§ 18
změněno 1. 10. 2003 zákonem 301/2003 Sb.
§ 18 Informace o ukončení klinického hodnocení a souhrnná zpráva (1) Informaci Informace o ukončení provádění klinického hodnocení předkládá zadavatel Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv do 90 dnů od ukončení klinického hodnocení v České republice a tato informace podle § 38 odst. 5 zákona obsahuje údaje uvedené v příloze č. 7. (2) Zadavatel po ukončení provádění klinického hodnocení bezodkladně vypracuje souhrnnou zprávu [§ 38 odst. 2 písm. b) bod 7 zákona], ve které uvede závěry daného klinického hodnocení a jejich interpretaci. Souhrnná zpráva obsahuje náležitosti uvedené v příloze č. 8.