účinné od 1. 1. 2024

účinné od 1. 1. 2024458

účinné od 1. 1. 2024VYHLÁŠKA

účinné od 1. 1. 2024ze dne 19. prosince 2023,

účinné od 1. 1. 2024kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

účinné od 1. 1. 2024Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 114 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění zákona č. 456/2023 Sb., k provedení § 80 odst. 5 písm. f) zákona o léčivech:

účinné od 1. 1. 2024

Čl. I

Odkaz účinné od 1. 1. 2024Čl. I

účinné od 1. 1. 2024Vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění vyhlášky č. 53/2020 Sb., vyhlášky č. 522/2021 Sb. a vyhlášky č. 421/2022 Sb., se mění takto:

  1. účinné od 1. 1. 20241. V § 5 odst. 1 písm. c) bodě 1 se za slova „zacházení s návykovými látkami3),“ vkládají slova „u léčivých přípravků označených příznakem „omezená dostupnost“ podle § 33b zákona o léčivech“.
  2. účinné od 1. 1. 20242. V § 5 odst. 3 písmeno a) zní:
    účinné od 1. 1. 2024
    1. účinné od 1. 1. 2024„a) identifikace léčivého přípravku
      1. účinné od 1. 1. 20241. kódem přiděleným Ústavem, pod nímž je léčivý přípravek registrován nebo který mu byl přidělen,
      2. účinné od 1. 1. 20242. chráněným názvem, pod nímž byl léčivý přípravek registrován7), lékovou formou, sílou a velikostí balení, nebo
      3. účinné od 1. 1. 20243. mezinárodním nechráněným názvem léčivé látky doporučeným Světovou zdravotnickou organizací s uvedením požadované lékové formy, síly a množství požadované lékové formy,“.

Čl. II

Odkazúčinné od 1. 1. 2024

účinné od 1. 1. 2024Účinnost

účinné od 1. 1. 2024

účinné od 1. 1. 2024Tato vyhláška nabývá účinnosti prvním dnem kalendářního měsíce následujícího po dni jejího vyhlášení.

účinné od 1. 1. 2024
účinné od 1. 1. 2024Ministr:
účinné od 1. 1. 2024prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.