Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o registraci, jejích změnách, prodloužení, určování způsobu výdeje léčivého přípravku, o způsobu oznamování a vyhodnocování nežádoucích účinků léčivého přípravku a způsob a rozsah oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku

§ 2 Zveřejňované údaje o povolení výjimky O povolení použití neregistrovaného přípravku (§ 31 odst. 1 a 4 2 zákona) se zveřejňují tyto údaje: a) název přípravku, jeho léková forma, kvalitativní a kvantitativní obsah léčivých látek v přípravku a velikost balení, b) jméno, popřípadě jména a příjmení, místo trvalého pobytu výrobce a dovozce distributora přípravku, jakož i osoby, která je příjemcem přípravku, jde-li o fyzickou osobu; obchodní firma nebo název a sídlo výrobce a dovozce distributora přípravku, jakož i osoby, která je příjemcem přípravku, jde-li o právnickou osobu, c) počet balení přípravku, podmínky zásobování, výdeje a použití přípravku, včetně indikací, a doba platnosti výjimky.