zákon o obalech

§ 5 Prohlášení o splnění podmínek uvedení obalu na trh (1) Osoba, která uvádí na trh obal, je povinna vypracovat písemné prohlášení, že při uvedení tohoto obalu a) na trh byly splněny povinnosti stanovené požádání předložit kontrolním orgánům technickou dokumentaci nezbytnou k prokázání splnění povinností stanovených v § 3 a 4, a předat toto prohlášení osobě s tím, která tento obal uvádí do oběhu že informace podle odstavce 2 písm. Vzor prohlášení je uveden v příloze č. 1 b) pro účely kontroly nahrazuje dokumentaci k tomuto zákonu. (2 prokázání splnění povinností stanovených v § 4, b) Osoba průkazně informovat své odběratele o tom, která že obal uvádí do oběhu, je povinna prohlášení podle odstavce 1 převzít splňuje požadavky stanovené v § 3 a 4. (32) Osoba, která uvádí na trh nebo do oběhu obal obalový prostředek, je povinna a) na požádání předložit prohlášení podle odstavce 1 ke kontrole kontrolním orgánům (§ 35 až 41 technickou dokumentaci nezbytnou k prokázání splnění povinností stanovených v § 4, b). (4) V případě registrovaných léčivých přípravků10) je osoba vydávající prohlášení podle odstavce 1 povinna předat toto prohlášení též držiteli rozhodnutí průkazně informovat své odběratele o registraci10) anebo v případě tom, že držitel rozhodnutí o registraci nemá trvalý pobyt nebo sídlo obalový prostředek splňuje požadavky stanovené v České republice, jím zmocněné osobě § 4.10) (5) Povinnosti uvedené v odstavcích 1 a 2 se nevztahují na obaly, které mají být převzaty lékárnou, jiným zdravotnickým zařízením nebo prodejcem vyhrazených léčiv;10) prohlášení se však poskytne na vyžádání. (6) Na léčivé přípravky připravované v lékárně nebo na pracovišti nukleární medicíny zdravotnického zařízení, transfúzní přípravky vyrobené v zařízení transfúzní služby a neregistrované léčivé přípravky předepsané lékařem10) se prohlášení podle odstavce 1 nevydává.