458

VYHLÁŠKA

ze dne 19. prosince 2023,

kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 114 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění zákona č. 456/2023 Sb., k provedení § 80 odst. 5 písm. f) zákona o léčivech:

Čl. I

Odkaz Čl. I

Vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění vyhlášky č. 53/2020 Sb., vyhlášky č. 522/2021 Sb. a vyhlášky č. 421/2022 Sb., se mění takto:

  1. 1. V § 5 odst. 1 písm. c) bodě 1 se za slova „zacházení s návykovými látkami3),“ vkládají slova „u léčivých přípravků označených příznakem „omezená dostupnost“ podle § 33b zákona o léčivech“.
  2. 2. V § 5 odst. 3 písmeno a) zní:
    1. „a) identifikace léčivého přípravku
      1. 1. kódem přiděleným Ústavem, pod nímž je léčivý přípravek registrován nebo který mu byl přidělen,
      2. 2. chráněným názvem, pod nímž byl léčivý přípravek registrován7), lékovou formou, sílou a velikostí balení, nebo
      3. 3. mezinárodním nechráněným názvem léčivé látky doporučeným Světovou zdravotnickou organizací s uvedením požadované lékové formy, síly a množství požadované lékové formy,“.

Čl. II

Odkaz

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti prvním dnem kalendářního měsíce následujícího po dni jejího vyhlášení.

Ministr:
prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.