Platné znění

Vyhláška, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění vyhlášky č. 268/2001 Sb.

  1. 3. V § 3 písmeno d) včetně poznámky pod čarou č. 1c zní:
    1. „d) zhodnocení bezpečnosti pro zdraví fyzických osob v rozsahu stanoveném zákonem1c);
  2. 1c) § 29 odst. 2 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.“.
  1. 4. V § 3 se na konci písmene g) tečka nahrazuje středníkem a doplňuje se písmeno h), které zní:
    1. „h) údaje o jakémkoliv zkoušení na zvířatech provedeném výrobcem, jeho zprostředkovateli nebo dodavateli, které má souvislost s vývojem nebo hodnocením bezpečnosti kosmetického prostředku nebo jeho ingrediencí, včetně údajů o jakémkoliv zkoušení na zvířatech provedeném s cílem splnit požadavky právních předpisů nebo opatření zemí, které nejsou členy Evropské unie.“.
  1. 5. V § 4 odst. 2 se slova „do oběhu“ nahrazují slovy „na trh“.
  2. 6. § 6 se zrušuje.
  3. 7. Příloha č. 2 zní:
    „Příloha č. 2 k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

    Seznam látek, které nesmějí být součástí složení kosmetických prostředků

    1. 1. N-(5-Chlorbenzoxazol-2-yl)acetamid●;
      1. N-5-Chlorbenzoxazol-2-ylacetamid°
    1. 2. (2-Acetoxyethyl)trimethylamonium-hydroxid●(acetylcholin a jeho soli);
      1. ß-Acetoxyethyl trimethyl ammonium hydroxide (acetylcholine and its salts)°
    1. 3. Deanol aceglumát; Deanol aceglumate*
    2. 4. Spironolakton; Spironolactone*
    3. 5. Kyselina [4-(4-hydroxy-3-jodfenoxy)-3,5-dijodfenyl]octová● a její soli;
      1. [4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-diiodophfenyl] acetic acid and its salts°
    1. 6. Metotrexát; Methotrexate*
    2. 7. Kyselina aminokapronová● a její soli; Aminocaproic acid* and its salts
    3. 8. Cinchofen, jeho soli, deriváty a soli těchto derivátů;
      1. Cinchophen*, its salts, derivatives and salts of these derivatives
    1. 9. Kyselina trijodthyropropionová● a její soli;
      1. Thyropropic acid* and its salts
    1. 10. Kyselina trichloroctová●;
      1. Trichloroacetic acid and its salts°
    1. 11. Aconitum napellus L. (listy, kořeny a přípravky z nich vyrobené)
    2. 12. Akonitin (hlavní alkaloid Aconitum napellus L.) a jeho soli;
      1. Aconitine and its salts°
    1. 13. Adonis vernalis L. a přípravky z něj vyrobené
    2. 14. Epinefrin; Epinephrine*
    3. 15. Alkaloidy z Rauwolfia serpentina (Rauwolfie plazivá) a jejich soli
    4. 16. Alkynoly, jejich estery, ethery a soli;
      1. Alkyne alcohols, their esters, ethers and salts°
    1. 17. Isoprenalin; Isoprenaline*
    2. 18. Allylisothiokyanát●;
      1. Allyl isothiocyanate°
    1. 19. Amid kyseliny allocholanové● a jeho soli;
      1. Alloclamide* and its salts
    1. 20. Nalorfin, jeho soli a ethery;
      1. Nalorphine*, its salts and ethers
    1. 21. Sympatikomimetické aminy působící na centrální nervovou soustavu:
      1. všechny léčivé látky a léčivé přípravky, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis;
    1. 22. Anilin●, jeho soli a jeho halogenované a sulfonované deriváty;
      1. Aniline, its salts and its halogenated and sulphonated derivatives°
    1. 23. Betoxykain a jeho soli; Betoxycaine* and its salts
    2. 24. Zoxazolamin; Zoxazolamine*
    3. 25. Prokainamid, jeho soli a deriváty; Procainamide*, its salts and derivatives°
    4. 26. Benzidin●; Benzidine°
    5. 27. Tuaminoheptan, jeho isomery a soli; Tuaminoheptane*, its isomers and salts
    6. 28. Oktodrin a jeho soli; Octodrine* and its salts
    7. 29. 2-Amino-1,2-bis(4-methoxyfenyl)ethan-1-ol● a jeho soli;
      1. 2-Amino-1,2-bis(4-methoxyphenyl)ethanol and its salts°
    1. 30. 1,3-Dimethylpentylamin● a jeho soli;
      1. 1,3-Dimethylpentylamine and its salts°
    1. 31. Kyselina 4-aminosalicylová (4-amino-2-hydroxybenzoová)● a její soli;
      1. 4-Aminosalicylic acid and its salts°
    1. 32. Toluidiny●, jejich isomery, soli, halogenované a sulfonované deriváty;
      1. Toluidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives°
    1. 33. Xylidiny●, jejich isomery, soli, halogenované a sulfonované deriváty;
      1. Xylidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives°
    1. 34. Imperatorin (9-[(3-methoxybut-2-en-1-yl)oxy]furo[3,2-g]chromen-7-on)●;
      1. Imperatorin [9-(3-methoxylbut-2-enyloxy)furo(3,2-g)chromen-7-one]°
    1. 35. Ammi majus a přípravky z něj vyrobené;
    2. 36. 2,3-Dichlor-2-methylbutan●;
      1. 2,3-Dichloro-2-methylbutane°
    1. 37. Látky s androgenním účinkem
    2. 38. Anthracenový olej; Anthracene oil°
    3. 39. Antibiotika
    4. 40. Antimon a jeho sloučeniny; Antimony and its compounds°
    5. 41. Apocynum cannabinum L. (toješť konopný) a přípravky z něj vyrobené
    6. 42. Apomorfin (6-methyl-5,6,6a,7-tetrahydro-4H-dibenzo[de,g]chinolin-10,11-diol●) a jeho soli;
      1. Apomorphine (5,6,6a,7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo(de,g)-quinoline-10,11-dihydric alcohol) and its salts°
    1. 43. Arsen a jeho sloučeniny; Arsenic and its compounds°
    2. 44. Atropa belladonna L. a přípravky z něj vyrobené
    3. 45. Atropin, jeho soli a deriváty; Atropine, its salts and derivatives°
    4. 46. Barnaté soli (Barium salts°) s výjimkou síranu barnatého, sirníku barnatého za podmínek stanovených v příloze č. 3, část 1, a komplexů, solí a pigmentů připravených z barviv uvedených s odkazem (3) v příloze č. 4.
    5. 47. Benzen●; Benzene°
    6. 48. Benzimidazol-2(3H)-on●; Benzimidazol-2(3H)-one°
    7. 49. Benzazepiny a benzodiazepiny; Benzazepines and benzadiazepines°
    8. 50. 1-[(Dimethylamino)methyl]-1-methylpropyl-benzoát•(amylokain) a jeho soli;
      1. 1-Dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoate (amylocaine) and its salts°
    1. 51. 2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoát● (benzamin) a jeho soli;
      1. 2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate (benzamine) and its salts°
    1. 52. Isokarboxazid; Isocarboxazide*
    2. 53. Bendroflumethiazid a jeho deriváty; Bendroflumethiazide* and its derivatives
    3. 54. Berylium a jeho sloučeniny; Beryllium and its compounds°
    4. 55. Brom, elementární; Bromine, elemental°
    5. 56. Bretylium-tosylát; Bretylium tosilate*
    6. 57. Karbromal; Carbromal*
    7. 58. Bromisoval; Bromisoval*
    8. 59. Bromfeniramin a jeho soli; Brompheniramine* and its salts
    9. 60. Benzilonium-bromid; Benzilonium bromide*
    10. 61. Tetrylamonium-bromid; Tetrylammonium bromide*
    11. 62. Brucin; Brucine°
    12. 63. Tetrakain a jeho soli; Tetracaine* and its salts
    13. 64. Mofebutazon; Mofebutazone*
    14. 65. Tolbutamid; Tolbutamide*
    15. 66. Karbutamid; Carbutamide*
    16. 67. Fenylbutazon; Phenylbutazone*
    17. 68. Kadmium a jeho sloučeniny; Cadmium and its compounds°
    18. 69. Cantharides, Cantharis vesicatoria
    19. 70. (1R,2S)-1,2-Dimethyl-3,6-epoxyhexahydroftalanhydrid● (3α,7α-dimethylhexahydro-4,7-epoxyisobenzofuran-1,3-dion, kantharidin);
      1. (1R,2S)-Hexahydro-1,2-dimethyl-3,6-epoxyphtalic anhydride (cantharidin)°
    1. 71. Fenprobamat; Phenbrobamate*
    2. 72. Nitroderiváty karbazolu●; Nitroderivatives of carbazol°
    3. 73. Sirouhlík●; Carbon disulphide°
    4. 74. Kataláza; Catalase°
    5. 75. Kefaelin a jeho soli; Cephaeline and its salts°
    6. 76. Chenopodium ambrosioides (esenciální olej)
    7. 77. 2,2,2-Trichlorethan-1,1-diol● (chloralhydrát); 2,2,2-Trichloroethane-1,1-diol°
    8. 78. Chlor; Chlorine°
    9. 79. Chlorpropamid; Chlorpropamide*
    10. 80. Difenoxylát-hydrochlorid; Diphenoxylate* hydrochloride
    11. 81. 4-(Fenylazo)-1,3-fenylendiamin-citrát-hydrochlorid● (chrysoidin-citrát-hydrochlorid);
      1. 4-Phenylazophenylene-1,3-diamine citrate hydrochloride (chrysoidine citrate hydrochloride)°
    1. 82. Chlorzoxazon; Chlorzoxazone*
    2. 83. 2-Chlor-4-dimethylamino-6-methylpyrimidin● (krimidin - ISO);
      1. 2-Chloro-6-methylpyrimidin-4-yldimethylamine (crimidine - ISO)°
    1. 84. Chlorprothixen a jeho soli; Chlorprothixene* and its salts
    2. 85. Klofenamid; Clofenamide*
    3. 86. Bis(2-Chlorethyl)methylaminoxid● a jeho soli;
      1. N,N-bis(2-chloroethyl)methylamine N-oxide and its salts
    1. 87. Chlormethin a jeho soli; Chlormethine* and its salts
    2. 88. Cyklofosfamid a jeho soli; Cyclophosphamide* and its salts
    3. 89. Mannomustin a jeho soli; Mannomustine* and its salts
    4. 90. Butanilikain a jeho soli; Butanilicaine* and its salts
    5. 91. Chlormezanon; Chloromezanone*
    6. 92. Triparanol; Triparanol*
    7. 93. 2-[2-(4-Chlorfenyl)-2-fenylacetyl]indan-1,3-dion● (chlorfacinon-ISO);
      1. 2-[2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl)indan –1,3-dione (chlorophacinone-ISO)°
    1. 94. Chlorfenoxamin; Chlorphenoxamine*
    2. 95. Fenaglykodol; Phenaglycodol*
    3. 96. Chlorethan●; Cloroethane°
    4. 97. Chrom, kyselina chromová a její soli; Chromium, Chromic acid and its salts°
    5. 98. Claviceps purpurea Tul., jeho alkaloidy a přípravky z nich vyrobené;
    6. 99. Conium maculatum L. (plody, prášek, přípravky z nich vyrobené)
    7. 100. Glycyklamid; Glycyclamide*
    8. 101. Benzensulfonát kobaltnatý; Cobalt benzenesulphonate°
    9. 102. Kolchicin, jeho soli a deriváty; Colchicine, its salts and derivatives°
    10. 103. Kolchikosid a jeho deriváty; Colchicoside and its derivatives°
    11. 104. Colchicum autumnale L. a přípravky z něj vyrobené;
    12. 105. Konvallatoxin; Convallatoxin°
    13. 106. Anamirta cocculus L. (plody)
    14. 107. Croton tiglium L. ( krotonový olej)
    15. 108. (E)-1-[4-(But-2-enamido)benzensulfonyl]-3-butylmočovina●;
      1. 1-Butyl-3-(N-crotonoylsulphanilyl)urea°
    1. 109. Kurare a kurarin; Curare and curarine°
    2. 110. Synthetické kurarizanty; Synthetic curarizants°
    3. 111. Kyanovodík a jeho soli; Hydrogen cyanide and its salts°
    4. 112. 2-[Cyklohexyl(fenyl)methyl]-N,N,N,ʻN'-tetraethylpropan-1,3-diamin● (fenetamin);
      1. 2-α-Cyclohexylbenzyl(N,N,Nʻ,N'-tetraethyl)trimethylenediamine (phenetamine)°
    1. 113. Cyklomenol a jeho soli; Cyclomenol* and its salts
    2. 114. Hexacyklonát sodný; Sodium hexacyclonate*
    3. 115. Hexapropymát; Hexapropymate*
    4. 116. Dextropropoxyfen; Dextropropoxyphene*
    5. 117. O,O'-diacetyl-N-allyl-N-normorfin●; O,O-Diacetyl-N-allyl-N-normorphine°
    6. 118. Pipazetát a jeho soli; Pipazetate* and its salts
    7. 119. 5-(1,2-Dibrom-2-fenylethyl)-5-methylhydantoin●;
      1. 5-(α,ß-Dibromphenethyl)-5-methylhydantoin°
    1. 120. Pentan-1,5-diylbis(trimethylamoniové soli)●, např. Pentamethonium-bromid;
      1. N,N'-Pentamethylenebis(trimethylammonium) salts°, e.g.Penthamethonium bromide*
    1. 121. [(Methylimino)diethylen]bis(ethyldimethylamoniové soli)●, např. Azamethonium-bromid;
      1. N,N'-[(Methylimino)diethylene]bis(ethyldimethylammonium) salts°, e.g. Azamethonium bromide*
    1. 122. Cyklarbamát; Cyclarbamate*
    2. 123. Klofenotan; Clofenotane*, (DDT-ISO)
    3. 124. Hexan-1,6-diylbis(trimethylamoniové soli)●,např.Hexamethonium-bromid;
      1. Hexamethylenebis(trimethylammonium) salts°, e.g. Hexamethonium bromide*
    1. 125. Dichlorethany (ethylenchloridy) ●;
      1. Dichloroethanes (ethylene chlorides)°
    1. 126. Dichloretheny (acetylenchloridy) ●;
      1. Dichloroethylenes (acetylene chlorides)°
    1. 127. Lysergid a jeho soli; Lysergide* and its salts
    2. 128. [2-(Diethylamino)ethyl]-3-hydroxy-4-fenylbenzoát● a jeho soli;
      1. 2-Diethylaminoethyl-3-hydroxy-4-phenylbenzoate and its salts°
    1. 129. Cinchokain a jeho soli; Cinchocaine* and its salts
    2. 130. [3-(Diethylamino)propyl]-3-fenylprop-2-enoát●;
      1. 3-Diethylaminopropyl cinnamate°
    1. 131. O,O-Diethyl-O-(4-nitrofenyl)-fosforothioát● (parathion-ISO);
      1. O,O-Diethyl O-4-nitrophenyl phosphorothioate (parathion-ISO )°
    1. 132. [Oxalylbis(iminoethylen)]bis[(2-chlorbenzyl)diethylamoniové soli]●, např. Ambenomium-chlorid;
      1. [(Oxalylbis-(iminoethylene)]bis[(O-chlorobenzyl)diethylammonium] salts°, e.g.Ambenomium chloride*
    1. 133. Methyprylon a jeho soli; Methyprylon* and its salts
    2. 134. Digitalin a všechny heterosidy z Digitalis purpurea L.;
      1. Digitaline and all heterosides of Digitalis purpurea L.°
    1. 135. 7-{2-Hydroxy-3-[(2-hydroxyethyl)methylamino]propyl}-1,3-dimethyl-1,2,3,6-tetrahydro-9H-purin-2,6-dion● (xanthinol)
      1. 7-[2-Hydroxy-3-(2-hydroxyethyl-N-methylamino)propyl] theophylline (xanthinol)°
    1. 136. Dioxethedrin a jeho soli; Dioxethedrin* and its salts
    2. 137. Piprokurarium; Piprocurarium*
    3. 138. Propyfenazon; Propyphenazone*
    4. 139. Tetrabenazin a jeho soli; Tetrabenazine* and its salts
    5. 140. Kaptodiam; Captodiame*
    6. 141. Mefeklorazin a jeho soli; Mefeclorazine* and its salts
    7. 142. Dimethylamin•; Dimethylamine°
    8. 143. 1,1-Bis[(dimethylamino)methyl]propyl-benzoát● (amydrikain, alypin) a jeho soli;
      1. 1,1-Bis(dimethylaminomethyl)propyl benzoate (amydricaine, alypine) and its salts°
    1. 144. Methapyrilen a jeho soli; Methapyrilene* and its salts
    2. 145. Metamfepramon a jeho soli; Metamfepramone* and its salts
    3. 146. Amitriptylin a jeho soli; Amitriptyline* and its salts
    4. 147. Metformin a jeho soli; Metformin* and its salts
    5. 148. Isosorbid-dinitrát; Isosorbide dinitrate*
    6. 149. Malononitril; Malononitrile°
    7. 150. Sukcinonitril (nitril kyseliny jantarové); Succinonitrile°
    8. 151. Izomery dinitrofenolů●; Dinitrophenol isomers°
    9. 152. Inprokvon; Inproquone*
    10. 153. Dimevamid a jeho soli; Dimevamide* and its salts
    11. 154. Difenylpyralin a jeho soli; Diphenylpyraline* and its salts
    12. 155. Sulfinpyrazon; Sulfinpyrazone*
    13. 156. (3,3-Difenyl-3-karbamoylpropyl)diisopropyl(methyl)amoniové soli●, např. Isopropamid- jodid;
      1. N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-N,N-diisopropylmethylammonium salts°, e.g. Isopropamide iodide*
    1. 157. Benaktyzin; Benactyzine*
    2. 158. Benzatropin a jeho soli; Benzatropine* and its salts
    3. 159. Cyklizin a jeho soli; Cyclizine* and its salts
    4. 160. 5,5-Difenylimidazolidin-4-on●; 5,5-Diphenyl-4-imidazolidone°
    5. 161. Probenecid; Probenecid*
    6. 162. Disulfiram; Disulfiram* (thiram – ISO)
    7. 163. Emetin, jeho soli a deriváty; Emetine, its salts and derivatives°
    8. 164. Efedrin a jeho soli; Ephedrine and its salts°
    9. 165. Oxanamid a jeho deriváty; Oxanamide* and its derivatives
    10. 166. Eserin nebo physostigmin a jejich soli; Eserine or physostigmine and its salts°
    11. 167. Estery kyseliny 4-aminobenzoové● (Esters of 4-aminobenzoic acid°) s volnou aminoskupinou, s výjimkou danou v příloze č. 7.
    12. 168. Soli a estery cholinu, např. cholin-chlorid;
      1. Choline salts and their esters, e.g. choline chloride°
    1. 169. Karamifen a jeho soli; Caramiphen* and its salts
    2. 170. Diethyl(4-nitrofenyl) fosfát●; Diethyl 4-nitrophenyl phosphate°
    3. 171. Metethoheptazin a jeho soli; Metethoheptazine* and its salts
    4. 172. Oxfeneridin a jeho soli; Oxpheneridine* and its salts
    5. 173. Ethoheptazin a jeho soli; Ethoheptazine* and its salts
    6. 174. Metheptazin a jeho soli; Metheptazine* and its salts
    7. 175. Methylfenidát a jeho soli; Methylphenidate* and its salts
    8. 176. Doxylamin a jeho soli; Doxylamine* and its salts
    9. 177. Tolboxan; Tolboxane*
    10. 179. Parethoxykain a jeho soli; Parethoxycain* and its salts
    11. 180. Fenozolon; Fenozolone*
    12. 181. Glutethimid a jeho soli; Gluthetimide* and its salts
    13. 182. Ethylenoxid●; Ethylene oxide°
    14. 183. Bemegrid a jeho soli; Bemegride* and its salts
    15. 184. Valnoktamid; Valnoctamide*
    16. 185. Haloperidol; Haloperidol*
    17. 186. Paramethason; Paramethasone*
    18. 187. Fluanison; Fluanisone*
    19. 188. Trifluperidol; Trifluperidol*
    20. 189. Fluoreson; Fluoresone*
    21. 190. Fluoruracil; Fluorouracil*
    22. 191. Kyselina fluorovodíková, její normální soli, její komplexy a hydrogenfluoridy (Hydrofluoric acid, its normal salts, its complexes and hydrofluorides°), s výjimkou danou v příloze č. 3, část 1.
    23. 192. Furfuryl(trimethyl)amoniové● soli, např. Furtrethonium-jodid;
      1. Furfuryltrimethylammonium salts, e.g. Furtrethonium iodide*
    1. 193. Galantamin; Galantamine*
    2. 194. Progestogeny; Progestogens°
    3. 195. 1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyklohexan● (BHC – ISO)(lindan);
      1. 1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyklohexane (lindane)°
    1. 196. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachlor-6,7-epoxy-1,4,4a,5,6,7,8,8a-oktahydro-1,4:5,8-dimethanonaftalen● (endrin – ISO)
      1. (1R,4S,5R,8S) –1,2,3,4,10,10 –Hexachloro –6,7-epoxy –1,4,4a,5, 6,7,8,8a- oktahydro-1,4:5,8-dimethanonaphtalene°
    1. 197. Hexachlorethan●; Hexachloroethane°
    2. 198. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachlor-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4:5,8-dimethanonaftalen● (isodrin – ISO)
      1. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10 –Hexachloro –1,4,4a,5,8,8a- hexahydro-1,4:5,8-dimethanonaphthalene °
    1. 199. Hydrastin, hydrastinin a jejich soli; Hydrastine, hydrastinine and their salts°
    2. 200. Hydrazidy a jejich soli; Hydrazides and their salts°
    3. 201. Hydrazin, jeho deriváty a jejich soli; Hydrazine, its derivatives and their salts°
    4. 202. Oktamoxin a jeho soli; Octamoxin* and its salts
    5. 203. Warfarin a jeho soli; Warfarin* and its salts
    6. 204. Ethyl-bis(4-hydroxy-2-oxo-2H-chromen-3-yl)acetát● a soli odpovídající kyseliny;
      1. Ethyl bis(4-hydroxy-2-oxo-1-benzopyran-3-yl)acetate and salts of the acid°
    1. 205. Methokarbamol; Methocarbamol*
    2. 206. Propatyl-nitrát; Propatylnitrate*
    3. 207. 4,4'-Dihydroxy-3,3'-[3-(methylsulfanyl)propan-1,1-diyl]bis(2H-chromen-2-on)●
      1. 4,4'-Dihydroxy-3,3'-(3-methylthiopropylidene) dicoumarin°
    1. 208. Fenadiazol; Fenadiazole*
    2. 209. Nitroxolin a jeho soli; Nitroxoline and its salts°
    3. 210. Hyoscyamin, jeho soli a deriváty; Hyoscyamine, its salts and derivatives°
    4. 211. Hyoscyamus niger L. (listy, semena, prášek a přípravky z nich vyrobené)
    5. 212. Pemolin a jeho soli; Pemoline* and its salts
    6. 213. Jod; Iodine°
    7. 214. Dekan-1,10-diylbis(trimethylamoniové) soli●, např. Dekamethonium-bromid;
      1. Decamethylenebis(trimethylammonium) salts, e.g. Decamethonium bromide°
    1. 215. Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot. a příbuzné druhy ) (kořeny, prášek a přípravky z nich vyrobené)
    2. 216. (2-Isopropylpent-4-enoyl)močovina● (apronalid);
      1. (2-Isopropylpent-4-enoyl)urea (apronalide)°
    1. 217. α-Santonin, (3S,5aR,9bS)-3,5a,9-trimethyl-3a,5,5a,9b-tetrahydronafto[1,2-b]furan-2,8(3H,4H)-dion●; (3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5a,9b-hexahydro-3,5a,9-trimethyl naphto (1,2-b) furan-2,8-dione°
    2. 218. Lobelia inflata L. a přípravky z ní vyrobené;
    3. 219. Lobelin a jeho soli; Lobeline* and its salts
    4. 220. Barbituráty; Barbiturates°
    5. 221. Rtuť a její sloučeniny (Mercury and its compounds°), vyjma speciálních případů zahrnutých v příloze č. 6, část 1.
    6. 222. (3,4,5-Trimethoxyfenethyl)amin● a jeho soli; 3,4,5-Trimethoxyphenethylamine and its salts°
    7. 223. Metaldehyd●; Metaldehyde°
    8. 224. 2-(4-Allyl-2-methoxyfenoxy)-N,N-diethylacetamid● a jeho soli;
      1. 2-(4-Allyl-2-methoxyphenoxy)-N,N-diethylacetamide and its salts°
    1. 225. Kumetarol; Coumetarol*
    2. 226. Dextromethorfan a jeho soli; Dextromethorphan* and its salts
    3. 227. 2-Methylheptylamin● a jeho soli; 2-Methylheptylamine and its salts°
    4. 228. Isomethepten a jeho soli; Isometheptene* and its salts
    5. 229. Mekamylamin; Mecamylamine*
    6. 230. Guaifenesin; Guaifenesin*
    7. 231. Dikumarol; Dicoumarol*
    8. 232. Fenmetrazin, jeho deriváty a soli; Phenmetrazine*, its derivatives and salts
    9. 233. Thiamazol; Thiamazole*
    10. 234. 4-Fenyl-2-methoxy-2-methyl-3,4-dihydro-2H,5H-pyrano[3,2-c]chromen-5-on● (cyklokumarol);
      1. 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H- pyrano (3,2-c)-(1)benzopyran-5-one (cyclocoumarol)°
    1. 235. Karisoprodol; Carisoprodol*
    2. 236. Meprobamat; Meprobamate*
    3. 237. Tefazolin a jeho soli; Tefazoline* and its salts
    4. 238. Arekolin; Arecoline°
    5. 239. Poldin-methylsulfát; Poldine methylsulfate*
    6. 240. Hydroxyzin; Hydroxyzine*
    7. 241. 2-Naftol●; 2-Naphthol°
    8. 242. 1 a 2-Naftylaminy● a jejich soli; 1- and 2-Naphthylamines and their salts°
    9. 243. 4-Hydroxy-3-(1-naftyl)-2H-chromen-2-on●; 3-(1-Naphthyl)-4-hydroxycoumarin°
    10. 244. Nafazolin a jeho soli; Naphazoline* and its salts
    11. 245. Neostigmin a jeho soli, např. neostigmin-bromid;
      1. Neostigmine and its salts, e.g. Neostigmine bromide*
    1. 246. Nikotin a jeho soli; Nicotine and its salts°
    2. 247. Amylnitrity●; Amyl nitrites°
    3. 248. Anorganické dusitany s výjimkou dusitanu sodného;
      1. Inorganic nitrites, with the exception of sodium nitrite°
    1. 249. Nitrobenzen●; Nitrobenzene°
    2. 250. Nitrokresoly● a jejich soli s alkalickými kovy;
      1. Nitrocresols and their alkali metal salts°
    1. 251. Nitrofurantoin; Nitrofurantoin*
    2. 252. Furazolidon; Furazolidone*
    3. 253. Propan-1,2,3-triol-trinitrát●; Propane-1,2,3-triyl-trinitrate°
    4. 254. Acenokumarol; Acenocoumarol*
    5. 255. Pentakyanonitrosylželezitany● (2-) alkalických kovů;
      1. Alkali pentacyanonitrosylferrate (2-)°
    1. 256. Nitrostilbeny, jejich homology a jejich deriváty;
      1. Nitrostilbenes, their homologues and their derivatives°
    1. 257. Noradrenalin a jeho soli; Noradrenaline and its salts°
    2. 258. Noscapin a jeho soli; Noscapine* and its salts
    3. 259. Guanethidin a jeho soli; Guanethidine* and its salts
    4. 260. Estrogeny; Oestrogens°
    5. 261. Oleandrin; Oleandrin°
    6. 262. Chlortalidon; Chortalidone*
    7. 263. Pelletierin a jeho soli; Pelletierine and its salts°
    8. 264. Pentachlorethan●; Pentachloroethane°
    9. 265. 2,2-bis(Hydroxymethyl)propan-1,3-diol-tetranitrát●, Pentaerithritol-tetranitrát;
      1. Pentaerithrityl tetranitrate*
    1. 266. Petrichloral; Petrichloral*
    2. 267. Oktamylamin a jeho soli; Octamylamine* and its salts
    3. 268. Kyselina pikrová, 2,4,6-trinitrofenol●; Picric acid°
    4. 269. Fenacemid; Phenacemide*
    5. 270. Difenkloxazin; Difencloxazine*
    6. 271. 2-Fenylindan-1,3-dion●(fenindion); 2-Phenylindane-1,3-dione (phenindione)°
    7. 272. Ethylfenacemid; Ethylphenacemide*
    8. 273. Fenprokumon; Phenprocoumon*
    9. 274. Fenyramidol; Fenyramidol*
    10. 275. Triamteren a jeho soli; Triamterene* and its salts
    11. 276. Tetraethyl-pyrofosfát, tetraethyl-difosfát●; Tetraethyl pyrophosphate° (TEPP-ISO)
    12. 277. Tritolyl-fosfát●; Tritolyl phosphate°
    13. 278. Psilocybin; Psilocybine*
    14. 279. Fosfor a fosfidy kovů; Phosphorus and metal phosphides°
    15. 280. Thalidomid a jeho soli; Thalidomide* and its salts
    16. 281. Physostigma venenosum Balf.
    17. 282. Pikrotoxin; Picrotoxin°
    18. 283. Pilokarpin a jeho soli; Pilocarpine and its salts°
    19. 284. [Fenyl(2-piperidyl)methyl]-acetát●, levotočivá threo-forma (Levophacetoperan) a jeho soli;
      1. α-Piperidin-2-yl benzyl acetate laevorotary threoform (Levophacetoperane) and its salts°
    1. 285. Pipradrol a jeho soli; Pipradrol* and its salts
    2. 286. Azacyklonol a jeho soli; Azacyclonol* and its salts
    3. 287. Bietamiverin; Bietamiverine*
    4. 288. Butopiprin a jeho soli; Butopiprine* and its salts
    5. 289. Olovo a jeho sloučeniny (Lead and its compounds°) s výjimkou uvedenou v příloze č. 3, položka č. 55, za podmínek zde uvedených
    6. 290. Koniin; Coniine°
    7. 291. Prunus laurocerasus L. („višňová voda“);
      1. Prunus laurocerasus L. („cherry laurel water“)°
    1. 292. Metyrapon; Metyrapone*
    2. 293. Radioaktivní látky1); Radioactive substances°
    3. 294. Juniperus sabina L. (listy, esenciální olej a přípravky z nich vyrobené)
    4. 295. Hyoscin, jeho soli a deriváty; Hyoscine, its salts and derivatives°
    5. 296. Soli zlata; Gold salts°
    6. 297. Selen a jeho sloučeniny, s výjimkou sulfidu seleničitého (Selenium and its compounds with the exception of selenium disulphide°) za podmínek daných v položce č. 49, příloha č. 3, část 1.
    7. 298. Solanum nigrum L. a přípravky z něj vyrobené;
    8. 299. Spartein a jeho soli; Sparteine and its salts°
    9. 300. Glukokortikoidy; Glucocorticoids°
    10. 301. Datura stramonium L. a přípravky z něj vyrobené;
    11. 302. Strofantiny, jejich aglukonáty a jejich deriváty; Strophantines, their aglucones and their respective derivatives°
    12. 303. Strophantus species a přípravky z nich vyrobené;
    13. 304. Strychnin a jeho soli; Strychnine and its salts°
    14. 305. Strychnos species a přípravky z nich vyrobené;
    15. 306. Omamné a psychotropní látky2); Narcotics, natural and synthetic°
    16. 307. Sulfonamidy (sulfanilamid a jeho deriváty získané substitucí jednoho či více atomů vodíku v aminoskupinách) a jejich soli; Sulphonamides (sulphanylamide and its derivatives) and their salts°
    17. 308. Sultiam; Sultiame*
    18. 309. Neodym a jeho soli; Neodymium and its salts°
    19. 310. Thiotepa; Thiotepa*
    20. 311. Pilocarpus jaborandi Holmes (mrštnoplod peřenolistý) a přípravky z něj vyrobené;
    21. 312. Telur a jeho sloučeniny; Tellurium and its compounds°
    22. 313. Xylometazolin a jeho soli; Xylometazoline* and its salts
    23. 314. Tetrachlorethen●; Tetrachloroethylene°
    24. 315. Tetrachlormethan●; Carbon tetrachloride°
    25. 316. Hexaethyl-tetrafosfát; Hexaethyl tetraphosphate°
    26. 317. Thallium a jeho sloučeniny; Thallium and its compounds°
    27. 318. Thevetia neriifolia Juss., glykosidický extrakt
    28. 319. Ethionamid; Ethionamide*
    29. 320. Fenothiazin a jeho sloučeniny; Phenothiazine* and its compounds
    30. 321. Thiomočovina● a její deriváty (Thiourea and its derivatives°), s výjimkou těch, které jsou uvedeny v příloze č. 3, část 1.
    31. 322. Mefenesin a jeho estery; Mephenesin* and its esters
    32. 323. Vakciny, toxiny a séra určená k přípravě léčivých přípravků3); Vaccines, toxins or serums°
    33. 324. Tranylcypromin a jeho soli; Tranylcypromine* and its salts
    34. 325. Trichlornitromethan● (chlorpikrin); Trichloronitromethane (chloropicrine)°
    35. 326. 2,2,2-Tribromethan-1-ol● (tribromethylalkohol); 2,2,2-Tribromoethanol (tribromoethyl alcohol)°
    36. 327. Trichlormethin a jeho soli; Trichlormethine* and its salts
    37. 328. Tretamin; Tretamine*
    38. 329. Gallamin triethiodid; Gallamine triethiodide*
    39. 330. Urginea scilla Stern. a galenické přípravky
    40. 331. Veratrin, jeho soli a galenické přípravky; Veratrine, its salts and galenical preparations°
    41. 332. Schoenocaulon officinale Lind. (semena a přípravky z nich vyrobené);
    42. 333. Veratrum species. a jejich přípravky;
    43. 334. Vinylchlorid monomer; Vinyl chloride monomer°
    44. 335. Ergokalciferol a cholekalciferol (vitaminy D2 a D3); Ergocalciferol* and cholecalciferol°
    45. 336. Soli O-alkyl-dithiokarboxylových kyselin●; Salts of O-alkyldithiocarbonic acids°
    46. 337. Yohimbin a jeho soli; Yohimbine and its salts°
    47. 338. Dimethylsulfoxid; Dimethyl sulfoxide*
    48. 339. Difenhydramin a jeho soli; Diphenhydramine* and its salts
    49. 340. 4-terc-Butylfenol●; 4-tert-Butylphenol°
    50. 341. 4-terc-Butylpyrokatechol●; 4-tert-Butylpyrocatechol°
    51. 342. Dihydrotachysterol; Dihydrotachysterol*
    52. 343. Dioxan; Dioxane°
    53. 344. Morfolin a jeho soli; Morpholine and its salts°
    54. 345. Pyrethrum album L. a přípravky z něj vyrobené;
    55. 346. N-(4-Methoxyfenyl)methyl]-N',N'-dimethyl-N-(2-pyridyl)ethan-1,2-diamin-maleát●;
      1. 2-(4-Methoxybenzyl-N-(2-pyridyl) amino) ethyldimethylamine maleate°
    1. 347. Tripelennamin; Tripelennamine*
    2. 348. Tetrachlorsalicylanilidy●; Tetrachlorosalicylanilides°
    3. 349. Dichlorsalicylanilidy●; Dichlorosalicylanilides°
    4. 350. Tetrabromsalicylanilidy●; Tetrabromosalicylanilides°
    5. 351. Dibromsalicylanilidy●; Dibromosalicylanilides°
    6. 352. Bithionol; Bithionol*
    7. 353. Thiurammonosulfidy●; Thiuram monosulphides°
    8. 354. Thiuramdisulfidy●; Thiuram disulphides°
    9. 355. Dimethylformamid●; Dimethylformamide°
    10. 356. 4-Fenylbut-3-en-2-on●; 4-Phenylbut-3-en-2-one°
    11. 357. Estery kyseliny benzoové a 3-(4-hydroxy-3-methoxyfenyl)prop-2-en-1-olu● (Benzoates of 4-hydroxy-3-methoxycinnamyl alcohol°), kromě jejich přirozeného obsahu v přírodních esencích
    12. 358. Furokumariny● (např. trioxysalan, 8-methoxypsoralen, 5-methoxypsoralen) s výjimkou jejich obsahu v přírodních esencích;
      1. Furocoumarines (e.g.trioxysalan*, 8-methoxypsoralen, 5-methoxypsoralen)°
      2. V opalovacích ochranných prostředcích a v prostředcích na zhnědnutí pokožky musí být obsah furokumarinů z přírodních esencí menší než 1 mg/kg.
    1. 359. Olej ze semen Laurus nobilis L.
    2. 360. Safrol (Safrole°) s výjimkou přirozeného obsahu v éterických olejích za předpokladu, že jeho koncentrace nepřesáhne 100 ppm ve finálním produktu a 50 ppm v prostředcích pro hygienu dutiny ústní. V zubních pastách pro děti je nepřípustný.
    3. 361. 5,5'-Diisopropyl-2,2'-dimethylbifenyl-4,4'-diyl-dihypojodit●;
      1. 5,5'-Di-isopropyl-2,2'-dimethylbiphenyl-4,4'-diyl dihypoiodite°
    1. 362. 1-(3-Ethyl-5,5,8,8-tetramethyl-5,6,7,8-tetrahydro-2-naftyl)ethan-1-on●, nebo 7-acetyl-6-ethyl-1,1,4,4-tetramethyl-1,2,3,4-tetrahydronaftalen;
      1. 3'-Ethyl-5',6',7,8'-tetrahydro-5',6',8',8'-tetramethyl-2'-acetonaphthone or 1,1,4,4-tetramethyl-6-ethyl-7-acetyl-1,2,3,4-tetrahydro-naphtalene (acethyl ethyl tetramethyl tetralin, AETT)°
    1. 363. 1,2-Fenylendiamin● a jeho soli; o-Phenylenediamine and its salts°
    2. 364. 4-Methyl-1,3-fenylendiamin● a jeho soli; 4-Methyl-m-phenylenediamine and its salts°
    3. 365. Kyselina aristolochová a její soli; Aristolochic acid and its salts°;
      1. Aristolochia species a jejich přípravky
    1. 366. Chloroform; Chloroform°
    2. 367. 2,3,7,8-Tetrachlordibenzo[1,4]dioxin●; 2,3,7,8-Tetrachlorodibenzo-p-dioxin°
    3. 368. 2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-ol-acetát●(dimethoxan);
      1. 2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-yl acetate(Dimethoxane)°
    1. 369. Sodná sůl pyrithionu (INNM); Pyrithione sodium (INNM)°
    2. 370. N-[(Trichlormethyl)sulfanyl]cyklohex-4-en-1,2-dikarboximid● (kaptan);
      1. N-(Trichlormethylthio)-4-cyclohexene-1,2-dicarboximide (Captan)°
    1. 371. 3,3',5,5',6,6'-Hexachlor-2,2'-dihydroxydifenylmethan● (hexachlorofen);
      1. 2,2'-Dihydroxy-3,3',5,5',6,6'-hexachlorodiphenylmethane (Hexachlorophene)°
    1. 372. 6-Piperidinopyrimidin-2,4-diamin-3-oxid●(Minoxidil) a jeho soli;
      1. 6-(Piperidinyl)-2,4-pyrimidinediamine-3-oxide (Minoxidil) and his salts and derivatives°
    1. 373. 3,4',5-Tribromsalicylanilid● (tribromsalan); 3,4',5-Tribromsalicylanilide (Tribromsalan)°
    2. 374. Phytolacca species a jejich přípravky
    3. 375. Tretinoin (kyselina retinová a její soli); Tretinoin* (retinoic acid and its salts)
    4. 376. 4-Methoxybenzen-1,3-diamin● (2,4-diaminoanisol - CI 76050) a jejich soli;
      1. 1-Methoxy-2,4- diaminobenzene (2,4-diaminoanisole - CI 76050 ) and their salts°
    1. 377. 2-Methoxybenzen-1,4-diamin● (2,5-diaminoanisol) a jejich soli;
      1. 1-Methoxy-2,5- diaminobenzene (2,5-diaminoanisole) and their salts°
    1. 378. Barvivo CI 12140
    2. 379. Barvivo CI 26105
    3. 380. Barvivo CI 42555
      1. Barvivo CI 42555-1
      2. Barvivo CI 42555-2
    1. 381. Pentyl-4-(dimethylamino)benzoát●, směs isomerů;
      1. Amyl 4-dimethylaminobenzoate, mixed isomers (Padimat A – INN)°
    1. 383. 2-Amino-4-nitrofenol●; 2-Amino-4-nitrophenol°
    2. 384. 2-Amino-5-nitrofenol●; 2-Amino-5-nitrophenol°
    3. 385. 11α-Hydroxypregn-4-en-3,20-dion● a jeho estery;
      1. 11α-Hydroxypregn-4-ene-3,20-dione and its esters°
    1. 386. Barvivo CI 42640
    2. 387. Barvivo CI 13065
    3. 388. Barvivo CI 42535
    4. 389. Barvivo CI 61554
    5. 390. Antiandrogeny steroidní struktury; Antiandrogens with steroid structure°
    6. 391. Zirkonium a jeho sloučeniny (Zirconium and its compounds°), s výjimkou látek uvedených pod položkou č.50 příloha č. 3, část 1. a s výjimkou komplexů, solí a pigmentů s obsahem zirkonia specifikovaných v odkazu 3) v příloze č. 4, část 1.
    7. 392. Thyrothricin; Thyrothricine°
    8. 393. Acetonitril●; Acetonitrile°
    9. 394. Tetrahydrozolin a jeho soli; Tetrahydrozoline and its salts°
    10. 395. Chinolin-8-ol● a jeho sulfát (Hydroxy-8-quinoline and its sulphate°), vyjma použití uvedeného pod položkou č.51 v příloze č. 3, část 1.
    11. 396. 2,2'-Disulfandiylbis(pyridin-1-oxid)● (additiv s trihydrátem síranu hořečnatého) (pyrithiondisulfid + síran hořečnatý);
      1. Dithio-2,2'-bispyridine-dioxide1,1' (additive with trihydrated magnesium sulphate) (pyrithione disulphide + magnesium sulphate)°
    1. 397. Barvivo CI 12075 a jeho komplexy, pigmenty, soli
    2. 398. Barvivo CI 45170 a CI 45170 : 1
    3. 399. Lidokain; Lidocaine°
    4. 400. 1,2-Epoxybutan●; 1,2-Epoxybutane°
    5. 401. Barvivo CI 15585
    6. 402. Mléčnan strontnatý, stroncium-laktát●; Strontium lactate°
    7. 403. Dusičnan strontnatý; Strontium nitrate°
    8. 404. Polykarboxylát strontnatý●; Strontium polycarboxylate°
    9. 405. Pramokain; Pramocaine°
    10. 406. 4-Ethoxy-1,3-fenylendiamin● a jeho soli; 4-Ethoxy-m-phenylenediamine and its salts°
    11. 407. (2,4-Diaminofenyl)ethanol● a jeho soli; 2,4-Diaminophenylethanol and its salts°
    12. 408. Pyrokatechol●; Catechol°
    13. 409. Pyrogallol; Pyrogallol°
    14. 410. Nitrosaminy●; Nitrosamines°
    15. 411. Sekundární alkyl- a alkanolaminy a jejich soli●; Secondary alkyl- and alkanolamines and their salts°
    16. 412. 4-Amino-2-nitrofenol●; 4-Amino-2-nitrophenol°
    17. 413. 2-Methyl-1,3-fenylendiamin●; 2-Methyl-m-phenylenediamine°
    18. 414. 1-terc-Butyl-2-methoxy-4-methyl-3,5-dinitrobenzen●;
      1. 4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluene (Musk Ambrette)°
    1. 415. Položka neobsazena;
    2. 416. Buňky, tkáně a produkty lidského původu;
    3. 417. 3,3-Bis(4-hydroxyfenyl)ftalid●(fenolftalein);
      1. 3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide° (Phenolphthalein*)
    1. 418. Kyselina 3-(Imidazol-4-yl)akrylová● (urokanová kyselina)a její ethylester;
      1. 3-Imidazol-4-ylacrylic acid (urocanic acid) and its ethyl ester°
    1. 419. Od data uvedeného v článku č.22 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 999/2001 (Úř.věst. č.L 147, 31.5.2001, s.l) specifikované rizikové materiály, které jsou uvedené v příloze V tohoto nařízení a ingredience z nich odvozené.

      Do tohoto data specifikované rizikové materiály uvedené v příloze XI části A nařízení č. 999/2001 a ingredience z nich odvozené.

      1. Použity mohou být deriváty z loje, pokud při jejich zpracování byly respektovány následující postupy a jsou přísně výrobcem dodržovány a garantovány:
        1. transesterifikace nebo hydrolýza nejméně při 200 °C a odpovídajícím tlaku po dobu 20 minut (glycerol, mastné kyseliny a estery mastných kyselin),
          1. zmýdelnění pomocí 12 M NaOH (glycerol a mýdlo):
            1. - zahřívání na 95 °C na dobu 3 hodin nebo
            2. - kontinuálně při 140 °C, tlaku 2 barů (2 000 hPa) po dobu 8 minut nebo při ekvivalentních podmínkách.
    1. 420. Surové a čištěné uhelné dehty; Crude and refined coal tars°
    2. 421. 1,1,3,3,5-Pentamethyl- 4,6-dinitroindan●;
      1. 1,1,3,3,5-Pentamethyl- 4,6-dinitroindane (moskene)°
    1. 422. 1-terc-Butyl-3,4,5-trimethyl-2,6-dinitrobenzen●;
      1. 5-tert-Butyl-1,2,3-trimethyl-4,6-dinitrobenzene (musk tibetene)°
    1. 423. Olej z omanu pravého (Inula helenium) (CAS 97676-35-2), při použití jako vonná přísada.
    2. 424. Fenylacetonitril (benzylkyanid) ● (CAS 140-29-4), při použití jako vonná přísada.
    3. 425. Cyklamenalkohol (2-(4-isopropylbenzyl)propan-1-ol) ● (CAS 4756-19-8), při použití jako vonná přísada.
    4. 426. Diethyl-maleinát● (CAS 141-05-9), při použití jako vonná přísada.
    5. 427. Chroman-2-on, 3,4-dihydrokumarin ● (CAS 119-84-6), DIHYDROCOUMARIN ▪, při použití jako vonná přísada.
    6. 428. 2,4-Dihydroxy-3-methylbenzaldehyd● (CAS 6248-20-0), při použití jako vonná přísada.
    7. 429. 3,7-Dimethylokt-2-en-1-ol (6,7-dihydrogeraniol) ● (CAS 40607-48-5), při použití jako vonná přísada.
    8. 430. 4,6-Dimethyl-8-terc-butylchromen-2-on (4,6-dimethyl-8-terc-butylkumarin) ● (CAS 17874-34-9), při použití jako vonná přísada.
    9. 431. 2-Isopropylmaleinát● (CAS 617-54-9), při použití jako vonná přísada.
    10. 432. 7,11-Dimethyldodeka-4,6,10-trien-3-on● (CAS 26651-96-7), při použití jako vonná přísada.
    11. 433. 6,10-Dimethylundeka-3,5,9-trien-2-on ● (CAS 141-10-6), při použití jako vonná přísada.
    12. 434. Difenylamin● (CAS 122-39-4), při použití jako vonná přísada.
    13. 435. Ethyl-akrylát ● (CAS 140-88-5), při použití jako vonná přísada.
    14. 436. Čistý extrakt (absolut) ze smokvoně ovocné (Ficus carica) (CAS 68916-52-9), při použití jako vonná přísada.
    15. 437. (E)-Hept-2-enal● (CAS 18829-55-5), při použití jako vonná přísada.
    16. 438. (E)-Hex-2-enal-diethylacetal ● (CAS 67746-30-9), při použití jako vonná přísada.
    17. 439. (E)-Hex-2-enal-dimethylacetal● (CAS 18318-83-7), při použití jako vonná přísada.
    18. 440. 7-Isopropyl-1,4a-dimethyltetradekahydrodekahydrofenanthren-1-methanol (hydroabietylalkohol) ● (CAS 13393-93-6), při použití jako vonná přísada.
    19. 441. 6-Isopropyldekahydro-2-naftol● (CAS 34131-99-2), při použití jako vonná přísada.
    20. 442. 7-Methoxychromen-2-on (7-methoxykumarin) ● (CAS 531-59-9), při použití jako vonná přísada.
    21. 443. 4-(4-Methoxyfenyl)but-3-en-2-on● (CAS 943-88-4), při použití jako vonná přísada.
    22. 444. 1-(4-Methoxyfenyl)pent-1-en-3-on● (CAS 104-27-8), při použití jako vonná přísada.
    23. 445. Methyl-(E)-but-2-enoát● (CAS 623-43-8), při použití jako vonná přísada.
    24. 446. 7-Methylchromen-2-on (7-methylkumarin) ● (CAS 2445-83-2), při použití jako vonná přísada.
    25. 447. 5-Methylhexan-2,3-dion● (CAS 13706-86-0), při použití jako vonná přísada.
    26. 448. 2-Pentylidencyklohexan-1-on● (CAS 25677-40-1), při použití jako vonná přísada.
    27. 449. 3,6,10-Trimethylundeka-3,5,9-trien-2-on● (CAS 1117-41-5), při použití jako vonná přísada.
    28. 450. Olej z verbeny (Lippia citriodora Kunth.) (CAS 8024-12-2), při použití jako vonná přísada.
    29. 451. Methyleugenol● (CAS 93-15-2), kromě normálního obsahu v používaných přírodních esencích a za předpokladu, že nebudou překročeny tyto koncentrace:

      (a) 0,01 % v parfémech

      (b) 0,004 % v toaletních vodách

      (c) 0,002 % v parfémech ve formě krému

      (d) 0,001 % v prostředcích, které se oplachují

      (e) 0,0002 % v ostatních prostředcích, které se neoplachují, a ve výrobcích pro ústní hygienu.

  4. (*) V této příloze je tímto způsobem označen název publikovaný v seznamu mezinárodně nechráněných názvů pro farmaceutické výrobky „Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products Lists 1-33 of proposed INN“, WHO, Geneva, August 1975.
  5. (●) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle „Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)", Academia, Praha 2000.
  6. (°) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce, převzatý z originálu „The Cosmetics Directive 76/768/EEC“, Colipa, Brussels, v platném znění.
  7. (▪) V této příloze je tímto způsobem označen název v nomenklatuře dle INCI.“.
  1. 8. Příloha č. 3 zní:
    „Příloha č. 3 k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

    Část 1 Seznam látek přípustných v kosmetických prostředcích jen s omezením, nejvyšší přípustné koncentrace vybraných látek a podmínky použití Část 1

    Část 1 Seznam látek přípustných v kosmetických prostředcích jen s omezením, nejvyšší přípustné koncentrace vybraných látek a podmínky použití
    Ref. čísloLátkaOmezeníPodmínky použití a varování, které musí být vytištěny na obalu
    Oblast aplikace a/nebo použitíMaximální povolená koncentrace (hmotn. %) ve finálním výrobkuDalší omezení
    abcdef
    1aKyselina boritá, boritany a tetraboritany

    /Boric acid, borates and tetraborates/°    		a) talek, pudry, zásypya) 5,0% (jako kyselina boritá)a) 1. Nesmí být použito do prostředků pro děti do 3 let. 2. Nesmí se používat po peelingu nebo na podrážděnou kůži, pokud koncentrace volně rozpustných boritanů přesahuje 1,5% (hmotn.% jako kyselina boritá).a) 1. Nepoužívat pro děti do tří let.

    2. Nepoužívat po peelingu nebo na podrážděnou kůži.
    b) prostředky pro hygienu dutiny ústníb) 0,1 % (jako kyselina boritá)b) 1. Nesmí být použito do prostředků pro děti do 3 let.b) 1. Nepolykat.
    2. Nepoužívat pro děti do 3 let.
    c) ostatní prostředky (s výjimkou prostředků do koupele a prostředků k trvalé ondulaci vlasů)c) 3,0 % (jako kyselina boritá)c) 1. Nesmí být použito do prostředků pro děti do 3 let. 2. Nesmí se používat po peelingu nebo na podrážděnou kůži, pokud koncentrace volně rozpustných boritanů přesahuje 1,5% (hmotn.% jako kyselina boritá).c) 1. Nepoužívat pro děti do tří let.
    2. Nepoužívat po peelingu nebo na podrážděnou kůži.
    1bTetraboritany

    /Tetraborates/°    		a) prostředky do koupele

    b) prostředky k trvalé ondulaci vlasů    		a) 18% (jako kyselina boritá)
    b) 8% (jako kyselina boritá)    		Nesmí být použito do prostředků pro děti do 3 let.a) Nepoužívat do koupele u dětí do 3 let.
    b) Dobře opláchněte.
    2aKyselina thioglykolová a její soli; Kyselina sulfanyloctová a její soli•/Thioglycollic acid and its salts/°a) prostředky k trvalé ondulaci a rovnání vlasů - obecné použitíVyjádřeno v přepočtu na kyselinu:8% v aplikační formě prostředku
    pH: 7,0–9,5    		a), b), c) – návod k použití musí obsahovat: Zamezte styku s očima. Při zasažení očí, okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc.a) Obsahuje thioglykolát. Dodržujte návod k použití. Uchovávejte mimo dosah dětí.
    - profesionální použití11% v aplikační formě prostředku
    pH: 7,0–9,5    		a), c) – Používejte vhodné ochranné rukavice.Jen pro profesionální použití.
    b)depilační prostředky5% v aplikační formě prostředku
    pH: 7,0–12,7    		b), c) Obsahuje thiogykolát.
    Dodržujte návod k použití.
    Uchovávejte mimo dosah dětí.
    c) ostatní prostředky pro péči o vlasy, po aplikaci odstraňované2% v aplikační formě prostředku pH: 7,0–9,5
    2bEstery kyseliny thioglykolové; Estery kyseliny sulfanyloctové●

    /Thioglycollic acid esters/°    		prostředky k trvalé ondulaci a rovnání vlasů
    - obecné použití
    - profesionální použití    		Vyjádřeno v přepočtu na kyselinu: 8% v aplikační formě prostředku
    pH: 6,0–9,5 11 % v aplikační formě prostředku
    pH: 6,0–9,5    		Návod k použití musí obsahovat:
    Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží.
    Zamezte styku s očima.
    Při zasažení očí, okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc.
    Používejte vhodné ochranné rukavice.    		Obsahuje thioglykolát.
    Dodržujte návod k použití.
    Uchovávejte mimo dosah dětí. Jen pro profesionální použití.
    3Kyselina šťavelová•, její estery a alkalické soli /Oxalic acid, its esters and alkaline salts/°prostředky k péči o vlasy5%Jen pro profesionální použití.
    4Amoniak
    /Ammonia/°    		6%
    v přepočtu na NH3    		Pro více než 2 %:
    Obsahuje amoniak.
    5Tosylchloramid sodný;
    N-chlor-4-metyl-benzensulfonamid, sodná sůl• /Tosylchloramide sodium/°    		0,2%
    6Chlorečnany alkalických kovů /Chlorates of alkali metals/°a) zubní pasty
    b) ostatní použití    		a) 5%
    b) 3%
    7Dichlormethan;
    Methylenchlorid●

    /Dichloromethane/°    		35%
    (ve směsi s 1,1,1-trichlorethanem nesmí celková koncentrace překročit 35 %)    		0,2 % max. obsah nečistot
    81,3-a 1,4-fenylendiamin, jejich N- substituované deriváty a jejich soli, N-substituované deriváty 1.2-fenylen-diaminů● (1), kromě derivátů uvedených jinde v této příloze
    /m- and p-Phenylene diamines, their N-substituted derivatives and their salts; N-substituted derivatives of o-phenylenediamines /° (1)    		oxidační vlasová barviva a) pro obecné použití
    b) pro profesionální použití     		6%
    jako volná base    		a) Obsahuje fenylendiaminy.
    Může způsobit alergickou reakci.
    Nepoužívejte k barvení řas a obočí.
    b) Jen pro profesionální použití.
    Obsahuje fenylendiaminy.
    Může způsobit alergickou reakci.
    Používejte vhodné ochranné rukavice.
  2. (1) Tyto látky smějí být použity samostatně nebo v kombinaci za předpokladu, že součet poměrů hladin každé z nich v kosmetickém prostředku vyjádřený s odkazem na maximální hladinu povolenou pro každou z nich nepřesáhne 1.
    3. Část 1 Seznam látek přípustných v kosmetických prostředcích jen s omezením, nejvyšší přípustné koncentrace vybraných látek a podmínky použití
    abcdef
    9Methylfenylendiaminy●, jejich N-substituované deriváty a jejich soli (1), s výjimkou látky č.364 v příloze č. 2

    /Methylphenylenedi-amines, their N—substituted derivates and their salts /° (1)    		oxidační vlasová barviva
    a) pro obecné použití
    b) pro profesionální použití    		10 %
    v přepočtu na volnou basi    		a) Obsahuje fenylendiaminy.
    Může způsobit alergickou reakci..
    Nepoužívejte k barvení řas a obočí. b) Jen pro profesionální použití.
    Obsahuje fenylendiaminy.
    Může způsobit alergickou reakci.
    Používejte vhodné ochranné rukavice.
    10Diaminofenoly● (1)

    /Diaminophenols/° (1)    		oxidační vlasová barviva
    a) pro obecné použití
    b) pro profesionální použití    		10 %
    v přepočtu na volnou basi    		a) Obsahuje diaminofenoly.
    Může způsobit alergickou reakci.
    Nepoužívejte k barvení řas a obočí. b) Jen pro profesionální použití.
    Obsahuje diaminofenoly.
    Může způsobit alergickou reakci.
    Používejte vhodné ochranné rukavice.
    112,2-mehylenbis(4—chlorfenol●

    Dichlorophen*    		0,5%Obsahuje dichlorofen.
  3. (1) Tyto látky smějí být použity samostatně nebo v kombinaci za předpokladu, že součet poměrů hladin každé z nich v kosmetickém prostředku vyjádřený s odkazem na maximální hladinu povolenou pro každou z nich nepřesáhne 1.
    4. Část 1 Seznam látek přípustných v kosmetických prostředcích jen s omezením, nejvyšší přípustné koncentrace vybraných látek a podmínky použití
    abcdef
    12Peroxid vodíku a ostatní sloučeniny a směsi, které peroxid vodíku uvolňují, včetně peroxidu močoviny a peroxidu zinečnatého

    /Hydrogen peroxide, and other compounds or mixtures that release hydrogen peroxide, including carbamide peroxide and zinc peroxide/°    		a) prostředky k péči o vlasy


    b) prostředky k péči o pokožku
    c) prostředky pro tvrzení nehtů
    d) prostředky pro hygienu úst    		12% H2O2 přítomného nebo uvolněného

    4 % H2O2 přítomného nebo uvolněného
    2 % H2O2 přítomného nebo uvolněného
    0,1 % H2O2 přítomného nebo uvolněného    		a) Používejte vhodné ochranné rukavice.

    a),b),c) Obsahuje peroxid vodíku.
    Zamezte styku s očima.
    Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou.
    13Formaldehyd●

    /Formaldehyde/°    		na tvrzení nehtů5 % v přepočtu na formaldehydObsahuje formaldehyd (2).
    Nehtovou kůžičku chraňte tukem nebo olejem.
  4. (1) Tyto látky smějí být použity samostatně nebo v kombinaci za předpokladu, že součet poměrů hladin každé z nich v kosmetickém prostředku vyjádřený s odkazem na maximální hladinu povolenou pro každou z nich nepřesáhne 1.
  5. (2) Pouze jestliže koncentrace přesahuje 0,05%.
    6. Část 1 Seznam látek přípustných v kosmetických prostředcích jen s omezením, nejvyšší přípustné koncentrace vybraných látek a podmínky použití
    15aHydroxid sodný nebo draselný
    /Potassium or sodium hydroxide/°    		a) odstraňovače nehtové kůžičkya) 5 % váhově (3)a) Obsahuje žíravinu.
    Zamezte styku s očima.
    Může způsobit oslepnutí.
    Uchovávejte mimo dosah dětí.
    b) 1.- Obsahuje žíravinu.
    Zamezte styku s očima.
    Může způsobit oslepnutí.
    Uchovávejte mimo dosah dětí.
    2. - Jen pro profesionální použití.
    Zamezte styku s očima.
    Může způsobit oslepnutí.
    c) Zamezte styku s očima.
    Uchovávejte mimo dosah dětí.
    b) prostředky pro rovnání vlasůb)
    1. pro obecné použití1. 2% váhově (3)
    2. pro profesionální použití2. 4,5 % váhově (3)
    c) k úpravě pH pro depilační prostředkyc) až do pH 12,7
    d) k úpravě pH jiných prostředkůd) až do pH 11,0
    15bHydroxid lithný LITHIUM HYDROXIDE●
    /Lithium hydroxide/°    		a) pro rovnání vlasů
    1. pro obecné použití    		a)
    1. 2% váhově (3)    		a) 1.Obsahuje žíravinu.
    Zamezte styku s očima.
    Může způsobit oslepnutí.
    Uchovávejte mimo dosah dětí.
  6. (3) Množství hydroxidu sodného, draselného a lithného je vyjádřeno jako váha hydroxidu sodného. V případě směsí suma nesmí přesáhnout limity dané ve sloupci d.
    7. Část 1 Seznam látek přípustných v kosmetických prostředcích jen s omezením, nejvyšší přípustné koncentrace vybraných látek a podmínky použití
    abcdef
    2. pro profesionální použití2. 4,5 %váhově(3)2.Jen pro profesionální použití
    Obsahuje žíravinu.
    Zamezte styku s očima.
    Může způsobit oslepnutí.
    b) Obsahuje žíravinu.
    Uchovávejte mimo dosah dětí
    Zamezte styku s očima
    b) k úpravě pH pro depilační prostředkyb) až do pH 12,7
    c) ostatní použití – jako regulátor pH (pouze do prostředků, které se oplachují)c) až do pH 11
    15cHydroxid vápenatý

    /Calcium hydroxide/°
    CALCIUM HYDROXIDE▪    		a) pro prostředky pro rovnání vlasů obsahující dvě složky: hydroxid vápenatý a sůl guanidinua) 7 % váhově v přepočtu na hydroxid vápenatýa) Obsahuje žíravinu.
    Zamezte styku s očima.
    Může způsobit oslepnutí.
    Uchovávejte mimo dosah dětí.
    b) k úpravě pH pro depilační prostředkyb) až do pH 12,7b) Obsahuje žíravinu.
    Uchovávejte mimo dosah dětí
    Zamezte styku s očima
    c) ostatní použití (např. jako regulátor pH, pomocná látka)c)až do pH 11
    161-naftol●(CAS 90-15-3) a jeho soli
    /1-naphthol/°and its salts
    1-NAPHTHOL ▪    		oxidační barvící činidlo pro barvení vlasů2,0%V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0%Může způsobit alegickou reakci.
    17Dusitan sodný


    /Sodium nitrite/°    		inhibitor koroze0,2 %Nepoužívejte spolu se sekundárními nebo terciárními aminy nebo jinými látkami tvořícími nitrosaminy.
    18Nitromethan●
    /Nitromethane/°    		inhibitor koroze0,3 %
    19Fenol● a jeho alkalické soli
    /Phenol and its alkali salts/°    		mýdla a šampony1 % v přepočtu na fenolObsahuje fenol.
    20Položka neobsazena
    21Chinin a jeho soli

    /Quinine and its salt/°    		a) šampony

    b) vlasové lotiony    		0,5 % v přepočtu na chininovou bazi
    0,2 % v přepočtu na chininovou bazi
    22Resorcinol●(1)

    /Resorcinol/° (1)    		a) oxidační činidlo pro barvení vlasů

    1. pro obecné použití    		5%a) 1. Obsahuje resorcinol.
    Vlasy po aplikaci dobře opláchněte.
    Nepoužívejte k barvení řas a obočí.
    Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou.
    2. Jen pro profesionální použití.
    Obsahuje resorcinol
    Při zasažení očí okamžitě důklaně vypláchněte vodou,
    b) Obsahuje resorcinol.
    2. pro profesionální použití
    b) vlasové lotiony a šampony0,5%
    23a)Alkalické sulfidy

    /Alkali sulphides/°    		a) depilatoria2%
    v přepočtu na síru pH do 12,7    		a), b) Uchovávejte mimo dosah dětí. Zamezte styku s očima.
    b)Sulfídy kovů alkalických zemin

    /Alkaline earth sulphides/°    		b) depilatoria6%
    v přepočtu na síru pH do 12,7
  7. (1) Tyto látky smějí být použity samostatně nebo v kombinaci za předpokladu, že součet poměrů hladin každé z nich v kosmetickém prostředku vyjádřený s odkazem na maximální hladinu povolenou pro každou z nich nepřesáhne 1.