které provedlo odběr, a poskytovatele zdravotních služeb, který zajišťoval poskytnutí zdravotních služeb dárci, o potvrzení skutečností podle odstavce 2 písm. b) a dále o vyjádření, zda požadované výdaje a ušlý výdělek souhlasí s obdobím, kdy byl dárci proveden odběr orgánu a kdy mu byly poskytovány s odběrem související zdravotní služby. Transplantační centrum a poskytovatel zdravotních služeb jsou povinni poskytnout požadované informace do 10 dnů ode dne doručení žádosti.

   účinné od 1. 4. 2013(4) Není-li žádost o výplatu náhrady výdajů nebo ušlého výdělku podána do 24 měsíců ode dne provedení odběru orgánu, nárok na jejich náhradu zaniká.

   účinné od 1. 4. 2013(5) Dárci se uhradí náhrada výdajů a ušlý výdělek v prokázané výši, nejvýše však ve výši dvojnásobku průměrné mzdy v národním hospodářství vyhlášené a zveřejněné Ministerstvem práce a sociálních věcí ve Sbírce zákonů pro účely zaměstnanosti²³). Do náhrady výdajů se nezapočítává náhrada cestovních výdajů dárce hrazená podle zákona upravujícího veřejné zdravotní pojištění.

   účinné od 1. 4. 2013(6) Poskytovatel zdravotních služeb je povinen zajistit, aby byl dárce před odběrem orgánu informován o možnosti požadovat náhradu výdajů a ušlý výdělek a za tím účelem podat žádost podle odstavce 2. Záznam o této informaci, podepsaný zdravotnickým pracovníkem a dárcem, je nedílnou součástí zdravotnické dokumentace vedené o dárci.

   § 28c

   Odkaz účinné od 1. 4. 2013§ 28c

   účinné od 1. 4. 2013Ministerstvo rozhodne o příspěvku na náklady pohřbu podle § 28a nebo o náhradě poskytované podle § 28b. V případě postupu podle § 28b odst. 3 se lhůta pro vydání rozhodnutí prodlužuje o 30 dnů.

   § 28d

   Odkaz účinné od 1. 4. 2013§ 28d

   účinné od 1. 4. 2013Ministerstvo může pověřit Koordinační středisko transplantací výkonem působnosti podle § 28a až 28c.

   účinné od 1. 4. 2013²³) Zákon č. 435/2004 Sb., o zaměstnanosti, ve znění pozdějších předpisů.“.

1. účinné od 1. 4. 201361. V § 29 odstavec 1 zní:
   účinné od 1. 4. 2013

   účinné od 1. 4. 2013„(1) Za nesplnění nebo porušení povinností anebo zákazů stanovených tímto zákonem (dále jen „protiprávní jednání“) se uloží pokuta. Pokutu ukládá,

   1. účinné od 1. 4. 2013a) jde-li o protiprávní jednání podle § 10a, 22, § 24 odst. 2 až 4 a § 26d odst. 1, ministerstvo,
   2. účinné od 1. 4. 2013b) nejde-li o protiprávní jednání podle písmene a),
      1. účinné od 1. 4. 20131. krajský úřad poskytovateli zdravotních služeb, kterému udělil podle zvláštního právního předpisu oprávnění k poskytování zdravotních služeb¹),
      2. účinné od 1. 4. 20132. krajský úřad právnickým osobám s adresou sídla na jejím území a fyzickým osobám podnikajícím vlastním jménem s adresou trvalého pobytu na jejím území, které nejsou poskytovateli zdravotních služeb.“.

1. účinné od 1. 4. 201362. V § 29 odst. 2 písm. a) body 1 a 2 znějí:
   účinné od 1. 4. 2013

   1. účinné od 1. 4. 2013„1. do výše 100 000 Kč za nesplnění nebo porušení povinností stanovených v § 3, 4, § 6 odst. 1 a 4, § 8 odst. 1, § 10 odst. 1, 2 a 4, § 10a, 11, 13, § 16 odst. 1 a 2, § 20 odst. 1 a 3, § 21, 22, § 23 odst. 2, § 24 odst. 2 až 4, § 25 odst. 2, § 26 odst. 1 až 3, § 26d odst. 1 nebo § 28 odst. 1, 3 a 4,
   2. účinné od 1. 4. 20132. do výše 50 000 Kč za nesplnění nebo porušení povinností stanovených v § 6 odst. 3, § 7 odst. 1 až 3, 6 a 7, § 8 odst. 2, § 9 odst. 1, § 12, 14, § 15 odst. 1, § 16 odst. 3, § 22a nebo § 25 odst. 3,“.

1. účinné od 1. 4. 201363. Příloha č. 1 se nahrazuje přílohou, která zní:
   účinné od 1. 4. 2013

   účinné od 1. 4. 2013„Příloha k zákonu č. 285/2002 Sb.

   účinné od 1. 4. 2013Zjišťování smrti v případech prokazování smrti mozku

   1. účinné od 1. 4. 2013A.

      účinné od 1. 4. 2013Stav, na jehož základě lze uvažovat o diagnóze smrti mozku

      účinné od 1. 4. 2013Stavem, na jehož základě lze uvažovat o diagnóze smrti mozku, je stav, kdy

      1. účinné od 1. 4. 2013a) u pacienta není pochybnost o diagnóze strukturálního poškození mozku ani o jeho nevratnosti, a
      2. účinné od 1. 4. 2013b) pacient je v hlubokém bezvědomí, na umělé plicní ventilaci a je vyloučeno, že se na bezvědomí v okamžiku vyšetření podílí
         1. účinné od 1. 4. 20131. intoxikace,
         2. účinné od 1. 4. 20132. tlumivé a relaxační účinky léčiv,
         3. účinné od 1. 4. 20133. metabolický nebo endokrinní rozvrat, nebo
         4. účinné od 1. 4. 20134. primární podchlazení.

   1. účinné od 1. 4. 2013B.

      účinné od 1. 4. 2013Klinické známky smrti mozku a vyšetření je prokazující

      1. účinné od 1. 4. 20131. Klinickými známkami smrti mozku, na základě jejichž prokázání lze stanovit diagnózu smrti mozku, jsou
         1. účinné od 1. 4. 2013a) zornicová areflexie,
         2. účinné od 1. 4. 2013b) korneální areflexie,
         3. účinné od 1. 4. 2013c) vestibulookulární areflexie,
         4. účinné od 1. 4. 2013d) absence jakékoli motorické reakce na algický podnět aplikovaný v inervační oblasti hlavových nervů,
         5. účinné od 1. 4. 2013e) absence kašlacího reflexu nebo jakékoli bezprostřední motorické reakce na hluboké tracheobronchiální odsávání,
         6. účinné od 1. 4. 2013f) trvalá zástava spontánního dýchání prokázaná apnoickým testem,
         7. účinné od 1. 4. 2013g) hluboké bezvědomí.
      1. účinné od 1. 4. 20132. Vyšetření za účelem prokázání klinických známek smrti mozku (dále jen „vyšetření klinických známek smrti mozku“) provádí 2 na sobě nezávislí lékaři, a to v rozsahu stanoveném v bodu 1.
      2. účinné od 1. 4. 20133. U dětí do 1 roku věku se vyšetření klinických známek smrti mozku v rozsahu stanoveném v bodu 1 provádí dvakrát v odstupu nejméně 48 hodin.
      3. účinné od 1. 4. 20134. Důvody, pro které nelze vyšetření klinických známek smrti mozku uvedených v bodu 1 provést, zaznamená lékař provádějící vyšetření klinických známek smrti mozku do protokolu o zjištění smrti.

   1. účinné od 1. 4. 2013C.

      účinné od 1. 4. 2013Vyšetření potvrzující nevratnost klinických známek smrti mozku

      1. účinné od 1. 4. 20131. Vyšetřeními potvrzujícími nevratnost smrti mozku jsou
         1. účinné od 1. 4. 2013a) angiografie mozkových tepen,
         2. účinné od 1. 4. 2013b) mozková perfuzní scintigrafie,
         3. účinné od 1. 4. 2013c) počítačová tomografická angiografie,
         4. účinné od 1. 4. 2013d) transkraniální dopplerovská ultrasonografie, nebo
         5. účinné od 1. 4. 2013e) vyšetření sluchových kmenových evokovaných potenciálů (BAEP).
      1. účinné od 1. 4. 20132. U zemřelých osob s jasně objektivně prokázanou těžkou strukturální infratentoriální lézí se provádí pouze klinické vyšetření.“.

1. účinné od 1. 4. 201364. Příloha č. 2 se zrušuje.

Čl. II

účinné od 1. 4. 2013Přechodná ustanovení