Příloha č. 3
účinné od 1. 1. 2001 k nařízení vlády č. 469/2000 Sb.účinné od 1. 1. 2001OBSAHOVÉ NÁPLNĚ KONCESOVANÝCH ŽIVNOSTÍ
účinné od 1. 1. 2001Dále uvedené koncesované živnosti obsahují též poradenskou činnost, pokud zvláštní právní předpis nestanoví jinak.
účinné od 1. 1. 2001SKUPINA 302: Výroba strojů a přístrojů všeobecná a pro určitá hospodářská odvětví
účinné od 1. 1. 2001Vývoj, výroba, opravy, úpravy, přeprava, nákup, prodej, půjčování, uschovávání a znehodnocování zbraní podléhajících registraci podle zákona
účinné od 1. 1. 2001Vývoj a výroba zbraní, s výjimkou zbraní nepodléhajících registraci dle zvláštního zákona, vojenských a zakázaných zbraní, opravy a úpravy zbraní, zejména odstraňování závad zbraní a měnění jejich vlastností podle objednávky, provádění údržby, montáže a seřizování zbraní, přeprava zbraní do určeného místa, nákup a prodej zbraní, půjčování zbraní, uschovávání a řádné opatrování zbraní převzatých do úschovy, znehodnocování zbraní.
účinné od 1. 1. 2001Vývoj, výroba, opravy, úpravy, prodej, půjčování, uschovávání, přeprava a znehodnocování střeliva do zbraní podléhajících registraci podle zákona
účinné od 1. 1. 2001Vývoj a výroba střeliva do zbraní podléhajících registraci podle zvláštního zákona, opravy, úpravy, nákup a prodej střeliva, přeprava střeliva do určeného místa a vydávání určitému příjemci, uschovávání a řádné opatrování do úschovy převzatého střeliva, ničení a znehodnocování střeliva.
účinné od 1. 1. 2001Vývoj, výroba, opravy, úpravy, přeprava, nákup, prodej, půjčování, uschovávání a znehodnocování vojenských zbraní
účinné od 1. 1. 2001Vývoj a výroba vojenských zbraní, opravy a úpravy, zejména odstraňování vad těchto zbraní a měnění jejich vlastností, provádění údržby, montáže a seřizování vojenských zbraní, přeprava vojenských zbraní do určeného místa, nákup, prodej a pronajímání vojenských zbraní, uschovávání a řádné opatrování vojenských zbraní převzatých do úschovy, znehodnocování vojenských zbraní.
účinné od 1. 1. 2001Vývoj, výroba, opravy, úpravy, přeprava, nákup, prodej, půjčování, uschovávání a znehodnocování vojenského střeliva
účinné od 1. 1. 2001Vývoj a výroba vojenského střeliva, opravy, úpravy, nákup a prodej vojenského střeliva, půjčování, uschovávání a řádné opatrování vojenského střeliva převzatého do úschovy, ničení a znehodnocování vojenského střeliva.
účinné od 1. 1. 2001Provozování střelnic
účinné od 1. 1. 2001Poskytování prostorů střelnice k výuce a nácviku střelby a provádění ostrých střeleb ze zbraní podléhajících registraci podle zákona.
účinné od 1. 1. 2001SKUPINA 304: Výroba zdravotnických výrobků, přesných a optických přístrojů a hodin
účinné od 1. 1. 2001Speciální ochranná dezinfekce, dezinsekce a deratizace toxickými nebo vysoce toxickými chemickými látkami nebo chemickými přípravky, s výjimkou speciální ochranné dezinsekce a deratizace v potravinářských nebo zemědělských provozech a odborných činností na úseku rostlinolékařské péče
účinné od 1. 1. 2001Odborná činnost cílená na likvidaci původců nákaz a přenašečů infekčních onemocnění, epidemiologicky významných a škodlivých členovců, hlodavců a dalších živočichů, k ochraně zdraví fyzických osob a ochraně životních a pracovních podmínek.
účinné od 1. 1. 2001Činnost spočívá v hubení původců a přenašečů infekčních onemocnění, škodlivých a epidemiologicky významných členovců, hlodavců a dalších živočichů s použitím chemických látek a přípravků, klasifikovaných jako toxické nebo vysoce toxické, s výjimkou speciální ochranné dezinsekce a deratizace v potravinářských nebo zemědělských provozech a odborných činností na úseku rostlinolékařské péče.
účinné od 1. 1. 2001Úřední měření
účinné od 1. 1. 2001Metrologický výkon, o jehož výsledku vydává autorizovaná organizace doklad, který je veřejnou listinou.
účinné od 1. 1. 2001Speciální ochranná dezinfekce, dezinsekce a deratizace v potravinářských nebo zemědělských provozech, s výjimkou odborných činností na úseku rostlinolékařské péče
účinné od 1. 1. 2001Odborná činnost cílená na likvidaci původců nákaz a přenašečů infekčních onemocnění, epidemiologicky významných a škodlivých členovců, hlodavců a dalších živočichů, k ochraně zdraví fyzických osob a ochraně životních a pracovních podmínek.
účinné od 1. 1. 2001Činnost spočívá v hubení původců a přenašečů infekčních onemocnění, škodlivých a epidemiologicky významných členovců, hlodavců a dalších živočichů v potravinářských nebo zemědělských provozech, s výjimkou odborných činností na úseku rostlinolékařské péče.
účinné od 1. 1. 2001SKUPINA 305: Elektrické přístroje
účinné od 1. 1. 2001Poskytování telekomunikačních služeb
účinné od 1. 1. 2001Poskytování služeb spočívající zcela nebo zčásti v přepravě nebo směrování informací (přenos dat, obrazových a zvukově obrazových relací a záznamů, přeprava mluvené řeči nebo audiovizuálních pořadů atd.) telekomunikačními sítěmi třetím osobám. Telekomunikačními službami jsou zejména služby založené na přenosu hlasu, přenosu dat (například služby veřejné datové sítě, služby prostřednictvím sítě Internet), přenosu obrazu, pronájem telekomunikačních okruhů, přenos rozhlasových a televizních programů pro potřebu oprávněných provozovatelů rozhlasového a televizního vysílání.
účinné od 1. 1. 2001SKUPINA 307: Výroba chemických výrobků
účinné od 1. 1. 2001Výroba a dovoz chemických látek a chemických přípravků klasifikovaných jako výbušné, oxidující, extremně hořlavé, vysoce hořlavé, vysoce toxické, toxické, karcinogenní, mutagenní, toxické pro reprodukci, nebezpečné pro životní prostředí a prodej chemických látek a chemických přípravků klasifikovaných jako vysoce toxické a toxické
účinné od 1. 1. 2001Výroba a dovoz chemických látek (to je chemických prvků a jejich sloučenin v přírodním stavu nebo získaných výrobním postupem včetně případných přísad a rozpouštědel nezbytných pro uchování jejich stability a jakýchkoliv nečistot přírodního původu nebo vznikajících ve výrobním procesu, s výjimkou rozpouštědel, která mohou být z látky oddělena beze změny jejího složení nebo ovlivnění její stability) a chemických přípravků (to je směsí nebo roztoků složených ze dvou nebo více chemických látek), které mají jednu nebo více nebezpečných vlastností a pro tyto vlastnosti jsou klasifikovány zákonem č. 157/1998 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích, ve znění pozdějších předpisů, jako výbušné (mohou exotermně reagovat i bez přístupu kyslíku za rychlého vývinu plynu nebo u nich dochází při definovaných zkušebních podmínkách k detonaci a prudkému shoření nebo při zahřátí vybuchují, jsou-li umístěny v částečně uzavřené nádobě), oxidující (při styku s jinými látkami, zejména hořlavými, vyvolávají vysoce exotermní reakci), extremně hořlavé [v kapalném stavu mají bod vzplanutí nižší než 0 °C a bod varu nižší než +35 °C nebo v plynném stavu jsou vznětlivé při styku se vzduchem za normální (pokojové) teploty a normálního (atmosférického) tlaku], vysoce hořlavé [mohou se samovolně zahřívat a poté vznítit při styku se vzduchem za normální (pokojové) teploty, normálního (atmosférického) tlaku a bez přívodu energie, mohou se v pevném stavu snadno vznítit po krátkém styku se zápalným zdrojem a po odstranění zápalného zdroje dále hoří nebo doutnají, mají v kapalném stavu bod vzplanutí nižší než +21 °C a nejsou extrémně hořlavé, při styku s vodou nebo vlhkým vzduchem uvolňují vysoce hořlavé plyny v množství nejméně 1 litr.kg-1.hod-1], vysoce toxické (po vdechnutí, požití nebo proniknutí kůží mohou i ve velmi malém množství způsobit akutní nebo chronické poškození zdraví nebo smrt), toxické (po vdechnutí, požití nebo proniknutí kůží mohou i v malém množství způsobit akutní nebo chronické poškození zdraví nebo smrt), karcinogenní (po vdechnutí, požití nebo proniknutí kůží mohou vyvolat nebo zvýšit četnost výskytu rakoviny), mutagenní (po vdechnutí, požití nebo proniknutí kůží mohou vyvolat nebo zvýšit četnost výskytu genetických poškození), toxické pro reprodukci (po vdechnutí, požití nebo proniknutí kůží mohou vyvolat nebo zvýšit četnost výskytu nedědičných poškození potomků, poškození reprodukčních funkcí nebo schopností reprodukce muže nebo ženy), nebezpečné pro životní prostředí (po proniknutí do životního prostředí představují nebo mohou představovat okamžité nebo opožděné nebezpečí). Prodej chemických látek a chemických přípravků, které jsou klasifikovány podle zákona č. 157/1998 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích, ve znění pozdějších předpisů, jako vysoce toxické nebo toxické.
účinné od 1. 1. 2001Výzkum, vývoj, výroba, ničení, zneškodňování, zpracování, nákup a prodej výbušnin
účinné od 1. 1. 2001Výzkum, vývoj a výroba výbušnin a výbušných předmětů, zpracování výbušnin a výbušných předmětů, zneškodňování výbušnin a ničení výbušných předmětů (jen v rámci procesu výzkumu, vývoje a výroby), nákup a prodej výbušnin a výbušných předmětů.
účinné od 1. 1. 2001Nákup, skladování a prodej hromadně vyráběných léčivých přípravků, které se mohou podle rozhodnutí o registraci prodávat bez lékařského předpisu i mimo lékárny
účinné od 1. 1. 2001Nákup za účelem dalšího prodeje, skladování a prodej hromadně vyráběných léčivých přípravků, které se mohou podle rozhodnutí o registraci prodávat bez lékařského předpisu i mimo lékárny.
účinné od 1. 1. 2001SKUPINA 314: Ostatní
účinné od 1. 1. 2001Provádění trhacích a ohňostrojných prací
účinné od 1. 1. 2001Odborná manipulace s výbušnými předměty a výbušninami a jejich používání pro provádění trhacích prací pro průmyslové účely, s výjimkou hornické činnosti a činnosti prováděné hornickým způsobem. Odborná manipulace s pyrotechnickými předměty a jejich používání pro účely vyvolání světelných a zvukových účinků.
účinné od 1. 1. 2001Směnárenská činnost
účinné od 1. 1. 2001Směnárenská činnost - nákup cizí měny, to je bankovek, mincí nebo šeků v cizí měně, za bankovky, mince nebo šeky v české měně.
účinné od 1. 1. 2001Silniční motorová doprava osobní
účinné od 1. 1. 2001Souhrn činností, jimiž se zajišťuje přeprava osob silničními motorovými vozidly pro cizí potřebu, jakož i přemísťování silničních motorových vozidel samých po dálnicích, silnicích, místních komunikacích a veřejně přístupných účelových komunikacích a volném terénu. Může být provozována jako vnitrostátní nebo mezinárodní doprava a je dále členěna na příležitostnou osobní silniční dopravu, mezinárodní kyvadlovou dopravu, veřejnou linkovou dopravu, zvláštní linkovou dopravu, přičemž definice těchto doprav stanoví zvláštní právní předpis.
účinné od 1. 1. 2001Silniční motorová doprava nákladní
účinné od 1. 1. 2001Souhrn činností, jimiž se zajišťuje přeprava věcí a zvířat silničními motorovými vozidly pro cizí potřebu, jakož i přemísťování silničních motorových vozidel samých po dálnicích, silnicích, místních komunikacích a veřejně přístupných účelových komunikacích a volném terénu. Může být provozována jako vnitrostátní nebo mezinárodní doprava, která se dále člení na dopravu provozovanou vozidly do 3,5 t celkové hmotnosti nebo provozovanou vozidly nad 3,5 t celkové hmotnosti.
účinné od 1. 1. 2001Taxislužba
účinné od 1. 1. 2001Veřejná silniční doprava, kterou se zajišťuje bezprostřední přeprava osob a jejich zavazadel osobními vozidly s obsaditelností nejvýše devíti osob včetně řidiče; přepravní služby se nabízejí a objednávky k přepravě se přijímají prostřednictvím řidiče na stanovištích taxislužby, na veřejně přístupných pozemních komunikacích a jiných veřejných prostranstvích nebo prostřednictvím dispečinku taxislužby.
účinné od 1. 1. 2001Vnitrozemská vodní doprava
účinné od 1. 1. 2001Souhrn činností, jimiž se zajišťuje přeprava osob, věcí, případně zvířat, jakož i přemísťování plavidel samých po vnitrozemských vodních cestách pro cizí potřebu s výjimkou plovoucích strojů, plovoucích zařízení a jiných ovladatelných plovoucích těles podle zvláštního právního předpisu.
účinné od 1. 1. 2001Výuka a výcvik ve střelbě se zbraní
účinné od 1. 1. 2001Výuka teorie střelby včetně vyučování souvisejících právních předpisů, bezpečnostního a zdravotnického minima, vedení nácviku a provádění střelby ze zbraní a svěření zbraně za dohledu.
účinné od 1. 1. 2001Provozování vodovodů a kanalizací
účinné od 1. 1. 2001Provozování vodovodů je provozováním veřejných vodovodů. Provozování kanalizací je provozování veřejných kanalizací. Provozování veřejných vodovodů je souhrn činností, jimiž se zajišťuje dodávka pitné vody. Provozování veřejných kanalizací je souhrn činností, jimiž se zajišťuje odvádění a čištění odpadních vod. Provozováním veřejných vodovodů a veřejných kanalizací není jejich správa (správa majetku) ani jejich rozvoj.
účinné od 1. 1. 2001Zpracování tabáku a výroba tabákových výrobků
účinné od 1. 1. 2001Technologické postupy a pracovní operace, kterými se z tabákových listů získává surový tabák vhodný pro výrobu tabákových výrobků (kromě zemědělské prvovýroby). Technologické postupy a pracovní operace, při kterých se ze zpracovaného tabáku vyrábějí finální výrobky určené ke kouření, žvýkání nebo šňupání.
účinné od 1. 1. 2001Podnikání v oblasti nakládání s nebezpečnými odpady
účinné od 1. 1. 2001Shromažďování, přeprava, skladování a zneškodňování nebezpečných odpadů (přičemž zneškodňováním nebezpečných odpadů se rozumí takové nakládání s nimi, které vede k trvalému zabránění škodlivým vlivům na složky životního prostředí; jde zejména o termickou a chemickou úpravu, fyzikální a biologickou stabilizaci, jakož i ukládání na skládku a do podzemních prostor), včetně péče o místo zneškodňování. Sběr, výkup, úprava, třídění a využívání nebezpečných odpadů (přičemž využíváním nebezpečných odpadů se rozumí činnost vedoucí k získání druhotných surovin, k recyklaci odpadů, případně jiné využití fyzikálních, chemických nebo biologických vlastností odpadů). Provozování zařízení na úpravu, využívání, zneškodňování nebezpečných odpadů a provozování zařízení ke sběru a výkupu nebezpečných odpadů. Dovoz a vývoz nebezpečných odpadů.
účinné od 1. 1. 2001Poskytování technických služeb k ochraně majetku a osob
účinné od 1. 1. 2001Projektování, montáž, údržba, revize a opravy elektronických zabezpečovacích systémů k ochraně majetku a osob před neoprávněnými zásahy včetně zabezpečovacích systémů a zařízení umožňujících sledování pohybu a projevů osob v objektech a jejich okolí. Montáž, údržba, revize a správa mechanických zabezpečovacích systémů, dodatečně zvyšujících účinnost běžných standardů zabezpečení majetku a osob.
účinné od 1. 1. 2001Pohřební služba
účinné od 1. 1. 2001Poskytování služeb spojených se sjednáváním smlouvy o pohřbení, přepravou lidských pozůstatků, jejich uložením do rakve, úpravou, přechodným uložením v prostorách k tomu určených a pohřebním obřadem (pietním aktem).
účinné od 1. 1. 2001Provozování pohřebišť a krematorií
účinné od 1. 1. 2001Provozování pohřebišť zahrnuje poskytování služeb spojených s kopáním hrobů pro uložení lidských pozůstatků a pro provádění exhumací, ukládáním lidských pozůstatků do hrobů a hrobek, prováděním exhumací, rozptylem a vsypem zpopelněných lidských ostatků, správou a údržbou pohřebiště, včetně úprav hrobů, komunikací a okolní zeleně, pronájmem hrobových míst a související evidencí, jakož i dalšími navazujícími činnostmi.
účinné od 1. 1. 2001Provozování krematorií zahrnuje poskytování služeb spojených s zpopelňováním lidských pozůstatků nebo exhumovaných lidských ostatků a souvisejícím nakládáním s nimi, úpravou popela, jeho ukládáním do uren a předáním objednateli pohřbu, evidencí provozu krematoria, jakož i dalšími souvisejícími činnostmi (například zabezpečení hudebního doprovodu, úschova urny).
účinné od 1. 1. 2001Služby soukromých detektivů
účinné od 1. 1. 2001Služby spojené s hledáním majetku a osob, zjišťováním skutečností, které mohou sloužit jako důkazní prostředky v řízení před soudem nebo správním orgánem, získáváním informací týkajících se osobního stavu občanů, fyzických nebo právnických osob nebo jejich majetkových poměrů, získáváním informací v souvislosti s vymáháním pohledávek, vyhledáváním protiprávních jednání ohrožujících obchodní tajemství.
účinné od 1. 1. 2001Podniky zajišťující ostrahu majetku a osob
účinné od 1. 1. 2001Poskytování služeb spojených s ostrahou a ochranou nemovitého a movitého majetku, ostrahou při přepravě peněz, cenností či jiného majetku, ochranou osob a vymezených zájmů, zajišťováním pořádku v místech konání veřejných shromáždění, slavností, sportovních podniků nebo lidových zábav podle pokynů objednatele, vyhodnocováním bezpečnostních rizik a zpracováním plánů ochrany, provozováním centrálních pultů ochrany.
účinné od 1. 1. 2001Kontrolní testování mechanizačních prostředků na ochranu rostlin
účinné od 1. 1. 2001Přezkoušení funkční způsobilosti mechanizačních prostředků, s výjimkou prostředků stanovených zákonem o rostlinolékařské péči, pro správnou aplikaci přípravků na ochranu rostlin podle technologických požadavků stanovených zvláštním právním předpisem a vydání dokladu o funkční způsobilosti mechanizačních prostředků.
účinné od 1. 1. 2001Výroba a úprava kvasného lihu (s výjimkou ovocných destilátů získaných pěstitelským pálením)
účinné od 1. 1. 2001Výroba lihu destilací nebo jiným oddělením ze zkvašených cukernatých roztoků pocházejících ze škrobnatých nebo cukernatých surovin nebo z jiných surovin obsahujících kvasný líh, úprava lihu takto získaného jeho zušlechťováním nebo denaturací a výroba alkoholických nápojů, při jejichž výrobě přímo vzniká destilací výše uvedených surovin alespoň část etanolu obsaženého v těchto nápojích (destilátů pravých, destilátů řezaných a destilátů vyrobených zvláštním tradičním způsobem), s výjimkou výroby ovocných destilátů získaných pěstitelským pálením.
účinné od 1. 1. 2001Výroba a úpravy lihu sulfitového nebo lihu syntetického
účinné od 1. 1. 2001Výroba lihu destilací nebo jiným oddělením ze zkvašených roztoků pocházejících z celulózy, výroba lihu synteticky a úprava lihu takto získaného jeho zušlechťováním nebo denaturací.
účinné od 1. 1. 2001Oceňování majetku pro:
- účinné od 1. 1. 2001a) věci movité,
- účinné od 1. 1. 2001b) věci nemovité,
- účinné od 1. 1. 2001c) nehmotný majetek,
- účinné od 1. 1. 2001d) finanční majetek,
- účinné od 1. 1. 2001e) podnik
účinné od 1. 1. 2001Činnosti spojené s oceňováním věcí movitých a nemovitých (stavby, byty a nebytové prostory, pozemky, trvalé porosty včetně lesů), nehmotného a finančního majetku a podniku (například oceňování majetkových práv vyplývajících z průmyslových práv a práv na označení a výrobně technických poznatků, oceňování práv odpovídajících věcným břemenům) pro fyzické a právnické osoby. Podle požadavku zadavatele zjištění ceny podle zákona o oceňování majetku nebo cenou tržní či jiným způsobem.
účinné od 1. 1. 2001Provádění veřejných dražeb
účinné od 1. 1. 2001Činnosti spojené s prováděním veřejných dražeb, přičemž dražbou je veřejné jednání, jehož účelem je přechod vlastnického nebo jiného práva k předmětu dražby, konané na základě návrhu navrhovatele, při němž se licitátor obrací na předem neurčený okruh osob přítomných na předem určeném místě s výzvou k podávání nabídek a při němž na osobu, která za stanovených podmínek učiní nejvyšší nabídku, přejde příklepem licitátora vlastnictví předmětu dražby, nebo totéž jednání, které bylo licitátorem ukončeno z důvodu, že nebylo učiněno ani nejnižší podání, přičemž předmětem dražby může být věc nemovitá, podnik nebo jeho organizační složka, převoditelná majetková práva s výjimkou práv z duševního vlastnictví a dále věc nebo soubor věcí movitých, pokud navrhovatelem dražby není vlastník těchto věcí. Dále činnosti směřující k zabezpečení organizace dražby (zejména zajištění uveřejnění dražby dražební vyhláškou, zajištění odhadu ceny předmětu dražby, vedení evidence o dražbách, zabezpečení uložení písemností podniku, jestliže je tento předmětem dražby). Dále lze provádět i dobrovolné dražby věcí movitých.
účinné od 1. 1. 2001Provozování cestovní kanceláře
účinné od 1. 1. 2001Nabízení a prodej zájezdů. Nabízení, prodej a zprostředkování prodeje jednotlivých služeb cestovního ruchu a organizování, nabízení, prodej a zprostředkování prodeje kombinací jednotlivých služeb cestovního ruchu. Jednotlivými službami cestovního ruchu se rozumí zejména zabezpečení dopravy, ubytování, stravování, průvodcovských služeb, prodeje a rezervace letenek, prodeje a rezervace železničních a autobusových jízdenek včetně místenek, prodej a rezervace lodních lístků včetně kajut, zprostředkování víz, nabídky a prodeje balneologických služeb za účelem relaxace a rekondice, nabídky a prodeje sportovních aktivit za účelem relaxace a rekondice - například jízda na koni, půjčování kol a dalších sportovních potřeb, pobyt ve fit-centrech, zprostředkování a zajištění účasti na sportovních a společenských akcích a zprostředkování prodeje dalších služeb spojených s rekreací, odpočinkem a služebním, obchodním jednáním. V rámci této živnosti lze dále prodávat věci související s cestovním ruchem, zejména vstupenky, mapy, plány, jízdní řády, tištěné průvodce a upomínkové předměty.
účinné od 1. 1. 2001Pořádání kurzů k získání znalostí k výkonu speciální ochranné dezinfekce, dezinsekce a deratizace
účinné od 1. 1. 2001Pořádání odborných kurzů k získání znalostí k výkonu speciální ochranné dezinfekce, dezinsekce a deratizace, zejména organizační zajištění těchto kurzů, zajištění obsahu a rozsahu kurzu v souladu se zvláštním právním předpisem, zajištění lektorů a vlastní lektorská činnost. Vydání dokladu o absolvování kurzu.
účinné od 1. 1. 2001SKUPINA 315: Zdravotnické prostředky
účinné od 1. 1. 2001Nákup, skladování a prodej zdravotnických prostředků stanovených Ministerstvem zdravotnictví, které mohou být prodávány prodejci stanovených zdravotnických prostředků
účinné od 1. 1. 2001Nákup za účelem prodeje, skladování a prodej zdravotnických prostředků stanovených zvláštním právním předpisem Ministerstvem zdravotnictví, které mohou být prodávány prodejci stanovených zdravotnických prostředků, přičemž zdravotnickým prostředkem se rozumí zejména nástroj, přístroj, pomůcka, zařízení, materiál nebo jiný předmět anebo výrobek používaný samostatně nebo v kombinaci, včetně potřebného programového vybavení, který je výrobcem nebo dovozcem určen pro použití u člověka pro účely diagnózy, prevence, monitorování, léčby nebo mírnění nemoci, diagnózy, monitorování, léčby, mírnění nebo kompenzace poranění nebo zdravotního postižení, vyšetřování, náhrady anebo modifikace anatomické struktury či fyziologického procesu, kontroly početí a který nedosahuje své hlavní zamýšlené funkce v lidském organismu nebo na jeho povrchu farmakologickým nebo imunologickým účinkem nebo ovlivněním metabolismu, jehož funkce však může být takovými účinky podpořena.