Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů

§ 39m Poskytování informací (1) Po nabytí právní moci rozhodnutí o stanovení maximální ceny nebo rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady je osoba, potravině pro zvláštní lékařské účely oznámí její dovozce nebo tuzemský výrobce Ústavu datum jejího skutečného uvedení na jejíž žádost bylo rozhodnutí vydáno (dále jen „držitel rozhodnutí“) trh v České republice, povinna neprodleně a) poskytovat to nejpozději do 2 měsíců po jejím skutečném uvedení na tento trh; stejným způsobem rovněž oznámí Ústavu informace způsobilé ovlivnit podmínky pro stanovenou maximální cenu nejméně 2 měsíce předem přerušení nebo výši ukončení uvádění potraviny pro zvláštní lékařské účely na trh v České republice, a podmínky úhrady podle § 39b odst to včetně důvodů takového přerušení nebo ukončení. 2 písm V případě výjimečných okolností lze učinit takové oznámení nejpozději současně s přerušením nebo ukončením uvádění potraviny pro zvláštní lékařské účely na trh v České republice. a) Dojde-li k obnovení uvádění potraviny pro zvláštní lékařské účely na trh, c) a f) je její dovozce nebo tuzemský výrobce povinen oznámit neprodleně tuto skutečnost Ústavu. Oznámení podle vět první až i), b) vyhovovat dožádáním třetí podává dovozce nebo tuzemský výrobce Ústavu týkajícím se údajů uvedených v písmenu a), c) informovat Ústav o změně údajů nezbytných pro zajištění součinnosti elektronicky na formuláři zveřejněném na internetových stránkách Ústavu s držitelem rozhodnutí (například telefon rozlišením jednotlivých variant potravin pro zvláštní lékařské účely podle kódu Ústavu, fax, adresa elektronické pošty). (2) Osoba, na jejíž žádost bylo vydáno který byl potravině pro zvláštní lékařské účely přidělen v rozhodnutí o stanovení maximální ceny nebo rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady, které nabylo právní moci před 31. lednem 2010 (2) Dovozce nebo tuzemský výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely, která je povinna předložit Ústavu údaje v rozsahu stanoveném v § 39f odst. 5 hrazena ze zdravotního pojištění, je povinen zajistit při dodávkách této potraviny pro zvláštní lékařské účely evidenci a 6 do 31. ledna 2013 a poté každých ukládat ji po dobu 5 let. Osoba, na jejíž žádost bylo vydáno rozhodnutí o stanovení maximální ceny Dovozce nebo rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady, které nabylo právní moci po 31. lednu 2010, je povinna předložit tuzemský výrobce oznamuje Ústavu elektronicky úplné a správné údaje o objemu dodávek potravin pro zvláštní lékařské účely na trh v rozsahu stanoveném v § 39f odst České republice. 5 Toto oznámení dále obsahuje identifikaci dovozce nebo tuzemského výrobce, identifikaci potraviny pro zvláštní lékařské účely kódem přiděleným Ústavem a 6 do 31 informaci o tom, zda byla dodána poskytovateli zdravotních služeb, distributorovi nebo jiné osobě. ledna 2018 Strukturu, způsob, formu a poté každých 5 let časový interval poskytování těchto údajů prostřednictvím elektronického hlášení stanoví Ministerstvo zdravotnictví prováděcím právním předpisem. (3) Oznamovací povinnost podle odstavců 1 a 2 platí pro zdravotní pojišťovny obdobně.